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항응고제 ‘프라닥사’, 내년부터 보험급여 적용

한국베링거인겔하임(대표 더크 밴 니커크)은 항응고제 프라닥사(성분명: 다비가트란 에텍실레이트)가 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 2013년 1월 1일부터 건강보험급여가 적용된다고 밝혔다. 프라닥사는 심방세동 환자의 뇌졸중 예방을 위해 60년만에 최초로 전세계적으로 출시된 혁신적 신규 경구용 항응고제다.우수한 임상효과뿐 아니라 비용효과성을 인정받아 비판막성 심방세동 환자 중 고위험군에서 와파린을 사용할 수 없는 경우에 보험급여 혜택이 적용된다. 보험약가는 150mg이 정당 1,851원, 110mg이 정당 1,795원으로 고시되었다. 아울러, 프라닥사의 국내 보험 급여 출시를 기념해 지난 13일에는 부정맥 및 뇌졸중 분야의 전문의 120여명이 참석한 가운데 프라닥사 런칭 심포지엄이 개최됐다. 국군수도병원 순환기내과 김성순 교수는 “프라닥사는 와파린을 대체할 수 있는 역사적인 치료제로, 심방세동 환자의 뇌졸중 예방에 있어 패러다임이 전환될 수 있는 치료제가 의료현장에 도입되었다는 점에서 의미가 크다”라고 평가했다. 또 단국대병원 심장혈관내과 이명용 교수는 신규 경구용 항응고제 중 4년 이상의 장기적 효과와 안전성을
- 손정은 기자
- 2012-12-28 05:34
R&D 선두기업도 탈락? 혁신형 취소기준 강화 논란

혁신형 제약기업 인증 취소기준의 리베이트 적용 시점을 두고 적법성에 대한 논란이 가열될 것으로 보인다.이번 기준에 따라 탈락이 예상될 것으로 거론되는 회사들의 경우 활발한 글로벌 진출과 R&D투자비율이 높다는 점에서 당초 혁신형 인증의 취지에 어긋나는 결과를 낳을 것이라는 우려가 제기되고 있기 때문이다.제약업계는 26일 보건복지부가 발표한 혁신형 인증 취소기준에 대해 당초 목적과는 상반되는 불합리한 기준이라며 반발하고 있다.특히 그간 업계의 우려대로 혁신형 ‘인증 이전’의 리베이트 행위까지 결격사유에 적용되면서 상위제약사와 중소제약사 3~4곳의 탈락 가능성이 높아졌다.문제는 이들 업체가 R&D와 수출분야에서 업계를 리드할 만큼의 역량을 갖춘 회사들로 평가받고 있다는 점이다.일례로, 상위 A제약사의 경우 매년 매출의 10%이상을 연구개발에 투자하고 있으며 굴지의 다국적제약사와 공동으로 신약 개발에 나서는 등 사실상 혁신형 제약기업의 요건에 가장 적합한 행보를 보이고 있다.그러나 이 회사는 최근 식약청으로부터 리베이트 관련 판매업무정지 처분을 받아 복지부에서 탈락여부에 대해 검토하고 있는 상황이다. 복지부 관계자는 “과징금 없이 판매업무정지 처분을 받은 경우 약
- 손정은 기자
- 2012-12-27 06:46
제약계 “목적 어긋난 혁신형 취소기준 불합리”

한국제약협회(회장 이경호)는 보건복지부가 26일 발표한 ‘혁신형 제약기업 인증취소 기준’에 대해 합목적적이지 않아 실망을 금할 수 없다는 의견을 밝혔다.한미FTA, 일괄 약가인하로 미래가 불투명해진 제약산업을 글로벌산업으로 육성하겠다는 ‘혁신형 제약기업 인증제도’의 취지에 맞게 취소 기준 또한 합목적적이어야 한다는 것.이에 따라 판매질서 위반행위를 이유로 취소하는 기준은 ‘혁신형 기업 인증 이후 이뤄진 행위’부터 적용해야 한다는 주장이다.제약협회는 “제도의 목적이 기존 제약환경에서 탈피헤 신약개발, 해외진출 그리고 글로벌 경영 등 새로운 제약산업의 생태계를 조성함으로써 제약산업이 2020년 세계 7대 제약강국으로 발돋움하고자 하는 미래 지향성에 있기 때문”이라고 설명했다.따라서 선정 이전 사안을 문제 삼는 것은 본 제도의 취지에 맞지 않을뿐더러 소급적용의 타당성도 결여된다는 의견이다.특히 혁신형 제약기업 인증 제도가 가치 있게 유지되기 위해서는 취소기준 또한 경중을 보아 이뤄져야 한다고 요구했다.제도의 취지대로 제약기업의 연구개발, 선진시설투자, 해외진출 등에 노력 여부를 더 큰 비중으로 평가해야 한다는 것이다.제약협회는 “제약산업은 미래성장동력으로서 신약개
- 손정은 기자
- 2012-12-26 15:00
산타가 되어 나타난 중외그룹 임직원들

JW중외그룹(대표 이경하)은 임직원들이 장애인 복지시설, 어린이집을 방문해 사회봉사활동을 실시했다고 26일 밝혔다.JW중외그룹 임직원들은 지난 24일 크리스마스를 맞아 우면어린이집을 방문해 어린이들에게 성탄절 선물을 전달하고 함께 캐롤송 부르는 깜짝 이벤트를 진행했다. 이에 앞서 지난 12일에는 JW중외그룹 직원들이 장애인 복지센터를 방문해 독거노인들을 위한 무료 배식을 진행하고, 몸이 불편한 소외계층 가정을 방문해 실내외 청소를 지원하는 등 다양한 봉사활동을 실시했다.
- 손정은 기자
- 2012-12-26 13:00
노바티스 세포배양 계절성 인플루엔자 백신 美 승인

한국노바티스주식회사(대표이사에릭 반 오펜스)는 지난 11월 말 노바티스의 계절성인플루엔자백신 플루셀박스가 미 FDA 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 플루셀박스는 노바티스가 최초로 개발한 세포배양 인플루엔자백신으로 18세 이상 접종이 가능하다. 세포배양기술은 바이러스주를 키우기 위해 유정란을 이용하는 기존 방법 대신 포유류 세포주을 사용하는 백신 제조기술로, 생산과정은 격리된 무균의 통제환경에서 진행되기 때문에 잠재적인 불순물 발생 위험을 상당히 줄일 수 있다. 플루셀박스는 전면적인 세포배양제조기술을 바탕으로 생산되어 보존제나 항생제가 첨가되지 않는다. 세포배양기술의 발전으로 대유행 같은 긴급한 공중보건지원상황에서 수주 내 신속한 백신 생산 으로 발빠르게 대응이 가능해졌다. 반면 전통적인 유정란 배양 백신 생산을 위해서는 대량의 유정란을 필요하며 백신을 공급하는데 까지 유정란 공급, 바이러스 배양 및 실제 생산에 수개월이 소요된다. 세포배양기술은 신종인플루엔자 대유행기에 배포된 백신뿐 아니라 풍진, 소아마비, A형 간염과 같은 백신생산에 성공적으로 쓰인 바 있다. 노바티스본사 백신진단사업부문 안드린오스왈드 회장은 “플루셀박스의 미 FDA 승인은 노바티스 인플루
- 손정은 기자
- 2012-12-26 09:57
동아, 고함량 EPA∙DHA 오메가-3 출시

동아제약(대표이사 사장 김원배)은 최근 오메가-3 지방산의 일종인 EPA와 DHA 함량을 국내 최고 수준으로 높인 ‘동아 오메가-3 프리미엄’을 출시했다고 26일 밝혔다. 오메가-3는 체내에서 합성되지 않아 반드시 음식으로 섭취해야 하는 필수지방산으로 에이코사펜타에노산, DHA로 잘 알려진 도코사헥사에노산, 알파리놀렌산, SDA, ETA 등이 있다. 이중 EPA는 혈액 중의 중성지방을 낮추고 혈전 형성 억제를 도와 고혈압증, 동맥경화증, 심근경색증 등의 성인병을 예방하는 효과가 있고 DHA는 뇌와 눈의 조직 구성에 필수적인 요소로 뇌세포의 정보 전달 속도를 높여 기억력과 학습능력을 전반적으로 향상시키는 것은 물론 시신경에 작용해 눈의 피로를 덜어주어 시력회복에도 도움이 된다고 알려져 있다. ‘동아 오메가-3 프리미엄’은 영국산 정제어유에서 추출한 고순도, 고함량 EPA와 DHA를 사용한 제품으로, 하루에 섭취할 수 있는 EPA와 DHA양을 국내 최고 수준인1,370mg까지 높였으며 오메가-3의 빠른 체내 흡수를 도와주는 비타민E와 어두운 곳에서 시각적응을 위해 필요한 비타민A 외에도 아마씨유, 카놀라유가 보조성분으로 들어 있는 것이 특징이다. 동아제약 관계자
- 손정은 기자
- 2012-12-26 09:55
고혈압시장, 복합제-국산신약 상승세 타며 주도

고혈압치료제 시장에서 복합제와 국산신약이 시장을 주도하며 상승세를 이어가고 있다.메디포뉴스가 유비스트 자료를 통해 고혈압치료제 주요품목의 11월 누적 원외처방조제액을 분석한 결과, 복합제와 국산신약 제품들이 전년에 비해 큰 픅 증가한 것으로 나타났다.복합제 대세를 이끌고 있는 엑스포지의 누적처방액은 681억원으로 전년 624억원에 비해 9.1% 늘어났다. 따라서 올해 누적처방액이 700억원을 넘어설 것이 확실해 보인다.뒤를 이어 국산 개량신약인 ‘아모잘탄’은 복합제의 위협에도 꾸준한 성장률을 보이며 시장에서 확고한 위치를 지키고 있다.아모잘탄의 11월 누적처방액은 571억원으로 전년 529억원에 비해 8%에 가까운 증가율을 보였다. 이에 따라 아모잘탄의 올해 총 누적처방액은 600억원을 돌파할 것으로 전망된다.단기간내 블록버스터 품목으로 성장해 주목받고 있는 ‘트윈스타’(베링거인겔하임)는 올해도 거침없는 질주를 이어갔다.트윈스타의 지난해 누적처방액은 331억원이었지만 올해는 570억원을 넘을 것으로 예상된다. 11월 누적처방액은 520억원으로 전년에 비해 77.5% 증가했다.최근 시장 최초 3제 복합제를 선보인 ‘세비카’(다이이찌산쿄)도 복합제
- 손정은 기자
- 2012-12-26 06:43
AZ-레고켐, 슈퍼항생제 공동개발 계약 체결

레고켐 바이오사이언스(대표이사 김용주)은 아스트라제네카와 기존 항생제에 내성을 가진 슈퍼박테리아를 치료할 수 있는 신규항생제에 대해 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 신규치료제는 기존 세파계 항생제에 내성을 가지고 있는 박테리아를 사멸시키기 위해 레고켐사의 비임상 단계 세파계 항생제와 아스트라제네카사의 비임상 단계 베타락탐 분해효소 저해를 병용투여 한다. 현재 가장 많이 처방되고 있는 항생제에 내성을 가진 슈퍼박테리아가 지속적으로 증가함에도 불구하고, 지난 30년간 출시된 새로운 계열의 항생제는 단지 2개에 그쳐왔다. 이러한 결과 최근 내성을 가진 박테리아에 감염된 환자들의 치료연장이 불가피해지고, 치사율도 증가하는 상황이다.아스트라제네카 마노스 페로 부사장은 “항생제 내성에 감염된 가진 환자들에게 치료제를 제공하는 것은 시급하고도 중요한 과제다. 양사의 항생제에 대한 전문성과 우리의 신약개발능력을 결합한 파트너쉽을 통해 성공적인 치료제 개발을 앞당길 수 있을 것으로 본다”고 말했다.레고켐 대표이사 김용주 박사는 “우리는 이번 공동개발에 큰 기대를 하고 있으며, 이 병용투여 치료제 개발에 대한 아스트라제네카팀의 전문성과 개발의지에
- 손정은 기자
- 2012-12-25 06:36
메디포뉴스 선정 제약계 10대 뉴스(下)

6. 국내 신약개발의 글로벌화 업데이트 일괄 약가인하 등 척박해진 환경에서도 제약업계에서는 당뇨신약, 천연물신약, 바이오시밀러 등 주목받는 제품들을 시장에 내놨다. LG생명과학이 출시한 19번째 신약인 ‘제미글로’는 국내에서 최초로 개발한 당뇨신약으로 최근 시장에서 대세로 자리매김하고 있는 DPP-4억제제 계열이다. 여기에 출시 전 인슐린 시장 부동의 1위 제품인 ‘란투스’를 개발한 사노피-아벤티스 코리아와의 공동 프로모션을 체결하면서 당뇨 분야에서 빠른 시장안착을 기대하고 있다. 또 셀트리온의 ‘램시마’는 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료에 사용되는 항체의약품의 바이오시밀러로 지난 7월 식약청으로부터 세계 최초로 허가를 받은 동등생물의약품이다. 램시마는 병 당 37만892원의 저렴한 약가를 내세워 시장을 공략하고 있다. 이를 류마티스관절염 환자(체중60kg)의 치료비로 환산하면 경쟁 항체의약품에 비해 35~40%에 해당하는 저렴한 가격이다. 이와 함께 천연물신약 분야에서는 바이로메드가 개발해 한국피엠지제약에 기술 이전한 관절염치료제 ‘레일라’도 천연물 7호 신약으로 포함됐다. 레일라정은 약가협상 과정 가운데 한의계의 강력한 반발과 압력에도 불구하고 출시
- 손정은 기자
- 2012-12-25 06:34
종근당 종합병원 환아 위한 ‘오페라 여행’ 진행

종근당(대표 김정우)은 크리스마스와 연말을 맞아 종합병원에서 투병중인 어린이를 위한 ‘어린이 오페라 여행’을 진행한다. 지난 11일 국립암센터를 시작으로 21일까지 가천대 길병원, 서울아산병원, 세브란스병원, 서울대병원, 서울성모병원에서 진행됐으며, 오는 26일에는 삼성서울병원, 27일은 소화아동병원에서 진행될 예정이다. 이번 공연은 크리스마스와 연말을 병원에서 보내야 하는 어린이들에게는 답답한 병실에서 잠시나마 벗어나 가족, 친구와 함께할 수 있는 최고의 선물이 될 예정이다. 특히 도깨비에게 꼬리를 뺏긴 토끼가 어린이들의 도움을 통해 도깨비가 내는 3가지 퀴즈를 맞춰 꼬리를 찾는다는 내용으로 어린이들이 직접 공연에 참여할 수 있어 큰 호응을 얻고 있다. 종근당은 2011년부터 국립오페라단과 함께 오페라를 통한 문화나눔 사회공헌협약을 맺고 오페라 공연을 진행하고 있다. 올해로 2년째를 맞는 어린이 오페라 여행은 전국의 주요 종합병원 소아병동을 직접 찾아가 난치병 환아들을 위한 쉽고 재미있는 오페라 공연을 통해 완치를 기원하고 희망의 메시지를 전달해 왔다. 종근당 관계자는 “병원에서 크리스마스를 보내면서 자칫 우울해질 수도 있는 환아들에게 함박웃음을 안겨주는
- 손정은 기자
- 2012-12-25 06:32
중외, 모발 영양 공급 ‘창포샤인테라피’ 출시

JW중외제약(대표 이경하)은 갈라지고 윤기를 잃은 모발에 영양을 공급하는 ‘창포샤인테라피’를 출시했다고 24일 밝혔다.이 제품은 손상된 모발에 얇은 필름을 형성해 매끄러운 윤기와 탄력을 준다. 또 비타민 E가 함유되어 자외선으로부터 모발을 보호하는 것이 특징이다.비타민 E는 모발을 외부 환경으로부터 보호하며, 두피 혈액순환을 촉진해 모발이 건강하게 자라는데 효과적인 것으로 알려져 있다.샴푸 후 머리를 말리는 과정에서 소량을 손바닥에 덜어 모발 전체에 골고루 바르며 사용하는 제품으로 손에 끈적이는 잔여감이 없다는 것이 회사 측의 설명이다.JW중외제약 관계자는 “겨울은 따뜻한 실내와 얼어붙을 듯 차가운 외부 환경을 오가는 과정에서 급격한 기온차로 인해 모발이 가장 많이 손상되는 계절이다”며 “창포샤인테라피는 모발 손상 보호와 영양 공급을 동시에 할 수 있는 제품”이라고 말했다.한편, 창포 샤인테라피는 손과 손톱을 위한 큐티클 오일로도 사용할 수도 있다.
- 손정은 기자
- 2012-12-25 06:31
조아제약, 장 기능 개선제 ‘장보소-F정’ 출시

조아제약(대표이사 조성환)이 장 기능을 정상화시키는 일반의약품 ‘장보소-F정’을 선보인다.1960~70년대 추억의 명약으로 꼽히는 ‘원기소’를 모태로 추억의 맛은 그대로 살리면서 단맛을 줄이고 유산균을 첨가해 소화촉진 및 소화불량, 복부 팽만감, 장내 이상 발효, 변비, 묽은변, 정장, 구역, 구토 등에 효능·효과를 나타낸다.‘장보소-F정’은 정장작용 및 배변을 정상화시키는 건조효모, 각종 소화효소를 함유해 소화작용을 돕는 아스페르길루스오리제 NK균 배양물, 장내 이상 발효 및 병원균 억제 작용을 하는 바실루스폴리퍼멘티쿠스엔에스피균의 복합 상승 작용을 통해 다양한 장내 이상 증상을 개선시키는데 효과적이다. 만3세 이상부터 복용이 가능하며 성인의 경우 1회 9정씩 1일 3회 식후 입안에서 녹이거나 씹어서 복용하거나 물과 함께 복용하면 된다.조아제약 관계자는 “장보소라는 제품명은 ‘장:腸’을 ‘보:補’하는 ‘소:素’원소라는 뜻을 담고 있다” 며 “장 기능이 약하신 분, 복부에 가스가 자주 차는 분, 속이 더부룩하신 분 등 장 기능 정상화가 필요한 분에게 ‘장보소-F정’을 권해드린다”고 말했다.
- 손정은 기자
- 2012-12-25 06:29
광동, 국내 첫 비타민D3 주사제 출시 ‘관심’

광동제약(대표이사 회장 최수부)이 최근 주사제 형식으로는 국내 처음으로 비타민D3 성분인 ‘비오엔주(B.O.N. Inj)’를 출시했다고 24일 밝혔다. 비타민D는 자외선 합성을 통해 체내에서 만들어져 골격형성 등의 기능을 한다. 하지만 겨울철이 되면 일조량 부족으로 인해 합성이 어려워져 고령자 및 성장기 학생들을 중심으로 보충이 필요한 실정이다. 건강보험심사평가원의 최근 발표에 따르면 2007년부터 2011년까지 5년간 국내 비타민D 결핍증 환자는 약9배나 증가한 것으로 나타났다. 광동제약 관계자는 “비오엔주는 3~6개월에 한번 투여로 효과를 볼 수 있는 편리성에 따라 점차 찾는 사람들이 늘어나고 있는 추세”라고 말했다. 프랑스 부카라 레코르다티사로부터 완제품 형태로 수입, 공급하는 비오엔주는 주사제 형태의 전문의약품이다. 고령자와 청소년의 비타민D 결핍에 따른 질환예방과 치료를 주요 적응증으로 한다. 주요 성분은 콜레칼시페롤 5mg으로, 비타민D3로써 200,000I.U가 함유돼 있는데 3~6개월에 1회씩 주사 형태로 투여하면 혈중 필요한 비타민D3 농도를 유지해준다. I.U란 비타민의 양을 나타내는 국제 단위(International Unit)로, 1 I
- 손정은 기자
- 2012-12-24 14:07
먼디파마, 호흡기 책임자 안형준 이사 임명

한국먼디파마유한회사(대표이사: 이종호, 이하: 한국먼디파마)는 호흡기치료제 사업부를 개설하고 책임자로 안형준 이사를 임명했다고 24일 밝혔다. 한국먼디파마의 호흡기 치료제 시장에 본격적인 진출을 이끌 안형준 이사는 영남대학교를 졸업하고 서울대학교에서 MBA 학위를 받았다. 안형준 이사는 한국릴리에 영업사원으로 입사해 제약업계에 입문했으며, 한국GSK, 한국화이자에서 천식치료제, 통증치료제 등 다양한 제품의 브랜딩을 담당해 온 제약마케팅 전문가이다. 한국먼디파마 이종호 사장은 “한국먼디파마가 통증치료제 시장을 선도하는 기업으로 잘 알려져 있지만, 조만간 국내 호흡기치료제 시장에도 진출할 예정”이라며 “안형준 이사의 노하우가 한국먼디파마의 신성장동력 중 하나인 호흡기 치료제의 출시와 성장에 크게 기여하길 기대한다”고 말했다.
- 손정은 기자
- 2012-12-24 11:06
베르나바이오텍 직원들, 인플루엔자 백신 접종

베르나바이오텍코리아(대표 안상점)는 회사가 위치한 인천 송도의 한 병원에서 직원들을 대상으로 인플루엔자 백신을 접종했다고 24일 밝혔다. 이번 직원접종에서 베르나바이오텍코리아는 4월까지 계속되는 인플루엔자 시즌을 대비해 건강한 겨울나기의 일환으로 직원들에게 자사의 인플루엔자 백신을 접종하도록 지원했다.
- 손정은 기자
- 2012-12-24 10:28

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