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'손정은 기자'의 전체기사

한미약품 R&D 중국도 인정…글로벌수준 ‘성큼’

국내서도 손꼽히는 투자규모를 보이고 있는 한미약품의 연구개발력이 중국에서도 인정받았다. 　 북경한미약품(총경리 임해룡)은 북경한미연구센터가 외자기업 중 최초로 북경시 지정 R&D 센터로 인증됐다고 16일 밝혔다. 북경시는 관내 기업체의 연구시설 및 역량을 평가해 올해 41개 기업의 R&D 센터를 인증했는데, 이중 제약회사는 북경한미를 포함해 총 4곳이 포함됐다. 이번 인증으로 북경한미는 향후 4년간 북경시의 심사를 통과한 R&D 프로젝트에 대해 최대 100만 위안의 연구비와 행정지원 등을 받게 된다. 2008년 10월부터 본격 가동에 들어간 북경한미연구센터는 현재 연구원 110여명이 근무하고 있으며 이중 60%가 북경대, 청화대, 심양대 등 중국 명문대 출신의 우수인재들로 구성돼 있다. 북경한미연구센터는 그 동안 한미약품이 진행하고 있는 R&D 프로젝트를 중국 현지에서 공동 수행하며 한미약품 신약 파이프라인의 제품화 시기를 앞당기기 위한 연구협력 네트워크를 구축해 왔다. 한미약품은 올해 초 한국 한미약품연구센터에서 신약 연구를 주도적으로 이끌어 왔던 김맹섭 소장을 투입해 한국과 중국간 R&D 협력을 강화한 바 있다. 북경한미연구센터는 한국과의 협력연구 뿐만
- 손정은 기자
- 2012-04-16 12:03
식약청, ‘임상시험 지식정보 DB’ 설명회(4/16)

식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원은 ‘임상시험 지식정보 DB’를 실제 임상시험 설계와 수행에 활용할 수 있도록 제약업계 및 임상시험 관련자를 대상으로 16일 서울 서초구 소재 한국제약협회에서 설명회를 개최한다.이번 설명회에서는 ▲임상시험 지식정보 DB활용 및 시연 ▲향후 업데이트에 대한 의견수렴 ▲질의와 응답 등이 예정돼 있다.식약청 관계자는 “이번 설명회로 임상시험 지식정보 DB를 활용한 국내 임상시험이 활성화돼 임상시험 수준이 향상될 것으로 기대되며, 향후 의약품의 효능을 추가하고 자료를 업데이트해 임상시험에 필요한 전문 정보를 지속적으로 확대 제공할 예정이다”고 말했다.
- 손정은 기자
- 2012-04-16 11:13
GSK 임직원들, 5개 도시서 ‘숨길트기’ 걷기대회

글락소 스미스클라인 호흡기 사업부는 지난 14일 호흡기 환자를 위한 사회공헌활동의 일환으로 서울을 비롯한 전국 주요 도시에서 ‘숨길트기’ 걷기대회를 개최했다. 이번 행사는 GSK의 임직원 약 500명이 참석했으며 서울(남산 둘레길)을 비롯하여 대전(계족산 산림욕장), 대구(팔공산 올레길), 부산(갈맷길), 광주(금당산 웰빙코스)의 5개 지역에서 동시에 진행됐다.행사에 참여한 전 임직원은 코스를 함께 걸으면서 빨대 물고 걷기, 쓰레기 줍기 등 천식 환자의 부담을 체험했으며, 이날 걸은 거리만큼 매칭펀드 형식으로 재원을 조성해 연말 저소득층 호흡기 환자들의 치료를 위해 사용 할 예정이다.
- 손정은 기자
- 2012-04-16 10:11
미국-유럽 바이오시밀러 허가 관련 세미나(4/23)

한국제약협회는 ‘미국 FDA 및 유럽 EMA의 바이오시밀러 허가, M&A, IP 사례 Case Study 세미나’를 23일 오후 2시부터 4층 대강당에서 개최한다.이번 세미나는 미국 내 3대 법률사무소 중 하나이며 생명과학분야에서 인정받고 있는 Ropes & Gray LLP와 공동으로 진행한다.먼저 Ropes & Gray 사에 대한 소개에 이어 ‘미국 FDA의 의약품 및 생물의약품 허가 사례’를 주제로 Ropes & Gray 사의 Greg Levine가 Sandoz사 Omnitrope, Teva사 Tev-tropin 등의 사례를 갖고 ‘의약품 허가 시 요구되는 기본법과 규제 사항 및 실제사례를 이용한 미국 FDA의 허가과정’을 설명한다.이어 ‘생명과학분야에서의 사업 개발 동향’을 주제로 Ropes & Gray사 Ryan Murr가 Sanofi-Aventis사의 Genzyme 인수 사례를 중심으로 ‘최근 급증하고 있는 기업 간 인수․합병 동향 및 미국 내 제약기업 인수 시 고려사항’을 소개한다.마지막으로 ‘생명과학분야에서의 전략적인 거래을 위한 지식재산권에 대하여 : 거래 시 문제점 파악 및 예방 방안’을 주제로 Ropes & Gray 사 David
- 손정은 기자
- 2012-04-16 09:48
다국적사, 국내 연구개발-광고 투자 매우 소극적

다국적제약사들은 지난해 매출액의 3%를 연구개발분야에, 5.2%를 광고선전비에 투자했다.메디포뉴스가 12월결산 다국적제약사의 사업보고서를 토대로 19곳의 판매관리비 내역을 분석한 결과 이같이 나타났다. 연구개발분야는 경상개발비, 연구비, 임상시험비 등을 포함한 것이다. 업체별로 구체적으로 살펴보면, 19개 업체 가운데 연구개발분야의 비율이 높은 곳은 화이자제약이었으며 광고선전비의 비중이 높은 회사는 노바티스였다.화이자의 경우 지난해 매출액 4526억원 가운데 318억원을 연구개발에 투입한 것으로 나타났다. 이는 매출액의 7%에 해당하는 수치다. 이어 한국로슈가 112억원으로 5.1%를 연구개발에 투자했고, 화이자보다 매출이 높은 GSK와 노바티스는 각각 166억원, 233억원으로 3.2%, 4.8% 수준을 보였다.광고선전비는 주로 매출이 높은 업체들이 상당부분 지출하고 있는 모습이다.노바티스가 매출의 11%수준을 광고선전비로 썼으며, GSK, 화이자, 바이엘도 매출의 7%대 이상을 광고에 지출하고 있었다.프리베나와 엔브렐 등을 보유한 와이어스도 전체 매출액 1841억원 가운데 180억원을 광고비로 사용해 10%에 가까운 비율을 보였다.산도스와 오츠카, 노보노
- 손정은 기자
- 2012-04-16 06:15
보령중앙연구소 30년…세계로 발돋움

“30년이라는 길지 않은 시간임에도 불구하고, 국내최초 고혈압신약 카나브를 개발하는 등 중앙연구소로써 역할을 다해왔다. 앞으로도 글로벌 신약 개발과 세계적인 연구소로의 발전을 위해 최선을 다할 것이다”설립 30주년을 맞은 보령중앙연구소의 발자취와 미래에 대해 보령제약 김은선 회장은 이렇게 평가했다. 보령제약그룹(회장 김승호) 보령중앙연구소가 설립 30주년을 맞아 14일 안산에 위치한 중앙연구소에서 기념식을 진행했다. 보령중앙연구소는 1982년 설립돼 신규 합성공정 개발을 통해 수입에 의존했던 원료의약품을 중점적으로 연구한 결과 캡토프릴, 니트렌디핀, 독소루비신 개발했으며, 이를 바탕으로 에피루비신, 플루코나졸, 오메프라졸 등의 합성공정 개발도 성공했다. 특히 독소루비신 원료는2002년 유럽 COS 인증 획득 및 2005년 독일식약청(BWG) 수입인증 획득을 통해 그 우수성과 기술력을 전 세계적으로 인정받았다.또 2010년에는 총 18년간의 연구 끝에 국내최초 고혈압신약 ‘카나브’를 개발하는 성과를 올리기도 했다. 현재는 2013년 출시되는 카나브 이뇨복합제 임상시험을 진행하고 있으며, 카나브 CCB 복합제도 2014년 발매를 목표로 임상시험을 하고 있다. 이
- 손정은 기자
- 2012-04-16 06:14
리바로 등 주요품목 상승…JW중외 1분기 ‘선전’

리바로, 트루패스 등 주요 품목의 상승에 힘입어 JW중외제약의 1분기 실적이 선전한 모습이다.JW중외제약의 1분기 매출액은 1022억원으로 전년 동기 대비 5.4% 감소한 것으로 나타났지만, 영업이익은 원가율 개선으로 4.6% 증가한 53억원으로 집계됐다.유비스트 등의 자료를 토대로 주요 품목별 1분기 원외처방조제액을 살펴보면, 리바로가 64억원으로 전년 54억원에서 18.5% 증가했다. 리바로는 지난해 분기별로 꾸준히 상승해 이번 분기 가장 높은 실적을 기록했다.전립선비대증치료제인 ‘트루패스’의 상승세도 눈에 띈다. 트루패스는 주요 품목 가운데 가장 큰 상승폭을 기록했다.1분기 처방액은 21억원으로 전년 14억원에 비해 2배 이상 오른 것으로 나타났다. 이는 50%가량 증가한 수치다.반면, 시그마트, 가나톤, 파나스타는 모두 전년 1분기에 비해 감소한 모습이다. 시그마트의 처방액은 41억원으로 집계됐으며, 이는 2.4%로 소폭 하락한 수준이다. 가장 큰 폭 감소한 품목은 ‘가나톤’으로 전년 동기 46억원에서 올 들어 30억원대로 떨어졌다. 이는 26.1% 감소한 것으로 34억원대로 나타났다.이어 탈모치료제인 ‘파나스타’도 전년 16억원에서 1억원 가량 감소
- 손정은 기자
- 2012-04-14 06:15
의료기기 동등공고제품 허가심사 가이드 마련

식품의약품안전청(청장 이희성)은 ‘동등공고제품 허가 심사를 위한 가이드라인’을 발간했다.13일 식약청에 따르면 ‘동등공고제품 허가제도’는 의료기기로 제조 또는 수입하려는 해당 제품이 식약청 홈페이지에 공고한 동등제품에 적합함을 증명하는 안전성 및 성능에 관한 시험성적서(식약청장이 지정한 시험검사기관에서 발행)를 제출하는 경우 ‘기술문서 심사’를 면제하는 것으로 올해부터 시행되고 있다.이번 가이드라인의 주요내용은 ▲동등공고제품 정의 ▲동등공고제품 허가 제도 ▲(변경) 허가절차 ▲허가 구비서류 및 인정범위 ▲허가 신청서 작성방법 등이다.식약청 관계자는 “지금까지 공고된 동등제품은 300개 품목으로 동등공고제품에 해당하는 경우는 품목 허가시 ‘기술문서 심사’가 면제돼 허가심사기간이 대폭 단축될 것으로 기대한다”고 밝혔다.
- 손정은 기자
- 2012-04-13 13:05
BMS-AZ 공동개발 복합제…당뇨시장 ‘주목’

BMS(브리스톨-마이어스 스퀴브)와 아스트라제네카가 공동개발한 제2형 당뇨병 치료제 ‘콤비글라이즈 XR’(온글라이자와 메트포르민의 복합제)이 12일 식약청으로부터 승인 받았다. 콤비글라이즈 XR은 DPP-4 억제제의 일종인 온글라이자(성분명: 삭사글립틴)와 메트포르민의 단일 복합제로, 국내에서 최초로 승인됐다. 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 개선하기 위한 식이요법 및 운동요법의 보조제로 투여하며, 1일 1회 복용으로 복약 편리성이 강화됐다. 또 당화혈색소(HbA1c) 수치, 공복 시 혈당(FPG), 식후 혈당(PPG) 등 혈당 개선 효과를 측정하는 전체 지표에서 강력한 혈당 조절 효과를 보였다. 한국BMS제약 마이클 베리 사장은 “제2형 당뇨병 환자들은 혈당을 지속적으로 유지하기 위해 한 가지 이상의 약제를 복용하게 된다”며, “DPP-4 억제제와 메트포르민 서방정의 복합제인 콤비글라이즈 XR이 국내에서 처음 승인됨에 따라 앞으로 환자들은 1일 1회의 편리한 복용으로 높은 혈당 개선 효과를 얻을 수 있을 것”이라고 말했다. 한국아스트라제네카 박상진 사장은 “이번에 승인된 콤비글라이즈 XR은 뛰어난 혈당 강하효과와 더불어 복약 편의성으로 많은 당뇨병 환자들과
- 손정은 기자
- 2012-04-13 13:02
일본 약사들, “광동 ‘우황청심원’ 배우러 왔어요”

우황청심원과 경옥고 등을 연구하는 일본 내 전문 약사들의 모임인 ‘경옥회’가 최근 한방제제의 효능성에 대해 교육받기 위해 광동제약을 방문했다.13일 광동제약에 따르면 일본 내 약사들의 연구모임인 경옥회 회원 58명이 최근 2박3일 일정으로 한국을 방문, 우황청심원과 경옥고 등 한방제제의 효능성에 대해 교육을 받았다.일본 전역에서 3개 팀으로 구성해 내한한 이들은 광동제약 GMP 설비를 방문, 홍남두 박사(광동우황청심원연구소장)로부터 ‘우황청심원과 경옥고의 효능성’ 강의를 듣고 한약재의 다양한 기능에 대해 토론하는 시간을 가졌다.홍 박사는 “최근 천연 약물을 이용한 예방 의학의 중요성이 강조되면서 생약 성분 제제에 대한 관심이 높아지는 분위기”라며 “경옥회도 이와 같은 취지에서 출발한 모임으로 알고 있다”고 소개했다.일본 사이타마현에서 온 마쓰시다 미키오 경옥회 대표는 “우황청심원과 경옥고의 효능은 일본에서도 널리 알려져 있다”며 “우수한 한방 제제의 전통을 이어가는 제약사를 방문해 평소 궁금했던 점을 이해하는 좋은 기회였다”고 말했다.
- 손정은 기자
- 2012-04-13 09:41
홍경수 교수 등 환인정신의학상 수상

환인정신의학상에 홍경수 교수(성균관의대), 김예니 소아정신과장(국립서울병원), 안동현 교수(한양의대)가 선정됐다.환인제약(대표이사 이원범)과 대한신경정신의학회가 공동 제정한 ‘환인정신의학상’ 시상식이 12일 그랜드힐튼호텔 컨벤션센터에서 개최된 제55차 대한신경정신의학회 정기총회에서 열렸다.올해 제14회를 맞는 환인정신의학상 시상식에서는 각 부문별로 학술상에 홍경수 교수, 젊은의학자상에 김예니 소아정신과장, 공로상에 안동현 교수가 각각 수상했다. 학술상은 최근 3년 이내 학술 활동 및 학술 업적을, 젊은의학자상은 만 40세 이하로 최근 3년 이내 중독정신의학분야 또는 소아청소년정신의학분야에 관한 저술 및 학술지에 게재된 원저를, 공로상은 사회적으로 정신보건 발전에 기여했거나 타인에 모범이 되는 정신의학적 업적을 쌓은 개인이나 단체 공적을, 심사기준으로 삼았다.
- 손정은 기자
- 2012-04-13 09:36
줄기세포 개발지원정책…바이오주 일제히 ‘상승’

정부의 줄기세포치료제 개발 지원 소식에 바이오주가 들썩이고 있다.보건복지부가 12일 줄기세포·재생의료 연구개발에 올해 330억원을 투자하겠다는 계획을 발표한 뒤, 관련 주가 일제히 상승했기 때문이다. 메디포스트는 이날 코스닥시장에서 전일 10만 8700원에서 1600원 오른 11만 300원으로 거래를 마쳤다. 이는 전일대비 1.47% 증가한 것으로 줄기세포과련 종목 가운데는 가장 많이 상승한 모습이다.또 알앤엘바이오 전일 4220원에서 이날 4260원으로 40원, 0.95% 올랐고, 차바이오앤은 전일 대비 1.26% 오른 9680원으로 마감됐다.안트로젠의 관계회사인 부광약품도 전일대비 2.01% 오른 1만 2700원으로 거래됐다. 업체별 주요 품목을 살펴보면, 메디포스트의 대표 품목은 퇴행성 혹은 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제 ‘카티스템’이다, 지난 1월 식약청 품목허가를 받았으며, 규격 제품화와 대량 생산이 가능한 세계 최초의 동종 줄기세포치료제로 관심을 모으고 있다.지난 3월에는 일본 특허청으로부터 ‘제대혈 유래 간엽줄기세포를 이용한 관절 연골 손상 치료용 조성물’에 관해 특허권을 취득하기도 했다.카티스템을 비롯해 메디포스트
- 손정은 기자
- 2012-04-13 06:16
녹십자 ‘노발락’ 가사도우미 지원 이벤트

녹십자는 프랑스산 맞춤형분유 ‘노발락’ 공식 홈페이지(www.novalac.co.kr)와 페이스북(www.facebook.com/NovalacKorea)을 오픈하고, 오픈 기념 축하 경품 이벤트로 가사도우미 지원서비스 등 다양한 이벤트를 진행한다.이달 12일부터 5월 2일까지 3주간 진행되는 이번 이벤트는 ‘노발락’ 공식 페이스북을 방문하여 ‘좋아요’ 버튼과 ‘초대하기’ 버튼을 누르는 것으로 간편하게 참여가 가능하다. 경품으로는 가사도우미 이용권 외 인터넷 쇼핑몰 할인쿠폰 등이 마련돼 있으며, 당첨자는 5월 9일 수요일 ‘노발락’ 페이스북 담벼락에서 확인 가능하다. 이와 함께 녹십자는 노발락 홈페이지에서 매달 ‘우리 아이 사진 뽐내기’ 이벤트도 실시한다는 계획이다.녹십자 관계자는 “아기를 키우는 엄마들이 잠시나마 자신만의 시간을 가질 수 있도록 이번 가사도우미 지원 이벤트를 실시하게 됐다”고 설명하며, “이번 이벤트가 육아로 지친 아기 엄마들에게 작지만 실용적인 도움이 될 것”이라고 밝혔다.
- 손정은 기자
- 2012-04-12 14:27
GSK, 어린이들과 ‘꿈이 자라는 나무심기’

글락소 스미스클라인(GSK, 대표 김진호)는 식목일을 맞아 지난 6일부터 2주에 걸쳐 결연 중인 전국 6개 행복한홈스쿨을 방문, ‘Happy Smile 꿈이 자라는 나무심기’를 진행했다. 행사에 참여한 행복한홈스쿨 아동들은 학년별로 한 그루씩 동백나무를 심었으며, 앞으로 자신이 심은 나무를 관리하게 된다. GSK 관계자는 “참여 아동들이 모진 추위와 시련을 극복하고 세상에 봄을 가장 먼저 알리는 동백나무처럼 굳세게 자라나길 바란다”고 말했다.
- 손정은 기자
- 2012-04-12 14:25
보령제약, 충남대약대에 장학금 전달

보령제약(대표 김광호)은 12일 충남대약대에 1800만원의 장학금을 전달했다. 보령제약은 2005년부터 충남대약대 학생 중 매년 우수한 학생들을 선발해 장학금을 지급하고 있다. 김승호 회장은 “기업의 사회적 책임은 결국 인재에 투자해 이를 통한 기술 혁신 등의 선순환 구조를 만드는 것”이라며 “장차 약학산업을 우리나라 중심산업으로 발전시킬 의약업계 인재를 양성하는 데 조금이나마 보탬이 되기를 바란다”고 말했다.
- 손정은 기자
- 2012-04-12 13:34

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