주요 상위제약사 가운데 올 2분기 전년 동기 대비 가장 높은 실적을 기록한 업체는 ‘녹십자’가, 가장 낮은 실적은 ‘한미약품’이 될 것이란 분석이 나왔다.KTB투자증권 등에 따르면 녹십자는 전년 2분기 보다 매출액이 9.5% 증가하고, 한미약품의 경우 14.4% 감소할 것으로 보인다. 반면, 영업이익의 경우 한미약품이 194%로 가장 많이 오르고, LG생명과학이 -65.5%로 크게 줄어들 전망이다. 동아제약의 2분기 매출액은 2,255억원으로 전년 동기 2,214억원 대비 1.9% 상승할 것으로 보인다. 지난 1분기 2,102억원과 비교해도 7.2% 늘어났다. 이는 4~5월 합산 원외처방조제액이 전년 동기대비 3% 증가한데 따른 것으로 분석된다. 그러나 처방실적 회복 속도는 예상보다 느리다는 의견이다.영업이익 역시 전년 보다 올랐다. 2분기 추정 영업이익은 290억원으로 전년 동기 286억원보다 1.2% 증가했다. GSK와의 코프로모션 수수료 수익이 유입되면서 양호한 수익성을 기록한 것으로 보인다. 녹십자의 2분기 매출액은 전년 동기 1,607억원보다 9.5% 상승한 1,760억원으로 집계됐다. 1분기 1,426억원과 비교하면 23.4%나 증가한 수치다.영업
유유제약의 뇌, 말초순환 개선제 ‘타나민’이 29일 의약품 부문에서는 유일하게 ‘2011 한국의 가장 사랑받는 브랜드 대상’을 수상했다.이번 브랜드 대상은 조선비즈가 주최하고 조선일보사, 국가브랜드위원회, 한국소비자학회가 후원하는 상으로, 소비자에게 사랑받는 브랜드를 개발하고 국가 브랜드의 경쟁력을 높이기 위해 마련됐다. 이번 브랜드 대상은 1차 소비자 설문조사(전국 6만2428명 남녀)와 2차 서류심사로 이뤄졌다. 브랜드 경영면에서 장기 브랜드 경영전략, 브랜드 관리 전담조직 현황, 동종 브랜드와의 차별성 및 창의성, 대외 수상·인증·특허 등의 현황 등의 부문을 심사했다. 소비자 경영면에서는 제품 기획 단계에서 소비자의 의견을 얼마나 반영했는지, 사후 관리 서비스 현황, 사회공헌활동 현황 등을 점수로 평가했다.유유제약 관계자는 “타나민은 연간 1억 2,000만정 이상 처방 됐던 의약품으로 기억력·집중력 증강, 손발 저림, 어지러움, 귀울림과 치매까지 매우 효과가 높고 안전해 약국을 통해 소비자가 직접 구입할 수 있다”고 밝혔다.
대웅제약의 ‘올메텍정’을 비롯한 15품목이 이르면 내달 1일부터 약가가 인하된다.보건복지부는 29일 미래제약의 ‘페이낙주’를 비롯한 58품목에 대해 급여화를 고시했다. 또 453품목에 대해서는 급여상한금액 및 업체명 등을 변경하고 기존 약제급여목록에 포함돼 있던 119품목은 삭제했다.복지부가 발표한 ‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 따르면, 총 453품목 가운데 428품목은 기존의 중외, 중외제약, 중외신약으로 표기됐던 업체명이 각각 JW중외제약, JW중외신약으로 변경된다. 약가가 인하되는 품목은 ‘란스톤엘에프디티정30mg’(제일약품) 1,549원→1,441원, ‘란스톤엘에프디티정15mg’ 937원→871원, ‘오놀캡슐’(한국유나이티드바이오켑제약) 1,193원→1,170원, ‘실로스탈정’(한국유나이티드바이오켐제약) 576원→568원, ‘글루코다운오알서방정500mg’(한올바이오파마) 101원→94원, ‘글루코다운오알서방정 750mg’ 126원→118원 등이다. 이들 품목의 약가인하는 내달 1일부터 시행되며, 이 가운데 제일약품의 ‘란스톤엘에프디티정30mg’와 ‘란스톤엘에프디티정15mg’는 오는 2013년 7월 1일까지 각각 1,239원, 750원으로 추가 인
보령제약(대표 김광호)의 고혈압 신약 ‘카나브’가 보건복지부에서 인증하는 2011년도 제1차 보건신기술(NET)인증을 획득했다. 인증기간은 3년이다. ‘카나브(성분명 피마살탄)’는 고혈압 치료제 중 가장 많이 쓰이는 약물인 ARB 계열로, 혈압 상승의 원인 효소가 수용체와 결합하지 못하도록 차단함으로써 혈압을 떨어뜨리는 원리의 약물이다. 보령제약은 지난 해 말 전국 24개 병원에서 실시한 임상 3상을 성공적으로 마치고 지난 9월 9일 식약청으로부터 신약으로 공식 허가 받았다. 국내 제15호 신약이며 국내 최초의 고혈압 신약으로 올 3월 1일 발매했다. 카나브는 임상 시험 결과 국내에서 가장 많이 판매되고 있는 ‘로살탄’ 계열의 약물에 비해 20% 이상의 우수한 혈압강하효과를 나타냈으며 부작용도 동등한 수준으로 나타났다. 또 복합제와 필적하는 우수한 효과를 보이고 있다. 2019년부터 최장 2022년까지 특허기간이 보장돼 기존 ARB 제제 대비 가장 긴 특허 보유 기간을 가지고 있다. 카나브의 성분 피마살탄은 2006년 1월 세계보건기구(WHO)의 국제 일반명(INN) 리스트에 등재됐다. 2001년 미국특허를 시작으로 일본, 호주, 유럽6개국, 멕시코, 러시아
한국얀센(대표이사 김상진)은 7월 1일부터 쉐링프라우코리아/한국MSD로부터 자가면역질환 치료제 레미케이드(성분명: 인플릭시맙)의 국내 판권을 넘겨받는다. 식약청은 28일 한국얀센에 레미케이드의 허가권 양수 신청을 승인했다고 밝혔다. 레미케이드의 판권이전은 머크와 존슨앤드존슨 간의 합의에 의한 것으로 레미케이드 뿐 아니라 국내에서는 발매 전인 후속약물, ‘골리무맙(Golimumab)’의 판권양도를 포함됐다. 이로써 한국얀센은 최근 식약청으로부터 허가받은 건선치료제 스텔라라를 포함 향후 2~3년 내 3개의 자가면역질환치료제를 보유하게 된다. 이를 계기로 한국얀센은 새롭게 자가면역질환사업부를 조직했으며, 신사업부에 사내역량을 집중하고 있다. 자가면역질환 사업부 책임자인 류재현 이사는 “이번 양도양수에서 가장 중요한 것은 환자들이 약을 공급받는데 불편이 없도록 하는 것이라는 점을 잘 알고 있으며, 환자와 의료진의 편의를 도모하고 시장의 혼선을 최소화하기 위해 만전을 다하고 있다”고 밝혔다. 한국얀센 김상진 대표는 “레미케이드는 전 세계 150만 명 이상의 환자들에게 사용된 약제로, 다양한 자가면역질환 치료의 새 지평을 연 제품”이라며, “이외에도 다양한 생물학적 제
한독약품(대표이사 회장 김영진)이 콜라겐 생성 주사, ‘스컬트라’ 출시를 기념해 29일 광화문에서 피부노화와 콜라겐에 대한 정보를 제공하는 ‘매끈! 탱탱! 이벤트’를 진행했다. 이번 이벤트에서는 광화문 인근의 시민을 대상으로 피부노화와 콜라겐에 대한 올바른 정보를 알리는 퀴즈 이벤트가 진행됐으며, 퀴즈를 맞춘 사람들에게 달걀 모양의 비누를 나눠줬다. 아울러 콜라겐이 빠져 주름진 피부를 보여주는 땅콩 탈인형과 콜라겐이 가득 차 매끈하고 탱탱한 동안 미인을 상징하는 달걀 인형이 전시돼 재미있는 볼거리를 제공했다.
동국제약(대표이사 이영욱, 오흥주)은 개량신약으로 개발 중인 지속형 서방출성 펩타이드 항암제의 원료의약품 ‘고세렐린’의 제조방법에 대한 특허를 취득했다고 29일 밝혔다.이번에 취득한 특허는 펩타이드 고체상합성법(Solid Phase Peptide Synthesis)을 이용해 고분자 지지체에 아미노산을 순차적으로 결합시킨 후, 최종적으로 고분자 지지체로부터 유리시켜 고순도의 펩타이드 의약품을 제조하는 방법에 관한 것이다. 동국제약 관계자는 “일반적으로 펩타이드 의약품은 다단계 제조공정을 거치므로 고수율 및 고순도 원료를 얻기 어렵다”며, “이번에 취득한 특허를 통해 품질경쟁력이 뛰어난 펩타이드 의약품을 생산할 수 있게 됐다”고 말했다. 동국제약은 현재 ‘고세렐린 아세테이트’를 원료로 한 기존의 이식 주사제를 마이크로스피어 분말 주사제로 제형을 변경한 개량신약인 ‘고세린데포’의 임상3상 시험을 진행 중에 있다. 이에 전립선암의 임상시험이 끝나는 2012년 식약청에 품목허가를 거쳐 국내시장에 발매할 예정이다. 또 향후 해외시장 수출과, 선진국 제약사와의 라이센스계약도 단계적으로 추진할 계획이다. 한편, 아스트라제네카사의 ‘졸라덱스’가 독점하고 있는 고세렐린 제제의
정부가 동화약품의 ‘까스활명수’도 의약외품으로 전환해 약국외 판매가 가능토록 추진하면서 액상소화제 시장의 판도변화에 관심이 쏠리고 있다.보건복지부는 28일 액상소화제, 정장제 등 가운데 일부 품목을 의약외품으로 전환하는 내용의 ‘의약외품 범위지정 고시 개정안’을 행정예고하면서, 기존의 44개 품목에 ‘까스활명수라이트액’(동화약품), ‘까스활명수소프트액’(동화약품), ‘위생수액’(광동제약), ‘카스칼크림’(목산약품)을 새로 추가했다.결국 정부의 예고대로라면 슈퍼로 진출할 수 있게 된 액상소화제 품목은 삼성제약의 ‘까스명수액’ 등 총 18가지가 된다.이에 따라 그간 시장규모가 협소했던 액상소화제 시장의 성장가능성이 업계 안팎에서 점쳐지고 있다. 목록에 이름을 올린 제약사들의 대부분이 슈퍼진출을 놓고 “아직은 구체적인 답변을 내놓기 어렵다”며 고심하는 듯한 모습이지만, 내부에서는 유통망 확보를 위한 물밑작업에 들어간 상황이라는 것이 업계관계자들의 전언이다.이들 대부분이 제약업계에서도 영세한 규모의 회사들이기 때문에 슈퍼진출을 통한 도약의 발판을 마련할 수 있는 충분히 매력적인 기회이기 때문.한 제약사 관계자는 “오히려 까스활명수, 박카스 같은 대형브랜드는 대표 이
MSD의 당뇨병치료제 ‘자누메트’가 초기 투여시 ‘메트포르민’ 단독 요법보다 목표 혈당수치 달성 환자가 더 많다는 결과가 나왔다.미국당뇨병학회(ADA)의 제71회 연례학술회의에서 발표한 미국임상내분비학회(AACE/ACE)의 당뇨병 치료 알고리즘을 바탕으로 분석한 새로운 사후분석에서 제2형 당뇨병 환자를 ‘자누메트’(시타글립틴/메트포르민)로 18주 동안 치료한 결과, 목표 혈당 수치를 달성한 환자 수가 메트포르민을 초기투여한 환자보다 유의하게 많은 것으로 나타났다. ‘자누메트’는 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 초기 요법으로 투여하거나 메트포르민 또는 시타글립틴 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없을 때 시타글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체하는 경우 쓰인다.메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자의 혈당을 조절하기 위해 식이 요법과 운동 요법의 일차 보조제로 사용될 수 있다. 머크연구소 부사장 겸 당뇨병 및 내분비학부문 책임자인 배리 골드스타인 의학 박사는 “제2형 당뇨병 환자의 거의 절반 가량이 혈당을 적절히 조절하지 못하고 있으며, 환자들의 목표 혈당 수치를 달성하기 위해 때때로 병용 요법이 필요하다
한올바이오파마는 개발 중인 개량형 항체분자인 ‘HL-036’이 지식경제부의 2011년 산업융합원천기술개발사업 바이오분야에서 항체 바이오베터 과제로 선정됐다고 28일 밝혔다. 이번 과제선정으로 한올바이오파마는 지경부로부터 5년간 47억5,000만원의 연구개발비를 지원받게 된다. HL-036은 현재 비임상 시험 단계에 있으며, 이번 사업을 통해 임상시험 진입 단계까지 추진될 것으로 알려졌다.한올이 개발 중인 HL-036은 ‘엔브렐’, ‘레미케이드’, ‘휴미라’ 등으로 많이 알려진 항 TNF 항염증 항체의약품을 개량한 것이다. 주사제가 아닌 점안액이나 경구용 제품으로 개발해 환자 편이성이 높으면서도 기존 치료제로 치료되지 못하던 국소염증 질환을 치료할 수 있는 제품이라는 것이 회사 측의 설명이다. 기존 항 TNF 항체의약품은 정맥주사나 피하주사를 통해 류마티스관절염 등의 치료제로 사용되고 있다. 그러나 기존 제품의 경우 분자의 크기가 커서 피부나 눈, 소장, 대장과 같은 조직에는 약물이 잘 분포되지 않아 많은 양을 투약해야 하기 때문에 결핵 발병이나 패혈증세 유발과 같은 전신 부작용의 문제점이 있었다.HL-036은 항체 분자를 최적의 크기로 재설계한 후 한올의 단
국내 제약업계의 글로벌 신약개발 활성화를 위해서는 ‘의약품연구원(Drug Research Institute, 이하 DRI)과 같은 총괄기관이 필요하다는 의견이 제기됐다.27일 국회 의원회관 소회의실에서 개최된 ‘제약산업 국제화를 위한 신약개발 및 수출 활성화 방안’ 세미나에서 주제발표를 진행한 강원대 약학과 이범진 교수는 한국에서 글로벌 신약 개발이 어려운 이유로 통합기관이 없다는 점을 꼽으며 DRI 설립을 하나의 방안으로 제안했다.이범진 교수가 제안한 DRI는 다양한 의약품 연구 개발 요인들을 총체적으로 기획하고, 미래 전략 및 정책·연구방향 수립 등을 효율적으로 조절할 수 있는 종합 컨트롤 타워인 셈이다.이 교수는 “신약개발과 관련된 수없는 요인이 정부부처마다 연구는 연구대로, 허가는 허가대로 다 따로 떨어져있다”며 “그건 행정이다. 연구는 회사가 알아서 하는 것”이라고 주장했다. 결국, 각 제약사들의 신약개발 방향을 잡아주는 역할을 할 수 있는 전문적인 총괄기관이 필요하다는 설명이다. DRI의 역할에 대해 이 교수는 “예측이 어려운 수많은 요소들을 고려해 글로벌 신약 및 의약품을 연구, 개발하고 미래를 예측해 거친 숲을 헤쳐 나갈 수 있는 중심적 역할
“정부가 이중삼중으로 약가인하 계속하면 2013년에는 2조원대 손실날 것이다”27일 개최된 ‘제약산업 국제화를 위한 신약개발 및 수출 활성화 방안’ 국회 세미나에 참석한 제약협회 이경호 회장은 정부의 일괄적 약가인하 움직임에 대해 “너무 가중한 정책”이라며 우려의 목소리를 높였다. 이 회장은 “이미 정부는 2007년 보험재정에서 약제비가 차지하는 비중이 높다며 일괄적 약가인하를 단행했다. 그것이 2012년에 끝나는데 그렇게 되면 8,900억원의 약가인하가 발생한다”며 “여기에 작년부터 시행된 시장형실거래가제로 인해 매출이 줄면서 업계에 수천억원의 피해가 예상되는 상황”이라고 전했다.이어 그는 “건보재정에 크게 기여한 제네릭 의약품에 대한 일괄적 약가인하를 정부가 추진하고 있다”며 “이중삼중의 약가인하로 약 2조원 정도의 약가인하가 2013년까지 나타날 것”이라고 전망했다.결국 이러한 약가인하 정책이 제약산업 발전을 저해할 수 있다는 점에서 산업측면을 고려한 약가정책이 필요하다는 것.이 회장은 “제약산업의 글로벌 경쟁력을 갖추기 위해서 가장 필요한 것은 자금력”이라며 “약가를 적정한 수준으로 이윤을 창출하고, 이를 R&D에 투자해 글로벌 신약을 개발하는 역량까
‘제약산업 국제화를 위한 신약개발 및 수출 활성화 방안’을 주제로 한 국회 세미나가 27일 오후 2시부터 진행됐다.이날 자리에서는 강원대 약학과 이범진 교수의 주제발표를 시작으로, 건국대 경제학과 김원식 교수, 건강보험심사평가원 약제관리실 유미영 부장, 한국제약협회 갈원일 전무, 식약청 의약품 안전정책과 홍순옥 과장, 보건복지부 보건산업기술과 콜롬버스 프로젝트팀 한상균 팀장이 토론을 이어갔다.
녹십자의 진단시약 및 의료기기 부문 자회사인 녹십자MS(대표 서승삼)는 미국 PBS Biotech(대표 Brian Lee)와 ‘디스포저블 바이오리액터(세포배양기)’의 국내 독점 공급계약을 체결했다. 27일 녹십자에 따르면 PBS Biotech가 개발한 ‘디스포저블 바이오리액터’는 기존의 스테인레스 배양기와는 달리, 사용 후 바로 폐기할 수 있는 1회용 백(bag)에서 세포를 배양할 수 있는 새로운 개념의 바이오의약품 생산설비다. 또한, ‘디스포저블 바이오리액터’는 에어휠 형식의 배양액 교반장치를 통해 세포에 산소를 원활하게 전달해줌으로써 최적의 배양조건을 조성해준다. 이에 따라 거대 규모의 설비가 필수적이고 생산이 까다로운 바이오의약품 설비 및 생산비용을 최소 약 30% 이상 절감할 수 있다. 이와 함께 1개 기기에서 다수의 제품 생산이 가능하고 생산규모 확대가 용이하며, 배양기 세척 과정을 생략할 수 있어 교차오염을 방지해 보다 안전한 바이오의약품 생산이 가능하다. 녹십자MS 관계자는 “‘디스포저블 바이오리액터’는 바이오의약품 생산설비의 초기 투자비와 생산비용을 절감할 수 있어, 보다 경제적이고 효율적인 바이오의약품 개발 및 생산이 가능하다”며, “기존의
동성제약(대표이사 이양구)이 해외수출 500만불을 돌파했다. 이는 2010년에 출시된 봉독화장품 ‘에이씨케어’의 해외 수출이 늘며 염모제와 의약품등의 다른 제품군의 수출액도 동반상승한 결과인 것으로 분석된다. 27일 동성제약에 따르면 현재 미국, 중국, 일본, 캐나다, 대만, 태국, 베트남 등에 수출되고 있는 에이씨케어는 국내 출시 1년 만에 수출 100만불을 넘어서며 동성제약의 해외수출 500만불 돌파를 견인했다. 에이씨케어의 해외판매가 호조를 이루며 동성제약의 다른 제품군에 대한 해외 바이어의 문의가 늘었다는 것. 특히 동성제약의 염모제의 경우 세계에서도 우수한 제품력과 기술력으로 해외수출국이 확대되고 있다는 설명이다.2009년까지 미국, 중국, 일본, 대만, 태국, 베트남 등 10개국에 수출됐던 염모제는 2011년 현재 캐나다, 말레이시아, 필리핀, 브르네이, 캄보디아, 방글라데시, 스리랑카, 에콰도르 등 새로운 수출국이 추가되며 18개국에 수출되고 있다. 동성제약 관계자는 “에이씨케어는 단일 브랜드 6개 품목(에이씨케어 워터 에센스, 스킨, 로션, 세럼, 컴플렉스, 폼 클렌저)으로 수출 첫해인 2011년 300만불 수출이 무난하게 달성될 것으로 기대하