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'임설화 기자'의 전체기사

대원제약, 천연물 간염치료신약 임상2상 착수

대원제약(대표 백승열)은 간염치료신약 ‘DW-700’이 임상2상에 돌입했다고 4일 밝혔다. 간염치료용 천연물 신약인 ‘DW-700’은 리퀴리티게닌(LQ)를 지표성분으로 하는 개량형 감초추출물 제제로, 지난 2006년 7월부터 대원제약과 서울대학교 김상건 교수팀이 공동 개발중이다.‘DW-700’은 간염억제 효과, 간세포 보호효과가 있어 B형, C형 간염에 동시에 적용할 수 있을 것으로 예상되는 새로운 개념의 천연물 간염치료제로 기대를 모아왔다. 특히 이 연구과제는 정부로부터 기술력을 인정받아 2008년 5월에 국가지원과제로 선정된 바 있다. ‘DW-700’은 전임상결과 간염억제효과, 간세포 보호효과, 이담작용 등의 약리효과가 확인됐으며 독성실험 및 안전성 약리 실험에서도 모두 만족한 만한 실험결과를 도출한 것으로 알려졌다. 대원제약은 서울대측에서 새롭게 밝혀내 특허출원한 이담작용에 대해서도 지난해 11월 기술이전 계약을 체결해 기존의 간질환 예방 및 치료 분야 외에 담즙정체성 간질환의 예방 및 치료에 대한 효과를 추가, 신약의 상품성을 크게 높였다.대원제약 관계자는 “본격적으로 임상 2상에 돌입한 만큼 향후 3~4년 안에는 개발을 완료하고 제품으로 출시할수 있
- 임설화 기자
- 2010-05-04 10:30
무의탁 노인들 위한 카네이션 콘서트

중외제약이 어버이날을 맞아 무의탁 노인들에게 카네이션과 따뜻한 음악 선물을 선사했다.중외제약(대표 이경하)은 최근 경기도 파주시 광탄면에 위치한 정원노인요양원 야외무대에서 무의탁 노인을 위한 '카네이션 행복 콘서트'를 열었다 이날 공연은 김정택 단장이 이끄는 오케스트라와 가수 현숙, 이혜리 등이 함께 방문해 요양원 치매노인들과 요양보호사, 인근 지역주민 등 300여명의 관객들에게 아름다운 음악을 들려줬다. 이와함께 중외제약 여직원 모임인 ‘아람회’ 회원들이 무의탁 노인들에게 카네이션을 달아주는 행사를 함께 가졌다.
- 임설화 기자
- 2010-05-04 10:15
동아제약, 조루증 등 남성질환시장 본격 공략

동아제약의 조루증치료신약이 국내 임상1상에 착수, 개발이 본격화된다.동아제약(사장 김원배)은 최근 식약청으로부터 조루증 치료제 ‘DA-8031’의 임상시험을 승인받고 서울대병원 임상시험센터에서 임상1상을 진행한다고 4일 밝혔다.이번에 개발되는 조루증 치료제 ‘DA-8031’ 후보물질은 이소벤조프란 유도체로 기존의 치료제인 ‘프릴리지’(다폭세틴)와는 다른 성분 및 조성을 가진 국산 신약이다.일반적으로 조루증 치료제는 어지러움 등의 신경계통 및 구역 등의 위장관계 부작용이 있는 것으로 알려져 있지만 ‘DA-8031’은 전임상을 통해 효능은 뛰어나고 부작용은 감소된 것으로 나타났다.현재 조루증 치료제 시장규모는 세계시장 50억 달러 국내 잠재시장 약 3000억원으로 예상되며 경구용 치료제로는 최근 출시된 ‘프릴리지’가 유일하다.동아제약 관계자는 “조루증 치료제 ‘DA-8031’의 임상을 성공적으로 마치면 이미 ‘자이데나’로 갖춰진 비뇨기과 영업망을 적극 활용해 빠른 시장 안착이 기대된다”고 말했다.특히 “발기부전치료제와 조루증 치료제에 대한 공동 마케팅까지 가능하다는 점에서 남성질환 시장 공략에 힘을 실을 수 있을 것”이라고 기대했다.
- 임설화 기자
- 2010-05-04 10:07
불소 기준초과 치약 판매한 치과의사 검찰 송치

불소 함량 기준치를 초과한 외국산 치약을 불법 판매한 치과의사가 적발됐다.식품의약품안전청은 불소 함량이 기준치 1000ppm 초과해 의약품으로 허가받아야 하는 외국산 치약을 국내에 들여와 판매한 경기 성남시 소재 (주)라고씨앤브이 대표 전모씨(52)를 약사법 위반혐의로 검찰에 송치했다고 4일 밝혔다.치과의사인 전씨는 정식으로 허가를 받지 않고 기존에 수입하던 의약외품을 통관하는 방법으로 이탈리아산 치약을 수입해 2007년 2월부터 2010년 3월까지 인터넷 오픈마켓 등을 통해 총 4만4004개, 시가 총 7억9000만원 상당을 소비자에게 판매했다.이같이 판매된 치약은 블랑스화이트닝 1만5600개, 블랑스스테인리무벌 1만2804개, 블랑스안티에이지 1만2000개, 블랑스디센스타이징 3600개 등이다.특히 이들 제품은 불소 1305~1552ppm을 함유하고 있었으며, 일부는 사용기한이 지난 제품도 포함돼 있는 것으로 확인됐다. 식약청 관계자는 이들 제품에 불소함량이 높아 반상치등의 부작용이 나타날 수 있는 만큼 해당 제품을 구입한 경우 사용을 중단해 줄 것을 당부하고 “식의약품 위해사범에 대해 강도 높게 수사할 계획”이라고 밝혔다.
- 임설화 기자
- 2010-05-04 09:28
국내제약사 주력품목 ‘혈압강하제’ 전반적 강세

국내 제약사는 지난 1분기 코자, 리피트 제네릭 분야에서 강세를 보인 것으로 밝혀졌다 특히 종근당과 대웅제약이 혈압강하제, 소화성궤양용제 부문에서 약진을 펼치고 있는 것으로 나타났다.3일 유비스트 자료를 통해 동아제약 등 7개 국내제약사의 1분기 5대 품목 매출을 비교한 결과 위축된 시장 분위기속에서도 ‘코자’와 ‘리피토’ 제네릭이 강세를 보였다. 종근당의 경우 전년과 비교해 1분기 매출은 혈압강하제 ‘딜라트렌’은 11.7%, 동맥경화용제 ‘리피로우’ 159.7%, 혈압강하제 ‘살로탄플러스’가 1330.7%로 초고속 매출 성장세를 보였다.그러나 혈압강하제 ‘살로탄’ -11.0%, 동맥경화용제 ‘심바로드’ 20mg은 1.2% 성장에 그쳤다. 대웅제약은 전반적으로 호성적을 기록했다. 지난해 1분기와 비교했을때 중추신경용약 ‘글리아티린’은 39.9%, 혈압강하제 ‘올메텍’ 9.1%, 소화기관용약 ‘가스모틴’ 19.6%, 소화성궤양용제 ‘알비스’ 59.2%, 혈압강하제 ‘올메텍플러스’는 2.5% 매출을 기록, 고르게 신장했다.동아제약은 자체개발신약인 ‘스티렌’이 효자품목 노릇을 톡톡히 하고 있다. 위점막보호제 ‘스티렌’의 1분기 매출은 214억원으로 전년동기대비 1
- 임설화 기자
- 2010-05-04 05:20
고려제약, ‘퓨더마’ 예쁜 피부만들기 이벤트 실시

고려제약은 문제성 피부 전문 브랜드 ‘퓨더마’가 가정의달을 맞아 예쁜피부만들기 대작전 이벤트를 실시한다고 3일 밝혔다.이번 이벤트는 아토피나 여드름으로 고통받는 사람들에게 깨끗하고 청결한 피부를 선물하기 위해 마련됐다.응모방법은 홈페이지 이벤트게시판(www.atoib.co.kr)에 ‘아토아이비’ 또는 ‘아크녹실아이지’를 꼭 사용해야하는 사연을 올리면 추첨을 통해 아토아이비3종 세트 또는 아크녹실아이지2종세트를 10명에게 증정할 계획이다.‘아토아이비’는 면역항체를 이용해 가려움을 개선시켜주는 신개념 아토피 보습제이며, ‘아크녹실 아이지’는 면역항체를 이용한 원인균의 조절로 여드름을 개선시켜주는 신개념 트러블 케어 화장품이다.응모기간은 5월 1일부터 16일까지 총 17일 간이며 당첨자 발표는 18일에 발표될 예정이다.
- 임설화 기자
- 2010-05-03 16:39
조아제약, ‘바이오톤’ 색다른 TV광고 방영

조아제약(대표 조성환)은 이달부터 집중력 향상 의약품 ‘바이오톤’의 인지도 향상과 매출목표 달성을 위해 CF를 제작, 방영에 들어갔다. 이번 TV CF는 학부모와 골퍼, 두 타깃을 대상으로 각각 ‘자녀의 집중력’과 ‘골퍼의 집중력’ 컨셉으로 두편을 제작했다. ‘자녀의 집중력’편에서는 퀴즈프로그램 전문 MC로 인지도가 높은 신영일 아나운서를 전면에 내세워 집중력 향상 효능을 명쾌하고 사실감있게 전달하는데 주안점을 뒀으며, ‘골퍼의 집중력’편은 현재 케이블방송 골프채널에서 해설위원으로 활동중인 김동흥, 장활영, 정재섭, 김해천씨 등이 모델로 출연했다. 골프 애호가들은 이번 CF를 통해서 한꺼번에 접하기 어려운 유명 골프해설위원들을 보는 색다른 즐거움을 얻을 수 있으며 바다가 보이는 아름다운 해남 골프장에서 펼쳐진 4인 4색 해설위원들의 멋진 샷과 퍼팅 장면도 볼수 있다.한편 ‘바이오톤’은 폴렌엑스, 로얄젤리, 맥아유, 천연벌꿀 등 천연성분이 들어있어 집중력 향상 뿐만 아니라 전신회복, 심장 및 순환기능 강화, 혈액순환 개선 등의 효능을 가진 일반의약품이다.
- 임설화 기자
- 2010-05-03 15:59
저가구매제에 대한 제약업계 노선은?!

저가구매제의 전제 조건으로 내세웠던 쌍벌제가 의외로 쉽게 국회 통과되면서 제약계도 적잖이 당황스런 분위기다. 지난해 연말만 해도 복지부가 시장형실거래가상환제(저가구매제) 발표를 연기시키자 제약계는 불안해하면서도 한편 이대로 제도자체가 무산될 수도 있다는 희망을 품기도 했다.복지부의 제도 시행의지는 강경했고 이에 제약협회는 회장 사퇴와 비상대책위원회 조직, 회장직대체제까지 끌고 가면서 투쟁 의지를 다졌다.그러나 공정위, 국세청조사에 이어 경찰까지 나서서 전국적으로 제약사 리베이트 조사가 진행되면서 제약계는 점점 지치고 있는 상황이다.대외적으로 나서서 투쟁하는 제약사들은 우선적으로 리베이트 조사를 받기도 했으며 지금같이 어려운 시국에 제약사 대표들은 제약협회 수장으로 나서는 것을 부담스러워할 수밖에 없다.게다가 몇몇 일간지에 저가구매제를 반대하는 의견 광고를 게재한 것에 대해 복지부가 조목조목 반박하고 불편한 심기를 드러내자 제약협회는 “유감”의 뜻까지 공식적으로 표현하며 한발 물러서는 입장을 보였다.처음 정부가 저가구매제를 들고 나왔을때와 지금의 제약계 분위기는 사뭇 달라졌다. “강경한 반대”에서 “눈치보기”로 돌아섰다는 분석도 조심스럽게 나오고 있다.특히 의
- 임설화 기자
- 2010-05-03 11:22
제약분야 R&D세액공제대상 2차 수요조사 실시

한국신약개발연구조합(이사장 조의환)이 오는 4일까지 혁신형제약산업계를 대상으로 제약분야 R&D 세액공제 대상 추가건의를 위한 2차 수요조사를 실시한다.신약조합은 이번 조사를 통해 화합물의약품도 신성장동력에 포함시키고 임상시험비용도 원천기술에 포함할수 있는 논리 도출을 위한 근거를 마련할 계획이다.앞서 지난 2월 조세특례제한법 시행령 개정시 화합물의약품의 후보물질도출기술 등이 조세특례 확대 대상에 추가로 포함, 해당 분야 R&D비용의 20%(중소기업 30%)를 소득세·법인세에서 공제함으로써 확대된 세제지원 혜택이 부여되고 있다. 그러나 신약개발 후반부(임상)에 대해서는 세제지원 대상 원천기술로 선정되지 않았으며, 화합물의약품이 신성장동력기술에 포함되지 않음으로써 업계에서 아쉽다는 지적이 있었다.보건복지부 등 관계부처에서는 신약개발을 더욱 촉진하기 위해 기획재정부에 추가적인 조세지원 확대를 요청키로 하고, 연구조합으로 관련 수요조사를 요청했다는 것.여재천 상무이사는 “이번 조사는 혁신형제약산업계의 연구개발 관련 조세지원 확대를 통한 재투자재원 확보에 핵심이 되는 매우 중차대한 사안”이라며 “연구조합의 모든 대내외 역량을 집중하겠다”고 밝혔다. 한편 조사대상은 연
- 임설화 기자
- 2010-05-03 10:27
동성제약, ‘세븐에이트’ 브랜드사이트 오픈

동성제약(대표이사 이양구)은 오는 8일 한국인에게 사랑받아온 대표적인 염색약 ‘세븐에이트’ 브랜드사이트를 오픈한다. 세븐에이트 브랜드 사이트(www.seveneight.co.kr)는 ‘청춘예찬’이라는 콘셉트 아래 “내 생의 봄날이 피어난다”는 메인 카피에 맞게 꽃처럼 아름답게 피어나는 모델 이미지를 활용해 메인 페이지를 감성적으로 소비자에게 접근하고 있다. 또한 주타깃에게 유용한 염색 및 탈모 관련 정보들과 함께 쉽고 간편하게 참여할 수 있는 커뮤니티의 서비스를 제공함으로써 단순한 브랜드 홍보 사이트가 아닌 소비자에게 실제 도움 되는 사이트를 제작하는 데 중점을 뒀다. 더불어 고객의 열정과 꿈을 응원하며 청춘을 연상시키는 등 긍정적인 브랜드 이미지를 형성시키기 위해 다양한 콘텐츠와 온오프라인 연계 프로모션도 함께 진행해 브랜드 사이트 방문률을 높일 예정이다.동성제약 관계자는 “세븐에이트 브랜드사이트 오픈을 통해 주 타깃인 30~40대층과 특히 여성층 방문을 유도하는 동시에 브랜드 인지도 향상을 꾀해 브랜드 가치를 강화시켜 나갈 예정”이라고 밝혔다.
- 임설화 기자
- 2010-05-03 09:21
제약사, 리베이트·환율 영향 외형성장 ‘위축’

정부의 리베이트 관련 통제와 환율 등의 영향으로 제약사의 의약품사업부가 위축시키면서 타결책 마련에 고심하고 있다.2일 증권가에 따르면 올 1월, 2월 3월 상위 10개사 평균 원외처방액 증가율은 15.8%, 16.5%, 11.5에 불과, 전반적으로 외형 성장이 부진했다.한미약품의 1분기 실적은 전년동기에 비해 0.6% 증가한 1502억원에 그쳤으며 영업이익은 외형 정체에 따른 고정비 부담과 R&D 투자확대로 인한 판관비율 상승으로 78.8% 감소하는 부진을 보였다. 이는 백신사업매출액이 2분기로 이월됐고 리베이트 연동 약가 인하시스템 영향으로 의원급 매출이 위축된데다 환율 하락으로 수출이 부진했기 때문.수출 부문은 환율하락으로 매출이 감소했으며 전문의약품 부문은 고혈압치료제 '아모잘탄'과 '에빅사' 등 도입 품목의 효과로 전년에 비해 6.1% 증가했지만 기존 품목의 정체가 이어지고 있다. 그러나 2분기에는 비만치료제 슬리머의 호주시판 허가에 따른 신규 수출이 발생하고 아모잘탄의 신규매출효과가 100억원 이상으로 발생해 매출액 개선이 기대된다. 하반기에는 슬리머와 피도글의 신규수출효과 발생, 아모잘탄의 매출 확대효과, 쌍벌제 도입에 따른 의원급 영업 회복 등으
- 임설화 기자
- 2010-05-03 05:20
노인 사용 의료기기, ‘정품’인지 인터넷 확인 가능

앞으로는 집에서 사용하는 의료기기가 식약청에서 정식으로 허가된 제품인지 여부를 인터넷을 통해 손쉽게 확인할 수 있게 된다.그간 일부 의료기기 업체의 허위•과대광고에 대해 소비자가 손쉽게 제품에 대한 올바른 정보를 확인할 수 없어 잠재적인 소비자 피해가 우려되었다.식품의약품안전청(청장 노연홍)은 일반 소비자들에게 의료기기에 대한 올바른 정보를 제공하기 위해 4월 30일 ‘의료기기 제품정보방’을 개설한다고 밝혔다.‘의료기기 제품 정보방’은 해당 의료기기가 ▲식약청에서 정식으로 허가된 제품인지? ▲어떠한 사용목적으로 제조되었는지? ▲어떤 업체에서 수입제조 되었고, 주소와 연락처가 무엇인지? 등에 대한 정보를 제공한다.특히, ‘의료기기 제품 정보방’은 품목명별, 제조사별, 형명별, 분류코드별로 제품을 검색할 수 있으며, ‘의료기기 제품확인 이렇게 하세요’라는 메뉴를 통해 일반 국민들이 보다 손쉽게 사용할 수 있도록 상세하게 설명하고 있다.따라서, 소비자는 자신이 사용하는 제품이 무허가제품인지 여부를 직접 확인할 수 있으며, 사용목적에 대한 정보 제공으로 소비자가 거짓•과대 광고 여부를 판단할 수 있어 소비자 피해를 줄여줄 수 있을 것으로 기대한
- 임설화 기자
- 2010-05-02 06:11
“바이오시밀러 전쟁 임박!” ‘동등성’ 확보 관건

대형제약사들이 가세하면서 바이오시밀러 전쟁이 예상되는 가운데 ‘동등성’ 확보가 가장 큰 관건으로 꼽히고 있다.29일~30일 한국미래기술연구원이 주최한 바이오시밀러 산업현황과 사업화방안 세미나에서 다양한 분야의 전문가들이 바이오 시밀러 시장의 긍정적인 미래와 성공요인 등에 대해 발표했다.배기달 신한금융투자 연구위원은 “향후 의약품 시장은 바이오 의약품이 주도할것”이라며 “신약의 고갈과 제네릭 경쟁으로 합성의약품시장이 정체돼 있기 때문에 예방백신 맞춤용 항체의약품 등 바이오의약품이 고성장할 전망이다”라고 주장했다.그는 “단백질 의약품에 이어 항체 의약품도 서서히 특허만료에 직면해있다. 2015년까지 60조원 규모의 오리지날 의약품이 특허만료되며 항체의약품 특허 만료되는 2012년부터 시장이 확대될것”이라고 말했다.배 연구위원은 바이오시밀러가 오리지널을 대체할수 있는 가장 큰 힘에 대해 약가의 저렴성, 'Price'를 우선으로 꼽았다.바이오시밀러의 차별화 포인트인 가격경쟁력을 확보하기 위해서는 배양기술, 개발 공정 뒷받침돼야 한다.이와함께 ‘Timing’, 즉 제네릭과 마찬가지로 바이오시밀러도 시장 선점이 중요하며 특허만료후 바로 시장에 출시할수 있어야 한다는 지
- 임설화 기자
- 2010-05-01 05:30
“바르는 소염진통제, 15세 미만 사용 금지!”

케토프로펜 성분의 바르는 소염진통제가 15세 미만 소아에게 사용이 금지된다.식품의약품안전청은 케토프로펜 성분 외용제 73개사 118개 품목에 대해 사용 금지 연령을 포함한 허가사항 전반을 개정하고 안전성서한을 배포했다고 30일 밝혔다.앞서 식약청은 지난 1월 프랑스에서 광과민증 부작용 등을 사유로 케토르로펜 겔제의 시판을 중지한 것과 관련해 약물사용중 햇빛 노출을 피할 것을 당부하는 한편 국내 허가제품의 안전성 전반에 대한 재검토에 착수한 바 있다.제출자료, 각국의 조치동향, 국내 부작용 사례 분석, 중앙약사심의위원회 자문 등 종합 검토를 거친 결과, 광과민증 부작용은 대부분의 경우 국소적 증상으로서 생명을 위협하는 정도의 중대한 부작용으로 보기는 어렵다는 결론이다.또한 그간 보고된 부작용 대부분이 발진, 가려움증 등 경미한 사례로서 판매를 중단해야 할 정도의 위험성은 없지만 안전한 사용을 위해 사용기준을 강화한 것이다.현재까지 케토프로펜 성분의 외용의약품에 대한 국내 부작용 보고(‘99년~’09년) 건수는 총 285건이며 이 중 광과민증은 4건이다.이번 허가변경(제품정보 개정)의 주요 내용은 15세 미만 소아 및 케토프로펜과 교차 과민반응 유발 가능성이 있
- 임설화 기자
- 2010-05-01 05:20
녹십자 결핵 예방 백신 생산시설 기공식

녹십자는 30일 전남 화순에 위치한 녹십자 화순공장에서 결핵 예방 백신 생산시설 기공식을 가졌다.이날 기공식에는 녹십자 이병건 사장을 비롯해 최인기 국회의원, 이종구 질병관리본부장, 김희진 결핵연구원장, 이준성 대한소아과학회 이사장 등이 참석해 결핵퇴치를 위한 의지를 다졌다.기존 화순공장 부지내 건축연면적 1800㎡ 규모로 조성되는 이 생산시설에는 연간 최대 1000만 도즈의 결핵백신을 생산할 수 있게 되며 원액에서부터 완제품에 이르기까지 모든 공정이 갖춰진다.
- 임설화 기자
- 2010-04-30 16:36

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