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2025.06.17 (화)

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'임설화 기자'의 전체기사

SK케미칼, 세포배양방식 안동백신공장 건립한다

SK케미칼(대표이사 김창근 부회장)은 ‘인플루엔자 등 백신원료 맞춤형 생산지원사업’ 참여 기업으로 선정됐다고 24일 밝혔다.경상북도와 안동시가 출연하고 (재)경북바이오산업연구원이 추진하는 ‘인플루엔자 등 백신원료 맞춤형 생산지원사업’은 국민보건 증진 및 백신자주권 수호를 위해 국가 필수예방백신 등의 개발과 생산을 정부의 지원하에 민간 사업자가 수행하는 것이다.이번 사업자 선정에 따라 SK케미칼은 오는 2013년까지 경북 바이오 산업단지에 정부와 지자체로부터 지원을 받아 연간 1억 4000만 도즈 규모로 차세대 기술인 세포 배양방식을 활용한 예방 백신 생산 단지(가칭. SK케미칼 안동백신공장)를 건립할 계획이다.SK케미칼은 이번 안동백신공장 설립으로 세포 배양 방식의 백신 공장을 자체 기술로 구축해 수입 대체 효과와 해외진출의 기반 확립효과는 물론 국민 보건 증진과 백신 주권 확보에 기여할 것으로 내다봤다. 안동백신공장에 국내 최초로 대규모 설비로 구축되는 세포배양방식의 인플루엔자 백신 생산 설비는 갑작스런 인플루엔자 대유행시에도 탄력적인 생산량 조절로 즉각적으로 대응할 수 있다. 또 예상치못한 신종 인플루엔자나 사스와 같은 신종바이러스 유행 시에도 긴급생산시
- 임설화 기자
- 2010-11-24 10:22
한미약품 바이오신약 한중일 동시임상 제품화 속력

한미약품이 한ㆍ중ㆍ일 동시 임상시험으로 바이오 신약의 제품화 시기를 앞당기겠다는 전략을 발표했다.한미약품 R&D본부 이관순 사장은 최근 일본 한 언론과 가진 인터뷰에서 한국, 미국 등에서 임상1상을 진행 중인 바이오신약 ‘랩스커버리’(LAPSCOVERY)의 개발 계획에 대해 이같이 밝혔다.‘랩스커버리’는 바이오 의약품의 짧은 약효시간을 최대 1개월까지 늘려 주는 기술로, 한미약품은 현재 이 기술을 적용해 LAPS-Exendin(당뇨ㆍ비만치료제), LAPS-GCSF(항암 보조제), LAPS-EPO(빈혈치료제) 등 총 8개의 개발 과제를 진행하고 있다.이관순 사장은 개발 중인 바이오 신약의 제품화 시기를 앞당기기 위해 한국의 한미약품연구센터와 중국의 북경한미약품연구센터, 그리고 일본 제약기업과의 제휴를 통해 3개국에서 동시에 임상 3상을 진행하는 방안을 추진하고 있다고 설명했다.일본 시장 진출 방안에 대해서도 이 사장은 “주사제 제네릭 등 우리 회사의 강점을 바탕으로 단기적으로는 일본기업과 협업하고 장기적으로는 랩스커버리 등 신약에 대한 공동개발 전략을 구사하겠다”고 밝혔다.
- 임설화 기자
- 2010-11-24 09:52
현대약품 품질경영대회, 감성마케팅 영업사례 대상

현대약품은 지난 22일 제1회 품질경영대회를 개최, 감성마케팅 영업우수사례를 대상으로 선정했다. 품질경영대회는 단순하게 제품의 품질이 아닌 각 조직부문의 실적성과에 대한 목표를 달성하고전사적으로 공유해 집단사고를 향상시키기 위한 목적으로 개최됐다.총상금 400만원을 내걸고 실시된 이날 행사는 전 부문으로부터 Best Practice를 접수, 서류심사를 통해 본선 진출 9개팀을 선발했다.선발된 9개팀이 발표를 진행해 치열한 경합을 벌인 결과 CHP 배한우 사원이 '감성마케팅을 통한 영업우수사례'가 영예의 대상을 차지했으며 금상에 ESH위원회, 은상은 품질혁신위원회가 수상했다.윤창현 대표이사는 “제1회 품질경영대회가 각부문의 활동에 대한 종합 평가의 자리로써 Best Practice를 발굴하고, 이를 전사에 공유해 지속적인 성장을 할수 있는 최고의 품질경영 기업 문화를 구축하자”고 말했다.
- 임설화 기자
- 2010-11-24 09:38
의수협, 일본 등 3개국 의약품 등록 설명회 개최

한국의약품수출입협회(회장 이윤우)는 내달 9일 국내제약사 수출 진흥을 위해 KOTRA와 공동으로 일본, 말레이시아, 인도네시아 3개국 의약품 등록 설명회를 개최한다.이번에 개최되는 설명회는 일본, 말레이시아, 인도네시아의 식약청, 복지부 등의 의약품 등록 담당자를 한국으로 직접 초청해 이뤄진다. 이 자리에서 각 국가의 의약품 시장 현황에 대해 살펴보고 의약품 등록 절차에 대한 상세한 설명이 이루어질 예정이며, 추가적으로 질의응답시간을 통해 참가업체들의 추가적인 이해를 도울 예정이다. 협회 관계자는 “말레이시아와 인도네시아는 최근 의약품 신흥 제약시장으로 부상하고 있고, Self - Medication 성향이 높아 OTC 제품에 대한 수요가 점차 늘어나고 있어 한국 제약사의 신규 진출 뿐만 아니라 추가적 진출에 대한 잠재력이 매우 큰 국가”라고 설명했다.KOTRA 측은 “일본은 세계 의약품 시장의 약 11%를 차지하고 있고 제네릭 의약품 사용 정책이 점차 활성화 되고 있어 한국 의약품의 추가적인 진출이 가능한 국가”라고 강조했다.이어 “KOTRA 의료바이오팀에서는 의약품 수출 지원을 위해 시개단 파견 등의 여러 행사도 준비하고 있지만, 해외 KBC를 적극 활용
- 임설화 기자
- 2010-11-24 09:27
기등재약 정비 등 직접적인 약가규제 한계 드러내

정부의 약가 규제책이 향후 국내 의약품시장 잠재성장률을 1~2%P 둔화시킬 수는 있지만 큰 타격을 주지는 못할 것이라는 전망이다.2000년 의약분업이 시행된 이후 정부의 약가규제는 지속돼왔다. 약가인하 양대 기전인 약가재평가와 실거래가 상환제 도입 이후 총 2만 3865품목이 약가인하됐다. 보건부는 이 두 약가규제 시스템 도입을 통해 총 8400억원의 보험재정 절감효과가 발생한 것으로 추정했다. 약가재평가시스템은 최초 상한가 산정 이후 여건변화를 반영하기 위해 등재후 해당약품의 외국 7개국(A7) 조정평균가를 조사해 상한가를 조정하는 제도로 이를 통해 8360품목의 약가가 평균 9.8% 인하되면서 총 4200억원의 약가인하손실이 발생했다. 실거래가상환제시스템은 매분기마다 현지 조사를 통해 실제 거래된 가격으로 약가를 조정하는 제도로 이를 통해 1만5168품목의 약가가 평균 2.7% 인하돼 총 4196억원의 약가인하손실이 나타났다.최근에는 일반의약품의 비급여 전환, 사용량 약가 연동제, 리베이트 약가 인하 연동제, 저가구매인센티브, 기등재의약품 경제성 평가 등 다양한 약가규제가 시행 또는 추진중에 있다.하지만 직접적인 약가 규제에는 한계점이 있다. 약가 인하에
- 임설화 기자
- 2010-11-24 05:21
의약품 규제와 완화의 애매한 줄타기

얼마전 식약청이 의약품, 의료기기 등 분야별로 CEO 간담회의 정례화를 선언해 업계에서 화제가 됐다.특히 이번 의약품 분야 간담회에서 하나의 이슈로 떠오른 문제가 규제와 완화의 애매한 입장차였다.논란에 중심에 있었던 민원사항은 GMP시설이 없는 회사도 국내 위탁제조를 통해 의약품 허가를 취득할수 있도록 검토해 달라는 의견이었다.현재는 GMP 시설을 가지지 않은 회사의 국내 위탁제조를 통한 품목허가를 받을수 없으나, 이를 개선해 관련시설이 없더라도 국내 위탁제조를 통해 의약품 품목허가를 취득할수 있도록 해달라는 것.하지만 이 건의사항은 제약업계 내에서도 찬반이 엇갈리고 있어 식약청도 고민에 빠질 수밖에 없다. 당초 불필요한 규제 완화와 민원과의 의사소통을 강조해온 식약청으로서는 중소형사와 대형제약사들의 의견 모두 무시할수는 없는 입장이다.GMP등 시설에 부담감이 적은 대형제약사들은 시설과 상관없이 위탁제조를 통해 의약품 허가를 허용한다면 인도, 중국 등에서 가격경쟁력을 앞세워 무분별하게 국내 시장에 침투할 것을 우려하고 있다.중국의 경우에는 제네릭 의약품을 수출하는 경우에도 임상을 요구할 정도로 진입장벽이 높고, 5년 정도의 등록기간이 소요된다. 때문에 상대적
- 임설화 기자
- 2010-11-23 12:01
웅담성분 T-UDCA, 비알콜성 지방간 치료 효과적

웅담 약효 성분인 T-UDCA가 대사성질환에 흔히 동반되는 비알코올성 지방간을 치료하는데 효과적이라는 연구결과가 나왔다. 23일 대웅제약에 따르면, 서울대의대 조영민 교수와 포항공대 김상욱 교수 공동연구팀이 진행한 이번 연구결과 T-UDCA는 대사성질환에 의한 비알코올성 지방간을 치료하는데 효과적인 것으로 나타났다. T-UDCA(Tauro-ursodeoxycholic acid)는 우루사의 주성분인 UDCA의 활성대사체다. 이번 연구는 미국 공공과학 도서관 온라인 학술저널지 PLos ONE 11월호에 발표됐다. 비알코올성 지방간질환은 비만, 당뇨, 고지혈증 등 대사성질환 환자에서 흔히 발견되는데 단순히 지방만 끼어있고 간세포 손상은 없는 가벼운 증상부터 간세포 손상이 심하고 지속되는 지방간염, 복수나 황달 등을 동반하는 간경변증이 생기는 중증까지 병의 스펙트럼은 매우 다양하다.일반적으로 지방간 환자의 약10%정도가 지방간염을 앓고 있다. 대부분의 지방간은 가벼운 병이지만 환자의 25~30%정도에서는 치료를 받지 않는 경우 만성 간질환으로 진행되는데 현재 근본적인 약물치료법은 없는 상태다. 서울대-포항공대 공동연구팀은 쥐를 이용한 동물실험에서 T-UDCA가 지방
- 임설화 기자
- 2010-11-23 10:45
송암약품 워크숍 “우리는 하나”

송암약품은 지난 20~21일까지 양일간 직원 및 영업사원 80명과 함께 청평 한바다연수원에서 워크숍을 개최했다.
- 임설화 기자
- 2010-11-23 10:02
내년 제네릭 시장 돌풍 기대, 약가인하로 반감

내년 하반기 제네릭 시장의 돌풍이 예고되고 있지만 약가인하 정책이 여전히 발목을 잡을 것이라는 전망이다.이와함께 국내 제약사의 도입 품목이 특허 만료됨으로써 타격을 직접적으로 입을 뿐만 아니라 국내사간 경쟁도 더욱 치열하게 전개될 것으로 보인다.22일 신한증권 업종별 전망 자료에 따르면, 제약사 주요업체의 3분기 누적 실적은 신종플루백신 매출이 1분기에 반영된 녹십자를 제외하면 분기 매출액 천억원 이상의 상위업체중 두자리수 외형 성장을 기록한 업체는 종근당과 대웅제약 뿐이었다.이는 정부의 규제로 영업활동이 위축됐으며 뚜렷한 대형 신제품 출시도 없었기 때문이다. 이와 대조적으로 소형업체는 활발한 영업으로 상대적으로 높은 외형 성장을 보였다. 외형 부진에도 불구하고 영업이익 증가는 상대적으로 높았는데 이는 대부분의 업체가 정부의 규제로 판매 관련 비용을 큰 폭으로 줄였기 때문이다.2010년 초반부터 일반의약품 급여 타당성 평가 계획을 시작으로 의약품 거래 및 약가 제도 투명화 방안 등 많은 정부의 정책들이 쏟아져 나왔다. 10월에는 시장형 실거래가제도가 시행됐으며 곧 쌍벌제도 시행될 예정이다.정부는 제약업체에게 리베이트에 의존하는 유통구조를 개선하고 연구개발에
- 임설화 기자
- 2010-11-23 05:21
안병준 약국신문 이사 모친상

약국신문 광고국장 안병준 이사 모친상. 22일 서울적십자병원, 발인 11월 24일, 장지 벽제화장터, 연락처 : 약국신문(02-2636-5727), 장례식장(02-2002-8444), 안병준(010-3789-8700).
- 임설화 기자
- 2010-11-22 16:25
심혈관질환으로 사회적 비용 연간 1조원 넘는다

국내에서 협심증, 심근경색증 등 중증 심혈관질환으로 발생하는 사회적 비용이 연간 1조원이 넘는다는 연구결과가 나왔다.최근 프라하에서 열린 제 13회 국제 의약품경제성 평가 및 성과연구학회(ISPOR) 유럽학술대회에서 발표된 한국보건경제정책학회 연구팀(책임연구자: 서울대 김진현 교수)의 분석결과에서 이같이 나타났다.연구 대상이 된 급성관상동맥증후군(ACS)이란 관상동맥이 혈전에 의해 막히게 되어 갑자기 혈액이 심장에 충분히 공급되지 않아 발생하는 급성심근경색 등의 질환을 지칭하는 상위 용어로, 불안정형 협심증과 심근경색증을 포함한다.김진현 교수팀에 따르면, 현재 국내 급성관상동맥증후군의 유병률은 6.4명(인구 1000명당), 전체 환자수가 31만 명으로 이는 2004년 대비 42% 증가한 수치다. 이에 따라 급성관상동맥증후군으로 인해 환자 개인과 사회가 부담해야 하는 비용은 연 1조 2542억원에 달하는데, 이는 2004년에 비해 1.4배 이상 증가했다.또한 총 사회적 비용 중 직접비용은 4803억원(38.3%), 간접비용은 7738억원(61.7%)이며, 직접비용의 대부분은 입원진료비용으로 2005년부터 2009년까지 직접비용의 약 80% 이상을 차지하는 것으
- 임설화 기자
- 2010-11-22 15:42
대웅, 국내 최초 신경병증성 통증치료제 1상 성공

대웅제약이 국내 최초로 신경병증성 통증치료제 ‘DWP05195’의 임상1상을 성공적으로 완료했다.22일 대웅제약(대표 이종욱)은 국내 업체로서는 처음 신경병증성 통증치료제에 대한 임상2상을 준비중이며, 내년 상반기에 진행할 계획이라고 밝혔다. 현재 신경병증성통증은 전문치료제가 없고 GSK나 아스트라제네카 등 일부 다국적 제약사들이 개발 중에 있다.이번 1상임상은 서울대병원 임상센터에서 단회투약과 다회투약으로 진행됐다. 총 120명을 대상으로 용량에 따른 안전성과 체내 흡수, 예비적인 약효를 측정한 결과 최고 용량까지 안전성을 확인했고 1일1회 투여경구제로의 가능성과 진통 효능 가능성을 확인했다.이번 임상의 성공은 ‘DWP05195’의 글로벌 신약 성장 가능성을 확인했다는 것과 유수의 다국적 제약사들과 세계시장을 공동 개발할 R&D수준을 확보했다는데 의미가 크다. 신경병증성 통증치료제 시장은 2018년 전세계적으로 6조원 이상 성장할 것으로 예상되는 잠재력이 큰 시장이다.하지만 신경과 관련된 분야라 임상 개발이 어려워 일부 글로벌 제약사 중심으로 치료제가 개발중이다. 이 중 최근 주목받는 기전이 캡사이신 수용체 활성화 억제인데 대웅제약의 ‘DWP05195’는
- 임설화 기자
- 2010-11-22 09:53
한국애보트, 일-가정 조화 가족친화기업인증

한국애보트㈜(대표이사 유홍기)는 여성가족부가 주최하는 가족친화기업인증제에 따른 가족친화 우수 기업으로 선정됐다고 22일 밝혔다.가족친화인증이란 일과 가정의 조화로운 양립을 지원하는 근무 환경을 조성하여 모범적으로 운영하는 기업과 기관에 대해 여성가족부가 심사를 통해 인증을 부여하는 제도다. 올해로 세 번째로 시행된 이번 인증에는 헬스케어 및 제약 분야 유일하게 선정된 한국애보트를 비롯해 총 31개 대기업과 중소기업, 정부기관이 영예를 안았다. 한국애보트는 자긍심을 갖고 즐겁고 보람있는 일하기 좋은 일터를 만드는 전사적 기업 문화 캠페인, '프라이드(Pride)' 를 지속적으로 펼쳐왔다. 경영진과 직원들로 구성된 여러 프라이드 커미티 중 여성-가족 친화 커미티는 가족친화 기업 문화를 뿌리내리기 위한 다양한 프로그램을 제안하고 실행해 왔다. 그 일환으로 2007년부터 ‘올해의 일하는 엄마상’을 제정해 일과 가정의 조화로운 균형 속에 모범이 된 여성 직원을 선정해 수상자에게는 상패와 함께 부상으로 휴가와 50만원 상당의 여행상품권을 시상해 왔다. 임신 및 출산 여성 직원들을 위한 휴식 및 모유 착유 공간인 애보트 엄마의 방을 설치해 운영해 왔으며 육아휴직제도와 유
- 임설화 기자
- 2010-11-22 09:31
동국제약, 마데카솔케어연고 9만개 북한 지원키로

동국제약은 지난 여름 압록강 범람으로 피해를 입은 북한 신의주지역 수해자들을 위해 의약품 지원에 나섰다.동국제약(대표 이영욱)은 대한적십자사를 통해 식물성분 상처치료제 마데카솔케어 연고 9만개(4억원 상당)를 북한에 지원하기로 결정했다고 22일 밝혔다. 마데카솔케어는 대한적십자사에 접수된 타제약사의 제품과 함께 11월 22일 오후 인천항을 출항해 중국 단동을 거쳐 29일 북한 신의주로 전달된다. 이번 제품 지원은 국내 최초 상처치료제 마데카솔의 발매 40주년을 맞아 기업의 이익을 사회에 환원하기 위해 마련된 것이다. 동국제약 이영욱 대표이사는 “북한 주민들이 홍수 피해로 고생하고 있어 국내 대표 상처치료제인 마데카솔케어 연고를 구호 의약품으로 지원하게 되었다”며, “향후에도 뜻깊고 의미 있는 사업들이 더 활발해질 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.한편, 동국제약은 지난 5월 전국 250여 보육원에 구급함을 지원했으며, 10월에는 전국 6000여 복지시설에 4억원 상당의 마데카솔케어 연고를 지원한바 있다.
- 임설화 기자
- 2010-11-22 09:19
내년 바이오제약-헬스케어, 대기업이 주도하나

2011년 제약산업은 상위제약사의 주도권 확보와 함께 대기업의 헬스케어/바이오 부문의 진입 성장이 예견되고 있다. 올해 제약산업은 리베이트 금지 및 쌍벌제 시행을 앞두고 중소형제약사 대비 상위제약사의 매출 성장이 둔화되는 분위기였다.건강보험 재정은 최근 몇년간 흑자를 유지하다가 2009년 신종플루라는 팬터믹(Pandemic) 시기에 적자폭이 확대됐다. 정부는 적자폭이 확대되면 종종 약가인하라는 가격인하 측면만 강조했고 그때마다 제약회사 및 제약산업의 성장세는 둔화됐다.그러나 인구 고령화와 함께 만성질환 환자 증가로 수요량 증가가 자명한 현실 앞에 약가인하 정책만으로 접근하는 것은 단기적 처방에 불과하다는 의견이 지배적이다. 의료수가 상향으로 제약회사의 현금성 리베이트가 사라질 수 있는 여건이 만들어지고, 질병관리라는 의료서비스 사업 확대를 통해 만성적으로 병원을 찾는 환자수가 줄어 들기 시작한다면 자연스럽게 의약품 소비량의 증가 속도가 조절될 수 있을 것으로 분석된다.2010년 제약시장 성장률은 약 10~12%로 예상된다. 그러나 상위제약사의 매출 성장은 시장 성장에도 못 미치고 있다. 현금성 리베이트를 퇴출하겠다는 정부정책대로라면 유독 상위제약사의 매출액
- 임설화 기자
- 2010-11-22 05:21

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