북경한미가 최근 4년동안에도 GDP의 2배인 23%의 성장율을 기록하고 있는 중국시장에서 30%이상의 고속성장세를 나타내고 있다.한미약품의 중국 현지법인인 북경한미는 지난해 전년대비 63.9%성장한 536억원의 매출을 올렸으며, 현재 영업인력 708명, 연구개발인력 79명 등 총 1053명의 인력을 보유하고 있다. 또 1996년 설립이후 틈새 시장인 아동용 시장에 집중해 높은 성장세를 나타내고 있는 가운데 어린이 정장제인 마미아이와 어린이 감기약 이탄징은 관련 시장 1위 품목으로 자리잡을 정도로 북경한미는 성공적으로 중국시장에 뿌리 내리고있다. 한미약품에 따르면, 북경한미는 2007년 3.4억위안 매출 중 마미아이(61%)와 이탄징(22%)의 매출 비중이 80%를 넘고 있어 아동용 시장에 집중하고 있다.이외에 매출의 7%를 점유하는 성인용 정장제 ‘매창안’ 등 총 10품목을 현지 시판하고 있으며, 근육통치료제, 탈모치료제, 무좀치료제, 항생제 등 제품들이 현재 발매되고 있다. 북경한미는 올해 6품목 2010년 4품목을 출시하는 등 2013년까지 49품목을 신규 출시해 아동용 시장 뿐만아니라 성인용 시장에서도 본격적인 영업을 펼쳐 2009년 5억위안, 2011
한독약품(대표이사 회장 김영진)과 미국 에코 세라퓨틱스社(대표 패트릭 무니)가 6월 15일 경피부착형 혈당측정기 Symphony™ tCGM(transdermal Continuous Glucose Monitoring : 경피부착형 지속적 혈당측정기)의 한국 내 마케팅 및 영업에 관한 라이센스 계약을 체결했다. Symphony™ tCGM 은 기존의 혈당측정기의 패러다임을 바꾼 것으로 알려져 있다. 국내의 혈당측정기의 대부분은 작은 바늘을 통해 순간적인 혈당을 측정한다. 하지만 Symphony™ tCGM은 경피에 센서를 부착하는 형태로, 통증이 없고 최대 24시간까지 지속적으로 혈당을 측정할 수 있다. 이는 Prelude™ SkinPrep System라는 새로운 피부침투기술로 가능하게 되었는데, 이 기술로 피부에 센서를 부착하면 피부의 가장 바깥 층이 빠르고 통증없이 제거되어 혈당을 측정할 수 있다. 또한 Symphony™ tCGM 은 와이어리스(wireless)형태로 특정 반경까지는 자유롭게 이동이 가능하다. 따라서 수술 전후의 혈당을 모니터링하거나 인슐린을 투여하는 당뇨환자가 지속적으로 혈당을 측정하기에 유용하다. Symphony™ tCGM 은 2010년 2분
식품의약품안전청은 식품에 사용이 금지된 유해물질(벤자미데나필)이 함유된 '스테미나 알엑스(미국 Hi-Tech Pharmaceuticals사)' 제품을 해외여행 중이나 인터넷 등을 통해 구입·섭취하지 말 것을 17일 당부했다.이번 제품은 최근 미국 FDA가 식품에 사용이 금지된 발기부전치료제 성분인 벤자미데나필(구연산실데나필 유사성분)이 함유된 것으로 조사되어 긴급 회수 조치되고 있으며, 국내에는 정식으로 수입된 제품은 없는 것으로 조사됐다.식약청은 인터넷 포탈사이트, 쇼핑몰 등에서 동 제품이 검색·판매되지 않도록 차단 요청하였고, 또한 여행객이 휴대반입하거나 국제우편을 통해 구입할 우려가 있어 관세청에도 관리를 요청을 했다고 밝혔다.식약청은 심장질환자가 동 제품을 섭취할 경우 심장마비, 뇌졸중, 흉통, 고혈압 등의 심각한 부작용이 나타날 수 있으므로 인터넷 등을 통해 동 제품을 구입한 경우 섭취를 중지 할 것과 안전성이 검증되지 않은 외국 유사 건강식품 등을 인터넷으로 구매하지 말 것을 당부했다.
우리 나라 고등학생 5.2%에서 양극성장애(조울병)가 의심되는 것으로 나타났다. 대한우울조울병학회(이사장 박원명)가 최근 전국의 고등학생 1-2학년 2,000명을 대상으로 선별 검사를 실시한 결과, 대상자 중 104명(5.2%)에서 양극성장애가 의심되는 것으로 나타났다 17일 밝혔다.국립나주병원 윤보현 과장을 연구책임자로 한 이번 조사는 국내에서 청소년을 대상으로 실시한 최초의 양극성장애 유병률 조사로, 전체 인구를 포함한 일반적인 경우에 양극성장애 유병률이 1~2.5% 인 것을 감안하면 높은 수치이다. 양극성장애는 과하게 기분이 들뜨는 ‘조증’과 가라앉는 ‘우울증’의 감정 상태가 불규칙적으로 반복되는 질환으로, 일반인에게는 흔히 ‘조울병’으로 알려져 있다. 양극성장애는 확진 하기까지 많은 시간이 걸리는 데다, 양극성장애의 우울 시기에 나타나는 증상이 흔히 알려진 주요 우울증(단극성 우울증, 이하 우울증)과 거의 흡사해 우울증으로 진단되는 경우가 많다. 실제, 한림대 성심병원 전덕인 교수팀이 2001년부터 2005년까지 양극성장애 입원 환자 131명을 조사한 결과, 환자 10명 중 2명이 ‘우울증’ 진단을 받은 경험이 있었다고 보고하였으며, 가
중외제약이 국내에선 처음으로 바이오 오리지널 의약품 개발에 나선다. 중외제약(대표 이경하)은 류마티스관절염치료제로 사용되는 바이오 항체치료제 악템라(Actemra)에 대한 3상 임상시험을 식품의약품안전청으로부터 승인 받았다고 17일 밝혔다. 오리지널이 아닌 바이오시밀러 개발에만 전념하던 국내 바이오의약품 시장에서 다국적제약사의 전유물로 인식되던 오리지널 항체의약품을 개발하는 것은 이번이 처음이다. ‘악템라’가 출시되면 중외제약은 오리지널 항체치료제 시장에서 다국적제약사와 경쟁하게 된다.악템라는 항체-항원 반응을 통해 체내에서 류마티스관절염과 관련된 염증을 유발하는 단백질(인터루킨-6)을 차단하는 새로운 메커니즘으로 개발된 신규 항체의약품이다. 이 제품은 기존 류마티스 관절염치료제인 MTX(메토트렉사이트)나 대표적인 생물의약품 제제인 TNF-α 저해 치료제에 반응을 보이지 않는 환자에게도 우수한 치료효과를 나타낸다. 특히 최근 15개국 류마티스관절염환자 1,196명을 대상으로 실시한 임상시험(LITHE STUDY) 결과, 악템라와 MTX를 병용투여한 환자들의 경우 기존 치료제만 투여한 환자에 비해 관절 손상이 3분의 1로 줄어든 것으로 확인됐다. 중외제약은 오
공해와 스트레스 등으로 점차 그 연령이 낮아지고 있는 백내장과 노안의 원인과 최신 치료법 등에 대해 알기 쉽게 설명한 일반인 대상의 백내장 전문 서적이 발간됐다. 의료인을 대상으로 한 전문 서적이 아닌 일반인을 대상으로 한 국내 백내장 서적은 지난 99년에 발간된 ‘최신가정의학백과' 이후 근 10년만이다. 씨어앤파트너 안과의 김봉현 원장은 백내장에 관한 쉽고 상세한 최신 정보를 담은 '건강한눈 백내장 완전정복(중앙생활사ㆍ 207쪽ㆍ 9천원)'을 출간했다고 17일 밝혔다. 김봉현원장 측에 따르면, 이 책은 '입원 않고 수술하는 최신 백내장 치료법' 이라는 부제를 통해 백내장 전문의인 저자가 13년간 2만 여건의 백내장 및 노안 수술을 하면서 느낀 백내장 수술의 흐름에 따른 환자와 보호자들의 궁금증 및 그에 대한 최신 수술 정보를 담았다.또한 이 책은 1부 '백내장, 제대로 알자', 2부 '백내장 수술' 3부 '첨단 미래수술기법'으로 구성되어 눈의 구조를 그림과 함께 쉽게 설명하는 한편 백내장의 증상과 자가진단법에서부터 수술의 과정과 주의점, 라식 수술을 받은 경우의 백내장 수술 등 다양한 경우의 최신 수술 기법에 대해 설명하고 있다.특히 필자가 현직 안과의로
삼진제약(대표이사 이성우)은 지난 2007년부터 순차적으로 출시한 항혈전제, 고혈압치료제, 치매 치료제 등 만성 성인 및 노인성 질환치료제 3인방을 시장 주도 제품으로 적극 육성한다고 17일 밝혔다.삼진제약에 따르면 영업 및 마케팅 역량을 집중하고 있는 주력 품목은 바로 항혈전제 플래리스, 고혈압치료제 에이알비정(ARB Tab.), 치매치료제 뉴토인 정 등 3가지 전문의약품이다. 이들 제품들은 각각 출시 6개월~2년 정도의 신제품들이지만 고령인구 및 만성 성인병 환자의 증가에 따라 전체 시장규모가 확대되고 있고 안정된 제품 효능으로 치열한 경쟁에도 성공적으로 시장진입에 성공, 회사의 주력 전문의약품으로 빠르게 자리 잡고 있다고 회사측은 밝혔다.삼진제약은 가장 성공적으로 자리 잡은 제품으로 항혈전제 플래리스를 손꼽았다.시장점유율 1위인 해열진통제 게보린과 함께 출시 2년 만에 연간 원외처방액 250여억원(2008년)을 달성하는 등 삼진제약을 이끌어갈 주력 의약품으로 자리 잡았다고 삼진제약은 설명했다. 플래리스는 올해 1사분기 원외처방액(약 82억)이 전년 동기(약 52억)대비 57%의 고성장세를 보이고 있고, 4월 원외처방액이 30억을 돌파하며 클로피도그렐 항
[파일첨부] 간이식환자가 칼시뉴린 억제제에서 와이어스 라파뮨정1mg의 시롤리무스 성분제제로 바꾼 후 사망률이 상승할 수 있어 처방ㆍ투약시 주의가 요구된다.16일 식약청은 신장 이식을 받은 13세 이상 환자의 장기 거부반응 예방에 사용되는 시롤리무스는 간이나 폐 이식 환자의경우 면역억제제로서 안전성과 효능은 확립되지 않았으므로 시롤리무스를 투여받은 모든 환자에 약물 모니터링을 권고하는 안전성서한을 의ㆍ약사에 배포했다.이는 최근 美FDA에서는 신장이식 환자의 거부반응 억제제 ‘시롤리무스’성분 제제와 관련해, 간이식 환자가 ‘칼시뉴린 억제제’에서 ‘시롤리무스로’ 바꾼 후 사망율이 상승할 수 있다는 임상시험 자료를 공지한 것에 다른 식약청 후속조치다.식약청에 따르면, 현재 시롤리무스 허가사항에 “간이식 환자 대상 연구에서 타크롤리무스(tacrolimus)와 시롤리무스 병용시 사망률 상승 및 이식편 소실(graft loss)과관련 있음”이 경고로 반영되어있으며, 이 환자들 중 상당수는 사망 시점에 감염의 증거가 있었다.또한, 약물 모니터링이 시롤리무스 치료를 조정하는 유일한 근거가 되어서는 안 되며, 임상 증세와 징후, 조직 생체검사 결과, 실험실적 변수를 신중하게
화이자, 사노피아벤티스의 국내 연구개발투자계획에 이어 2~3개사가 뒤이어 투자계획을 추진하고 있는 것으로 보여 모처럼 활기를 띠고 있어 주목된다.이는 국내 제약사들의 신약후보 물질 개발능력과 관련기관들의 임상시험능력을 국제적으로 인정받은 긍정적인 증거이기도 하다.최근 사노피아벤티스는 올해부터 향후 5년간 의약품연구개발에 총 700억원을 투자하겟다는 MOU를 복지부와 체결함에 따라 아스트라제네카, 화이자에 이어 국내 연구개발에 투자하는 3번째 다국적제약사로 기록됐다.지난 2007년 6월 화이자제약은 2012년까지 한국에 총 3000억원을 투자하기로 복지부와 양해각서를 맺었으며, 아스트라제네카는 2006년 4월 2010바이오-허브업 코리아 연구개발 및 임상 교류협력 확대를 위한 양해각서 체결을 통해 향후 5년간 500억원규모의 임상시험 실시를 결정한 바 있다.16일 복지부와 관련업계가 밝힌 한국의약 R&D투자 금액현황에 따르면, 화이자제약은 2007년 280억원, 2008년 340억원을 투자했으며 올 2009년에는 약400억원 규모의 R&D 투자를 이어나갈 계획이다.또한 아스트라제네카는 2007년 59억원, 2008년 89억원을 투자했으며, 올해도 지난해와 비슷
HS바이오팜(대표 이희철)과 자회사 화성바이오팜은 16일 충북 제천시 바이오밸리에서 cGMP공장 신축공사 기공식을 가졌다. 이날 기공식에는 이희철 회장 등 주요 경영진과 송광호 한나라당 최고위원, 엄태영 제천시장, 강현삼 제천시의회 의장 등 각계인사 400여명이 참석했다.총대지면적 3만9692㎡에 들어설 제천 cGMP공장은 지상3층 연면적 2만1149㎡의 생산동과 지상3층 연면적 5714㎡의 사무연구동, 공무동, 동물실험동, 폐수처리장, 위험물(폐기물) 보관소 등으로 구성되게 된다. 이 공장은 2010년 12월에 완공되어 연간 2000억 원의 생산시설을 갖추게 되며 2011년부터는 합성동과 식품동을 순차적으로 착공할 예정이다.제천공장은 미국 우수 의약품제조 관리기준(cGMP)시설로서 완공 후 HS바이오팜은 원료생산에서 제품화까지 전과정의 수행이 가능한 최첨단 생산기반을 갖추게 되며, 위수탁 계약을 통한 CMO(Contract Manufacturing Organization)방식의 생산이 가능하게 된다. HS바이오팜은 태반원료의약품 국내최고의 기술력과 독점적인 시장지배력을 보유하고 있는 화성바이오팜과 52년 역사의 막강한 영업력과 브랜드파워를 가진 경남제약 등
HS바이오팜(대표 이희철)과 자회사 화성바이오팜은 16일 충북 제천시 바이오밸리에서 cGMP공장 신축공사 기공식을 가졌다. 총대지면적 3만9692㎡에 들어설 제천 cGMP공장은 지상3층 연면적 2만1149㎡의 생산동과 지상3층 연면적 5714㎡의 사무연구동, 공무동, 동물실험동, 폐수처리장, 위험물(폐기물) 보관소 등으로 구성되게 된다. 이 공장은 2010년 12월에 완공되어 연간 2000억 원의 생산시설을 갖추게 되며 2011년부터는 합성동과 식품동을 순차적으로 착공할 예정이다.회사측에따르면 제천공장은 미국 우수 의약품제조 관리기준(cGMP)시설로서 완공 후 HS바이오팜은 원료생산에서 제품화까지 전과정의 수행이 가능한 최첨단 생산기반을 갖추게 되며, 위수탁 계약을 통한 CMO방식의 생산이 가능하게 된다.
보령제약(회장 김은선)과 한국임상암학회(회장 김삼용, 충남의대 교수)가 공동 제정하는 ‘제3회 보령 학술상’ 수상자에 박근칠 교수(삼성서울병원 혈액종양내과)외 2명이 선정됐다. 한국임상암학회는 지난 13일 서울 아산병원 제1 연구동에서 열린 총회에 이어 보령학술상시상식을 개최하고 최우수상에 박근칠 교수, 우수상에 이근욱 교수(서울대학병원 혈액종양내과)와 김성배 교수(서울아산병원 혈액종양내과)를 선정했다. 최우수상에는 상금 1천 만원이, 우수상에게는 각각 5백 만원의 상금이 수여됐다. 최우수상을 받은 박근칠 교수는 진행성 비소세포폐암 환자에서 항암제 ‘타세바(성분명 erlotinib)’의 효과를 예측할 수 있는 분자 마커에 대한 인종적 차이를 규명했으며, 우수상을 받은 이근욱 교수는 위암세포에서 세포자살(apoptosis)를 유도하는 항암제 ‘엔자스타우린(Enzastaurin)’의 메커니즘을 규명했다. 김성배 교수는 국소 진행 식도암에서 Platinum 계열 항암제에 저항성 없는 환자에서 CCRT요법의 효과 및 유용성을 밝혀냈다. 올해로 3회째를 맞은 ‘보령학술상’은 최근 1년간 발표한 연구논문 중 우수 논문을 심사해 시상하고 있다. 박근칠 교수는 폐암과 두경
한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 17일, 원료 특유의 쓴 맛을 개선하고 제조가 용이하며 복용이 편리한 특허를 2종 취득했다.유나이티즈제약에 따르면‘쓴 맛을 개선한 클래리스로마이신 경구용 약제 조성물 및 그의 제조 방법’은 마크로라이드 계열의 항생제인 클래리스로마이신이 강한 쓴 맛을 가지고 있어 복용 순응도가 낮다는 단점을 개선한 특허로, 클래리스로마이신을 수불용성 폴리머로 코팅하여 쓴 맛을 개선하면서도 체내 흡수율은 기존 제제와 동일하게 한 경구용 약제 조성물에 관한 것이다. 특히, 역류성 식도염 환자들에게 복용 후 쓴 맛을 느끼지 못하게 하여 환자들이 쉽게 복용할 수 있는 효과가 있다. 클래리스로마이신은 인후염, 편도염, 만성 기관지염의 급성 악화의 치료에 사용되는 항생제라고 회사측은 설명했다.유나이티드 관계자는 “제조가 용이하며 복용의 편의성 등 활용 가치가 크다는 점을 들어 기술 수출 및 이전을 통한 로열티 창출을 기대하고 있다”면서 “현재 클래리스로마이신 특허 기술이 적용된 제품인 ‘클락신 정’이 국내외에 판매되고 있다. 클락신 정은 2008년 한 해 동안 약 10억 원의 매출을 기록했다”고 밝혔다. 또한 그는 “아세트아미노펜 특허 기술이 적용된 ‘
‘피톤치드 체험수기’를 올리면 집안에서 삼림욕을 즐길 수 있는 ‘피톤케어 휘산기’를 드립니다.최근 숲의 치유효과에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데 중외제약이 일반 소비자를 대상으로 피톤치드 체험수기 이벤트를 실시한다고 16일 밝혔다. 본격적인 삼림욕 시즌인 여름철을 맞아 진행되는 이번 이벤트는 숲 체험이나 등산 등을 통해 질병을 치료했거나 학습효과를 향상시킨 경험이 있는 소비자라면 누구나 참여할 수 있으며, 이달 말까지 홈페이지(www.cwellday.com)에 등록하면 된다.중외제약은 이 중 100명을 선정해 집안을 숲속과 같은 환경으로 만들어 주는 공기청정기형 피톤치드 휘산기, 피톤치드 스프레이, 베이비로션 등을 제공할 계획이다. 이번 이벤트는 오는 30일까지 진행되며, 당첨자는 다음달 6일 홈페이지를 통해 발표된다.한편, 전문가들은 피톤치드가 어린이 아토피 치료는 물론 암을 치료하고 우울증과 스트레스 치료에도 효과를 발휘하는 등 숲이 가진 치유력에 주목해야 한다고 조언하고 있다.
노바티스는 습성 황반변성 환자에게 루센티스 첫 3회 치료 후 매월 모니터링과 함께 개인 맞춤형 관리에 따라 유연하게 치료방식을 조절함으로써 회복된 시력을 유지할 수 있다는 새로운 연구결과가 나왔다고 16일 밝혔다.SUSTAIN 임상연구 1년 결과에 따르면, 첫 3개월 간 세 차례 (매월 1회) 연속 루센티스 치료를 받은 후 시력과 망막두께 측정치를 바탕으로 매월 병변 활동을 검사해 환자 개개인별 치료적 접근으로 회복된 시력을 유지할 수 있는 것으로 나타났다. 연구기간 12개월 간 루센티스의 안전성과 내약성 프로파일은 우수했으며, 이는 루센티스의 월이나 분기 단위 치료를 통해 실시된 다른 3상 임상연구에서 나타난 결과와도 일관되는 것이었다. 지난 미국 안과연구협회 연례 회의에서 F. G. 홀쯔 박사에 의해 발표된 이 연구결과는 첫 3개월 간 세 차례의 연속 치료 후 필요시 월별 모니터링과 치료를 실시하는 방법을 권장하는 유럽연합 루센티스 제품 사용설명서 내용을 뒷받침하는 것이다.한국노바티스 임상의학부 김지영 부장은 “SUSTAIN 연구는 첫 3개월간의 연속 치료 후 유지관리 단계에서 매달 루센티스 치료를 받을 수 없는 환자의 경우 월별 모니터링과 개인 맞춤 치