[기고] “환자생명 위협하는 의약품 공급중단 즉각 해결하라”

최근 국내 최대 의약품 위탁시험기관 중 하나인 ‘SLS바이오’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 품질검사기관 재지정 불허 통보를 받으면서, 다국적 제약사 완제수입 의약품의 대규모 공급중단이 현실화되고 있다. SLS바이오는 지난해만 3천건이 넘는 품목의 품질검사를 수행해 왔으며, 그 가운데는 1형당뇨병 환우들의 생명 유지에 필수적인 인슐린 제제도 다수 포함돼 있다. 그러나 이번 불허 결정으로 국내에 입고되는 의약품들이 품질검사를 진행하지 못해 환자들에게 적시에 공급되지 못할 위기에 처해 있다. (사)한국1형당뇨병환우회(이하 환우회)는 지난 9월 11일 식약처장과 환자단체장 간담회에서 이미 인슐린 제제의 잦은 공급 중단 문제를 지적하고 안정적인 공급 대책 마련을 촉구한 바 있다. 그러나 건의한 지 불과 일주일도 지나지 않아 이번 사태가 발생한 것에 대해 깊은 안타까움과 유감을 표한다. 이번 사태는 특정 업체의 문제를 넘어 환자의 생명과 직결된 문제다. SLS바이오는 지난 6월 9일 영업정지 처분을 받은 이후 3개월 동안 사실상 정상적인 검사가 불가능한 상황이었다. 그 시간 동안 업체와 식약처 모두 뚜렷한 대책을 세우지 못한 채 결국 재지정 불허 결정을 내린

• 한국1형당뇨병환우회
• 2025-09-16 23:14