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2025.06.17 (화)

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'홍숙 기자'의 전체기사

2018년 시험·검사기관 대상‘능력 평가’실시

식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내·외 시험·검사기관의 검사능력 향상과 신뢰성 확보를 위해 ‘2018년 시험·검사 능력 평가’를 실시한다고 밝혔다.시험·검사 능력 평가는 검사기관의 전반적인 운영체계를 평가하는 ‘품질관리기준 평가’와 시료를 배포해 그 검사결과를 평가하는 ‘숙련도 평가’로 나눠 매년 실시하고 있다.품질관리기준 평가는 검사결과의 품질보증을 위해 ▲조직 운영 ▲시설 및 장비 ▲시험·검사 실시 ▲품질보증 등 4개 분야 22개 필수항목과 88개 일반항목을 전문 평가관이 현장 방문하여 실시한다. 이번 평가는 101개 기관을 대상으로 실시하며, 부적합으로 평가받은 기관은 원인분석과 시정조치를 거쳐 현장지도 및 재평가를 받게 됩니다. 대상기관 101곳은 민간기관 88곳과 도내 동물위생연구소 등 법정기관 13곳이다. 100점 만점에 80점 미만인거나 22개 필수 항목 중 1항목이라도 미흡한 경우 부적합 판정을 받게 된다. 특히, 올해부터는 전년도 품질관리기준 평가결과에 따라 차등으로 평가를 실시한다. 이에 95점 이상을 받으면 탁월 등급을 받아 2년간 평가 면제를 받게 되고, 90점 이상 95점미만이면 우수 등급을 받아 1년 동안 평가 면제를 받게 된다.
- 홍숙 기자
- 2018-02-01 14:48
전국 의약품 등 안전관리 담당 공무원 워크샵 개최

식품의약품안전처(처장 류영진)는 전국 의약품‧화장품‧의료기기 등의 안전관리를 담당하는 공무원을 대상으로 ‘2018년 의약품 등(의약품‧마약류, 화장품, 의약외품, 의료기기) 제조‧유통관리 담당 공무원 워크샵'을 1일과 2일 양일간 소노펠리체(강원도 홍천군 소재)에서 개최한다고 밝혔다.이번 설명회는 ‘18년 의약품 등 안전관리 정책추진 방향을 설명하고 제조‧유통관리 기본 계획에 대한 이해를 돕기 위해 마련했으며, 지방식약청 및 지자체 공무원 약 320명이 참석한다.주요 내용은 ▲’17년 의약품등 안전관리 유공자 표창 ▲‘18년 의약품 등 제조‧유통관리 정책방향 설명 ▲의약품 등 분야별 주요 사후관리 사항 및 교육 ▲사후관리업무의 효율적 수행을 위한 감시과장 회의 개최 등이다. 식약처는 이번 워크샵을 통해 새롭게 추진되는 의약품 등 안전관리 정책을 숙지하여 정책 집행이 효율적으로 이루질 것이라며, 앞으로도 정부기관 간 협업 강화를 위한 소통의 자리를 지속적으로 마련하여 국민들이 안심하고 의약품 등을 사용할 수 있는 환경을 만들어 나가겠다고 전했다.
- 홍숙 기자
- 2018-02-01 14:47
KIT, 2017년 우수 연구성과 및 우수 연구자 발표

안전성평가연구소(KIT·소장 정문구)는 지난 달 29일 2017년도 우수 연구성과 및 올해의 우수연구자를 선정해 발표했다고 전했다. 우수 연구성과는 지난 한 해 동안 KIT가 수행한 연구과제 중 논문‧특허‧기술이전‧산업계지원‧연구기획 5개 부문별로 3배수의 우수 연구성과 후보를 선정한 후 내부평가를 거쳐 결정된다. 선정결과는 △우수논문 부문에 정성미 선임연구원의 ‘고감도 환경 센서를 위한 초고비표면적을 갖는 M13 바이러스 기반 기능성 무기물질 에어로젤 개발’△ 우수특허 부문에 강선웅 선임연구원의 ‘세포 배양용 배지 조성물’△기술사업화 부문에 박순현 선임연구원의 ‘생체조직 투명화 기술 상용화’△산업계지원에 박성훈 선임연구원의 ‘신약 천연물 치료제 개발을 위한 안전성평가 시험 지원’△연구기획 부문에 김용현 연구원의 ‘생활환경 유해물질의 독성영향연구 및 대응 기술 개발을 위한 사업 기획’이다. 이중 올해의 우수연구자에 예측독성연구본부 박순현 선임연구원이 선정됐다. 조직투명화 기술은 고가의 전기영동 장치 및 용액을 필요로 하지 않으며, 뇌‧간‧폐‧신장‧장‧심장‧근육‧혈관 등 다양한 생체 조직의 손상 없이 적용 가능하다. 추후 조직투명화 기술 활용을 통하여 임상연구
- 홍숙 기자
- 2018-02-01 10:45
GC녹십자 '페라미플루', 1월 판매량 전년대비 4배 증가

GC녹십자(대표 허은철)는 주사형 독감치료제 '페라미플루'의 올해 1월 판매량이 24억 원을 기록해 전년 동기 대비 약 4배 늘었다고 1일 밝혔다. 2010년 출시된 '페라미플루'는 최근 동시에 유행하고 있는 A형과 B형 독감 바이러스 감염증을 모두 치료하는 항바이러스제이다. '페라미플루'는 유일한 주사형 독감치료제로, 이밖에 캡슐 형태의 경구용 치료제와 코로 약제 가루를 흡입하는 흡입식 치료제 등이 독감치료제로 사용된다. 회사 관계자는 “이 제품의 폭발적인 수요 증가는 올해 강력한 독감이 유행하면서 주사형 치료제의 장점에 대한 의료계와 환자들의 관심이 늘어난 데서 비롯됐다.”고 전했다. ‘페라미플루’는 통상 5일에 거쳐 총 10번 복용해야 하는 경구용 독감치료제에 비해 15분~30분간 1회 투여만으로 치료가 가능하다. 이로 인해 장기간 약을 삼키거나 코로 흡입하는 방식의 치료제 복용이 어려운 독감 환자와 중증 환자의 경우에도 손쉬운 투약이 가능하다. 독감이 악화되기 전 빠른 치료가 가능한 것도 장점이다. 실제로 ‘페라미플루’는 우리나라와 일본, 대만 등에서 진행한 다국가 임상시험에서 경구용 치료제보다 초기 24시간 동안 정상 체온으로 회복되는 환자의 비율이
- 홍숙 기자
- 2018-02-01 10:26
국제약품은 우수 인재육성을 위한 산학협업 체결

국제약품(공동대표이사 남태훈,안재만)은 15일에는 국제약품 회의실에서 대원대학교(학과장 오성천)와 27일에 경희대학교 테크노경영대학원과 협약서를 체결했다고 전했다. 수원대학교, 백석문화대학교에 이어 올해 1월에는 대원대학교, 경희대학교(테크노경영대학원)와 상호 교육발전과 협력을 촉진하고, 우수인재 양성과 공동연구 및 경험의 공유등에 협력하기로 함으로서 국제약품은 앞으로 우수한 교육기관과 협약을 통해서 상호 협력을 확대하여 기업 맞춤형 인재 육성과 유대를 강화하여 제약산업의 우수한 전문인재를 양성하는데 앞장서겠다고 말했다. 이 협약은 상호 교육과 학술교류, 공동기술개발, 위탁교육, 현장실습등을 통해 긴밀한 협력체제를 구축함으로서 상호 부족한 부분을 보완하고 우수한 부분을 공유함으로 급변하는 시대에 적응하기 위한 협업이라고 전했다. 국제약품 관계자는 “시대의 흐름과 변화하는 제약환경에 따라 개방형 제약회사로서 더불어 생존하고, 성장하기 위해 유관기관 뿐만 아니라 사회 각계 단체과 협력을 지속적으로 확대할 것이다”고 전했다. 한편, 국제약품은 2018년 신년사에서 사람중심의 경영을 위해 신입사원 인턴제를 폐지하고 정규직 채용을 확대하여 우수한 인재가 많이 지원할
- 홍숙 기자
- 2018-02-01 10:07
국내외 신약 파이프라인 현황은?

미국 FDA가 지난해 승인한 신약은 46개로 지난 10년 간 허가한 신약 개수 중 최대치다. 이처럼 세계적으로 신약을 개발하려는 움직임은 더 활발해 지고 있다. 실제로 이러한 움직임이 얼마나 활발히 이뤄지고 있는지 알아보기 위해 메디포뉴스는 한국바이오경제연구센터에서 발간한 ‘BIO ECONOMY BRIEF’ 내용을 토대로 지난해 6월 15일 기준 우리나라, 미국, 일본, 중국의 파이프라인 보유 현황을 비교하고, 다국적 제약사의 파이프라인 분석내용을 전한다.[편집자 주] ◆미국의 파이프라인 압도적인 가운데, 중국 추격 두드러져한국바이오경제센터가 발간한 ‘BIO ECONOMY BRIEF’에 따르면, 미국의 파이프라인 개수가 압도적으로 많으나, 중국이 미국을 추격하는 경향을 보였다. 우리나라, 미국, 중국, 일본의 파이프라인 수치를 비교한 결과 수치 대부분에서 미국에 이어 중국이 다수의 파이프라인을 보유하고 있는 것으로 나타났다. 다만, 제약사의 경우 다국적 제약사가 많아 미국, 중국, 일본의 경우, 본사가 있는 국가를 기준으로 했다. 임상을 진행 중인 파이프라인 수를 가장 많이 보유하고 있는 나라는 지난해 6월 15일 기준 미국으로 신약 파이프라인 11,077개
- 홍숙 기자
- 2018-02-01 05:50
식약처,'의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정안 입법예고

식품의약품안전처(처장 류영진)는 외국 제약사가 국내 제약사에 제제기술을 이전한 재심사 대상 의약품과 희귀의약품 등에 대해 국내 제조시설 없이도 위탁제조판매업 신고로 해당 품목을 허가받을 수 있도록 하는 것을 주요 내용으로 하는「의약품 등의 안전에 관한 규칙」개정(안)을 입법예고 한다고 31일 밝혔다.개정안 주요 내용은 ▲외국에서 판매되고 있는 의약품 중 위탁제조판매업 신고 대상 확대 ▲‘임상시험’과 ‘생물학적동등성시험’의 실시기준, 준수사항 등을 통합관리 ▲의약외품 표시‧기재사항 강화 등 이다.식약처 관계자는 “외국 제약사가 해외에서 판매되는 의약품 가운데 국내 제약사에 제제기술을 이전한 재심사 대상 의약품 등에 대해서는 국내제약사에 위탁 제조할 수 있도록 하여 국내 제약사는 공장 가동율이 증가할 수 있을 것으로 예상된다”고 전했다. 이와 함께 ‘생물학적동등성시험’의 경우 그 동안 ‘임상시험’과 별도로 실시기준, 준수사항 등을 정하여 적용해 왔으나, 앞으로는 임상시험과 통합하여 운영함으로써 관리를 효율적으로 개선한다고 덧붙였다.이밖에 의약외품의 첨부문서에 효능·효과, 용법‧용량, 주의사항, 손상 제품에 대한 연락처 또는 교환방법 등 기재를 의무화해 소비자의
- 홍숙 기자
- 2018-01-31 18:26
휴젤, 2018년도 TIPS 바이오 분야 창업팀 모집

바이오 의약품 전문기업 휴젤㈜이 중소벤처기업부가 주관하는 '민간투자 주도형 기술창업 지원사업(TIPS)'의 2018년도 신규 창업팀을 모집한다고 31일 밝혔다. 휴젤은 앞서 중기부는 일자리 창출과 4차 산업혁명을 선도할 창업팀을 육성하고자 올해 창업팀 195개를 선정하고 총 1,062억원을 지원하기로 결정했다. 이에 따라 휴젤은 바이오특화형 창업팀을 다수 선정해 서울, 대전, 강원 등 거점별 최적의 창업 환경을 조성하고, 투자 및 개발 단계별 맞춤형 지원 활동을 펼친다. 휴젤 TIPS 프로그램 지원자격은 바이오 의약, 의료기기, 미용, 빅데이터 및 바이오 융합기술, 헬스케어 등 바이오 특화 분야에서 최소 2명 이상으로 꾸려진 창업 7년 이내의 스타트업 또는 예비창업자에 한해 지원 가능하다. 지원 방법은 자유 양식의 사업계획서를 이메일(tips@hugel.co.kr)을 통해 접수하면 된다. 휴젤은 선정된 창업팀에게 법무 및 특허 전문가를 통한 컨설팅 자문과 내외부 전문가를 통한 멘토링 보육 교육, 사업단계별 투자전략 수립, 휴젤 R&D팀과의 공동연구개발 및 기술 자문, 각종 인허가 업무 지원 등 창업팀의 경쟁력 확보에 집중 투자할 계획이다. 한편 휴젤은
- 홍숙 기자
- 2018-01-31 14:21
JW그룹, 올해 사회공헌 활동 강화한다

JW그룹(대표 이경하)은 기업의 사회적 책임을 강화하기 위해 ‘사회공헌 커미티(위원회)’를 신설하고, 첫 번째 활동으로 <김포시 소년소녀 가장 대상 자전거 나눔 행사>를 진행했다고 31일 밝혔다. 앞으로 JW그룹은 ‘사회공헌 커미티’를 통해 기존 중외학술복지재단 중심으로 진행되던 공헌 활동을 보다 체계화하고, 그룹 차원의 활동으로 확대 발전시킬 계획이다. 이와 함께 창업자인 故 성천 이기석 선생의 고향인 김포 지역에서 고인이 평생 실천한 생명존중의 가치를 확산시키기 위해 소외계층 지원, 장애인 후원 등 사회공헌 활동에 나선다. 첫 행사는 올해 입사한 JW중외제약, JW신약 등 JW그룹 103기 신입사원 40여명과 김포지역 소년소녀가장 30여명이 김포시 효원연수문화센터에 모여 함께 자전거를 조립하는 방식으로 진행됐다. 이와 함께 친밀감 형성을 위한 퀴즈 이벤트 등 다양한 레크리에이션 활동도 진행해 큰 호응을 얻었다고 전했다. 완성된 자전거는 김포복지재단을 통해 행사에 참여한 소년소녀가장에게 전달될 예정이다. JW그룹 관계자는 “사회생활을 시작하는 신입사원들에게 회사의 경영이념을 공유시키고 소년소녀가장들의 자립 의지를 응원하기 위해 이번 행사를 준비했
- 홍숙 기자
- 2018-01-31 14:20
진흥원, 몽골 방송사와 한국의료 홍보에 나선다

한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 24일 몽골 울란바타르에서 민영방송사인 울란바타르방송(Ulaanbaatar Broadcasting System, 이하 UBS)과 업무 협력을 위한 양해각서를 체결했다고 밝혔다.이번 양해각서의 체결 목적은 몽골 내 한국의료 홍보의 효과성을 극대화하는데 있으며, 이를 위해 양 기관은 몽골환자 나눔의료 지원에 대한 협력을 추진한다. 진흥원은 협력사업의 추진을 위해 몽골 보건부가 의료 사각지대에 놓인 자국 환자를 진흥원에 추천하고, 진흥원은 나눔의료 동참을 희망하는 한국 의료기관을 섭외해 나눔의료를 지원한다. UBS는 해당 나눔의료 환자의 치료과정을 담은 다큐멘터리를 제작해 현지 방영하는 역할을 담당한다. 진흥원 외국인환자유치단 관계자는 “이번 양해각서 체결이 몽골 현지에서 한국의료의 우수성을 알리고, 우리나라의 국격을 제고할 수 있는 계기가 되기를 기대한다”며 “진흥원은 외국인환자 유치 활성화를 위해 전략국 내 한국의료 홍보 및 현지 네트워크 확대 등 지속적인 노력을 강화할 계획이다”라고 말했다.
- 홍숙 기자
- 2018-01-31 12:22
엑세스바이오, 우간다 보건부와 G6PD 결핍증 스크리닝 전략적 제휴

엑세스바이오가 아프리카 우간다의 보건부(MOH)와 G6PD결핍증 스크리닝 정책을 위한 전략적 제휴를 체결했다고 31일 밝혔다. 이번 제휴를 통해 엑세스바이오는 우간다 보건부(MOH)에 ‘Carestar’ G6PD 바이오센서를 독점적으로 공급할 수 있는 자격이 주어진다. 기존의 G6PD 결핍증 진단을 위해서는 고가의 장비와 전문인력이 필요함과 동시에 진단 결과를 받기까지 오랜 시간이 걸리는 단점이 있어 현장 진단에 어려움이 있었다. 엑세스바이오의 바이오센서는 휴대와 사용이 간편한 소형 바이오센서로, 현장에서 4분 이내에 정량분석이 가능한 제품을 통해 전국민 현장 스크리닝 정책에 기여할 것으로 전망된다. 회사 관계자는 ”우간다 보건부(MOH)는 신생아를 포함한 전국민 스크리닝을 위해2018년 엑세스바이오의 G6PD 바이오센서 현지 공급을 위한 예산을 배정할 예정이며, 이에 대해 회사는 우간다 공공부문 의료진에게 바이오센서 사용법을 교육하는 등 보건부(MOH)가 진행하는 스크리닝 정책을 지원할 계획”이라고 설명했다. G6PD 결핍증 환자는 전세계 약 4억 명으로, 아프리카, 동남아시아, 지중해 지역 등에 밀집되어 있다. G6PD 결핍증 환자는 일상 생활에서 흔히
- 홍숙 기자
- 2018-01-31 11:21
신신제약, 세종공장 기공식 가져

신신제약(대표 이병기)은 세종시 첨단산업단지에 공장 건설을 위한 기공식을 거행했다고 31일 밝혔다. 세종공장 신축공사 현장부지에서 열린 이날 기공식에는 세종시 관계자, 기업은행, 관계자, 세종첨단산업단지협의회 관계자, 시공사, 설계사 관계자 등을 비롯한 신신제약 이영수 회장 등 내외부 관계자들이 참석, 회사의 성장과 안전하고 성공적인 공장 완공을 기원했다. 신신제약은 세종공장 건설을 통해 품질과 원가 경쟁력을 확보해 글로벌 헬스케어 기업으로 도약하는 발판으로 삼고 강화되는 GMP규정에 효율적으로 대응해 나간다는 계획을 전했다. 세종공장은 세종시 소정면내 첨단산업단지에 총 사업비 약 500억원을 투자해 대지면적 3만 8287㎡, 건축연면적 2만 2452㎡ 규모로 생산2개동과 관리동, 기타 부속동으로 건설되며 내년 하반기 완공을 목표로 하고 있다. 세종공장은 주력 제품인 아렉스 라인의 전공정 자동화를 통해 품질과 생산성 향상을 도모할 뿐 아니라 자동제어 방식 및 하이렉을 통한 물류시스템의 개선으로 작업자의 업무 편의성과 효율성을 높인 스마트 공장이다. 또한 TDDS(경피형 약물전달 시스템)핵심기술을 기반으로 한 지속적인 파이프라인 확장과 맞물려 패치제 전용라인을
- 홍숙 기자
- 2018-01-31 11:08
GSK 컨슈머헬스케어, 가족친화 우수기업 선정 기념 행사 진행

GSK 컨슈머헬스케어(대표 김수경)가 임직원들의 일과 가정의 균형을 모범적으로 실천하는 기업에 부여되는 ‘가족친화인증기업’으로 선정돼 5일 기념행사를 진행했다고 전했다. GSK 컨슈머헬스케어는 과학 기반의 제품을 선보이는 글로벌 기업으로서, 2015년 3월 한국법인 출범 이래 임직원들의 삶의 질 향상과 일과 가정의 양립을 위한 다양한 복지 프로그램을 정착시켜 가족친화기업으로 신규 인증되었다. 인증은 2017년 12월 1일부터 3년 간 유효하다. 서류심사 및 현장심사에서 특히 주목 받은 것은 임직원 및 그 가족의 건강을 지원하는 ‘GSK 헬스&웰빙’ 프로그램이었다고 회사 측은 전했다. 이는 GSK 임직원과 가족에게 성인 및 영유아 예방접종, 심혈관계 질환/당뇨 검사 및 치료, 암 검진, 금연치료 등을 무상으로 제공하는 프로그램으로, 유연근무제도, 자녀출산 및 교육지원 등과 함께 높은 점수를 받았다. 기념식에 참석한 김수경 사장은 “GSK 컨슈머헬스케어는 그동안 사내 문화 및 복지 개선을 위해 다각적인 노력을 기울여 왔고, 그런 노력을 인정받아서 매우 기쁘다”며, “제도적 인증에 만족하지 않고, 더 많은 임직원들이 일터와 가정에서 균형을 찾고 회사생활에
- 홍숙 기자
- 2018-01-31 09:52
한국바이오협회, 과천지식정보타운 컨소시엄 공모 참여

한국바이오협회(회장 서정선)는 과천지식정보타운 지식기반산업용지에 소속 회원사들과 컨소시엄으로 공모한다고 31일 밝혔다.이번 컨소시엄 면적은 총 3만 평으로, 민간주도 바이오 클러스터로는 최대 규모다. 컨소시엄 공모에 공동 참여하는 기업으로는 유전체분석기업, 바이오의료 및 바이오식품 분야 등 한국바이오협회 소속 회원사 총 10개 기업이 포함된다.특히, 정부의 ‘바이오 경제 혁신전략 2025’와 더불어 과천시가 계획한 ‘과천 비전 2040 성장계획’에 따라 과천시는 4차 산업혁명 혁신도시를 모토로 바이오헬스 기업과 첨단 바이오헬스 연구센터 유치 등을 계획하고 있어 바이오산업 분야에서의 큰 시너지가 전망된다.이승규 한국바이오협회 부회장은 “최근 국내 바이오분야의 산업 가속화와 2016년 443개까지 급증한 바이오창업에 따른 새로운 거점마련에 대한 산업계의 강력한 요구를 반영해 과천 지식정보타운 컨소시엄 공모에 참여하고 있다.”며, “이번 민간주도 바이오 클러스터가 바이오 분야 창업과 일자리 창출에 기여 하게 될 것”이라고 전했다.한편 2016년 바이오산업실태조사에 따르면, 전년 대비 생산규모는 4.4% 성장해 총 8조8,775억원, 투자규모는 13.9% 늘어난 1
- 홍숙 기자
- 2018-01-31 09:52
부광약품, 파킨슨병 운동장애 LID 치료제 JM-010 특허 등록

부광약품은 덴마크 CNS (중추신경계) 전문 바이오벤처 ‘콘테라파마(Contera Pharma)’에서 개발한 ‘레보도파로 유발된 이상운동증 (LID)’ 치료제인 ‘JM-010’의 용도 및 조성물 특허 (발명의 명칭: 운동 장애 치료를 위한 세로토닌 수용체 작용제의 조합)가 우리나라 특허청에 등록됐다고 31일 밝혔다. 부광약품은 LID 치료제 JM-010에 대해 용도 및 조성물 특허, 제형 및 대사체 특허까지 총 3건의 특허를 국제출원 했다. 최근 국내 등록된 용도 및 조성물 특허는 미국 특허등록을 시작으로 유럽(32개국), 호주, 중국, 일본 등에서 이미 등록 됐으며, 다른 나머지 개별국가에서도 특허청의 심사를 받고 등록결정을 기다리고 있는 상황이라고 전했다. 제형 특허 역시 유럽(21개국), 호주, 중국, 일본 등을 포함해 다른 국가에서 이미 등록됐으며, 나머지 개별국가 역시 각국의 특허청 심사 중이다. LID는 파킨슨병 환자에서 L-DOPA 요법과 관련된 이상운동증을 말하고 파킨슨병의 스텐다드 치료인 L-DOPA 요법으로 장기간 치료한 대부분의 환자에게서 나타나는 부작용이다. 이러한 LID의 치료제인 JM-010은 전기 2상을 좋은 결과로 완료하고 미국,
- 홍숙 기자
- 2018-01-31 09:52

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UPDATE: 2025년 06월 17일 07시 05분