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  마비렛 8주 용법, 미국서 대상성 간경변증 동반 C형간염 1차치료에 허가

  애브비는 마비렛(성분명:글레카프레비르/피브렌타스비르) 8주(1일 1회) 용법이미국에서 치료 경험이 없는 대상성 간경변증 동반 모든 유전자형(유전자형 1-6형) 만성 C형간염 적응증을 획득했다고 8일 밝혔다. 이번 적응증 확대는제3b상EXPEDITION-8(단일군·개방형) 결과를 근거로 한다. 이 연구에는치료 경험이 없는 모든 유전자형의 만성C형간염 및 대상성 간경변증 동반 성인 환자들이 참여했다. 마비렛 투여 결과,전체의98%(335/343명)가 치료 후12주차 지속바이러스반응(SVR12)에 도달했다. 연구에서재발 사례는 한 건 보고됐다.이상 반응으로 치료를 중단한 환자는 없었다.대상성 간경변증 환자(343명)의5%이상에서 보고된 이상 반응은 피로(8%),소양증(7%)및 두통(6%)이었다.제1코호트(유전자형1,2,4,5,6형)데이터는 미국 간질환 연구회(AASLD)가 주최한2018년The Liver Meeting에서 발표됐다.제2코호트(유전자형3형) 결과는추후 관련 학회에서 공개될 예정이다. 웨일코넬의대 로버트S.브라운 주니어박사는"미국 내 만성C형간염자는 약230만명으로 추정된다"며"기존(12주)보다짧은 8주 치료옵션은C형간염 퇴치에 도움이 될 것”이라고

  • 메디포뉴스
  • 2019.10.08 11:51
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  동아제약, ‘오늘비타 2종'

  동아제약(대표이사 사장 최호진)은고함량 기능성 활성비타민 ‘오늘비타’ 2종을 출시했다고8일 밝혔다. 오늘비타는일반 비타민 제품 대비 높은 흡수율을 보인다. 생체 이용률이 높고지속 시간이 긴 활성비타민을 함유하고 있다.‘오늘비타 더블골드 정’과 ‘오늘비타고 정’으로 구성됐다. 오늘비타 더블골드 정은 활성비타민 B1인 푸르설티아민, 활성비타민 B2, 활성비타민B6, 활성비타민 B12가 함유됐다. 육체 및눈의 피로, 체력저하, 신경통, 근육통, 관절통 개선에 효과적이다.또 간기능을 개선하는 우르소데옥시콜산(UDCA) 성분도 포함하고 있다. 오늘비타고 정은 활성비타민 B1인 벤포티아민과 비타민B, C, D, 아연, 마그네슘 등이 들어갔다. 육체 및 눈의 피로, 체력저하, 근육통, 관절통, 구내염 등의 개선에 효능이 있다. 특히 벤포티아민을130mg함유, 국내 제품 중 가장 많은 양이 들어갔다. 오늘비타 더블골드 정과 오늘비타고 정은 1일 1회 1정만 복용하도록 고안됐다. 두 제품 모두약국에서 구입 가능하다. 동아제약 관계자는 “현대인들은 과도한 업무로 인한 스트레스, 불규칙한 생활습관 등으로 만성피로 증상, 면역력 감소, 체력 저하를 겪고 있다”며 “하루한 알로 간

  • 동아제약
  • 2019.10.08 10:03
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  서울성모병원 2019년 간질환 공개강좌 개최(10/10)

  가톨릭대학교 서울성모병원 간담췌암센터에서 오는 10월 10일(목) 오후 1시 부터 약 두시간 반 동안 병원 지하1층 대강당에서 ‘지역주민과 함께하는 간질환 공개강좌’를 개최한다. 이번 건강강좌는 간 질환에 관심이 있는 일반인과 환우를 대상으로 무료로 진행되며, 간질환의 진단과 치료, 예방에 대한 최신 지견을 알기 쉽게 소개하고, 다양한 질문에 대한 연자들의 질의응답 시간이 마련되어 있다. 프로그램은 소화기내과 장정원 교수의 ‘만성 B형, C형 간염 바로알기’, 남희철 교수의 ‘간암 무섭지 않아요 : 간암의 관리와 치료’, 이순규 교수의 ‘늘어나는 지방간 질환-어떻게 관리하나요?’, 간담췌외과 최호중 교수의 ‘간암의 수술적 치료 : 간절제술과 간이식’으로 구성됐다.

  • 메디포뉴스
  • 2019.10.07 12:03
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  타미플루 자살관련 부작용 5년간 6건…미성년자 2명 사망

  국회 보건복지위원회 김승희 의원(자유한국당)은 7일 식품의약품안전처가 제출한 ‘2013-2018.09 타미플루 복용 부작용 및 이상 사례 보고 현황’자료를 공개했다. 식품의약품안전처와 건강보험심사평가원이 제출한 자료에 따르면 2013년부터 2018년까지 타미플루 처방 건수는 총 437만 5945건에 이르며, 부작용으로 보고된 건수는 총 1086건이다. 보고된 부작용은 의약품 허가정보에 기재돼 있는 일반적인 위장 장애를 포함하는 부작용이다. 2014년 이후 타미플루 처방 건수가 급증함에 따라 부작용 보고 건수도 약 3배 급증했다. 2014년부터 2018년 9월까지 매년 평균 204건 발생하고 있다. 위장장애 등 통상적으로 나타나는 부작용 외에도 신경정신계 이상을 일으켜 자살에까지 이르는 부작용 보고 사례도 있다. 2013년부터 2018년까지 보고 건수 중 자살 관련 이상 사례로 보고된 건수는 6건이며 이 중에서 20대 미만 즉 미성년자의 사례는 4건이나 발생했다. 특히 사망까지 이르렀던 환자 두 명 모두 미성년자이고, 타미플루 첫 복용 후 채 몇 시간이 지나지 않아 자신이 거주하던 아파트에서 추락하여 사망한 사례였다. 사망까지 이르지는 않았지만, 자살의 충동을

  • 손락훈 기자
  • 2019.10.07 10:34
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  [파트4]ESMO 2019 폐막..'옵디보·여보이' 효과 피날레 장식

  유럽종양학회연례학술대회(ESMO 2019)가 지난 1일(현지시간) 폐막했다. 이번 행사는 다양한 항암제의 최신 임상결과를 쏟아내며, 전문가들의 관심을 끌었다. 행사 막바지, 이목을 집중시킨 제품은 '옵디보(성분명:니볼루맙)'와 '여보이(이필리무맙)'다. BMS∙오노약품공업은옵디보∙여보이 콤보의자궁경부암 치료효과를 안내했다. 콤보는 자궁경부암 1차치료에서 용량과 무관하게 진행 및 사망을 예방하는 효과를 나타냈다. 정밀의료 기반 제품들의 효능도 소개됐다. 바이엘은 'Vitrakvi(larotrectinib)'가 TRK 유전자 융합 종양에대해 높은 반응률을 기록했다고 발표했다. 이런 반응은 뇌전이 환자에게서도 확인됐다. Incyte사는 개발 중인 신약pemigatinib의 잠재성을 소개했다.pemigatinib은 담관암 치료에서 가능성을 보였다. ◇ 옵디보∙여보이 콤보, CheckMate-358서 자궁경부암 1차치료에 효과 BMS∙오노약품공업은 CheckMate-358(1/2상∙개방형∙다코호트) 결과를 발표했다. 연구에는 자궁경부암 환자 91명이 참여했다. 연구진은 참여자를 치료경험 유무에 따라 구분한 뒤, 옵디보∙여보이 콤보의 용량을 두 가지로 달리해 투약했다.

  • 양민후 기자
  • 2019.10.04 05:50
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  급성 백혈병 치료제 '베스폰사', 건강보험 적용

  한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은성인 급성 림프모구성 백혈병 치료제 베스폰사주(성분명: 이노투주맙오조가마이신)가 건강보험을 적용받는다고 1일 밝혔다. 이에 따라 베스폰사는 18세 이상 필라델피아 염색체 음성인 재발 또는불응성 전구 B세포 급성림프모구백혈병(ALL) 성인 환자에서관해유도요법 및 관해공고요법 2차 또는 3차시 급여가 적용된다. 관해유도요법시 최대 2주기 급여가 인정되며 이후 조혈모세포이식이권고된다. 베스폰사의 효능은 INO-VATE ALL(무작위배정,3상)연구에서 확인됐다. 연구결과, CR또는 불완전한 혈액복구를 동반한 완전관해율(CRi)은 베스폰사군 80.7%(88/109명, 95% CI: 72-87.7; P<0.0001),항암화학요법 투여군 29.4%(32/109명, 95%CI: 21.0-38.8; P<0.0001)로 조사됐다. 조혈모세포이식(HSCT) 달성률도 베스폰사 투여군 48%(79/164명, 95% CI: 40.3-56.1)로 항암화학요법 투여군(22%, 35/162명, 95% CI: 15.5-28.7)보다 높았다. 미세잔존질환(MRD)-음성률의 경우,베스폰사군 78.4%(69/88명, 95% CI:68.4-86.5)

  • 메디포뉴스
  • 2019.10.01 09:59
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  JW중외제약, 중국 '심시어'에 통풍치료 후보물질 라이선스아웃

  JW중외제약은통풍치료 후보물질 'URC102'를중국 '심시어 동유안 파마슈티컬'에 라이선스 아웃했다고27일 공시했다. 이번 계약에 따라 심시어는 URC102에 대한 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에서의독점적 개발 및 상업화 권리를 획득했다. 중국을 제외한 나머지 국가에 대한 권리는 JW중외제약이 보유한다. JW중외제약은 심시어로부터 확정된 계약금500만 달러(약 60억원)를 받는다.향후 임상개발, 허가, 상업화, 판매 등 단계별 마일스톤으로 최대 6500만 달러를 순차적으로 받는다. 총 계약규모는 7000만 달러(한화 약 836억원)대다.이와 별도로제품 출시 후 심시어의 순 매출액에 따라두 자릿수 비율의 로열티도 받게 된다. URC102는 배출저하형 통풍에 유효한 신약후보물질이다. 요산 배출을촉진시키는 작용기전을 갖고 있다.통풍환자140명을 대상으로 진행된임상 2a상에서는 높은 안전성과 혈중 요산수치 감소효과를 입증했다.현재 국내에서 임상 2b상이 실시되고 있다. 통풍은 크게 요산이 체내 많이 생성되는 ‘과다생성형’과 요산이 제대로 배출되지 않는 ‘배출저하형’으로 구분된다.통풍 환자의 90%가량은‘배출저하형’으로 확인됐다. 기존의 배출저하형 통풍 치료제는

  • 메디포뉴스
  • 2019.09.27 14:03
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  제약계 "정부의 '라니티딘' 조치 적절..동행측면에선 아쉬움"

  국내제약계가 발암추정물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민) 검출로 2년 연속 몸살을 앓고 있다. 지난해는 고혈압 치료성분 발사르탄, 올해는 속쓰림 등에 사용되는‘라니티딘’ 성분 제제가 NDMA 검출로 판매 중단 조치됐다. 제약계는 잠재적 위험에 대한 정부의 선제적 조치를 높이 평가했다. 다만, 분석법의 발전으로 향후 유사사례가 발생할 수 있다는 점은 우려했다. 고의가아닌 불순물의 검출이 지속되면 위해 정도와 무관하게 제약산업 이미지가 타격 받을 수 있다는 견해다.정부의 가이드라인 부재로 이런 위험을 미리 대비할 수 없었던 점도 아쉬움으로 남았다. ◇ 식약처, 국내 유통라니티딘 원료의약품(7종) 및완제의약품(269품목) 회수 조치 식품의약품안전처는 수입되거나 국내에서 제조∙유통 중인 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 수거·검사했다. 그 결과, 라니티딘 성분 원료의약품7종에서 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과한 NDMA가검출됐다. 이에 식약처는 국내 유통 중인 라니티딘 원료의약품(7종)과 이를 사용한 완제의약품(269품목) 전체에 대해 잠정적으로 제조·수입·판매중지 및 회수 조치하고, 처방을 제한했다. 식약처는 라니티딘 성분제가 가장 많이 처방된 질병은 위장질환

  • 양민후 기자
  • 2019.09.27 06:00
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  MRI, 간 내 담석환자‧심부전 환자 등 확대 11월

  정부는 11월부터 복부·흉부 자기공명영상법(MRI) 검사의 건강보험 적용 기준을 기존 4대 중증질환 중심에서 MRI 검사를 통한 정밀진단이 필요한 간 내 담석환자, 심부전 환자 등으로 확대한다. 10월부터 급성 림프모구성 백혈병 치료를 위한 약제인 ‘베스폰사주’에 대해 건강보험 급여를 적용한다.내년 1월에는 소아(제1형) 당뇨병 환우를 대상으로 연속혈당측정기, 인슐린자동주입기 등 자가혈당관리기기의 건강보험급여를 적용한다. 보건복지부는 25일 건강보험정책심의위원회를 열어, △약제급여 목록 및 급여상한 금액표 개정안, △복부․흉부․전신 MRI 건강보험 적용방안 등을 보고 받았다고 밝혔다. 각 안건의 주요 내용은 다음과 같다. ◆ 복부·흉부 MRI 검사 건강보험 적용방안 건강보험 보장성 강화대책의 후속조치로, 복부․흉부 자기공명영상법(MRI) 검사의 건강보험 적용 범위를 전면 확대한다. 복부·흉부 MRI 검사는 그간 암 질환 등 중증질환에 한하여 제한적으로 건강보험이 적용되어, 그 외 환자는 검사비 전액을 부담했었다. 악성종양과 감별이 필요한 양성종양, 중등도 이상의 담관결석 등의 질환은 보험 미적용이었다. 11월 1일부터는 복부·흉부 부위에 MRI 촬영이 필요한

  • 김선호 기자
  • 2019.09.25 19:36
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  전북대병원, 전국 국립대병원 축구대회서 우승

  전북대학교병원(병원장 조남천)이 전국 국립대학교병원 친선축구대회에서 우승을 차지했다. 25일 전북대병원에 따르면 병원 내 동호인 모임인 전북대병원축구동회회(회장 소화기외과 김찬영 교수)가 지난 21일 분당서울대병원 주최로 열린 제16회 전국 국립대학교병원 친선축구대회에서 우승기를 들어올렸다. 전국 국립대학교병원 축구대회는 병원 상호간 정기적인 동호회 모임을 통해 친목과 화합을 도모하고 상호간의 원활한 교류를 촉진하기 위해 매년 열리고 있다. 이날 대회는 총 11개팀이 2개조로 편성돼 조별 풀리그 방식으로 예선을 거쳐 각조 1위끼리 결승전을 벌였다. 전북대병원은 A조 1위로 결승에 진출, B조 1위에 오른 전남대병원을 3대 0으로 꺾고 완승을 거뒀다. 전북대병원은 특히 예선전 전 경기 승리에 최다득점으로 대회 우승을 차지했으며, 최우수선수상에 진료행정과 송재동 회원이 차지하는 기염을 토했다. 전북대병원축구회 김찬영 회장은 “이번 대회의 우승에 이르기까지 단합된 모습을 보여준 동호회 회원 여러분의 열정을 진심으로 축하드리며 아울러 축구회 발전을 위해 다방면으로 지원해주고 격려해준 병원 내 임직원 여러분께도 감사드린다”고 말했다. 이번 제16회 대회에 이어 202

  • 메디포뉴스
  • 2019.09.25 11:22
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  휴온스, 미국 '리팍 온코로지'와 방광암 치료신약 개발 계약체결

  휴온스(대표 엄기안)는미국 ‘리팍 온코로지(LIPAC Oncology)’와 방광암 치료신약‘TSD-001’의 개발 및 제조,상용화에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에 따라 휴온스는 앞으로 ‘TSD-001’이 획득할 모든적응증에 대한 라이선스도 확보하게 된다. 리팍 온코로지에 따르면, ‘TSD-001’은 ‘표재성(비근침습) 방광암’의 재발을 방지하는‘표재성 방광암 치료제’다.미국에서 진행된 임상에서는12개월간 재발방지 효과와 안전성이 확인됐다. 현재 임상 1/2a 마무리 단계이며2020년 미국 임상 2b를 예정하고 있다.휴온스는 미국 임상과 연계해 국내에서3상에 진입한다는 계획이다. 임상에서 확인된 ‘TSD-001’의 유효성은 미국에서 허가 가능성을 높이고 있다. 휴온스와 리팍 온코로지는 표재성 방광암 치료제로는 최초로 미국 FDA의 승인 받을 것으로 기대하고 있다. 리팍 온코로지 윌리엄 로버츠 대표는 “글로벌 개발프로젝트 첫 파트너로 휴온스와 손 잡았다” 며 “이번 파트너십을 통해 미국 외 국가에도 빠르게 진출할 계획”이라고전했다. 휴온스 엄기안 대표는 “이번파트너십으로 잠재력과 경쟁력이높은 항암 분야 신규 파이프라인을 확보했

  • 메디포뉴스
  • 2019.09.25 10:03
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  을지병원, 연봉 10% 인상 최종 마무리

  을지대학교 을지병원(병원장 유탁근) 2019년 임금협상이 압도적인 찬성률로 최종 마무리됐다. 20일 을지병원에 따르면 지난 9월 17일부터 19일까지 3일간 실시된 조합원 찬반투표 결과, 전 조합원 419명 중 272명(65%)이 투표에 참여한 가운데 248명이 찬성해 91.1%의 찬성률을 보였다. 을지병원 노사는 23차례에 걸친 교섭을 벌였으나, 이견을 좁히지 못해 서울지방노동위원회 조정이라는 위기를 맞았다. 그러나 지난 9월 4일 열린 제2차 조정회의에서 개인별 연봉 10%라는 파격적인 임금 인상에 노사가 전격 합의했다. 을지병원은 "임금 인상 합의가 끝나고 추석 연휴 전인 9월 10일에 7~8월 소급분을 신속히 지급해, 직원들 사이에서도 긍정적인 반응이 나오고 있다."고 전했다. 중환자실에 근무하는 A간호사는 “2016년도 입사 당시 급여가 작다고 생각했지만 올해까지 매년 10% 내외씩 상승해, 함께 일하는 동기와 선·후배 모두 만족하고 있다. ‘파격적’ 임금 인상이라는 말이 실감난다.”라고 말했다. 병동에 근무하는 B간호사는 “이번 임금 인상 결과를 보니, 병원이 직원들의 고충을 이해해주는 것 같다. 10년간 근무하다 보니 을지병원도 나와 함께 성장하

  • 메디포뉴스
  • 2019.09.20 14:11
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  [파트1]EASD 2019서 발표된 당뇨병 치료제 최신 임상은?

  제55회 유럽당뇨병학회(EASD2019)가 스페인 바르셀로나에서 개막했다. 지난 16일(현지시간) 막을 올려20일까지 나흘간 이어질 예정이다. EASD 2019에서는 다양한 치료제의 최신 임상결과를 확인할 수있었다. 노보 노디스크는 GLP-1 유사체 '오젬픽(성분명:semaglutide)'의 당화혈색소(HbA1c) 및 체중조절 효능을 안내했다. 차세대 초속효성 인슐린 '피아스프(insulin aspart injection)'의 우수성 역시 소개했다. 국내제약사의 참여도 눈에 띄었다. 종근당은 '듀비에(lobeglitazone)'의 당뇨병 합병증 예방효능을 공유했다. 한미약품은 ‘랩스커버리’ 기술이적용된 신약 3종을 포스터 발표했다. ◇ 노보 노디스크 “오젬픽, 인보카나∙빅토자보다 우수한 효과” 노보 노디스크는 SUSTAIN 8과 SUSTAIN 10 결과를 발표했다. 두 개 연구를 통해 오젬픽은 제2형 당뇨병에서 인보카나(성분명:canagliflozin,제약사:얀센, SGLT-2억제제)와빅토자(liraglutide, 노보노디스크, GLP-1유사체)보다 우수한 혈당 및 체중관리효능을 증명했다. SUSTAIN 8 및 10은SUSTAIN 연구의 일부다. SUSTAI

  • 양민후 기자
  • 2019.09.20 06:00
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  GC녹십자, ‘타미노펜’

  GC녹십자(대표 허은철)는 액상형 진통제 ‘타미노펜’을출시했다고 18일 밝혔다. 타미노펜은 아세트아미노펜이 주성분인 해열진통제다.두통과 발열, 통증, 신경통 등에 효과가 있다. 아세트아미노펜은 비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 성분에 대해 과민반응을 보이는 환자도 복용 가능하다. 특히, 이성분은 미국 식품의약국(FDA)의안전성 등급에서B등급을 받았다.임산부와 수유부도 안심하고 복용할 수 있는 성분으로 평가됐다. 타미노펜은 연질캡슐형으로 정제 제품 대비 체내흡수율이 높아 치료효과가 빠르다.또정제형의 단점인 속 쓰림 등 위장 관련 부작용도 적다. GC녹십자 관계자는“타미노펜은소비자의 선호도와 니즈를 반영한 제품”이라며 “향후 다양한 프로모션 등을 진행할 계획”이라고말했다. 타미노펜은 10캡슐 포장단위로 구성됐다.증상에 따라 하루 3~4회, 1회 2캡슐씩복용하면 된다.

  • GC녹십자
  • 2019.09.18 10:50
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  A형간염 유행의 주요원인은 오염된 조개젓으로 확인

  질병관리본부(본부장 정은경)는 “심층 역학조사를 통해 올해 A형 간염 유행의 주요 요인을 오염된 조개젓으로 확인하고, 안전성이 확인될 때 까지 조개젓 섭취를 중지해 줄 것을 권고한다.”고 11일 밝혔다. 2019년 A형간염 신고건수는 14,214명(‘19.9.6기준)으로 전년 동기간 1,818명 대비 약 7.8배 증가했다. 30~40대가 전체 신고 환자의 73.4%를 차지하며 남자가 7,947명(55.9%)으로 여자에 비해 다소 높고, 지역별 인구 10만명 당 신고건수는 대전, 세종, 충북, 충남 순으로 높다. 질병관리본부는 그동안 환자에 대한 격리치료, 접촉자에 대한 예방접종을 실시했다. 집단발생 사례에 대해서는 지방자치단체와 협력하여 역학조사를 통해 발생 원인을 조사했다. 미개봉 제품에서 A형간염 바이러스 유전자가 검출된 조개젓(4건)에 대해서는 지방자치단체가 판매 및 유통을 중지시키고, 회수 후 폐기했다. 질병관리본부는 2019년 A형간염 발생증가 원인에 대해 심층역학조사를 실시하여 A형간염 유행의 주요 원인이 조개젓임을 확인했다. 8월까지 확인된 A형간염 집단발생 26건 조사결과 21건(80.7%)에서 조개젓 섭취가 확인되었고, 수거가 가능한 18건의

  • 김선호 기자
  • 2019.09.11 12:33
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  현대약품, ‘지노센스 질연질캡슐’

  현대약품은 질염치료제‘지노센스질연질캡슐’을 출시했다고 10일 밝혔다. 지노센스 질연질캡슐은 네오마이신, 니스타틴, 폴리믹신B의 복합성분제다. 질염의 원인이 되는 칸디다 및 세균을억제해 칸디다성 질염, 세균성 질염 및 복합성 질염을 치료한다. 다른 복합성분제 대비 질내 유익한 락토바실러스균의성장을 저해하지 않는 장점도 가지고 있다. 하루 한 알씩12일 동안 저녁에 투약하는 방식으로 사용할 수 있다. 현대약품 관계자는 “질염은 피로 누적이나 면역력 저하로 발생하는 감기와 같은 질환"이라며“다만 방치 시2차 질환 발생과 함께심한 경우 불임으로 발전할 수 있어 적극적인 치료가 필요하다”고 말했다.

  • 현대약품
  • 2019.09.10 10:46
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  “성인예방접종 보장과 이상반응 감시, 동시 강화할 수 있다”

  국내 인구고령화로 성인질환부담이 커지고 있다. 이를 대비하는 정부의노력이 다방면 이뤄지고 있지만, 유독 진전이 더딘 분야는 성인예방접종이다. ‘정부가 권장하는 백신은 정부가 보장하겠다’는 기조에도 불구하고여전히 낮은 보장률을 보이고 있다. 주요 백신은 성인에서 ‘전액부담’으로 남겨져 진입장벽을 형성했다. 이에 따라 성인예방접종 보장성 강화 방안을 적극 모색해야 한다는 의견이 나왔다. 취약계층을 중심으로 정부가 권장하는 백신을 지원할 수 있어야 한다는 견해다.모든 백신을 보장할 수는 없기에, 일부는 급여체계에 포함시키는 방안도 제시됐다. 이 경우, 백신 이상반응 감시까지 동시에 이뤄질 수 있어 일거양득이 될 것이란 분석이다. 이와 함께연령별로 지원대상을 구분하는 대신 일생에 걸친 보장체계 마련은 주요 과제로 지목됐다. 고려대 구로병원 감염내과 정희진 교수는 메디포뉴스와의 인터뷰에서 이 같이 밝혔다. 다음은 정 교수와의 1문 1답. Q1. 현재대한감염학회 성인예방접종위원회일원으로서 주의 깊게바라보는 이슈는 무엇인가. 한국 사회는 빠른 속도로 고령화에 진입하고 있다. 인구고령화로 인해만성질환 및 성인병에 대한 위험이 커졌다. 고령군에서 급성으로 사망을 초래할 수

  • 양민후 기자
  • 2019.09.10 05:50
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  유한양행, '조인본골드정’

  유한양행(대표 이정희)은뼈와 관절을 위한 영양제 ‘조인본골드정’을 출시했다고 5일 밝혔다. 조인본골드정은 칼슘, 마그네슘, 비타민D,콘드로이틴, 그리고 비타민B군을 함유하고 있다. 콘드로이틴은 연골의 구성성분이다. 연골조직 복원, 관절기능유지에 효과적이다.또 마그네슘과 비타민D는칼슘 흡수에 도움을 준다. 유한양행은 “최근 인구고령화와 비만인구 증가로 뼈와 관절 질환 유병률이증가하고 있다”며“조인본골드는 뼈와 관절의 건강에 도움을 주는 영양제”라고 설명했다. 조인본골드정은 일반의약품으로 약국에서 구입할 수 있다.

  • 유한양행
  • 2019.09.05 12:57
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  의원급 도수치료 3.4배 가격차 보여

  비급여 진료비용에서 의원급이 병원급에 비해 대체로 낮았다. 그러나, 눈의 계측검사, 도수치료 등 일부 항목에서 병원급보다 높았다. 다빈도 항목, 기관별 큰 가격차 등에서는 병원급과 유사했다. 의원급 의료기관의 진료분야별 가격차이를 보면,▲도수치료는 시술시간, 시술자, 부위에 따라 가격 차이가 있으며, 평균·최고 금액 간 3.4배 가격차를 보였다.▲체외충격파치료(근골격계질환)는 부위·범위·타수·체외충격파 치료기 종류에 따라 가격 차이가 발생하며, 평균·최고금액 간 3.9배 가격차를 보였다. 보건복지부와 건강보험심사평가원은 의료법에 따라 전국 의원급 의료기관을 대상으로 실시한 2차 비급여 진료비용 표본조사 결과를 공개한다고 5일 밝혔다. 이번 조사는 지역, 세부 진료계열 등을 고려한 확률비례 계통추출 방식으로 표본기관을 선정하여 현행 병원급 공개항목에 대해 시스템 등을 이용하여 지난 5월 27일부터 6월 4일까지 2주간 실시됐다. 전체 의료기관의 94.2%가 의원급 의료기관이고, 외래 진료의 경우 4명 중 3명이 의원을 이용하고 있다. 그러나, 현재 병원급 기관을 대상으로 비급여 진료비용을 공개하고 있어 의원급까지 확대 필요성이 제기된 바 있다. 이에 공개에 따

  • 김선호 기자
  • 2019.09.05 12:00
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  "바이오의약품 개발 시 규격설정 핵심..다양한 샘플링이 해법"

  바이오의약품의 개발 노하우를 공유하는 자리가 마련됐다.제조 및 품질관리(CMC) 과정에서 핵심적인 사안은 규격(Specification/스펙) 설정이었다. 적절한 규격을 정하기 위해선개발 제품이 가진 이질성(heterogeneity) 등을 정확히 파악하는 것이 중요했다.많은 샘플링을 통한 특성분석은 해법으로 제시됐다. 삼성바이오에피스 황재웅 그룹장은 4일 서울 그랜드힐튼호텔에서 열린‘2019 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 교육’에서 바이오의약품 품질관리 경험을 소개했다. 황 그룹장은 “ICH는 바이오의약품의 세포주 개발부터 판매까지 전주기에 걸친 가이드라인을제시하고 있다”며 “이 가운데 ‘Q6B’ 지침은 허가신청을 뒷받침하는 통일된 국제 규격 등에 대한 원칙을 제시한다”고 운을 뗐다. Q6B는 규격 설정의 중요성을 강조하고 있다.규격은 시험,시험방법에 대한 참조사항 및 적절한 판정기준(수치한도,범위)등으로 정의된다. 제조자가 제안하고 타당성을 입증하며, 규제당국은 각자 기준에 따라 승인하는 주요 품질 기준이다.유럽의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)은 1999년부터 Q6B를근간으로바이오의약품의 허가와 개발을 진행하고 있다. 황 그룹장은 “

  • 양민후 기자
  • 2019.09.05 06:00