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상세검색독일 바이엘사와 오닉스 제약회사는 유럽 의약청(EMEA)에 말기 신장암 치료를 위한 신약 Sorafenib에 대한 허가를 제출했다. EMEA는 유럽지역내의 의약품 심사 및 허가를 담당하는 곳으로 회사측은 EU에 이전에 치료했었던 말기 신장암 환자를 위한 제3상 임상실험을 착수했었다. 본 임상 연구는 11개 유럽 연합 국가 즉, 독일, 프랑스, 영국, 스페인, 이태리, 화란, 폴랜드에서 실시할 것이며 금년 가을에 시작할 예정이다. “시판 허가 제출은 EU내에 의사와 환자를 위해 Sorafenib이 사용될 수 있는 중요한 단계를 마련했다”라고 바이엘 글로벌제약부 프리쉬케(Wolfgang Plischke) 사장은 언급하고 “한편, 임상실험으로 말기 신장 세포암 (RCC) 환자가 혁신적인 신약에 접근할 수 있는 계기를 제공할 것이다”라고 부언했다. 바이엘과 오닉스는 sorafenib에 대한 말기 신장암 환자를 위해 2005년 7월에 미국 FDA에 신약 허가 신청을 완료한 바 있다. (Datamonitor) 백윤정 기자(
날짜 2005/09/03
장소 삼성서울병원 대강당(본관 지하 1층)
날짜 2005/09/02
장소 서울아산병원