애브비, JAK 억제제 린버크 심포지엄 성료

최신 관해 및 안전성 프로파일 공유

한국애브비(대표이사 강소영)는 지난 6월 25일 린버크(Rinvoq, 성분명 유파다시티닙, Upadacitinib)1에 대한 더 알(The R, Rheumatoid arthritis, Remission, Rinvoq) 심포지엄’을 성황리에 진행했다고 밝혔다. 

린버크는 자사의 선택적, 가역적 JAK 억제제이자 하나 이상의 항류마티스제제(DMARDs)에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스관절염 치료제로 지난 2020년 6월 4일 식품의약품안전처로부터 허가 승인을 받은지 1년이 됐다.

더 알 심포지엄은 류마티스관절염에 대한 최신 치료 지견을 공유하고, 임상적 관해 달성에 대한 린버크의 가치2-8를 논의하고자 마련됐다. 코로나19의 영향에 따라 온라인과 오프라인을 통해 동시 진행된 이번 심포지엄에는 류마티스내과 전문의 50여명이 참여해 열띤 토론과 질의응답 시간을 가졌다.

건국의대 이상헌 교수가 좌장을 맡은 이번 행사는 두 세션으로 구성됐으며, 각 세션은 류마티스 질환 분야에서 오랜 연구와 임상 경험으로 인정받고 있는 경희의대 홍승재 교수와 한양의대 최찬범 교수가 담당했다. 

첫번째 세션에서 홍승재 교수는 ‘류마티스관절염 관리에 있어 중점을 둬야 하는 부분은 무엇인가?’를 주제로 류마티스관절염 환자의 미충족 수요와 삶의 질 향상에 있어 관해 달성의 중요성에 대한 발표를 진행했다. 

이어서 진행된 두번째 세션에서는 한양의대 최찬범 교수가 ‘린버크 치료를 통한 환자의 관해 달성’에 대한 강의를 진행하며 장기 데이터를 포함한 다양한 임상을 통해 확인된 린버크의 유효성과 안전성 프로파일을 설명했다. 

경희의대 홍승재 교수는 “류마티스관절염 치료 목표는 환자가 임상적 관해를 달성하고, 통증에서 벗어나 일상으로의 복귀를 할 수 있도록 돕는 것이다. 임상 현장에서는 아직 환자가 주로 사용되는 DAS28 기준의 관해를 도달하고도 통증이나 피로감을 호소하는 경우가 많다. 이에 치료제를 고려할 때 Boolean 등 환자 평가 점수(Patient global assessment score, PGA)가 포함돼 비교적 달성이 어려운 지표를 같이 살펴보는 부분이 필요하다”고 설명했다. 

이어 홍 교수는 “임상적 관해 달성율과 환자 평가 지표에 있어 기존 치료 요법 대비 개선된 치료제가 도입되고 있는 만큼 진단 후 환자들이 가능한 한 빠른 시일 내 적절한 치료를 받아 관해에 도달할 수 있도록 관심을 기울여야 한다“고 강조했다. 

두번째 세션의 발표를 진행한 한양의대 최찬범 교수는 “린버크는 제3상 SELECT-COMPARE를 통해 MTX 치료에 불충분한 반응을 보인 환자를 대상으로 위약 및 아달리무맙 대비 DAS28, CDAI, SDAI, Boolean 지표 모두에서 개선된 임상적 관해 도달율이 확인됐으며 72주까지 이러한 결과가 지속됐다.”고 밝혔다.

이어 “아시아 데이터로는 일본에서 진행된 SELECT-SUNRISE 연구를 참고할 수 있는데, csDMARD 치료에 실패한 환자들에서 린버크가 위약군 대비 류마티스관절염의 증상 및 징후를 완화하는데 효과적이었으며, 약의 위험 대비 이익을 고려하였을 때 린버크 15mg 하루 1회가 최적의 용량인 것으로 나타났다”고 전했다.

그는 “전반적인 임상 연구 결과, 린버크는 중등도 내지 중증 류마티스관절염 환자에서 위험 대비 이익 프로파일(Benefit-risk profile)이 우수한 치료 옵션”이라고 평가했다.

한국애브비 의학부 이유선 부장은 “린버크가 중등증에서 중증의 성인 활동성 류마티스관절염 환자의 관해 달성을 도울 수 있도록 허가를 받은 최신 치료제 중 하나로, 임상 결과 아달리무맙 대비 개선된 임상적 관해 달성율을 보였다”고 말했다.

이어 “앞으로도 애브비는 류마티스 질환에 대한 혁신적인 치료제들을 연구 개발해 온 선도 기업으로서 류마티스관절염 환자들의 미충족 수요를 해결하고, 삶의 질을 향상시키기 위한 노력을 지속해 나갈 예정“이라고 밝혔다.

한편, 린버크는 다섯 건의 제3상 SELECT 임상시험에서의 연구 데이터를 근거로 2020년 6월 4일 하나 이상의 항류마티스제제(DMARDs)에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 중등증 내지 중증 성인 활동성 류마티스관절염 치료제로 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 

린버크는 선택적, 가역적 JAK1 억제제로 JAK2와 JAK3에 비해 JAK1을 더 강력하게 저해하는 작용 기전을 갖추고 있다. 린버크는 1일 1회 경구 투여가 가능하면서 단독 요법이나 메토트렉세이트(MTX) 또는 다른 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용해 사용할 수 있다.