알콘 ‘유니티 브이씨에스(UNITY VCS)’ 국내 허가

유리체절제-백내장 복합 수술 시스템 국내 사용 승인

알콘은 자사의 최신 기술이 적용된 유리체절제-백내장 복합 수술 시스템인 유니티 브이씨에스(UNITY VCS, Vitreoretinal Cataract System)가 22일 식약처로부터 국내 사용 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이번 제품은 알콘 유니티(Unity) 포트폴리오에서 국내 첫번째로 선보이는 장비다.

알콘 글로벌 R&D 총괄 겸 CSO(최고 과학 책임자) 프랑크 르베일러(Franck Leveiller)는 “알콘은 안과 분야의 혁신을 위해 고객과의 긴밀한 협력을 바탕으로 연구·개발에 전념해왔으며, 이 성과가 있기까지 도움을 주신 모든 분들께 감사의 뜻을 전한다”라고 밝혔다. 이어, “알콘은 앞으로도 백내장 및 유리체절제 분야에서 새로운 장비 솔루션과 소모품을 선보이며, 임상 환경에서 안과 의료진과 환자 모두에게 의미 있는 가치를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 덧붙였다.

유니티 브이씨에스는 망막과 백내장 수술에 모두 적용 가능한 유리체절제 수술장비인 컨스탈레이션 비전 시스템(CONSTELLATION Vision System)과 백내장 수술용 센츄리온 액티브 센트리(CENTURION Vision System with ACTIVE SENTRY) 등 알콘의 기존 선도 시스템 대비 수술실 워크플로우의 효율성을 한층 높일 수 있도록 설계됐다. 특히 한 대의 장비로 다양한 수술을 지원해, 수술실 공간을 효율적으로 활용할 수 있고 의료진의 진료 환경을 더욱 최적화할 수 있는 이점을 제공한다.

특히 유니티 브이씨에스는 알콘의 새로운 수정체유화술(phacoemulsification) 기술을 적용해 수술 과정의 효율성과 안전성을 향상시킨다. 유리체절제 수술에서는 분당 최대 3만회에 달하는 절삭 속도를 구현하며, 알콘 고유의 플루이딕스(fluidics) 시스템을 통해 수술 안정성과 효율성도 높인다. 한편, 수술에 필요한 소모품과 함께 유니티 포트폴리오에 추가될 백내장 수술 전용 시스템의 국내 사용 허가 절차도 진행 중이다. 관련한 보다 자세한 내용과 신규 장비 및 소모품 정보는 보험 급여 고시 이후, 내년 초 상용 출시 예상 시점에 별도로 공개될 예정이다.

2025년 전 세계 백내장 수술 건수는 3200만건으로, 2030년에는 3800만건에 이를 전망이다. 유리체절제 수술은 2025년 기준 연 230만건 진행된 것으로 추산된다. 알콘은 백내장·망막 수술용 패키지 (각 수술에 사용되는 소모품) 글로벌 리더 기업으로, 시장 수요 증가에 맞춰 수술 효율성과 환자 치료 결과 향상을 위한 발전을 이어가고 있다.

한국알콘 서지컬 사업부 최준호 대표는 “알콘의 최신 기술이 집약된 유니티 브이씨에스가 이제 국내 식약처 허가를 받았음을 알리게 돼 뜻깊게 생각한다”며, “유니티 브이씨에스는 알콘의 안과 수술 장비 분야 전문성을 바탕으로, 유리체절제술을 위한 다양한 기술이 적용돼 절삭 속도, 플루이딕스, 인체공학, 워크플로우 등 여러 측면에서 기능적 향상을 구현한 제품이다. 국내 상용 출시까지 국내 의료진과의 협업을 통해 실제 임상 경험을 쌓아 나갈 계획이다.”고 설명했다.

알콘은 유니티 브이씨에스의 개발 과정에서 30여개국 200명 이상의 숙련된 안과 전문의와 함께 실습 교육(wet-lab) 세션 등 다양한 임상 자문 테스트를 진행한 바 있다. 유니티 브이씨에스는 미국과 유럽에서 승인을 받았으며, 전 세계적으로 상용 출시 중에 있다.

유니티 브이씨에스는 알콘 비전 스위트(Alcon Vision Suite, AVS) 포트폴리오에서 새롭게 선보이는 알콘의 가장 진보된 수술 장비다. 알콘 비전 스위트는 안과 진료실과 수술실에서 의료진의 효율성을 높이고, 환자의 치료 경험을 개선할 수 있도록 다양한 제품으로 구성돼 있다. 앞으로도 유니티(Unity) 시리즈 등 신제품이 지속적으로 도입돼 알콘 비전 스위트 포트폴리오가 확장될 예정이며, 기존의 주요 제품군 또한 지속적으로 공급 및 서비스가 제공될 예정이다. 유니티 브이씨에스는 알콘의 전문 교육, 제품 유지관리, 서비스팀의 지원과 함께 제공된다.