FDA, 4개월 지속성 자이프렉사 릴프레브 주사 허가

릴리, 1회 근육주사로 지속형 성인병 정신병 치료제로 승인

미국 FDA는 릴리의 거대 인기 품목인 자이프렉사를 장기 지속성으로 개선한 제품, 자이프렉사 릴프레브(Zyprexa Relprevv: olanzapine)를 성인 정신병 치료제로 허가했다. 1회 근육주사로 4개월 약효가 지속된다고 한다.

허가는 2,054명의 정신병 환자를 대상으로 실시한 자료에 근거한 것으로 자료에 의하면 환각, 착란, 무감각 및 사회성 퇴락 등 정신병 증세 조절에 효과가 있다고 밝혔다.

자이프렉사는 하루에 한 알 경구 투여해 왔으나 본 지속성 주사제 투여의 경우 경구 투여가 필요 없게 되었다. 또한 알약 투여를 처방대로 실행 못할 경우 환자, 가족 및 주위 사람들에게 정신병 증세 재발 문제로 고생할 필요 없게 되었다고 회사측은 뉴욕 주커 힐사이드 병원의 정신과 회장인 케인(John Kane) 박사의 언급을 인용하고 있다.

장기 지속성 약물 주사 투여로 정신과 의사들은 환자 투약 시기와 치료 방문 일정 등을 쉽게 알 수 있게 되었다는 것이다.

한편 회사측은 금년 초 본 허가 신청에 대해 FDA가 서류에 대한 완벽한 조건 이행 반응을 보여 약물 위험 평가, 완화 전력 및 환자 보호 프로그램 개발에 긍정적이었다고 말했다.

분석가들에 의하면 장기 지속성 자이프렉사는 유럽에서 2008년 12월에 자이파드헤라(Zypadhera)로 허가되어 기초 특허가 만료되는 2011년까지 연간 매출 1억 2500만 달러를 기록할 것으로 예상하고 있다.