영국 NICE, 바이엘 ‘자렐토’ 보험급여 권고 결정

비판막성 심방세동 환자 치료 옵션으로 고려돼야

영국 국립보건임상연구원이 바이엘 헬스케어의 ‘자렐토’(성분명: 리바록사반)의 영국과 웨일즈의 건강보험급여를 권고하는 지침 초안을 발표했다.

권고초안을 살펴보면, 자렐토가 울혈성심부전, 고혈압, 75세 이상의 고령, 당뇨병, 뇌졸중 병력, 일과성허혈성발작 등의 뇌졸중 위험인자를 한가지 이상 보유하고 있는 비판막성 심방세동 환자의 치료 옵션으로 고려돼야 한다는 내용이다.

이번 NICE 권고안은 기존 심방세동 환자의 혈액응고억제제로 사용되는 치료법인 와파린 대비 자렐토의 비열등성을 입증한 ROCKET AF임상시험 결과를 평가한 기반에 따른 것이다.

또 와파린과 같은 비타민 K 길항제의 기존 혈액응고억제제에서 요구되는 정기적인 혈액응고 모니터링 등과 같은 제한점을 극복할 치료제로서 자렐토의 잠재력을 인정했음을 의미한다.

런던 세인트 조지 대학교 임상심장학 존 캄 교수는 “와파린을 대체 할 수 있는 유사한 효능과 안전성 프로파일을 나타내며, 1일1회 복용으로 모니터링이 필요 없는 항응고제가 개발되었다는 것은 항혈전 분야에서 큰 진전이 이뤄졌음을 의미한다”고 평가했다.

영국 바이엘 헬스케어의 의학부 루이스-펠립 그레테롤 이사는 “자렐토는 특히 와파린을 통해 뇌졸중 예방이 적절하게 이루어지고 있지 못한 환자 중 1/3에게 간편한 혈액응고 예방법을 제공함으로써 NHS의 혈액응고 관련 치료 시스템에 긍정적인 변화를 가져올 수 있을 것이다”고 말했다.

한편, NICE는 빠르면 올해 4월안에 본 적응증으로 자렐토의 건강 보험 급여를 권고하는 최종 가이드라인을 발표할 것으로 예상된다.