GC녹십자지놈(대표이사 기창석)은 셀레믹스(대표이사 이용훈, 김효기)와 ‘G-셀레믹스BTSeq 코로나19 염기서열분석 서비스(이하 G-셀레믹스BTSeq)’를 개시한다고 7일 밝혔다. 코로나 바이러스는 화학적으로 불안정한 RNA 바이러스로 지속적인 염기서열 분석을 통해 돌연변이 여부를 모니터링하는 것이 해당 바이러스가 일으키는 질환의 진단과 치료제 및 백신 개발에 필수적인 과정이다. G-셀레믹스BTSeq은 차세대 염기서열 분석법(NGS, Next-Generation Sequencing) 기반의 코로나 바이러스 전장유전체 분석 서비스로 셀레믹스의 ‘BTSeq(Barcode-Tagged Sequencing)’ 기술이 적용돼 바이러스의 특정 영역만 분석하는 진단 목적의 키트와 다르게 바이러스 유전자 전체 영역의 돌연변이를 확인할 수 있다. 0.01ng 수준의 극소량 검체로도 정확한 분석이 가능하며 분석 소요 시간도 최소 1일에서 최대 7일 이내로 결과를 확인할 수 있어 신속한 연구 진행이 가능하다. 회사 측은 “본 분석 서비스를 통해 바이러스의 염기서열이 확보되면 바이러스의 ▲병원성 ▲적응성▲전파능력 ▲숙주 면역원성 저하 등과 관련된 변이를 확인함으로 백신과 치료제
질병관리본부(본부장 정은경) 국립보건연구원(원장 권준욱, 이하 연구원)은 코로나19 백신 플랫폼 중 하나로 바이러스유사체 기반 백신 후보물질 제작에 성공했다고 7일 밝혔다. 본 백신 후보물질은 연구원 자체 내부과제 성과로 인플루엔자바이러스 구조단백질에 코로나19 바이러스 스파이크(Spike) 항원을 탑재한 형태의 바이러스유사체 백신 후보물질로 보고됐다. 연구원 측은 “고병원성 조류인플루엔자 백신 허가를 취득한 적이 있고 인플루엔자 범용백신 개발 및 신·변종바이러스 대응을 위해 다양한 백신 플랫폼 개발에 장기간 지속적으로 투자한 결과로 본 후보물질을 신속하게 제조할 수 있었다”며 “민관이 협력해 합성항원(서브유닛)백신 등의 후보물질도 신속히 개발하고 있고 실험동물에서 다양한 백신후보물질의 효능도 분석·평가해 효능이 입증된 후보물질 선별 시 해당 연구의 성과를 이어받아 비임상·임상시험 등 실용화 연구도 적극지원할 예정이다”라고 설명했다. 김성순 감염병연구센터장은 “백신 개발은 기초 개발부터 임상시험까지 오랜 기간이 소요된다”며 “향후 비임상 및 임상 수행 과정에서 국내 연구기관 및 산업계와의 긴밀한 협력을 통해 신속한 코로나19 백신 자급화에 노력하겠다”고 말했
◆경남바이오파마(구 바이오제네틱스), 주총에서 사명과 대표 변경 바이오제네틱스는 지난 26일 제47기 정기주주총회(이하 주총)를 개최했다. 주총에서는 2019년 연결기준 매출 374억원 등을 발표했으며 ▲재무제표 보고의 건 ▲홍상혁 사내이사 신규선임 ▲오성원 사내이사 신규선임 ▲이길원 사내이사 신규선임 ▲김동현 사외이사 재선임 ▲최민규 감사 재선임 ▲정관일부 변경의 건 ▲이사 보수한도 승인의 건 ▲감사 보수한도 승인의 건 모두 원안대로 승인됐다. 특히 이날 주총에서는 대표이사 변경과 회사 사명 변경 등 주요사항이 변동돼 눈길을 끌었다. 기존의 하관호, 안주훈 등 각자대표 체제에서 대표들 모두 일신상의 사유로 대표이사직을 사임함에 따라 홍상혁 사내이사가 대표이사로 변경됐다. 홍상혁 대표이사는 텐트 및 아웃도어 용품 제조 기업 ‘라이브플렉스’의 사내이사를 맡고 있다. 회사 측은 사명 변경에 대해 “경남바이오파마로 사명을 변경해 자회사인 경남제약과 함께 제약 바이오 사업의 기틀을 새로 다지고 더욱 큰 시너지 효과를 이끌어 낼 것이다”라며 “당사는 현재 4세대 항암제 등을 개발 진행하고 있는 바이오사업부문과 콘돔∙수술용 장갑 등 라텍스 제품을 개발 및 생산하고 있으
한국머크 바이오파마(총괄 제너럴 매니저 자베드 알람)는 다발성 경화증 치료제 ‘레비프(Rebif)’의 변경된 허가사항에 따라 지난 31일부터 치료 혜택을 임부와 수유부 등 더욱 폭넓게 적용할 수 있게 됐다고 6일 밝혔다. 본 허가사항은 작년 9월 시판 이후 등록된 임부와 수유부에 대해 안전성을 확인한 신규 데이터를 기반으로 이뤄졌다. 임부에서의 인터페론 베타 노출에 대한 유럽 및 북유럽의 등록 연구와 시판 후 경험에 근거한 결과(1000건 이상의 임신 결과)에서 인터페론 베타에 노출된 다발성 경화증 여성은 인터페론 베타에 노출 안된 다발성 경화증 여성과 비교할 때 주요 선천성 기형, 자연 유산율, 사산 등의 위험이 증가하지 않았다. 회사 측은 “임부 및 수유부에 대한 레비프의 허가사항을 식약처에서 변경 승인 받았으며 주요 내용으로는 치료상의 유익성이 약물 사용 시 잠재적 위험성을 상회하거나 명확한 임상적 사유가 있을 때 임신 중 사용할 수 있고 수유부에 대한 안전성 정보도 갱신됐다”며 “인터페론 베타-1a의 유즙 이행에 대한 정보는 제한적이지만 해당 치료제의 특성을 고려할 때 유즙으로 이행되는 양은 매우 적을 것이라는 판단을 기반으로 수유부 사용에 대한 허가
제일약품(대표이사 사장 성석제)은 지난 3월 19일 경구용 항암제 ‘티에스원(테가푸르, 기메라실, 오테라실칼륨 복합제)’이 식품의약품안전처에서 ‘비소세포폐암’의 적응증에 대한 치료제로 추가 승인을 취득했다고 6일 밝혔다. 회사 측은 “티에스원은 이전에 백금화학요법으로 치료받은 경험이 있는 국소 진행성 환자 또는 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용할 수 있게 됐다”며 “위암(진행성·전이성·재발성 위암, 위암 수술 후 보조화학요법), 두경부암(진행성·재발성 두경부암), 췌장암(국소 진행성·전이성 췌장암), 비소세포폐암(국소 진행성·전이성 비소세포폐암)에 처방할 수 있으며 1154례를 대상을 한 ‘EAST-LC’시험에서 비교 약제인 ‘도세탁셀’의 단독요법과 비교했을 때 전체 생존기간(OS, Overall Survival)에서 12.75개월의 중간 값을 보여 12.52개월에 비해 비열등성을 입증(HR-0.945, [95% CI: 0.833-1.073])했다”고 설명했다. 이어 “EORTC QLQ-C30에 따른 삶의 질(QOL, Quality Of Life) 평가 결과에서 티에스원 단독요법이 도세탁셀의 단독요법 대비해 측정된 일부 항목에서 유의하게 개선된
JW중외제약은 살균·소독제 ‘릴라이온 버콘 마이크로(이하 릴라이온 버콘)’이 환경부 소속 국립환경과학원으로부터 총 7개의 슈퍼 박테리아에 대한 효력을 인정받았다고 6일 밝혔다. 슈퍼박테리아는 여러 가지 항생제를 써도 내성이 생겨 살아남는 균주로 지난해 영국 정부가 발표한 ‘항생제 내성균 보고서’에 따르면 세계 약 70만 명이 슈퍼박테리아로 사망했으며 대비책이 미흡할 경우 2050년에는 1000만 명 이상이 사망해 100조 달러(약 12경원)에 이르는 손실이 발생할 것으로 예상했다. 이번에 승인 받은 적응증은 카바페넴계 항생제에 내성을 가진 ‘카바페넴 내성 장내세균속균종(CRE)’ 3종을 비롯한 ‘카바페넴 내성 아시네토박터(CRAB)’, ‘카바페넴 내성 녹농균(CRPA)’, ‘페니실린 내성 황색포도상구균(MRSA)’, ‘반코마이신 내성 장알균(VRE)’ 등 7가지 슈퍼박테리아이다. 회사 측은 “국내에서 사용 중인 살균소독제가 카바페넴 내성 장내세균속균종(CRE)에 대한 효력을 입증 받은 것은 이번이 처음이며 적응증은 슈퍼박테리아, 코로나바이러스, 신종플루, 노로바이러스 등 총 31종으로 확대됐다”며 “의료기관 내에서 주로 전파되는 카바페넴 내성 장내세균속균종(
제약사는 미래성장 기반을 확보하기 위한 R&D 역량 강화에 많은 공을 들인다. 연구개발비 확충과 인력 보강 등 다양한 노력을 기울이는데 그런 노력들이 모여 연구개발 실적으로 나타나게 된다. 본지에서는 상위 제약바이오사 5곳의 연구개발 진행 현황을 정리하고 3상 임상 중인 제품 위주로 독자들에게 소개한다. [편집자 주, 2019년 12월 사업보고서 기준] ◆유한양행, 3상 4개 및 허가 1개 유한양행은 현재 임상 3상 단계에 있는 제품(레이저티닙, AD-201, AD-207, AD-203)이 4개이며 1개 제품(AD-101)은 허가 단계에 있다. 3상 단계에 있는 1개 제품(레이저티닙)이 글로벌 단계를 밟고 있는 걸 제외하면 나머지는 한국에서 과정이 진행 중이다. 제품 별로는 ▲합성신약 ‘레이저티닙(YH25448)’이 EGFR(상피세포성장인자 수용체) 돌연변이 양성 비소세포폐암을 적응증으로 단독요법 글로벌 임상 3상 진행 및 병용요법 글로벌 임상 진행 ▲개량/복합신약 ‘AD-201’이 고지혈·고혈압 순환기용치료제를 적응증으로 발매 예정 ▲개량/복합신약 ‘AD-207’이 고지혈·고혈압 순환기용치료제를 적응증으로 발매 예정 ▲개량신약 ‘AD-101’이 골다
한국과학기술한림원(원장 한민구, 이하 한림원)은 2일 ‘코로나19 단계별 대응과 대처방안에 대한 제언’을 주제로 ‘한림원의 목소리 제84호’ 간행물을 공표했다고 밝혔다. 본 간행물은 ▲코로나19 변종 출현과 토착화 가능성 ▲다양한 진단법 검토와 발병환자의 초기 진단 및 대응 ▲효과적인 치료와 예방 전략 등을 현시점에 맞춰 제안하고 국민의 관심사가 반영된 질문과 답변도 정리해 제시했다. 한림원 측은 “코로나19의 피해 최소화를 위해 ‘약물 재창출 연구 및 신종 바이러스 감염증에 대한 백신개발 플랫폼’등의 필요성을 제안한다”며 “코로나19로 축적된 데이터를 바탕으로 향후 발생할 신종 바이러스 감염증을 예측하는 정교한 인공지능 예측모델도 준비해야 한다”고 강조했다. 이어 “이번 간행물은 지난 3월 12일 한림원을 비롯한 한국과학기술단체총연합회, 대한민국의학한림원, 국가과학기술연구회 등이 개최한 온라인 공동포럼에서 논의된 내용을 바탕으로 관련분야 전문가들의 의견을 담아냈다”고 덧붙였다. 한 원장은 “코로나19는 전 인류 차원의 질병이 언제든지 발생 가능함을 보여줬다”며 “이번 사태에 효율적으로 대처하고 향후 발생할 신종 바이러스 감염증에 대한 대응체계를 마련해야 한
제약사들의 정기주주총회(이하 주총)가 끝남에 따라 그간의 결과를 정리한 사업보고서도 공시되고 있다. 본지에서는 사업보고서에 기재된 제약사들의 R&D 자원과 투자하는 비율에 대해 정리함으로 회사 별 연구개발에 관련된 정보를 독자들에게 소개한다. [편집자 주] ◆매출액 1조 넘는 주요 제약사 R&D 투자 비율도 높아 매출액이 1조가 넘는 대형 제약사의 경우 미래 먹거리 발굴을 위한 R&D 투자 비율도 높은 것으로 나타났다. 6개 기업 중 1곳을 제외한 녹십자, 셀트리온, 한미약품, 대웅제약, 종근당 등 5곳이 10% 이상의 높은 투자 비율을 보였으며 그 중 26.86%의 셀트리온과 18.8%의 한미약품은 조사된 전체 제약사 중 1위와 2위를 차지해 R&D에 강하다는 평가에 맞는 위상을 보였다. 또한 연구개발인력도 셀트리온(642명), 한미약품(579명), 종근당(549명)으로 많은 연구인력을 확보하고 있다. 반면 대한약품과 파일약품은 매출액 대비 연구개발비용을 각각 0.24%와 0.56%로 투자해 조사된 기업 중 가장 낮은 것으로 확인됐다. ◆매출액 중상위권에서도 연구인력 100명 이상 확보하기도 해 매출액이 높은 기업들 위주로 연구
미쓰비시다나베파마코리아(대표 요시이 나리히코, 이하 미쓰비시다나베파마)는 지난 23일 호주 SUDA의 수면장애 치료제 ‘졸피미스트(성분명: 졸피뎀타르타르산염, Zolpimist)’의 독점 라이선스 계약을 체결했다고 31일 밝혔다.졸피미스트는 구강용 스프레이제제로 2008년 미국 FDA 승인을 받은 분사형 속효성 불면증 치료제이며 임상시험을 통해 ‘졸피뎀(Zolpidem)’ 성분의 오리지널 제품 ‘스틸녹스’와 생물학적 동등성을 입증함으로 현재 미국과 호주에서 처방된다. 본 계약에 따라 미쓰비시다나베파마는 졸피미스트의 국내 수입 및 판매를 진행하게 된다. 회사 측은 “SUDA가 구강 점막을 통해 약물을 전달하고 생체이용률을 높이는 구강스프레이 제제 개발의 선도적 기업인 만큼 졸피미스트는 약물이 구강점막을 통해 혈류로 직접 흡수되는 ‘오로미스트(Oromist)’ 기술을 도입해 구강 스프레이제제의 용해도, 안전성, 투과성을 최적화함으로 경구용 제제보다 흡수가 빠르고 최적의 혈중농도를 맞춰 효과가 신속하게 발생한다”며 “불면증 환자와 섬망 증상을 겪는 환자들에게 도움을 주며 구강점막을 통해 흡수되기 때문에 별도의 물이 필요 없어 복용하기도 편리하다”고 설명했다. 요시
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 이사장단회의를 열고 기획정책위원회 등 10개 위원회의 위원장을 선임했다고 2일 밝혔다. 위원장은 ▲기획정책위원장에 이관순 이사장 ▲바이오의약품위원장에 권기범 동국제약 부회장 ▲홍보위원장에 백승열 대원제약 부회장 ▲R&D정책위원장에 이정희 유한양행 대표 ▲글로벌협력위원장에 윤웅섭 ▲윤리위원장에 윤성태 ▲약가제도 및 유통위원장에 김영주 ▲약사제도위원장에 이삼수 ▲기초필수의약품위원장에 한성권 ▲백식의약품위원장에 허은철 등이 선임됐다. 협회 측은 “4월 내로 위원회 구성을 마무리해 올해 주력사업을 집행하기 위한 구체적 실행방안을 마련하고 외부 전문가를 자문위원으로 활용하는 방안 등을 강구해 위원회를 활성화할 계획이다”라며 “지난 2월 중순부터 글로벌협력위원장을 맡고 있는 윤웅섭 대표의 지원으로 일동제약에서 차장급 직원을 파견받아 제약산업계의 글로벌 진출을 지원하는 업무를 수행하고 있다”고 설명했다. 원 회장은 “위원회 활성화와 회원사 인력 파견 등을 바탕으로 회무경쟁력이 강화될 것으로 기대한다”고 말했다.
일동제약(대표 윤웅섭)은 활성비타민 피로회복제 ‘아로나민’과 상처용 습윤드레싱 ‘메디터치’가 한국능률협회컨설팅(KMAC, 이하 능률협회컨설팅)이 주관한 ‘2020 한국산업의 브랜드파워’ 1위에 올랐다고 2일 밝혔다. 한국산업의 브랜드파워(K-BPI, Korea Brand Power Index)는 능률협회컨설팅이 매년 소비자 조사를 통해 대한민국의 소비생활을 대표하는 브랜드를 평가하고 인증하는 제도로 이번에는 2019년 10월부터 2020년 1월까지 서울과 6대 광역시의 15세 이상 60세 미만 남녀 1만 2000명을 대상으로 일대일 개별면접 방식을 통해 진행됐다 능률협회컨설팅 측은 “아로나민은 브랜드인지도와 관련해 일정 범주 내에서 가장 먼저 떠오르는 브랜드를 의미하는 최초인지도 항목에서 후보군 대비 2배 이상의 격차를 벌렸으며 브랜드충성도의 경우 구입 의향, 이용 편익 등 영업∙판매 관련 지표인 구입가능성 측면에서 특히 높게 나타났다”고 평가했다. 회사 측은 “아로나민은 특정 브랜드를 인식하거나 회상할 수 있는 정도를 의미하는 인지도와 특정 브랜드에 대해 지니는 호감 및 애착의 정도를 나타내는 충성도 등 브랜드파워와 관련한 핵심 지표에서 경쟁우위를 확보해
암젠코리아(대표 노상경)는 4월 1일부터 재발∙불응성 급성림프모구백혈병(Acute Lymphoblastic Leukemia, 이하 ALL) 치료제 ‘블린사이토(Blincyto, 성분명: 블루나투모맙)’가 필라델피아 염색체 양성(이하 Ph+) 급성림프모구백혈병 및 공고요법이 필요한 재발∙불응성 ALL 치료 적응증에 건강보험 급여 적용이 확대된다고 밝혔다. 본 급여 확대는 단일군, 오픈라벨, 다기관 2상 임상연구인 ALCANTARA 연구 결과를 토대로 이뤄졌다. 블린사이토로 치료 받은 환자 45명 중 16명(36%)이 치료 2주기 내 완전관해(CR) 또는 부분적인 혈액학적 복구를 동반한 완전관해(CRh)에 도달했으며 이 중 7명이 동종조혈모세포이식을 받았다. 회사 측은 “블린사이토의 우수한 관해 도달 효과는 다수의 재발을 경험한 환자에게 일관적으로 나타났으며 안전성 프로파일도 이전 임상연구와 비슷한 수준이었다”며 “지난 3월 20일 발표된 보건복지부 2020-61호 급여고시에 따라 이전에 2가지 이상 티로신 키나제 억제제(TKI)에 재발 또는 불응한 3차 이상의 Ph(+) 재발∙불응성 ALL 환자는 건강보험을 통해 블린사이토 치료를 받을 수 있다”고 설명했다.
한미약품(대표이사 우종수∙권세창 사장)은 4월 1일 자율준수의 날을 맞아 CP 준수 의지를 담은 메시지를 우종수∙권세창 대표이사 명의로 선포했다고 밝혔다. 한미약품은 메시지 선포와 함께 그룹사 전 직원이 참여하는 ‘CP 준수 실천’ 온라인 서약도 진행해 ▲투명한 업무수행 ▲관련 법령과 CP규정 준수 ▲윤리경영 기업문화 조성 동참 등을 다짐했다. 회사 측은 “2007년 CP를 도입한 이후 독립기구인 CP관리위원회를 출범시켜 효과적 준법감시 프로그램 운영 및 적용을 위해 노력했으며 정기적인 CP 교육 및 클린경영소식지(CP레터) 발간, 자율 공시 등을 통해 국내 제약업계의 CP 문화 선도에 앞장서고 있다”며 “당사는 제약업계 최초로 반부패경영시스템 국제표준(ISO37001) 인증을 획득해 공정거래위원회의 CP 등급 평가에서 6년 연속 AA 등급을 유지하고 있다”고 설명했다. 우종수∙권세창 대표는 메시지에서 “코로나19 사태는 인류의 건강한 삶을 위해 존재하는 제약기업으로 한미의 혁신이 어떤 지점을 향해야 하는지 깨닫게 하는 이정표가 되고 있으며 당사의 혁신은 탄탄한 윤리경영의 토대 위에 쌓아진 정직, 신의 및 질병과 싸우는 의료진과 환자에게 받는 신뢰에서 시작해
휴온스그룹은 당사 계열사인 ‘파나시’와 ‘휴베나’에 신임 임원이 취임했다고 1일 밝혔다. 파나시에는 박병무 전 휴베나 대표이사가 신임 사장으로 취임했다. 박 사장은 1963년생으로 한양대학교 경영학과를 졸업하고 연세대에서 경영학 석사와 숭실대에서 박사학위를 취득했으며 한국존슨앤존슨의 영업본부장에 이어 전무이사를 지낸 영업마케팅 전문가이다. 2016년 휴베나 대표이사로 선임돼 3년 반 동안 앰플, 바이알 등 의약품 유리용기 제조 전문 기업이었던 휴베나를 식품, 화장품 제약, 이화학 관련 원부자재 분야까지 사업 포트폴리오를 확장시켜 그룹 성장에 기여했다. 박 사장은 “에스테틱 의료장비를 필두로 K-뷰티 트렌드를 주도하는 파나시의 새로운 도약을 위해 글로벌 영업과 마케팅을 강화할 계획이다”라며 “에스테틱 뿐만 아니라 다양한 분야로 사업을 다각화해 의료장비 분야에서도 좋은 성과를 창출해 나가겠다”고 말했다. 휴베나에는 정용석 대표이사가 취임했다. 정 대표는 1960년생으로 고려대학교 경영학과를 졸업했으며 2014년부터 생산본부장을 역임해 생산본부 총괄을 담당했다. 정 대표는 “생산관리 분야의 전문성을 살려 품질경영을 실천하겠다”며 “이화학기구 및 원부자재 산업에서