동국제약(대표이사 오흥주)은 2017년 출시된 먹는 치질약 ‘치센’이 2019년 치질약 시장 점유율과 소비자 인지도에서 1위를 달성했다고 20일 밝혔다. 치센은 유럽에서 개발된 식물성 플라보노이드 구조인 ‘디오스민’ 성분의 치질 치료제로 항염 작용을 통해 치질로 인한 통증, 부종, 출혈, 가려움증, 불편감 등을 저하시키고 혈관 탄력과 혈액순환을 개선한다. 시장조사기관 ‘IQVIA’의 2019년 ‘CHA(Consumer Health Analysis)’ 자료에 따르면 치센은 2019년 치질약 시장에서 46.2%의 점유율을 차지했으며 코리아리서치가 소비자 1000명을 대상으로 실시한 조사결과에서는 소비자를 대상으로 처음 떠오르는 브랜드 1개를 조사하는 ‘최초인지도(TOM)’가 34.2%로 나타나 전년대비 75% 성장하며 1위를 달성했다. 회사 측은 “치센 발매 이전의 치질약 시장은 연고 및 좌제 등 국소 요법이 주를 이뤄 2017년에는 먹는 약의 시장점유율이 26.1%였지만 2019년에는 60.2%로 상승해 시장변화가 일어났다”며 “전년대비 40% 이상 급성장한 60.4억원의 매출을 기록한 만큼 시장의 판도도 먹는 치질약 위주로 변화됐으며 최초인지도에서는 치센을
한국MSD(대표 아비 벤쇼산)는 지난 20일 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’의 국내 허가 5주년을 기념해 국내 항암 임상 성과와 향후계획을 23일 밝혔다. 키트루다는 흑색종의 2차 단독 치료제로 지난 2015년 3월 20일에 국내 첫 허가를 받은 후 페암 1차 병용 및 단독, 방광암, 두경부암, 호지킨림프종, 신세포암 등 총 6개 암종과 11개 적응증으로 범위를 넓혀왔다. 국내 1위 사망률인 폐암에 있어서는 ‘미국종합암네트워크(NCCN, The National Comprehensive Cancer Network)’ 가이드라인에서 우선 권고(category 1) 및 선호요법(preferred)으로 분류되는 면역항암제로 인정 받아 표준치료법(SOC: Standard of Care)으로 자리잡았다. 회사 측은 “키트루다의 국내 임상은 2013년부터 시작돼 올해 8년째를 맞고 있으며 국내 승인된 면역항암제 중 가장 많은 적응증을 가지고 있다”며 “‘임상에 대한 적극적 투자와 연구자들과의 협력’이 주요 전략이었던 만큼 2019년 기준 국내 매출액의 약 10%인 800억원 가량을 임상 연구에 투자했으며 키트루다 중심의 항암 연구는 전체 임상 건수의 약 90%인 10
지노믹트리(대표 안성환)는 23일 대웅제약(대표 전승호, 윤재춘)과 분변 바이오마커(신데칸-2, Syndecan-2) 기반 대장암 체외 분자진단 검사 ‘얼리텍 대장암검사(EarlyTect Colon Cancer)’에 대한 마케팅 및 판매 협약을 체결하고 4월 1일부터 활동을 개시한다고 밝혔다. 얼리텍 대장암검사는 분변 DNA에서 메틸화된 신데칸-2를 측정해 대장암을 진단하는 고성능 바이오마커 기반 비침습적 대장암 체외 분자진단 검사로 대장암을 90.2%의 민감도(Sensitivity)와 특이도(Specificity)로 진단할 수 있다. 본 협약을 통해 지노믹트리는 얼리텍 대장암검사의 영업 활동에서 검진센터와 준종합병원 마케팅을 담당하고 대웅제약은 병의원 영업 및 마케팅을 맡게 된다. 회사 측은 “당사는 쌓아온 전문성을 바탕으로 홍보를 담당하게 되며 대웅제약은 업계최고로 평가받는 탄탄한 국내 병의원 영업 역량을 중심으로 선진화된 마케팅 기법과 플랫폼을 활용할 예정이다”라며 “얼리텍 대장검사는 지난 4월 출시 이후 현재까지 세브란스 체크업 센터 및 전국병의원 약 1000여곳에서 검사 서비스가 진행되며 본 협약으로 대웅제약의 3만곳 이상인 병의원 네트워크도 활용돼
보령홀딩스(대표 김정균)와 보령제약(대표 안재현, 이삼수)은 지난 20일 종로구 보령빌딩에서 보성의료봉사상 시상식이 성료됐다고 23일 밝혔다. 본 시상식은 1985년에 대한의사협회와 보령제약이 제정한 사회기여 프로그램으로 의료 취약지역 주민의 건강 증진과 지역 사회 발전을 위해 헌신〮봉사하는 의료인 및 의료단체의 숨은 공적을 기리고 있으며 이번에는 코로나19 여파로 최소 인원(수상자, 주최측)만 참석한 가운데 소규모로 진행됐다. 대상에는 한국전립선관리협회 권성원 회장이 선정돼 상패, 순금 10돈 메달, 상금 5천만원이 전달됐으며 주최 측은 수상자가 2001년 협회장으로 취임한 이후 2003년부터 비뇨의학과 의료진을 직접 모아 전남 고흥을 시작으로 전국을 순회하며 도서벽지 전립선 무료진료와 건강강좌 사업을 지속한 것이 수상의 이유라고 설명했다. 권성원 회장은 “평균 연령이 68세인 우리나라 비뇨의학과 학계의 원로 교수들이 두메산골의 노년들을 찾아 직접 진료에 나선 것이 20여년이 지났다”며 “이번 대상 수상을 통해 그 동안 행해온 봉사에 대한 커다란 긍지와 보람을 느끼게 됐으며 앞으로 더욱 잘하라는 격려로 알고 남은 인생도 전국의 환자들을 찾아가는 의사로 살아
대한약사회(회장 김대업, 이하 약사회)는 코로나19 확진자 발생이 수도권으로 확산됨에 따라 식품의약품안전처(이하 식약처)와 협의를 거쳐 공적마스크 물량이 지역별로 차등 공급된다고 20일 밝혔다. 약사회 측은 “소규모 집단 감염이 확산되는 수도권(서울, 경기, 인천) 약국에는 평일 기준 300매가 공급되며 확진자가 적고 약국 내 평균 재고량이 40매 이상으로 파악되는 전남과 전북 지역은 200매로 축소된다”며 “공적마스크가 지자체 등으로 다량 공급되고 약국 재고가 40매 이상인 대구와 경북 지역도 200매로 축소되며 이외 다른 지역 약국(부산, 광주, 대전, 울산, 세종, 강원, 충남, 충북, 경남, 제주)은 250매로 이전과 동일하다”고 설명했다. 이어 “이런 계획은 코로나19 확산 추세 및 마스크 재고율에 따라 변경될 수 있으며 개별 약국별 재고율도 면밀히 검토해 공급방안에 대한 지속적인 협의와 조정이 있을 계획이다”라며 “17일에 공적판매처와 가진 ‘소분재포장 약국 공급 회의’에서 유통사는 유통단계에서 2매 소분 재포장해 약국에 공급하고 3매와 5매 공적마스크는 직원이 많은 중대형약국에 우선 공급하기로 했다”고 덧붙였다. 이광민 정책기획실장은 “식약처가
지난 20일은 20여개가 넘는 제약사(본지 조사 기준)가 정기주주총회(이하 주총)를 진행한 ‘슈퍼주총데이’였다. 이날 국제약품, 대웅그룹, 보령제약, 유한양행, 일동그룹, 일양약품, 종근당그룹, 한미그룹 등은 주총을 진행했으며 별다른 이견 없이 주요 안건들이 원안 승인됐다. 주총에서 결정된 사안을 각 제약사 별로 살펴본다. ◆국제약품 국제약품(대표이사 남태훈, 안제만)은 20일 본사 대회의실에서 제62기 주총을 개최하고 새로운 경험과 도전을 통한 지속성장을 선포했다고 밝혔다. 주요 안건으로는 임기 만료된 안석환 이사를 재선임하고 경영의 투명성 제고와 윤리경영을 위해 ▲최필성 사외이사 및 감사 신규선임 ▲전정수 사외이사 및 감사 신규선임 ▲이가원 사외이사 및 감사 신규선임 등을 진행했다. 의장을 맡은 안재만 대표이사는 “마스크 사업을 미래사업부문으로 결정해 과감한 투자를 한 결과 국가 위기상황에서 국민보건과 사회공헌에 많은 기여를 하고 있으며 회사매출도 증대했다”며 “지난해 별도재무제표 기준으로 매출액 1087억원, 영업이익 56억원을 달성했으며 49억원의 당기순손실이 발생했지만 점안제와 고지혈증치료제 ‘에제로바정’의 매출 증대로 매출액이 전년 대비 2.3%나
3월에 각 제약사별 정기주주총회(이하 주총)가 시작됨에 따라 그 결과에 대한 주주들의 관심도 집중되고 있다. 회사의 규모를 알 수 있는 재무제표 안건부터 배당금에 대한 부분까지 주주들의 관심을 끄는 여러 중요 안건들이 있지만 그 중 가장 많은 관심을 받는 부분이 바로 기업의 리더를 결정하는 대표이사 선임 안건이다. 3월에 있는 슈퍼 주총데이 중 첫 번째인 20일이 지난 지금 본지에서 확인해본 결과 현재까지 10개사에서 대표이사가 선임돼 9명은 재선임, 2명이 신규선임으로 발표됐다. 이에 본지에서는 제약사별 선임된 대표의 사진과 간단한 약력을 소개한다. [편집자 주; 게재순: 주총일자, 가나다 순] ◇한독, 36년간 재직하며 우수한 기업문화 구축 한독은 19일 진행된 주총에서 백진기 인사 부사장을 사내이사 및 대표이사로 신규 선임했다. 백 대표이사는 1957년생으로 1984년 한독에 입사해 36년간 인사, 조직, 교육 및 노무관리를 이끌어 왔으며 우수한 기업문화 구축에 기여했다. 대표이사 임기는 3년이다. ◇휴온스, 신약연구실장 업무 거친 만큼 전문성 가져 휴온스는 19일 주총에서 엄기안 대표이사를 재선임했다고 전했다. 엄 대표는 1960년생으로 1984년 일
셀트리온은 질병관리본부(이하 질본)의 코로나19 치료제 개발을 위한 국책과제에 우선순위 협상대상자로 선정돼 치료제 개발에 박차를 가하게 됐다고 19일 밝혔다. 본 과제는 ‘2019 신종 코로나바이러스 치료용 단클론 항체 비임상 후보물질 발굴’ 사업으로 질본이 코로나19 치료제 개발에 대응하기 위해 연구소, 기업, 대학 등을 대상으로입찰을 진행했으며 셀트리온이 우선순위 협상대상자로 선정돼 협업 체계를 구축하게 됐다. 회사 측은 “당사는 추후 질본과 긴밀히 협업해 전 세계적으로 확산되는 코로나19 치료제 개발에 회사의 모든 역량을 투입할 계획이다”라며 “이를 위해 치료제 개발 이익보다는 국책기관과의 협업으로 코로나19 사태 종식을 위한 절대절명의 타이밍을 놓치지 않는 것이 우선이라고 판단해 전사 연구진들이 24시간 전력을 다해 치료제 개발에 매진하고 있다”고 설명했다. 이어 “기존의 인플루엔자 멀티항체 신약과 메르스(중동호흡기중후군) 치료용 항체를 개발했던 경험으로 코로나19 치료용 항체 개발에 집중하고 있다”며 “최근 국내 의료기관에서 코로나19 완치자 혈액을 공급받아 신약 후보물질 발굴에 착수함으로 항체 개발 작업에 전념하고 있으며 6개월 내로 항체 물질 개
디엠바이오(공동 대표이사 민병조, 카와사키 요시쿠니)는 18일 본사에서 지아이이노베이션(대표 남수연)의 알레르기치료제 후보물질 ‘GI-301’의 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다고 밝혔다. 본 계약 체결로 디엠바이오는 GI-301의 원료의약품(Drug Substance, DS) 생산 및 생산성 향상을 위한 공정개발, 안정성 시험 등을 진행하는 위탁개발과 약 2500L 규모의 임상2상 시험 시료 위탁생산을 담당하며 계약식에는 디엠바이오 민병조 대표와 카와사키 요시쿠니 대표, 지아이이노베이션 남수연 대표와 장명호 의장 등이 참석했다. 회사 측은 “GI-301은 IgE(면역글로불린 E)에 의한 알레르기 질환인 만성 특발성 두드러기, 아토피 피부염, 천식, 음식 알레르기 등의 치료제로 올해 9월 유럽 등에서 임상에 들어간다”며 “지아이이노베이션에 따르면 유사한 적응증을 가진 제품으로는 노바티스와 로슈가 공동 개발하고 2019년 약 4조원의 매출을 기록한 블록버스터 제품인 ‘졸레어(성분명: 오말리주맙)’가 있지만 GI-301은 졸레어 대비 32배 강한 약물의 결합력을 갖고 있다고 전했다”고 설명했다. 이어 “당사는 동아쏘시오그룹이 메이지세이카파마와 합작해 설립한
웰스바이오는 코로나바이러스-19(COVID-19, 이하 코로나19) 진단키트 ’careGENE N-CoV RT-PCR Kit’ 수출 허가를 식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)에서 승인 받았다고 19일 밝혔다. 본 키트는 지난 3일 유럽 인증(CE)을 획득했으며 요건이 강화된 수출용허가를 위해 임상시험 전문기관의 비교시험에서 높은 민감도를 입증한 만큼 식약처 허가 승인을 토대로 다양한 국가에 보급할 예정이다. 회사 측은 “지난 16일 코로나19의 시험검사에 사용하는 PCR장비용 유전자추출키트(careGENE Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation kit)의 식약처 1등급 신고를 마쳤다”며 “일반적으로 코로나 19에 사용되는 진단키트는 비인두면봉이나 가래 등의 검체에서 추출한 RNA를 사용해 검사하지만 당사의 유전자추출키트는 자동화 장비를 활용함으로 전처리 없이 96개의 샘플을 동시에 추출 가능해 검사속도 향상에 크게 기여할 것으로 예상한다”고 설명했다. 이어 “지난 2월 긴급국책과제에 참여기업으로 선정돼 현재는 “COVID-19 항원 단백질 검출용 면역진단키트 개발 및 상용화” 과제도 수행 중이다”라며 “모회사인 엑세스바이
휴온스그룹, 동화약품, 한독은19일 정기주주총회(이하 주총)를 진행했으며 주요 안건들이 모두 원안 승인됐다. 주총에서 결정된사안을 각 제약사 별로 살펴본다. ◆휴온스그룹 휴온스그룹은 19일 코스닥 상장사인 휴온스글로벌(대표 윤성태∙김완섭, 제33기), 휴온스(대표 엄기안, 제4기), 휴메딕스(대표 김진환, 제17기)가 충북 제천시바이오밸리 내에 위치한 충북테크노파크에서 각 사별로 주총을 개최했다고 밝혔다. 이날 주총에서는 휴온스글로벌이 연결기준 매출 4494억원(전년대비 19% 증가), 영업이익 729억원(7% 증가)을달성하고 휴온스가 매출 3650억원(11% 증가), 영업이익 484억원(7% 증가)을 기록했으며 휴메딕스는 매출 786억원(21% 증가), 영업이익 133억원(24% 증가)을 달성하는 등 각 사 모두 역대 최고 실적을 발표했다. 통과된 안건으로는 휴온스글로벌에서 ▲재무제표 및 배당 (현금배당 1주당 배당금 400원, 주식배당 1주당 0.05주) ▲윤보영 사내이사 재선임 ▲탁병훈 사외이사 재선임 등이 결정됐고 휴온스는 ▲재무제표 및 배당(현금배당 1주당 배당금 700원, 주식배당 1주당 0.1주) ▲엄기안 대표이사 재선임 ▲임덕호 사외이사
명문제약은 산업통상자원부가 주최하고 대한상공회의소가 주관한 ‘제47회 상공의 날’ 기념식에서 우석민 회장이 ‘철탑산업훈장’을 수상했다고 18일 밝혔다. 회사 측은 “우 회장은 명문제약 부사장으로 2001년 취임한 뒤 대표이사 사장 및 회장으로 재직하는 19년간 자본금을 35억에서 122억원으로 247% 성장, 매출액을 132억에서 1430억원으로 984% 신장, 자산총액을 125억에서 2090억원으로 1564% 신장시킨 주인공이다”라며 “국가경제 성장에 이바지한 바가 크며 사회적으로도 80여명의 직원에서 출발해 547명으로 확대시킨 시장주도형의 검증된 경영자로 평가 받았다”고 설명했다. 우석민 회장은 “제약바이오 산업계에 더욱 크신 분들이 많음에도 불구하고 이렇게 큰 훈격을 주심에 감사 드리며 큰 영광으로 받아들이겠다”며 “앞으로 더욱 열심히 하라는 채찍으로 알고 산업계의 발전을 위해 노력하겠다”라고 말했다.
한미약품(대표이사 우종수∙권세창)은 대법원과 특허심판원이 각각 ‘팔팔’과 ‘구구’의 제품명을 차용한 제품에 대해 상표권 무효 판결을 내렸다고 18일 밝혔다. 팔팔은 2012년 국내 출시된 실데나필 성분의 발기부전치료제로 오리지널 의약품 ‘비아그라’의 처방 매출과 처방량을 앞지르며 현재 국내 발기부전치료제 전체 시장의 매출과 점유율 1위를 차지하고 있다. 구구는 2015년 출시된 타다라필 성분의 발기부전치료제로 실데나필 성분인 팔팔과 함께 국내 발기부전치료제 시장을 주도하고 있으며 지난 2월 일본 허가 당국에서 전립선비대증 치료를 위한 퍼스트제네릭으로 시판허가를 받았다. 본 판결로 팔팔과 구구는 상표권에 대한 확고한 명성과 독창성을 대외적으로 인정받게 됐으며 타사가 남성용 건강기능식품 등 다양한 제품명에 팔팔과 구구를 사용할 경우 법적 제제를 받게 하는 계기를 마련했다. 대법원은 지난 12일 한미약품 지주회사 한미사이언스(대표이사 임종윤)가 ‘네추럴에프앤피’를 상대로 제기한 남성용 건강기능식품인 남성성기능강화용 허브캡슐 ‘청춘팔팔’의 상표권 무효심판에서 한미약품 최종 승소 판결을 내렸다. 회사 측은 “작년 11월 네추럴에프앤피를 상대로 한 상표권 무효소송(특허
미국 FDA(식품의약국)는 16일 코로나19(이하 COVID-19) 관련 업데이트 자료를 발표했다. 자료는 지난 2월 29일 발표한 정책을 확대하는 개념으로 주요 사안은 FDA에서 면역검사 방법도 사용 권고한다는 내용이다. 주요 내용을 살펴보면 COVID-19 테스트 관련 제품들에 대한 ‘주(州)별허가’ 정책을 시행해 관련 제품개발을 하는 업체는 주 당국에서 승인 받지만 관련된 책임은 주가 지게 된다. 민간기업의 COVID-19 테스트기 사용은 정식 허가 전이라도 가능하며 FDA의 긴급승인신청 절차를 밟고 있는 제품(성능 검증 완료)은 제조사가 제조업체의 온라인 웹사이트에 제품사용에 대한 안내와 테스트 성능 검사 특성 등을 게재하면 즉시 사용(상용)하는 것을 승인했다. 항원항체 같은 혈청(Serological) 검사가 분자(Molecular) 검사보다 절차가 덜 복잡하고 항체를 식별하기 위해 사용된다는 점 때문에 코로나 바이러스 발생시 사용할 혈청 검사를 개발자에게 권장하며 SARS-CoV-2 감염 진단 및 배제, 감염 상태를 알리는 유일한 근거로 사용해서는 안된다는 경고문구를 부착해야 한다. FDA는 “1월 말을 시작으로 100개 이상의 COVID-19 제
SK바이오사이언스(대표 안재용)는 질병관리본부(이하 질본)의 코로나19 백신 개발에 대한 국책과제 ‘합성항원 기반 코로나19 서브유닛 백신 후보물질 개발’ 사업에서 우선순위 협상대상자로 선정됐다고 18일 밝혔다. 본 과제는 코로나19의 전세계적 유행에 따라 국내 확진자와 사망자가 증가하는 추세를 감안해 민관 협력으로 예방 백신을 개발하기 위해 추진됐으며 학교, 연구소, 기업 등을 대상으로 입찰을 진행한 결과 SK바이오사이언스가 최종 선정됐다. 질본은 과제를 통해 코로나19 바이러스의 국내 유입 사례와 국내외에서 분석한 유전자정보를 기반으로 항원(인체에 투여해 면역력을 위한 항체를 형성하게 하는 물질) 부위를 선별하고 서브유닛(바이러스의 일부를 포함한 항원) 백신 후보 물질을 신속히 개발한다는 계획이다. 회사 측은 “질본이 백신 허가, 임상, 제조, 생산 등 제품화와 관련된 모든 분야에서 축적된 노하우가 있는 당사를 최종 선정했다”며 “질본의 지원 아래 △코로나19 서브유닛백신 후보물질 제작에 필요한 항원 부위 선별 및 유전자 합성 △다양한 후보물질 제작, 생산, 확보 △면역원성 평가분석법 개발 △동물에서 후보물질의 효능평가 등의 R&D를 수행할 계획이