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SGLT-2 억제제 시장 주역인 배링거 ‘자디앙’∙AZ ‘직듀오’,

2017년 SGLT-2 억제 단일제 시장이 분기별 평균 10%의 성장률을 나타내며 확대되었고, 유일한 SGLT-2 억제 복합제인 아스트라제네카 ‘직듀오’가 분기별 평균 50%의 증가율을 보이며 급격한 속도로 시작을 형성해 나가고 있다. 27일 메디포뉴스가 유비스트 자료를 토대로 SGLT-2 억제제 품목들의 2017년 1~3분기 원외처방실적을 집계한 결과, 여전히 아스트라제네카의 ‘포시가’가 전체 시장의 60% 정도를 점유하며 1위를 달리고 있는 것으로 나타났다. ‘포시가’는 1~3분기 동안 분기별 평균 4%의 성장률을 유지하며 꾸준히 성장하고 있다. 눈여겨봐야 할 점은 올해 초반 적응증을 통해 심혈관계 안전성을 인정 받은 ‘자디앙’이 한창 국내 시장 점유 확대를 시도할 때 ‘포시가’의 처방 실적이 잠시 머뭇거리며 ‘자디앙’에 상승세에 밀리는가 싶었지만, 심혈관계 안전성이 SGLT-2 억제제의 계열 효과라는 데 중론이 모아지면서 8~9월 동안 ‘포시가’가 ‘자디앙’과 비슷한 성장세을 되찾았다. 물론, 여기에는 SGLT-2 억제제의 시장 자체가 성장하고 있는 것도 한몫했다. 최근 들어 많은 임상연구 결과와 리얼월드 데이터 발표를 통해, DPP-4 억제제보다 SG
- 김윤미 기자
- 2017-10-28 05:50
일라이 릴리–한국화학연구원, 개방형 혁신 신약 개발 파트너십 체결

일라이 릴리(회장 데이브 릭스)와 한국릴리(대표 폴 헨리 휴버스)는 한국화학연구원과 개방형 혁신 신약 개발(Open Innovation Drug Discovery: 이하 OIDD) 프로그램에 대한 파트너십을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 파트너십을 통해 일라이 릴리는 신약 개발 과정에서 필요한 다양한 플랫폼을 화학연이 활용할 수 있도록 공유하는 한편, 화학연 연구진의 신약 발굴 및 개발에 대한 전문성 및 역량을 토대로 협력해 나갈 계획이다. 또한 화학연은 신약 후보물질의 설계툴, 생물학적 활성도 평가 및 분석 스크리닝 모듈 등 기초 연구 개발에 있어 일라이 릴리와 협업하고 릴리의 글로벌 역량을 활용할 수 있다. 일라이 릴리의 OIDD 프로그램은 전 세계 산·학·연 전문가들과 파트너십 및 협력을 통해 환자의 미충족 요구에 부응하고자 지난 2009년 도입되었다. 2017년 7월 기준, 전세계 32개국 435개 기관 831여 명의 연구자들이 OIDD 프로그램에 참여하고 있다. OIDD프로그램 참여기관은 지적재산권에 대한 권리는 유지하며, 일라이 릴리가 제공하는 신약 개발 플랫폼을 제공받을 수 있다. 일라이 릴리는 OIDD 프로그램에 참여하는 기관들에게 신약
- 김윤미 기자
- 2017-10-27 22:37
파나시, '더마샤인 밸런스' 등 의료기기 'CE 마크' 획득

휴메딕스의 자회사인 파나시(대표 김경아)가 자사의 의료기기 ‘더마샤인 밸런스(Dermashine Balance)’와 ‘9핀(Pin) 멸균주사침’ 2개 품목에 대해 유럽연합(EU) 의료기기 지침(MDD, Medical Devices Directive)에 따른 ‘CE 마크’를 획득했다고 27일 밝혔다. 'CE MDD'는 유럽연합이 제시한 품질과 성능, 내구성, 안전성에 대한 규정이며, 엄격한 요구사항을 모두 충족했을 때만 획득할 수 있는 통합 규격 인증으로서 유럽 시장 공략 시반드시 취득해야 한다. 파나시 관계자는 "이번 ‘CE 마크’ 획득은 ‘더마샤인 밸런스’와 ‘9핀 멸균주사침’에 대한 국제적 수준의 품질력을 인정 받았다는 의미를 가지는 것과 동시에, 선진 미용 성형 시장인 유럽을 포함한 해외 시장 진출의 청사진을 밝혔다는 데 의의가 있다"고 전했다. ‘더마샤인 밸런스’는 미용 성형 시장에서 꾸준히 인기를 끌고 있는 ‘물광 주사 시술’에 최적화된 의료 장비로, ‘32 G 9핀 멸균주사침’이 압력 감지 자동 주사 시스템을 통해 피부 보습 효과가 뛰어난 고분자•고함량 히알루론산인 ‘엘라비에 밸런스’를 얼굴 전체에 주입해준다. 특히, 9개의 멸균주사침이 한 번에
- 김윤미 기자
- 2017-10-27 11:44
가장 취업하고 싶은 제약 기업 1위에 '동아제약' 선정

동아제약은 한국대학신문이 실시한 ‘2017 한국대학신문 대상’ 기업이미지 제약 부문에서 대학생이 뽑은 가장 취업하고 싶은 기업 1위, 고객만족도가 우수한 기업 1위에 선정됐다고 27일 전했다. 한국대학신문은 지난 8월 30일부터 9월 10일까지 전국 대학생 1,203명을 대상으로 ‘2017 대학생 의식조사 및 기업·상품 선호도 조사’를 실시했다. 이번 설문조사는 온라인(모바일, PC)과 이메일을 통해 진행됐으며 분석결과의 신뢰수준은 95%, 최대 허용 오차는 ±2.7%다. 동아제약은 제약 기업 중 취업선호도, 고객만족도에서 27.1%를 얻어 2개 부문 1위를 기록했다. 취업하고 싶은 기업으로 동아제약을 답한 학생들은 권역별로 볼 때 전라·제주권(34.2%), 성별로 보면 여학생(28.6%)이 높게 나타났다. 계열별로는 자연공학계열(32.3%), 학년별로는 1학년(46.1%)이 가장 많았다. 고객만족도 역시 취업선호도와 비슷한 양상을 보였다. 전라·제주권과 여학생, 자연공학계열과 저학년이 주도한 것으로 나타났다. 한국대학신문은 국내 최초의 대학 종합전문지로 2000년부터 ‘한국대학신문 대상’을 실시해오고 있다. ‘한국대학신문 대상’은 현재 대학을 다니는 재학생
- 김윤미 기자
- 2017-10-27 11:37
서울제약, 인도네시아에 767만 달러 의약품 수출 계약 체결

서울제약이 인도네시아 수출시장 확대에 나섰다. 서울제약(대표 김정호)은 27일 인도네시아 제약업체 SOHO 社에 '도네페질', '아리피프라졸' ODF(구강붕해 필름) 제품을 10년간 767만 달러(87억 원) 어치를 공급키로 추가 계약했다고 밝혔다. 이번에 수출되는 품목은 치매치료제 '도네페질' ODF, 정신질환치료제 '아리피프라졸' ODF 등 2가지 제품이며, 개발비는 5만 달러 마일스톤 방식, 최저 구입물량은 연도별 SF의 70% 조건이다. 서울제약의 이번 인도네시아 수출은 지난 6월 SOHO 社와 맺은 발기부전 치료제 '실데나필', '타다라필' 796만불(90억 원) 수출 계약에 이은 2번째 계약으로 인도네시아 시장에서 서울제약의 독자적인 스마트필름 제조기술을 적용한 ODF 제품 라인-업을 완성시켰다는 데 의미가 있다. 1946년 설립된 SOHO(SOHO Global Health) 社는 연간 매출액 4,000억 원(2015년 기준)의 인도네시아 5위 제약사로 영업사원만 500명이 넘는다. 주력 품목으로는 당뇨 치료제 '가브스'와 C형간염 치료제 '소발디' 등이 있으며 바이엘, 얀센, 화이자, 존슨앤존슨 등 다국적제약사와도 활발히 제휴 중이다.
- 김윤미 기자
- 2017-10-27 11:36
애브비, '휴미라' 등 면역학 포트폴리오 최신 정보 선보인다

글로벌 바이오 제약 기업 애브비는 38건의 '휴미라(아달리무맙)' 및 면역학 임상시험약물 포트폴리오 데이터 관련 초록을 오는 11월 3~8일 샌디에이고에서 열리는 '2017 미국류마티스학회(ACR, American College of Rheumatology)/(ARHP, Association for Rheumatology Health Professionals) 연례 회의'에서 발표한다고 밝혔다. 애브비의 치료 부문 및 국제 개발부서 부사장 샤오리 린(Shao-Lee Lin) 박사는 "20년 이상의 휴미라의 임상연구 경험을 기반으로, 애브비는 만성 염증성 면역 질환 환자들을 위한 치료제 개발에 전념하고 있다”며, “애브비는 류마티스 질환 치료를 위한 환자 중심 접근법을 제시하고, 우리의 폭넓은 포트폴리오를 확인할 수 있는 신규 개발 치료제들을 고대하고 있다"고 말했다 애브비는 임상시험 중인 경구용 JAK1 선택적 억제제 '우파다시티닙'의 중등도에서 중증의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 안전성과 유효성을 평가하는 3상 임상연구 결과를 발표한다. 이 발표 내용 중에는 생물학적 항류마티스 제제(bDMARDs, biologic DMARDs) 치료에 적절히 반
- 김윤미 기자
- 2017-10-27 11:25
노보 노디스크 ‘트레시바’, DEVOTE 전국 심포지엄 성료

한국 노보 노디스크제약(사장 라나 아즈파 자파)은 차세대 기저인슐린 '트레시바 플렉스터치주(성분명 인슐린데글루덱)'의 DEVOTE 임상 결과를 공유하는 ‘DEVOTE 심포지엄’을 성공적으로 마쳤다고 27일 밝혔다. DEVOTE 심포지엄은 트레시바 DEVOTE 임상 연구 결과를 소개하고, 새로운 임상 데이터 및 인슐린 치료 가이드라인과 관련된 학술적 지견을 교류하기 위한 취지로 마련됐다. 특히, 지난 9월에 열린 유럽당뇨병학회(EASD)에서 발표되었으며, 세계적인 의학저널인 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)에 게재된 트레시바 DEVOTE 최신 임상 연구결과가 공유돼 주목을 받았다. 이번 심포지엄은 지난 8월 대구 지역을 시작으로 광주, 부산, 서울, 인천 등 전국 11개 도시에서 국내 내분비내과 전문가 총 520여 명이 참석했다. 마지막으로 개최된 수원 지역 심포지엄에서는 수원시 개원내과의사회 방수관 회장(방수관내과의원 원장)이 좌장을 맡은 가운데, 트레시바 주요 임상 결과의 의의와 인슐린 치료에 대한 최신 지견을 논의했다. 이 날 첫 번째 세션에서는 한림대학교 동탄성심병원 내분비내과 홍은경 교수가 ▲‘DEVOTE 임상연구의 주요 결과 및 임상적
- 김윤미 기자
- 2017-10-27 11:20
KDRA 의약분석연구회, 제11차 워크샵 및 제9차 정기총회 개최

한국신약개발연구조합 산하 한국의약분석연구회(연구회장 강동일)는26~27일 양일간에 걸쳐서 용인 양지파인리조트 11층 파인홀에서 제약기업, 바이오기업, 벤처스타트업의 산/학/연 분석연구 전문가 회원 120여 명이 참석한 가운데 ‘국내외 허가등록을 위한 품질평가 이슈’를 주제로 ‘KDRA 한국의약분석연구회 제11차 워크샵 및 제9차 정기총회’를 개최했다고 밝혔다. 강동일 연구회장은 인사말을 통해서 "제약업계가 중요한 전환점에 있으며, 이에 따라 분석연구의 역할이 매우 중요하다"고 말하며, "최근 국내외 규제 변화에 따라 여러모로 어렵고 혼란스러울 수 있지만, 이럴 때 일수록 정보를 공유하여 보다 효율적인 방법으로 업무를 수행할 수 있도록 앞으로 분석연구회가 중심에서 그 역할을 잘 수행하겠다"고 전했다. 한국신약개발연구조합 김동연 이사장은 축사를 통해 "한국신약개발연구조합 산하로 설립된 한국의약분석연구회가 지난 9년 동안 산/학/연 분석연구 전문가 회원들과 함께 의약 분석 분야에서 활발한 활동을 펼치고 있는 큰 연구회로 발전하였다"고 전하며,"날로 그 중요성이 더해가는 의약품 품질에 관한 글로벌 규제환경과 의약분석기술의 이해를 통해서 우리나라의 글로벌 신약개발
- 김윤미 기자
- 2017-10-27 11:19
대웅그룹, 2017년 하반기 신입 및 주니어 경력사원 공개채용

대웅그룹은 27일(금일)부터 11월 6일까지 대웅제약 채용홈페이지를 통해 하반기 신입 및 주니어 경력자를 모집한다고 밝혔다. '주니어 경력자'는 3년 이하의 업무경력을 바탕으로 조직에 대한 이해도가 높으며 해당 직무에 빠르게 적응할 수 있는 지원자를 의미한다. 모집 부문은 경영기획/지원, 연구/개발/학술, 영업/마케팅 부문이며 선발 예정 인원의 제한 없이, 대웅그룹에 적합한 인재라면 채용할 예정이다. ▲경영기획/지원, 영업/마케팅 부문은 전공에 상관없이 지원가능하며, ▲연구/개발/학술은 전문분야로 약학, 생명공학 등 전공제한이 있으므로 지원자는 부문별 자격요건 및 필수전공을 확인해야 한다. 또한, ▲영업/마케팅 부문의 글로벌 직무의 최종 합격자는 본사 또는 해외지사에 근무 예정으로 영어, 중국어 등 외국어능력 보유자를 우대한다. 대웅제약 이종욱 부회장은 “대웅제약은 회사의 이익보다 개인의 성장을 우선하고, 잘 할 수 있는 일은 스스로 도전하고 선택할 수 있는 기회가 열려있는 회사다. 또 근무시간과 장소를 자율적으로 정할 수 있는 등 일하기 좋은 업무환경을 제공하고 있다"며,"제약산업을 이끌어갈 리더로 성장하고자 하는 성장 잠재력을 가진 지원자는 누구나 환
- 김윤미 기자
- 2017-10-27 11:19
한독, 스컬트라 ‘STAR 심포지엄’ 개최

한독(회장 김영진)의 주름 개선 주사 '스컬트라(Sculptra)'가 지난 21일 서울 쉐라톤 팔래스 강남에서 ‘STAR (Special Trust about sculptrA) 심포지엄’을 개최했다고 전했다. 이번 ‘STAR 심포지엄’에서는 다양한 임상 경험과 전문성을 보유한 전국 피부과, 성형외과 의료진 40여 명이 참석해 주름 개선 시술의 최신 지견과 스컬트라의 다양한 적용 사례를 공유했다. 청담엔비의원 이황희 원장, 메디노블의원 임한석 원장, MH의원 김지선 원장이 좌장 및 연자로 참여해 스컬트라 시술, 환자 상담, 임상적 활용 등 다양한 경험과 노하우를 공유했다. 또, 리치미의원 이치훈 원장과 미라인의원(울산 남구) 이수형 원장이 패널로 참여해 특별한 시술 프로토콜 및 이상 반응 케어와 관련한 노하우를 제시하고 참석자들과 뜨거운 토론을 이어갔다. 이 날 행사의 좌장을 맡은 청담엔비의원 이황희 원장은 “최근 자연스럽게 어려 보이는 것에 대한 관심이 높아지며 적극적으로 병원에 방문해 상담하거나 시술을 받는 경우가 늘어나고 있다”며 “스컬트라는 본인의 얼굴을 유지하면서 자연스럽게 주름을 개선해주는 방법으로 선호되는 편이다”라고 말했다. 메디노블의원의
- 김윤미 기자
- 2017-10-27 11:19
건보공단, "타그리소 특혜의혹, 사실 아냐!!

건보공단이 27일 해명보도자료를 통해 폐암 치료제 '타그리소' 약가협상과 관련된 여러 의혹들이 사실이 아니라는 입장을 밝혔다. 건보공단은 '타그리소'의 제조사인 아스크라제네카와 지난 8월부터 10월 13일까지 1차 약가협상, 20일 2차 협상을 가졌지만 결론을 내지 못하고, 오는 11월 7일 3차 협상 테이블에 앉을 예정이다. 이런 이례적인 협상 연기를 두고 일각에서는 아스트라제네카에 특혜를 주기 위함이 아니냐는 의혹이 제기되어 왔다. 지난 건보공단 국감에서는 남인순 의원이 타 약제에 비해 지나치게 비싼 '타그리소'가 국가 재정에 부담을 주는데도 불구하고 계속 협상을 지속하고 있는 이유에 의문을 제기했으며, 모 언론사는 반복되는 협상 연기가 결국 건보공단이 '타그리소'의 비싼 약가를 보존해주기 위한 일종의 보여주기 식 '쇼'가 아니냐는 비판을 지속하고 있기 때문. 이에 대해 건보공단은 "타그리소에 대한 협상기가 연기는 특혜가 아니며, '약가협상지침'에 의거하여 공정하게 협상을 진행하고 있다"고 해명했다. 건보공단은 "지난 8월부터 비소세포폐암 치료제인 '타그리소정'에 대해 약가협상을 진행하여 협상타결을 위해 최선을 다했으나 제약사와 합의점에 이르지 못했다"
- 김윤미 기자
- 2017-10-27 11:19
한미약품, 대한이비인후과학회서 ‘몬테리진’ 심포지엄 개최

한미약품이 제23회 대한이비인후과 종합학술대회 런천 심포지엄에서 '몬테리진'의 임상 결과를 발표했다. 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)은 지난 20~21일까지 양일간 대구 엑스코 그랜드볼룸에서 열린 대한이비인후과 종합학술대회에서 가천의대 이비인후과 김선태 교수가 ‘알레르기성 비염(AR)의 새로운 치료옵션, 몬테리진’을 주제로 발표를 진행했다고 27일 밝혔다. 김선태 교수는 “천식과 알레르기비염은 역학, 병태생리, 임상적으로 관련성이 있는 만성 염증성 기도질환으로 서로 연관되어 동반률이 높으며, 천식과 동반된 비염을 함께 치료하는 통합적인 접근 방법을 국제적인 치료 지침에서도 권장하고 있다”고 말했다. 이어 김 교수는 “몬테루카스트와 레보세티리진의 병용투여는 류코트리엔과 히스타민의 작용을 함께 차단하므로 비염치료에서 상호보완작용을 기대할 수 있다”며 “특히 몬테리진은 국내 3상 임상을 통해 증상 개선 효과를 확인하여 천식 동반 알레르기비염 치료에 새로운 치료 옵션으로 적합한 약물”이라고 덧붙였다. 한미약품 마케팅사업부 박명희 상무이사는 “몬테리진은 환자들의 복약 순응도를 크게 개선한 경구용 복합제로, 환자들에게 복약의 편의성을 제공할 수 있다는 점을 널리 알려
- 김윤미 기자
- 2017-10-27 10:25
식약처, 의약품 해외 특허정보 제공 확대

식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 제약사의 의약품 개발과 해외 시장 진출을 지원하기 위하여 '압식시맙' 등 60개 성분의 국내 특허정보를 ‘의약품 특허인포매틱스’ 홈페이지를 통해 추가로 제공한다고 27일 밝혔다. '의약품 특허인포매틱스'은 제약기업 등 이용자가 쉽고 편하게 관련 정보를 검색·활용을 있도록 의약품 관련 특허·허가 정보를 종합적으로 제공하는 정보검색시스템으로 2009년부터 시스템을 구축·운영 중이다. 이번에 제공되는 추가 정보는 ▲혈소판 응집 억제제인 '압식시맙' 등 60개 의약품 성분의 국내 특허정보, ▲현재 제공 중인 781개 성분의 업데이트된 특허정보, ▲일본과 아세안 5개 국가의 특허정보 등이다. 국내 의약품 시장규모, 제약사 의견 등 의약품 개발 수요를 반영·선정한 60개 성분(103개 품목)의 국내 특허정보 568개를 신규로 제공하며, 현재 특허정보를 제공하고 있는 781개 성분에 대해서는 2016년 이후 새롭게 출원된 2,005개 정보를 추가로 제공한다. 참고로, 식약처는 지난 2016년부터 멕시코 등 중남미 4개 국가에 대한 의약품 특허정보를 의약품 특허인포매틱스에 추가하였고, 올해에는 특허정보를 아세안 5개국, 일본으로 확대한
- 김윤미 기자
- 2017-10-27 10:25
식약처, '한약제제 국제공통기술문서 작성 가이드라인' 개정

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 한약(생약)제제의 품질심사를 위한 제출자료를 국제공통기술문서(CTD)로 작성하는 방법을 담은 ‘한약(생약)제제 국제공통기술문서 작성 가이드라인-품질분야’를 개정했다고 27일 밝혔다. 이번 개정 가이드라인은 CTD 적용 대상 확대(신약에서 자료제출의약품 등)로 제출자료 요건이 강화됨에 따라 한약(생약)제제 품목허가에 필요한 자료를 상세하게 안내하여 한약(생약)제제의 허가에 도움을 주기 위해 마련되었다. 주요 개정 내용은 ▲잔류․오염물질(벤조피렌 등)에 대한 안전성 자료, ▲한약(생약)제제의 성분프로파일 설정, ▲유럽 등 해외규정개정 사항을 반영, ▲생약 및 생약추출물의 품질관리 규격에 대한 실제 사례 등이다. 참고로, 한약(생약)제제는 화학의약품과 물리·화학적 특성이 다른 점을 고려하여 한약(생약)제제의 특성에 적합한 가이드라인을 지난 2012년에 제정·발간한 바 있다. 안전평가원은 "이번 가이드라인을 통해 제약업계가 CTD 작성방법을 명확히 이해함으로써 한약(생약)제제 품목 허가(변경) 시 필요한 자료를 작성하는 데 도움이 될 것을 기대한다"고 밝혔다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.k
- 김윤미 기자
- 2017-10-27 10:25
2017년 분기별 NOAC 시장 평균 10% 성장, 부동의 1위는 '자렐토'

2017년 NOAC(신규 경구용 항응고제) 시장이 분기별 평균 10%씩 성장한 가운데, 여전히 선두주자는 바이엘의 ‘자렐토’인 것으로 나타났다. 한편, BMS∙화이자의 ‘엘리퀴스’와 후발주자인 다이이찌산쿄의 ‘릭시아나’는 분기별 평균 두 자릿수 성장을 보이며, 실질적인 시장 확대에 기여하고 있는 것으로 나타났다. 메디포뉴스가 유비스트 자료를 토대로 2017년 NOAC 약제의 분기별 원외처방액을 집계한 결과, 전체 실적의 약 38%를 차지하고 있는 바이엘의 ‘자렐토(리바록사반)'가’가 부동의 1위를 차지한 것으로 나타났다. ‘자렐토’는 NOAC 전체 시장의 분기별 평균 성장률인 10%에 미치지는 못했지만, 6%의 평균 성장률을 나타내며 여전히 성장세를 유지하고 있다. ‘자렐토’는 국내에서 최초로 허가 받은 NOAC 약제로, 지난 2009년 처음 시판허가 받았으며, 2010년 첫 보험급여가 적용된 이후 5개의 적응증을 확대하며 8년째 국내시장에서 활약하고 있다. 바이엘에 따르면, '자렐토'는 전 세계에서 가장 많이 처방된 NOAC 약제로, 국내에서도 출시 이후 8년간 처방량 약 3천만 정을 기록하며 가장 많이 처방되는 약제이다. NOAC 시장의 전 세계적인 확대
- 김윤미 기자
- 2017-10-27 05:40

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UPDATE: 2025년 06월 17일 14시 18분