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2025.06.21 (토)

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'김윤영 기자'의 전체기사

다께다, 미국 제놈 연구회사 밀레니움 인수

일본 다께다는 미국 유전체(제놈) 연구회사인 밀레니움(Millennium) 제약회사를 88억 달러에 인수하기로 합의하므로 본격적인 바이오텍 사업에 뛰어들었다.주당 $25 거래가격은 지난 수요일 밀레니움 종가에 53% 프리미엄이 계산된 가격이다. 이는 미국 바이오텍 회사가 달러 약세로 비 미국 회사에서 고가로 인수한다는 의심을 갖게 했다. 미국 Amex 바이오텍 주가 지수는 이 날 5% 이상 상승했다.다께다는 밀레니움 인수로 다발성 경화증으로 알려진 혈액암 치료제 벨케이드(Velcade) 사업을 인수하게 되었다. 미국 내 벨케이드 매출은 2008년 1/4분기에 8350만 달러로 1년 전 매출보다 42% 증가했다. 벨케이드는 존슨 앤 존슨이 미국 이외의 시장에서 판매 권리를 가지고 있다. 다께다는 일본 최대 제약회사로 당뇨병 치료약 악토스와 궤양 치료제 프레파시드의 특허권이 수년 내에 만료되므로 이를 보충하기 위해 신제품 기술제휴를 공격적으로 추진하고 있다.특히 항 암 치료제 분야에서 다께다는 3월 31일에 Cell Genesys에서 개발 실험중인 전립선암 치료 백신사업을 인수 조건으로 계약금 5000만 달러 총 2억 7천만 달러로 합의한 바 있다. 2월에는 다
- 김윤영 기자
- 2008-04-14 09:41
오쯔가 정신병약 ‘에빌리파이’ EU허가 취득

미국 BMS와 일본 오쯔가(Otsuka)는 EU에서 중간 및 심한 극성 정신병 치료 및 새로운 조병 예방에 에빌리파이(Abilify) 시판 허가를 취득했다고 발표했다. 이 약물은 조병(躁病)이 지배하고 이러한 조병 증세가 에빌리파이 치료에 반응하는 환자 치료 및 예방에 사용되도록 허가 된 것이다. EU의 허가는 CHMP(European Committee for Medicinal Products for Human Use)에서 2008년 2월 21일 긍정적인 의견을 획득한 후 취해졌다. CHMP에 허가 제출은 2,400명의 환자를 대상으로 실시한 8개의 무작위 임상 실험의 자료를 근거로 취한 조치로 알려졌다. 본 연구에 의하면 중간 및 심한 조병성 극성 I 질환에 대한 치료 및 새로운 조병 예방에 효과를 나타낸 것으로 밝혀졌다. 에빌리파이는 EU 시장에서 2008년 2/4분기 중 시판 될 것으로 전망하고 있다.
- 김윤영 기자
- 2008-04-11 09:37
GSK 조류 독감약 ‘리렌자’ 경고표시 추가

GSK는 조류 독감 치료약 리렌자(Relenza)를 뉴라미다제 차단약을 투여한 독감 환자에게서 정신착란 및 비정상적인 행동이 보고되어 리렌자에 대한 사용 설명서 표시에 새로운 경고문을 추가하기로 했다.리렌자(zanamivir)가 이러한 부작용 관련성은 아직 명확히 알려지지 않았으나 회사측은 의약품 설명서 표시난에 경고 및 사전 주의를 첨부하고 있다. 즉, 독감환자는 경련, 환각, 일시적 정신 착란 및 비정상적인 행위를 나타낼 수 있다. 또한 약물을 투여하고 있는 환자에게 이러한 현상은 일본에서 주로 소아과 환자로부터 보고되고 있다는 것이다. 이 약은 성인과 7세 이상의 소아과 A 및 B 바이러스로 비 복합 급성 독감환자 치료에 사용토록 허가 받았다.
- 김윤영 기자
- 2008-04-11 09:36
노바티스, 안약전문 알콘사 인수추진

스위스 거대 제약회사 노바티스는 네슬레 자회사이면서 세계적인 안과 전문회사인 알콘 (Alcon)사의 주식 1/4을 매입하면서 앞으로 회사를 인수할 수 있는 옵션과 함께 접수할 것이라고 발표했다. 노바티스는 110억 달러 거래를 성사시키기 위해 50억 달러를 빌리기로 했다. 또한 네슬레 소유주식 잔여분을 매입할 선택권을 갖게 되어 총 거래 액은 390억 달러에 달할 것으로 전망하고 있다. 네슬레는 알콘사 주식의 52%를 소유하고 있다.노바티스 CEO 바셀라(Daniel Vasella)는 알콘사의 영업 수익이 매우 매력적이라고 언론에 발표했다. 회사는 이 인수로 현재 운영하고 있는 콘택 렌즈와 안과 사업에 도움이 될 것이라고 평가하고 있다. 네슬레 측은 알콘사 주식 매각으로 210억 달러 채무를 갚게 되고 주식 재매입 프로그램은 계속할 것이라고 언급했다. 산업 전문 분석가에 의하면 네슬레가 현금을 쥐고 화장품 회사인 L'Oreal 그룹과 거래하는 것이 아닌가 점치고 있다.
- 김윤영 기자
- 2008-04-10 09:42
다께다, 악토스 특허침해 소송에서 승소

다께다와 미국 자회사 다께다 북미 제약회사(TPNA)에 의하면 지난 3월 31일 미국 대법원에서 알파팜(Alphapharm) 사에서 제기한 사건 이송명령 영장에 대한 청원을 기각 판정했다고 밝혔다. 대법원의 결정으로 다께다 악토스(pioglitazone Hcl) 관련 미국 특허 No. 4,687,777(777)의 유효성을 유지하는 항고 법정의 판결을 최종 확인된 것이다. 이 결정은 다께다와 TPNA가 2004년 3월에 제기한 소송으로 알파팜 사에서 pioglitazone 복제약 허가를 목적으로 FDA에 제출한 간이 NDA(ANDA)를 반대하기 위한 것이었다.최종 결정으로 FDA는 알파팜에게 허가를 할 수 없어 777 특허가 2011년 만료될 때까지 pioglitazone의 복제품 시판은 불가능하게 되었다.다께다는 pioglitazone Hcl을 이용한 기타 치료법 및 pioglitazone Hcl을 함유한 다른 처방에 관련된 특허도 소유하고 있다. 다께다 지적재산권 부장인 오꾸무라(Yoichi Okumura)씨는 이번 대법원의 판정이 매우 공정하고 적절했다고 평가하고 연구개발 위주 제약회사에게 기술 혁신은 매우 중요하므로 지적 재산권 보호에 대해 심심한 존경
- 김윤영 기자
- 2008-04-10 09:41
FDA, ‘의약품 안전성 5개년’ 계획 발표

FDA는 이용자 부담 FDA 사용료를 더욱 더 강화해 안전성 평가요원, 역학자, 규제 계획관 및 위험관리 요원 고용에 사용하고 시판 후 의약품 안전성 활동을 강화하기 위한 투약 오류 관리 전문가 고용에 사용될 것이라고 발표했다. “처방약 사용자 사용료법(PDUFA) IV 및 의약 안전성 5개년 계획”의 초안에서 FDA는 2009 회계 년도까지 이러한 전문요원 고용에 집중할 것이라고 언급했다.FDA는 위험의 최소화 활동계획 혹은 위험평가 및 완화전략(REMS)을 담당하는 위험 관리 전문가의 수를 증가할 것이고 약물 안전 시스템을 개선하기 위해 기술적 능력 및 커뮤니케이션을 개선할 계획이다. 이러한 새로운 요원 집중교육으로 전문가를 양성하는 데 적어도 2-3년 걸릴 것으로 보고 있다. PDUFA IV 프로그램에 의하면 FDA는 매년 의약 안전성 능력을 증가하기 위해서 연간 인플레를 포함 2929만 달러가 소요 될 것이며 의약품 안전 심사를 집중하기 위해서 상업계로부터 소위 사용자 사용료 지불을 확대하기로 했다. 이 확대한 지불금은 REMS, 시판 후 연구, 안전성 표시 변경, 시판 후 위험 확인 활동 및 기타 활동에 사용된다.FDA의 의약품 안전성 프로그램 계획
- 김윤영 기자
- 2008-04-08 09:49
와이어스 알쯔하이머 백신, “대박 가능성 커 보인다”

2002년초, 와이어스는 알쯔하이머 백신 개발과정의 임상 실험에서 300명 환자 중 18명이 뇌염 발생 이유로 실험을 중단했었다. 놀랍게도 추적 연구에서 이러한 부작용에도 불구하고 백신은 알쯔하이머 원인인 “뇌의 프라그” 형성이 분명하게 감소되었고 질병의 진행이 지연된 것이 확인되었다. 와이어스는 뇌부종을 유발한 것은 면역 시스템에서 항체를 생산하도록 하는 접종 백신이 너무 생 접종을 이용한 탓이라는 사실을 인식하게 되었다. 따라서 2005년 백신을 “수동형 백신”으로 변경하여 프라그 제거 항체를 생성하도록 시도했다. 그 결과 치매 환자의 호전으로 FDA 는 이 백신 연구에 대해 신속하게 허가했다. 즉, 240명 환자를 대상으로 한 제2상 임상 결과가 6월이면 나올것으로 보인다. 4,100명을 대상으로 3억 달러를 투자하게 되는 제3상 임상이 이 약물에 대한 대박 가능성을 밝게 전망하고 있다. 대부분 알쯔하이머 치료약은 증세 완화에 그치지만, 와이어스 백신이 이와는 다르게 효과가 있다면 전혀 새로운 도약이 아닐 수 없다고 와이어스 부사장 카마도(Joe Camardo)씨는 평가하고 있다.보건 분야 헷지 펀드로 유명한 화인버그(Larry Feignberg)씨는
- 김윤영 기자
- 2008-04-08 09:47
중국 티안인제약, 사추안 케룬사와 공동 판매제휴

현대화 시킨 한방약 제조 및 판매에서 중국 최대 회사인 티안인 제약회사(Tianyin)는 4월 2일 시추안 케룬 의약통상회사와 전략적 공동 판매를 합의했다. 계약에 의하면 케룬은 2008년 4월 1일부터 2009년 3월 31일 까지 시추안 성에 티안인 제품을 판매한다. 그러나 회사의 최대 품목인 Ginkgo Mihuan 경구 용액 취급은 제외되었다.티안인 제약은 108개 도매상에 특정 업무를 수행토록 15-20명의 영업부장들을 케룬에 파견하기로 했다.케룬은 케룬사가 조직하고 유지하고 있는 의약품 판매 집단인 “시추안 청천의약품연맹”에 티안인 제품에 대한 판매 및 시판 운동을 실시하기로 했다.티안인 제약은 또한 자사의 제품을 이미 판매 영업활동을 하고 있는 지역에서는 자체 기구를 설치 및 지정할 수 있게 되었다.
- 김윤영 기자
- 2008-04-07 09:37
쉐링프라우, 바이토린 매출감소로 해고, 공장 폐쇄 등 구조조정

머크사와 공동 개발한 항 콜레스테롤 약 바이토린(Vytorin)은 최근 값싼 조코 단독 투여보다 효과가 더 좋지 않다는 발표로 지난 월요일 쉐링 주가가 26% 하락했다. 바이토린은 머크의 조코와 쉐링프라우의 제티아를 복합한 52억 달러를 투입해 합작투자 한 항 콜레스테롤 약물로 지난 1월에 발표된 임상 실험에서 바이토린이 조코 단독 투여보다 동맥경화 예방효과가 좋지 않다고 보도했고 이로 인해 주가가 곤두박질 쳤다. 그러나 회사측이 미국 내 55,000명의 고용인 가운데 10% 감축이 발표되면서 주가 하락이 멈추고 9.8% 상승을 유발하였다. 인원 감축으로 연간 15억 달러의 경비를 절감한다고 한다. 2010년 말 까지 12억 5천만 달러의 경비절감 계획을 기대하고 2012년까지 균형을 이룰 것이라고 전망하고 있다.후렛 핫산(Fred Hassan) 회장은 경비 절감과 생산성 향상을 전 세계적으로 달성할 것이며 예외는 없다고 지적했다. 미국에서 전반적 환경이 이러한 경비절감으로 이루어지고 있고 제약회사들의 혁신에 찬물을 끼얹고 있다고 비판했다. 쉐링프라우의 움직임은 제약산업계에 새로운 것이 아니고 여러 제약회사들이 이미 제네릭 의약품의 증가와 임상실험의 실패 등
- 김윤영 기자
- 2008-04-07 09:36
FDA, B형 간염 치료제 HepaGam B 희귀약 지정

FDA는 캐나다 제약회사 Cangene사의 HepaGam B를 간이식 후 B형 간염 예방치료를 위해 희귀약으로 지정하고 이 약의 FDA 적응증 허가는 2007년 4월 1일 이루어졌다.HepaGam B(정맥용 B 면역 글로브린 인체용)은 앞으로 7년간 시장 독점권을 갖게 되었고 따라서 허가 등록 비용도 어느 정도 회수하는데 도움이 될 수 있게 되었다.B 간염은 간이식 시에 항원 양성인 B 간염 바이러스를 보유한 환자에게서 재발 할 수 있다고 한다. 재발은 이식중에 이미 몸에 잠복하고 있는 바이러스로부터 감염된다.FDA는 2006년에 HepaGam B를 B 간염 바이러스에 급성 노출된 후 환자 치료로 허가한 바 있었다.
- 김윤영 기자
- 2008-04-04 09:30
독일 의약품 가격 안정세 유지-정체

독일 개발제약협회(VFA)는 금년 4월 독일 약품가격이 2007년 4월과 비교해 1.4% 저가가 될 것이라고 밝혔다. Insight Health 자료에 의하면 현재 약 84,000 종의 의약품 92%가 지난 달 동일한 반면 4.4%는 오히려 값이 내렸고 어떤 것은 3.8% 올랐다.가격 안정에도 불구하고 보건 의료보험 회사들은 노인 증가, 고혈압 등 질병 치로 발달 및 새로운 백신 출현으로 의약품에 지불하는 비용이 증가했다고 밝혔다.
- 김윤영 기자
- 2008-04-04 09:27
바이토린 효과 발표후 머크-쉐링프라우 주가 하락

머크와 쉐링프라우 제약회사 주가가 월요일 미국 심장학회(ACC)가 항콜레스테롤 치료로 동맥경화 예방에 사용하는 바이토린(Vytoin)이 여타 기존 약물만큼 효과가 없어 처방을 중단토록 권장한 직후 하락세를 보였다.ENHANCE 명칭의 이 임상실험에서 바이토린(머크의 조코 성분 simvastatin과 쉐링프라우의 제티아 성분 ezetimibe의 복합제)이 유전적으로 발생하는 고지혈증 환자 치료에 조코 단독 투여보다 더 효과를 나타내지 못한 사실에 기초하여 ACC에서 사용 중단을 권고했다. 이러한 권고는 머크 측에서 바이토린이 simvastin 단독 투여보다 LDL 콜레스테롤을 강하하지 못한 이유에 대해 이론적 설명에도 불구하고 취해진 것이다. 즉, 한가지 이유 설명에 따르면 위 임상실험에서 이용한 영상 기술이 바이토린과 조코 간의 차이를 충분히 보일 만큼 감수성이 미흡했다는 것이고 다른 이유 설명에는 유전적 유발환자들은 바이토린 투여 전에 광범위하게 이미 고지질 강하 치료로 처치해서 유의한 효과를 나타내지 못한 것이라고 밝혔다. 머크 제약회사는 다른 고지혈증 치료약 코답티브(Cordaptive: ER niacin/laropiprant)에 대한 연구 추진을 중단
- 김윤영 기자
- 2008-04-03 09:43
화이자-GSK, 가격 인상으로 매출 감소 해결

세계적인 제약회사 화이자와 GSK는 이들의 인기 처방 약들의 매출 감소로 발생하는 손실을 해결하기 위해 제품 가격을 인상했다. 캐나다 토론토 금융정보제공 회사인 톰슨(Thomson)의 수집된 자료에 의하면 이들 제약회사들은 2007년 10대 인기 처방약의 미국 도매 가격을 9% 인상하여 미국 소비자 물가지수 4.2%를 상회했다. 이러한 인상과 관련해 화이자는 2007년 매출이 심각한 하락이 있었으며 GSK 역시 미국에서 매출 10% 감소를 해소시키는데 가격 인상에서 혜택을 보았다. 그러나 전문가에 의하면 이러한 가격인상은 단기 전략이며 오래 계속하면 세계적인 주요 제약회사들의 전망을 훼손할 수 있다고 평가하고 있다.
- 김윤영 기자
- 2008-04-03 09:42
와이어스, 대대적 구조조정 단행…미국 영업사원 1200명 해고

지난 3월말에 와이어스는 약 1,200명의 미국 내 영업사원을 해고했다. 이는 9주전에 발표한 회사의 구조 조정의 일환으로 진행된 것이며 다른 경쟁사와 유사하게 와이어스의 미국 내 매출이 값싼 제네릭의 경쟁 증가로 감소되고 있다. 앞으로 5년간 이러한 제네릭 경쟁은 치열해 질 것으로 전망하고 있다. 지난 1월에 간부들에게 회사가 “사업 계획 충격: Project Impact"라는 구조 조정 계획의 일환으로 50,000명의 사원 중 10%를 2011년까지 감원할 계획을 전달한 바 있다.대변인 펫커스 (Dough Petkus)에 의하면 금년 중반까지 종업원 4~6%를 감소시킬 계획이라고 한다. 와이어스는 2006년 매출의 72.9%를 미국 시장에서 올렸으나, 최근 거대 품목인 프로토닉스의 제네릭 출현으로 미국 매출 의존도는 2012년에 60.5%로 감소될 것으로 전망하고 있다.제네릭에 대한 소송 결과가 2008년 후반에 예상되지만 설령 소송이 와이어스에 유리하게 판정되어 제네릭 경쟁이 2010년까지 지연된다고 해도 2012년까지 매출의 감소는 피할 수 없다는 것이다.와이어스는 이윤 감소, 매출 하강 충격을 완화하기 위해 구조 조정 전략을 실행하는 것이라고 한다.
- 김윤영 기자
- 2008-04-02 10:12
오쯔가, 항정신병약 에빌리파이 허가사항외 사용 사건 해결

일본 오쯔가 제약회사는 정신병 치료약 에빌리파이(Abilify)를 허가 받은 표시 이외의 적응 증에 판매했다는 문제와 관련 400만 달러를 지불하기로 해결했다. 오쯔가의 이 정신병 치료약은 미국에서는 BMS에서 시판하고 있다. 에빌리파이(aripiprazole)는 성인의 극성 정신병 및 정신분열(schizophrenia) 치료로 허가 받았으나, 어린이에게 FDA 허가 없이 요양소에서 치매관련 정신병 치료제로 판촉 하여 문제가 되었다. 최근 FDA는 13-17세 청소년에 대한 정신분열 치료에 허가를 내 주었으며 10-17세 환자의 극성 정신병 관련 급성 조병 혹은 혼합 정신병 치료에 허가했다. 그러나 FDA는 약물 포장 표시에 이 약물 투여로 어린이 청소년 및 젊은 성인에게서 자살 사고 및 행동 발생 위험이 증가한다는 안전성 경고문을 표시하도록 당부하고 있다. 치매 노인에게서도 사망 위험을 증대시킨다고 한다. 에빌리파이는 치매 혹은 우울증이 있는 소아과 환자 치료에는 허가되지 않았다.오쯔가는 미국 정부에 약 230만 달러 지불을 동의했고 미국 주 의료보조프로그램에 약 170만 달러도 지불하기로 합의했다.
- 김윤영 기자
- 2008-04-02 10:10

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