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2025.07.09 (수)

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'노영희 기자'의 전체기사

원텍, UAE 의료기기 인증 6종 획득…글로벌 시장 확대 가속화

원텍㈜(대표 김종원·김정현)이 아랍에미리트(UAE)에서 6종의 의료기기에 대해 인증을 획득하며 중동 시장 진출의 기반을 공고히 했다. 이번 성과는 원텍의 글로벌 의료기기 시장 확장 전략에서 중요한 전환점으로 평가된다. UAE는 중동 및 북아프리카(MENA) 지역의 의료 허브로, 의료기기 시장 규모가 급성장하고 있는 지역 중 하나다. 높은 의료 수요와 정부 차원의 헬스케어 투자 확대는 국내외 기업들에게 매력적인 기회로 작용한다. 원텍은 UAE 인증 획득을 통해 이 지역에서의 시장 진입 장벽을 효과적으로 낮추고 경쟁력을 확보하게 됐다. 인증을 획득한 제품은 △PicoCare Majesty(피코케어 마제스티) △Sandro Dual(산드로 듀얼) △V-Laser(브이레이저) △VeinCare(베인케어) △Holinwon Pro(홀인원 프로) △Holinwon Prima(홀인원 프리마)다. 에스테틱 분야에서는 △피코케어 마제스티가 문신 제거와 색소 치료에서, △산드로 듀얼과 △브이레이저가 피부 문제 해결과 주름 개선에서 강점을 보인다. △베인케어는 정맥류 치료에서 정밀성과 안전성을 제공한다. 외과 분야에서는 △홀인원 프로와 △홀인원 프리마가 정밀한 절개와 절제를 지
- 노영희 기자
- 2025-01-03 11:36
한국의료기기산업협회, 2024년도 의료기기 실적보고 실시

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 ‘2024년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적보고’를 이달 1일(수)부터 31일(금)까지 실시한다고 밝혔다. 실적보고는 식품의약품안전처로부터 협회가 위임받은 업무로, 「의료기기법」 및 「체외진단의료기기법」에 따른 의료기기 제조·수입·수리업체의 준수사항이다. 의료기기 제조·수입·수리업체는 2024년 한 해 동안의 생산·수출·수입·수리 실적을 협회에 제출해야 하며, 실적이 없는 경우에도 ‘실적 없음’으로 기재하여 보고해야 한다. 특히, 의료기기와 체외진단의료기기를 모두 취급하는 업체는 해당 업허가에 맞게 각각의 실적을 보고해야 한다. 보고 기한은 2025년 1월 31일까지로, 기한 내에 보고하지 않거나 거짓으로 보고하는 경우 법령에 따라 최대 100만 원 이하의 과태료와 함께 해당 품목에 대한 ‘판매업무 정지’ 행정처분을 받을 수 있다. 실적보고는 협회의 ‘인터넷 실적보고 시스템(https://bogo.kmdia.or.kr)’을 통해 온라인으로 제출할 수 있다. 이 시스템은 협회 회원사 여부와 관계없이 모든 의료기기업체가 등록 절차를 통해 이용 가능하며, 업체들은 제조(수입) 허가증에 기재된 정보를 바탕으로 2024년도
- 노영희 기자
- 2025-01-03 11:06
정부, 코로나19·인플루엔자 백신 접종률 제고방안 등 논의

의사 집단행동 중앙재난안전대책본부(본부장: 국무총리)는 1월 3일(금) 오전 9시 30분 정부세종청사에서 박민수 제1총괄조정관 주재로 회의를 개최했다. 이날 회의에는 관계 부처 및 지방자치단체가 참석했으며, ①비상진료 대응 상황 및 향후 계획, ②코로나19·인플루엔자 발생현황 및 접종률 제고방안, ③지자체 비상진료 운영 상황, ④지자체 비상진료체계 및 응급의료 운영상황 등에 대해 논의했다. 인플루엔자 환자 현황 및 대응 상황 12월 4주(12.23.~28.) 기준 인플루엔자 의심증상 환자는 인구 1000명당 73.9명으로, 전주 31.3명 대비 약 2.4배로 급증하는 등 유행이 본격화되고 있다. 더불어 비슷한 기간(12.23~27.) 응급실 내원환자는 평일 일평균 18,437명이며, 전주 대비 3,377명이 증가하였다. 특히 증가한 내원환자의 약 41%(평일 일평균 1357명)가 인플루엔자 환자로 나타났다. 정부는 12월 20일부터 전국에 「인플루엔자 유행주의보」를 발령했으며, 당분간 인플루엔자 유행은 지속될 것으로 전망된다.오늘 중대본 회의에서는 코로나19·인플루엔자 발생현황 및 접종률 제고방안을 논의했다. 정부는 개인위생 수칙 준수와 65세 이상 어르신,
- 노영희 기자
- 2025-01-03 11:05
병협, ‘2025년도 병원경영과 의료정책방향’ 연수교육 (1/17)

대한병원협회(회장 이성규)는 오는 1월 17일(금) 오전 9시 30분 부터오후 6시까지 세브란스병원 은명대강당에서 ‘2025년도 병원경영과 의료정책방향 연수교육’을 개최한다고 밝혔다. 이번에 마련된 연수 교육은 오전에 보건복지부 보건의료정책과에서▲2025년 보건의료정책방향을, 박개성 엘리오&컴퍼니 대표가 ▲의료대란 이후, 병원경영 생존전략을 주제로 각각 발표한다. 오후에는 ▲정치경제와 지정학의 관점에서 풀어보는 2025년 한국과 세계 경제 전망(신환종 한국투자증권 운영전략담당 상무) ▲의료 데이터 기반 병원경영, 혁신적 서비스 모델(김도현 KPMG 이사)을 강연한다. 이어 병원 프로세스 혁신을 주제로, 이미연 한림대학교병원 커멘드센터장이 ▲데이터와 로봇은 병원 운영을 어떻게 바꾸는가를, 정선우 삼성서울병원 지원담당 상무가 ▲첨단 지능형 병원을 위한 SMC DX혁신을, 김수정 용인세브란스병원 디지털의료산업센터 부소장이 나와 ▲환경 변화를 고려한 스마트병원 선도모델 운영 노하우를 각각 사례중심으로 소개하게 된다. 연수 교육은 유료 과정으로, 교육 신청은 2025년 1월 10일(금)까지 대한병원협회 교육센터(www.khaedu.or.kr)에서 온라인으로 4
- 노영희 기자
- 2025-01-03 10:39
신신제약 “플렉스 시리즈·CDMO로 경쟁력 강화…내실 다지는 해”

신신제약은 지난 2일 서울 강서구 마곡동에 위치한 마곡연구개발센터에서 시무식을 열고, 2025년 경영 메시지를 공유하며 새해 도약을 다짐했다. 이병기 대표이사 사장은 신년사를 통해 “2023년 처음 돌파한 매출 1000억원을 24년에도 연이어 기록한 데 이어, 신신파스 아렉스 K-BPI 브랜드파워 6년 연속 1위, 올해의 브랜드대상 7년 연속 1위 등 대내외적으로 파스의 명가라는 명성을 이어가고 있다”라며, “특히 세종 공장의 자동화 설비 도입으로 생산성 향상과 원가율 절감을 이뤄냈다”라고 2024년을 회고했다. 이어, 이병기 사장은 “2025년은 지금껏 쌓아 온 역량과 체력을 발휘할 때”라고 강조하며, “신신파스 플렉스 시리즈 중심의 공격적인 마케팅 및 영업을 통해 파스의 명가로서 위상을 강화하고, 지난해 제품 공급을 확대하며 체질 개선을 이룬 CMO 사업도 올해는 개발까지 포함한 CDMO 사업으로 확대할 것”이라며 포부를 밝혔다. 특히 세종 공장에 대해 “올해는 자체 생산 전환 및 CDMO 사업 등으로 인한 생산 품목 및 물량 확대가 예상돼 그 어느 때보다 활발한 가동이 이루어질 것”으로 전망하며, “지속적인 생산성 개선과 원활한 수급 관리를 통해 신뢰할
- 노영희 기자
- 2025-01-03 09:08
인플루엔자 환자 급증세…“지금이라도 예방접종 받아야”

질병관리청(청장 지영미)은 지난주(52주) 인플루엔자 의사환자가 급증하면서 2016년 이래 최고 수준으로 발생하고 있어, 전 국민에게 호흡기감염병 예방수칙을 준수하고 65세이상 어르신, 어린이 등은 인플루엔자 백신접종을 서둘러 줄 것을 당부했다. 질병관리청이 운영하는 의원급(300개소) 인플루엔자 표본감시 결과, 최근 4주간 인플루엔자 의사환자 발생이 지속 증가해 52주차(12.22.~12.28.)에 외래환자 1천명 당 73.9명으로 51주차(12.15.~12.21.) 대비 136% 증가했다.특히 연령별로도 최근 모든 연령층에서 증가하고 있으며, 52주차(12.22.~12.28.) 기준으로 13∼18세(151.3명)에서 가장 발생률이 높았고, 7∼12세(137.3명), 19∼49세(93.6명) 순이었다. 호흡기바이러스 병원체 감시 결과, 52주차(12.22.~12.28.) 기준 50.9%로 지난 주 29.0% 대비 21.9%가 증가함으로 이번 절기 가장 높게 검출됐고, 인플루엔자바이러스 유형은 A형 중 (H1N1)pdm09(34.6%)가 가장 높았고, H3N2(14.9%), B형(1.4%) 순으로 나타났다. 또한, 현재 유행중인 인플루엔자바이러스는 이번 절기
- 노영희 기자
- 2025-01-03 09:05
HLB생명과학 일회용주사기, FDA 시판허가

HLB생명과학이 개발, 제조중인 일회용 주사기 ‘소프젝’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 시판전허가(510k)를 받았다. 이번 허가는 주사기와 바늘 일체가 포함된다. 동물용 주사기에 이어 이번에 인체용 주사기까지 시판허가를 받게 됨으로써 미국 진출이 본격화 될 것으로 전망된다. HLB생명과학은 최근 미국 의료현장의 선호도가 높은 루어 슬립(luer slip) 및 루어락(luer lock) 주사기의 무침(바늘이 없는) 제품 등에 대해 FDA 510k을 추가 획득했다고 밝혔다. 이에 따라 당장 이달부터 미국의 의료기기 전문기업인 ‘앨리슨 메디컬(Allison Medical)’을 통해 인체용 주사기를 미국으로 수출할 계획이다. 앞서 지난해 초 앨리슨 메디컬과 파트너십을 체결했으며 이미 5차례에 걸쳐 동물용 주사기를 납품한 바 있다. HLB생명과학은 인체용 주사기의 수출이 가능해지면서 미국 시장에서 일회용 주사기 수요량이 연간 2억4000만여개로 늘어날 것으로 전망했다. 현재 미국 수출물량 선적을 위해 천안공장과 안성2공장의 가동률을 높이고 있다. 이에 더해 최근 중국 의료기기에 대한 미국 수출이 둔화되며 ‘소프젝’의 반사이익도 기대되고 있다. 실제 글로
- 노영희 기자
- 2025-01-03 08:55
주요 제약사, 2025년 ‘글로벌 도약’∙’위기극복’ 약속

2025년 새해를 맞아 주요 제약사들이 시무식 및 신년사를 통해 경영 방향과 목표를 제시했다. 상위 제약사를 중심으로 글로벌 경쟁력 강화에 대한 의지가 돋보인 한편, 위기를 기회로 삼아 성장동력을 삼고 혁신에 나서겠다는 포부가 엿보였다. 유한양행은 시무식을 통해 위기속에서도 새로운 기회를 창조할 수 있는 한 해가 되기를 기원했다. 조욱제 대표는 “올해 경영환경 역시 경제 혼합위기가 예상되는 만큼 여전히 어려운 한 해가 될 것으로 예상되지만 ‘개신창래(開新創來)’의 마음으로 불확실성을 타개하고, 새로운 길을 창조해 나가 위기를 기회로 삼아 더욱 뛰어난 성장을 이룩하자”고 표명했다. 이어 “‘글로벌 50대 제약사’ 진입을 위해 투철한 책임감과 차별화된 전략을 바탕으로 각 사업부별 수립된 목표를 달성할 것”을 강조하며, “핵심과제에 대한 선택과 집중을 통해 성과를 조기 창출하고, 이를 통해 확보된 재원을 바탕으로 연구개발에 재투자하는 선순환구조를 확립할 것”이라고 했다. 녹십자는 허은철 대표가 신년사를 통해 “작년보다 기대되는 한 해가 될 것”이라며 백신과 혈액제제, 일반의약품과 만성질환, 국내와 글로벌이라는 각각의 두 영역이 상호보완, 상호강화, 상호견인하며 성
- 노영희 기자
- 2025-01-03 06:00
치협, ‘세무노무백서 2025’ 개정판 출간

대한치과의사협회(협회장 박태근, 이하 치협)가 최근의 개정법을 토대로 치과 병·의원에서 유용한 내용의 ‘세무노무백서 2025’ 개정판을 출간해 1월 2일 협회 홈페이지 ‘개원114’에 게재했다. 세무노무 백서 2025는 치협 홈페이지(www.kda.or.kr) 회원 전용게시판→개원114→세무/노무에 게시돼 있으며, 키워드 검색이 가능하도록 e북 서비스를 제공하고 있다. 구성은 목차를 활용해 첫머리에 2025 세무노무 달라지는 점을 실었고, 1편 세무신고부터 7편 취업규칙까지는 기존 내용을 업데이트하고 모성보호 확대 강화로 부록(1)~(3)을 추가해 보완했다. 치협 경영정책위원회는 치과 병·의원에서 경영하는 치과의사에게 매년 달라지는 개정 내용을 신속·정확하게 알리고, 언제 어디서든 손쉽게 활용할 수 있도록 개정되는 세법과 인사노무에 관련된 내용을 업그레이드해 알리고 있다. 2025년부터 시행될 핵심 세법으로는 ▲상속세 및 증여세 인하 ▲자녀세액공제 금액 확대 ▲가상자산 과세 유예 ▲신용카드 등 사용에 따른 부가가치세 세액 공제율 현행유지 ▲노란우산공제 세액지원 강화 ▲고용확대 지원을 위한 고용지원관련 세액공제, 사회보험료 세액공제, 경력단절여성 세액공제 등이
- 노영희 기자
- 2025-01-02 16:13
젠큐릭스 유방암 예후진단, 2차 종합병원으로 확대 제공

젠큐릭스는 유방암 예후진단 검사가 2차 종합병원에서도 검사를 받을 수 있게 됐다고 밝혔다. 이로써 57개 상급종합병원에 이어 더 많은 병원에서 서비스를 제공하게 됐다. 젠큐릭스는 혁신의료기술을 유전자검사 미인증 기관에서도 사용할 수 있도록 한 혁신의료기술 고시 개정안에 따라, 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 15개의 2차 종합병원을 실시기관으로 추가 사용 승인을 받았다. 유방암 예후진단 검사 ‘진스웰BCT’는 아시아 최초로 아시아인을 대상으로 개발된 검사다. 국내에서는 유일하게 식약처의 ‘제조 및 품목허가’를 획득했다. 진스웰BCT는 아시아인에게 보다 정확한 검사결과를 제공할 뿐만 아니라 실손보험 적용이 가능해 환자들의 경제적 부담을 낮췄다. 젠큐릭스는 미국 임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO) 등에서 진스웰BCT와 글로벌 판매 1위 미국 유방암 예후진단 제품과의 비교연구를 통하여 우수성을 입증한 연구결과들을 발표했다. 2024년도에는 의료 파업의 영향에도 불구하고 진스웰BCT를 도입하는 병원들이 지속적으로 증가하면서 국내 병원에서 주요 검사로 자리매김하고 있다. 젠큐릭스 최충열 진단의학사업본부장은 “진스웰 BCT의 독보적 기술력은 그동안 국내
- 노영희 기자
- 2025-01-02 15:18
큐리언트 아드릭세티닙, 만성 이식편대숙주질환 FDA IND 승인

큐리언트는 면역항암제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 미국 FDA 임상 1b상의 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 지난 달 5일에 미국 FDA에 제출한 IND가 1달 내 바로 승인된 것으로, 미국 내 5개 내외 병원에서 18명의 환자를 모집해 아드릭세티닙 단독 요법의 임상2상 권장 용량(RP2D)을 확인하고 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하게 된다. cGvHD는 혈액암 환자가 동종 조혈모세포 이식을 받은 후 발생하는 주요 합병증으로, 공여자의 조혈모세포에서 생성된 면역세포가 환자의 신체 조직을 공격해 전신 증상을 유발하는 치명적 질환이다. 특히 전체 이식 환자의 50% 정도에서 발생하지만, 기존 치료제는 지속적 치료 효과가 충분치 않아 새로운 치료법이 절실히 요구되고 있다. 큐리언트의 아드릭세티닙은 cGvHD 치료에 검증된 CSF1R 저해 기전 뿐 아니라 Axl/Mer 저해를 통한 백혈병 치료에도 효과를 보일 가능성이 있다. 이를 통해 cGvHD와 조혈모세포 이식의 근본 원인이 되는 백혈병을 동시에 치료할 수 있을 것으로 기대된다. 따라서 큐리언트는 현재 MD 앤
- 노영희 기자
- 2025-01-02 15:10
한의사협회, 2025년 시무식 개최

대한한의사협회(회장 윤성찬)는 1월 2일 오전 11시, 협회 5층 대강당에서 2025년도 시무식을 개최하고, 광복 80주년을 맞는 을사년(乙巳年) 새해에는 일제 강점기에 고착화된 양방 편향적인 보건의료정책을 바로잡아 국민 건강증진에 앞장서겠다고 다짐했다. 이날 시무식에서 윤성찬 회장은 “지난 2024년은 한의사의 초음파 진단기기 사용이 가능하다는 대법원의 최종판결에 따라 보다 효과적인 한의학 진단과 치료를 제공할 수 있는 기반이 마련된 뜻 깊은 한해였다”라고 회고했다. 이어 “2025년 새해에는 정부 차원의 한의난임치료 지원사업 참여와 피부미용분야 개척, 한의의료의 실손보험 재진입 등을 반드시 이뤄냄으로써 양방 위주의 기울어진 운동장을 바로잡고, 국민 여러분의 진료 선택권과 편익성을 높일 수 있도록 노력해 나가자”고 강조했다. 이어 정유옹 수석부회장은 “2025년 새해에는 협회 임직원의 단합과 회원 여러분과의 소통강화를 통해 국민에게 한 층 더 사랑받고 신뢰받는 한의약이 될 수 있도록 적극적으로 회무에 임해달라”고 당부했다.
- 노영희 기자
- 2025-01-02 13:25
간호인력취업교육센터, 간호사 정서 소진 예방 나선다

간호인력취업교육센터가 간호사 정서 소진 예방 활동의 일환으로 간호사가 직접 마음건강을 점검할 수 있는 온라인 평가 프로그램을 마련해 운영 하고 있다. ‘온라인 마음건강 평가 프로그램’은 병원 현장의 과도한 업무량, 교대근무제, 다양한 직군 간 갈등 경험 등의 근무환경 특성으로 인해 높은 직무스트레스와 정서적 소진 등을 경험하는 현장 간호사들을 대상으로 한다. 온라인 진단 도구를 사용해 ‘우울, 자살위험성, 수면문제, 번아웃증후군, 성인애착유형, 마음헤아리기능력, 성장기부정적경험, 회복탄력성’의 8개 척도에서 총 111문항을 평가 및 분석한다. 분석된 결과는 PDF 형태의 종합평가 결과지로 제공되며, 위험군에 해당하는 경우, 전문 심리 상담을 받을 수 있도록 지원하고 있다.해당 프로그램 참여를 원하는 간호사는 간호인력취업교육센터 홈페이지(www.rnjob.or.kr)를 통해 신청하면 된다. 한편, 간호인력취업교육센터는 온라인 마음건강 평가 프로그램 참여자를 대상으로 SNS 인증 이벤트도 함께 진행하고 있다. 간호인력취업교육센터 유튜브 및 인스타그램 계정을 통해 참여 가능하며, 추첨을 통해 다양한 경품도 제공한다. 자세한 내용은 간호인력취업교육센터 홈페이지 또는
- 노영희 기자
- 2025-01-02 12:12
아론티어, 2025년 데이터바우처 지원사업 공급기업 선정

아론티어가 한국데이터산업진흥원(K-DATA) 주관 2025년 데이터바우처 지원사업의 공급기업으로 최종 선정됐다. 이번 선정은 아론티어의 데이터 분석 및 AI 기술력을 인정받은 결과로 평가된다. 데이터바우처 지원사업은 중소기업의 데이터 활용을 촉진하고 데이터 산업 생태계를 조성하기 위한 정부 주도 사업이다. 아론티어는 이번 선정을 통해 자사의 AI 기반 신약개발 플랫폼 AD3를 활용한 데이터 서비스를 다양한 기업에 제공할 예정이다. 아론티어 고준수 대표는 “이번 선정을 통해 당사의 AI 기술과 데이터 분석 역량을 인정받아 기쁘다”며 “앞으로 더 많은 기업들이 고품질의 데이터를 활용할 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다. 또한, “이번 기회를 통해 국내 바이오 및 헬스케어 기업들의 데이터 기반 의사결정과 혁신을 지원할 것”이라며 “궁극적으로는 난치성 질환 극복과 환자들의 삶의 질 향상에 기여하고자 한다”고 덧붙였다. 아론티어는 2017년 설립 이후 AI 기술을 활용한 신약개발에 주력해왔으며, 최근에는 정부 주도의 AI 신약개발 사업에서 주목할 만한 성과를 거둔 바 있다. 이번 데이터바우처 사업 참여를 통해 아론티어는 자사의 기술력을 더욱 발전시키고, 국내 바이오 및
- 노영희 기자
- 2025-01-02 11:47
파마리서치, 차세대 PN 무릎 관절강 주사제 ‘NPNP-001’ 확증임상 개시

파마리서치(대표 강기석, 김신규)는 2025년 1월부터 차세대 PN(폴리뉴클레오티드나트륨) 무릎 관절강 주사제 ‘NPNP-001’의 확증임상시험을 개시한다고 밝혔다. 이번 임상시험은 무릎골관절염 환자 260명을 대상으로 서울성모병원을 포함한 7개 병원에서 진행한다. 무릎 통증 감소 효과와 안전성을 입증하는 데 중점을 두고 있다. ‘NPNP-001’은 연어 DNA에서 추출한 조직수복용 생체재료인 PN을 활용한 관절강 주사로, 콘쥬란의 차세대 제품으로 개발됐다. 관절염 환자에게 주사 시 손상된 연골을 감싸 마찰을 줄이고 통증을 완화시키는 효과가 있다. 파마리서치 관계자는 “차세대 PN 무릎관절강주사제 ‘NPNP-001’은 사람 활액과 가장 유사한 점성과 탄성을 갖고 있어 반복적인 충격에 의한 통증을 오랫동안 감소시킬수 있다”며 “무릎 통증을 호소하는 환자들에게 새로운 솔루션이 될 것”이라고 말했다. 한편, 파마리서치는 조직 재생 물질인 DOTPDRN 및 DOTPN을 중심으로 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품 등을 제조 판매하는 재생의학 기반의 제약 바이오 기업이다. 대표 품목은 리쥬란, 리쥬비엘, 콘쥬란, 리쥬란 코스메틱, 리안 점안액, 리쥬더마 등이 있
- 노영희 기자
- 2025-01-02 09:37

이전

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UPDATE: 2025년 07월 09일 14시 51분