27일 64회 경기도의사회 정기 대의원총회 자리에서 윤창겸 회장은 “의사는 의과학자이자 국가에서 자격증을 부여하는 직업군”이라며 “현재 의료계를 이해 못하는 정부가 의사를 부도덕한 집단으로 매도하고 있다”고 규탄했다.특히 “서울과 가까운 거리임에도 불구하고 소외된 것이 경기도다. 올해는 진료비총액제, U-헬스 등 힘든 상황이 예상되며 대형병원으로 환자 쏠림 현상이 심각해 회원들이 어려움에 처해있다”고 전했다.
“쌍벌제, 리베이트 조사 등 의료계에 대한 탄압 수위가 높아지고 있다. 건보공단 이사장은 정치적 입지를 굳히기 위한 총액계약제 발언까지 하고 있다”지난 27일 64회 경기도의사회 정기 대의원총회 자리에서 윤창겸 회장은 “의사는 의과학자이자 국가에서 자격증을 부여하는 직업군”이라며 “현재 의료계를 이해못하는 정부가 의사를 부도덕한 집단으로 매도하고 있다”고 밝혔다.특히 “서울과 가까운 거리임에도 불구하고 소외된 것이 경기도다. 올해는 진료비총액제, U-헬스 등 힘든 상황이 예상되며 대형병원으로 환자 쏠림 현상이 심각해 회원들이 어려움에 처해있다”고 전했다.내빈으로 참석한 복지위 전현희 의원(민주당)은 “최근 압수수색 조사를 받은 의료기관들이 현장에서 수사범위가 확대돼 곤혹스럽다는 이야기를 많이 들었다”며 “수사범위와 압수돼야 하는 자료들이 명확히 구분돼야 함에도 잘 이뤄지지 않고 있어 법치주의 확립을 위해 관련 법안을 마련중에 있다”고 말했다.또 “행정처분과 형사처벌이 함께 이뤄지는 이중처벌도 문제”라며 “자격정지와 업무정지가 동시에 이뤄지는 것은 불합리하다는 지적이 많아 법안을 발의할 계획”이라고 설명했다.한편 경기도의사회는 2010년도 예산안을 전년(8억9
식약청은 최근 인터넷을 통해 유통 중인 일반 공산품 이어캔들(Ear Candle)의 거짓•과대광고와 화상 위험 등에 대해 소비자들에게 주의를 당부했다. 이어캔들(Ear Candle)이란 밀랍이나 파라핀 등에 담갔던 천으로 만든 속이 빈 양초 또는 원뿔 모양의 제품. 제품 끝에 불을 붙여 측면으로 누워있는 사람의 귀에 꽂아서 사용하는 공산품이다.식약청은 인터넷을 통해 유통 중인 일반 공산품 이어캔들(Ear Candle)을 모니터링 한 결과 동 제품 판매 시 의료기기로 오인할 수 있는 효능•효과 등을 표방하여 거짓•과대광고를 하고 있는 20개 업체를 적발했다고 밝혔다. 식약청은 이들 업체를 의료기기법 위반으로 해당 지방자치단체에 행정조치를 요청했다. 해당업체의 위반 광고의 주요 내용은 우울증, 이염, 두통, 이통, 청력 개선 등의 효능•효과를 표방한 것으로 나타났다.또한, 식약청은 이어캔들 사용 시 얼굴이나 귀에 화상이나 부상의 위험이 발생할 수 있으므로 소비자에게 사용 자제를 당부했다. 미국 FDA에 따르면 이어캔들 사용으로 인해 귀 화상, 고막 천공, 왁스로 인한 귀막힘 등 심각한 부상을 입어 수술이 필요한 사례들이
식약청은 최근 건대 송명근 교수의 심장수술관련 부작용만 별도로 특별보고 받지 않는다는 입장을 분명히 밝혔다.식약청은 지난 25일 배포한 “09년 의료기기 자발적 회수는 늘고, 부작용 발생사례는 줄었다!”는 보도자료 내용 중 “건국대 송명근 교수의 심장수술 부작용 보고”에 대해 많은 질의가 있어 식약청의 부작용관련 보고상황을 설명했다.식약청은 “현재 식약청에 접수하는 부작용 보고는 직접적인 인과관계에 관계없이 해당 의료기기 사용시 발생하는 부정적 사례를 모두 보고하도록 되어 있다”고 보고체제를 밝혔다. 식약청은 송명근 교수의 심장수술과 관련된 부작용 보고는 2009년 3월 25일 개최된 의료기기위원회 심의결과에서 의료기기에 의한 부작용이 아니라고 결론 내린 바 있다”고 분명한 입장을 거듭 천명했다. 또한 식약청은 지난 25일 보도자료는 ‘2009년 의료기기 부작용 및 안전성 정보’ 사례집을 발간하여 올바른 의료기기 사용을 홍보하기 위한 취지로 배포된 것에 불과하다고 해명했다.
식약청은 시프로플록사신 단일제(주사제)의 용법용량에 “중증의 하기도감염, 피부 또는 피부조직감염, 뼈 및 관절감염에는 이 약으로서 1회 400mg, 1일 3회로 증량하여 투여한다”는 내용을 추가할 방침이다. 식약청은 의약품 “시프로플록사신 단일제(주사제)”에 대한 안전성․유효성 심사결과에 따라 용법․용량을 위와 같이 통일조정 할 예정임을 예고하고 이 통일조정(안)에 대해 이의가 있는 경우, 4월 8일까지 허가심사조정과에 의견제출해 주도록 공고했다. 이번 개정에서는 ‘용법용량’의 ‘투여량 3’에 종래 “경증 또는 중등도의 하기도감염, 피부 또는 피부조직감염, 뼈 및 관절감염에는 이 약으로서 1회 400 mg, 1일 2회 투여한다.”에 “중증의 하기도감염, 피부 또는 피부조직감염, 뼈 및 관절감염에는 이 약으로서 1회 400mg, 1일 3회로 증량하여 투여한다.”는 증량 투여항목을 추가하고 있다.
플루코나졸 단일제의 경우 “경구제제의 흡수가 빠르고 거의 완전하게 흡수되므로, 경구제제(정, 캡슐, 건조시럽)와 주사제제의 투여량은 같다”는 내용을 허가사항에 개정할 것으로 보인다.식약청은 의약품 “플루코나졸 단일제(경구제 및 주사제)”에 대한 안전성․유효성 심사결과에 따라 용법․용량 및 사용상의 주의사항을 위와 같이 통일조정 할 예정임을 26일 예고했다. 플루코나졸 단일제의 시럽제, 캡슐제는 50mg, 정제와 캡슐제는 각각 150mg이다.식약청은 통일조정 대상품목 허가(신고)업체의 경우 동 통일조정(안)에 대해 이의가 있는 경우, 그 의견을 4월 8일까지 허가심사조정과에 제출해 주도록 밝혔다. 또 관련단체의 경우 각 회원사에게 동 내용을 통지하여 통일조정 대상품목 허가(신고)업체가 아닌 경우에도 별도 의견이 있는 경우 그 의견을 제출할 수 있도록 적극 협조하여 주도록 요망했다.
식약청은 최근 미국 FDA가 고지혈증치료제 심바스타틴 성분 약물관련 대규모 임상시험 결과 80mg을 복용한 환자가 ‘심바스타틴 저용량’ 또는 ‘다른 스타틴계 약물’을 복용한 환자에 비해 근육 손상(muscle injury)의 위험이 더 높아질 수 있음을 알려 왔다고 밝혔다 식약청은 이와 관련 안전성 통보를 조치하고 의약전문가와 환자에게 주의를 당부하면서 향후 최종검토가 완료 되는대로 관련 정보를 업데이트할 예정이라고 밝혔다.심바스타틴(simvastatin)은 동맥경화용제(관상동맥질환, 고지혈증 치료제)로써 단일 경구제 및 함유 복합제로 국내 시판되고 있는 약물은”조코정 80mg”(수입자: 한국엠에스디) 등 97개품목이다.식약청은 안전서신을 통해 “최근 美FDA에서 고지혈증치료제 심바스타틴 성분 약물 관련 대규모 임상시험(SEARCH), 관찰연구, 이상반응 보고 등의 데이터를 검토한 결과, 고지혈증약 심바스타틴 80mg을 복용한 환자가 ‘심바스타틴 저용량’ 또는 '다른 스타틴계 약물을 복용한 환자에 비해 근육 손상(muscle injury)의 위험이 더 높아질 수 있음을 알리고 있다”고 밝혔다. 식약청은 “관련 임상시험의 예비시험결과, 심바스타틴 80mg을 복
식약청은 경구용 장염예방 백신인 GSK의 로타릭스 사용을 사전 경계 차원에서 의약사들에게 잠정중지 권고조치를 내렸다.식약청은 최근 미국 캘리포니아 대학 연구팀의 연구결과와 ‘로타릭스’ 제조사인 GSK의 시험결과, 경구용 장염 예방 백신인 로타릭스에서 PCV 1 DNA 절편(fragments)이 확인된 것으로 보도되었다고 밝혔다. 식약청은 동 PCV 1 DNA 절편 검출 사실이 동 품목의 안전성에 직접적으로 영향을 미치지는 않지만, 사전 경계 차원에서 우선 동 품목의 사용을 잠정적으로 중지하여 줄 것을 권고한다고 밝혔다. 식약청은 향후 해당 제약사로부터 관련 자료 및 품질개선대책 등을 제출 받아 전문가회의를 거쳐 최종 조치 할 예정이라고 설명했다. 식약청은 이 조치와 관련, 미국 FDA에서는 신 기술을 사용한 캘리포니아 대학 연구팀이 GSK(社) 제조품목 ‘로타릭스(로타생바이러스백신)’에서 PCV 1을 발견했다는 사실을 인지했으며, 동 정보에 대해 현재로서 안전성에 대한 우려가 있다는 증거는 없으나, 추가 정보를 입수할 때까지 의사들에게 제품 사용을 잠정 중단할 것을 권고(FDA is recommending that clinicians temporarily s
일동제약(대표 이금기)이 26일부터 28일까지 삼성동 코엑스(COEX)에서 열리는 ‘2010 안티에이징엑스포’에 참가한다. 일동제약은 이번 행사를 통해 바르는 비타민C 화장품 바비씨와 아로나민씨플러스, 초유제품 등을 적극적으로 홍보하고 부스 방문 고객들을 대상으로 체험 이벤트와 샘플 증정과 같은 다양한 행사를 진행한다. 바르는 비타민C 화장품 바비씨는 피부에 순수 비타민C를 공급함으로써, 피부노화를 촉진하는 자외선 및 유해산소로부터 피부를 보호해주는 제품으로, 피부탄력에 필수적인 콜라겐을 활성화시켜 줄 뿐만 아니라 타이로신 분해 작용으로 피부를 환하고 투명하게 하는 효과가 있다.아로나민씨플러스는 활성비타민B군에 항산화성분인 비타민C와 비타민E, 셀레늄과 그밖에 다양한 미네랄이 보강돼 항산화작용을 통해 피부 노화를 방지하고 색소 침착을 완화해 기미, 주근깨 등 피부 트러블을 개선해 주는 효과가 있다.일동제약 관계자는 “고령화와 웰빙시대를 맞아 남녀노소를 불문하고 안티에이징에 대한 관심이 커지고 있다”며 “이번 행사를 통해 고객들의 반응과 요구를 현장에서 직접 확인해 마케팅 활동에 적극 활용할 방침”이라고 말했다.
구주제약과 파마킹 등이 생동성시험 자료를 제출하지 않아 판매업무정지 처분이 내려졌다.26일 식약청에 따르면 구주제약(경기도 화성시 정남면)의 ‘앤티라졸캡슐’이 의약품 재평가 자료 미제출(생동성시험 결과보고서)로 오는 4월9일부터 6월8일까지 두달간 판매업무정지 처분을 받았다.(주)파마킹(충북 음성군 감곡면)도 ‘레니카르정10밀리그람’, ‘치옥틱에이치알정600밀리그람’ 등 2개 제품이 의약품 재평가 자료를 내지 않아 4월1일부터 6개월간 판매업무정지 6개월이 내려졌다.(주)에스앤피제약(전라남도 장성군 황룡면)의 경우도 ‘헤바빈연질캡슐’, ‘세피삼캡슐’, ‘스코나졸캡슐’에 대해 4월12일부터 6개월간 판매업무정지 처분을 받는다. 위반내용은 이들 3품목에 대한 2009년도 의약품 재평가 자료 미제출이다.유림제약(경기도 군포시 당정동)과 연성정밀화학(경기도 화성시 장안면 수촌리)은 2008년도 생산실적 미보고로 약사법을 위반해 각각 과태료 80만원을 처분받았다.청솔제약(인천 강화군 선원면)은 ‘청솔안티프루크린젤’에 대해 제품 용기에 제품 명칭을 허가받은 사항과 다르게 ‘안티플루크린겔’로 기재했고, 제조번호와 제조연월일을 기재 표시하지 않아 판매업무정지 처분을 받는다
대한의사협회는 최근 건보공단 이사장이 총약계약제 도입을 언급한 것에 대해 도를 넘는 월권행위라고 규탄했다.26일 경만호 의협회장은 특별기자간담회를 통해 "지난주 정형근 건보공단 이사장이 2012년까지 총액계약제를 도입하겠다고 밝혀 파문을 불러일으켰다"며 "의료비 총액을 미리 정해놓고 그 범위내에서 의료비를 지불하는 방식으로 결국 돈에 맞춰 싸구려 진료를 하라는 얘기"라며 비난하고 나섰다.경 회장은 "정책에 대한 충분한 고찰과 복지부 건정심 논의없이 상식적인 선을 벗어나 모 언론 인터뷰를 통해 이같이 밝힌 것은 우려스러운 부분"이라며 "공단 이사장직 이후 정치적 행보를 염두에 두고 한 발언은 아닌지, 의료계 안팎에서는 갖가지 불신과 의혹의 시선이 쏟아지고 있다"고 말했다.이어 "건보재정 위기의 원인을 뜬금없이 의사들의 과잉진료에서 찾는 것을 보면 그런 의구심이 들수 밖에 없다. 원가의 70%에 못 미치는 저수가에도 우리나라 의료를 세계 수준으로 발전시킨 의사들을 매도해 공단의 방만한 경영을 은폐하고 있다"고 덧붙였다.특히 복지부 산하 위탁집행기관의 장에 불과한 정 이사장이 엄청난 국민적 반발을 불러올 제도 변화를 시한까지 못박아 발언했는데도 전혀 반응이 없는
영진약품은 전상대 대표이사 사장과 류병환 부사장을 새로 선임했다.신임 전상대 사장은 서울대학교를 졸업, 단국대 석사 학위를 취득 하고 1978년 전매청에 입사해 한국담배인삼공사 해외사업국장, 청주제조창장, KT&G사업개발본부장, 한국인삼공사 사장을 역임한 정통 경영 출신이다..류병환 부사장은 서울대학교 제약학과를 졸업, 서강대학교 경영대학원을 졸업했으며 제일약품, SK케미칼, 서울제약 대표이사 사장을 두루거쳐 영진약품의 경영전반을 총괄하게 된다.
영진약품의 연구개발분야를 선도적으로 이끌 사장단이 선임됐다.영진약품은 전상대 대표이사 사장과 류병환 부사장을 새로 선임했다고 26일 밝혔다.신임 전상대 사장은 서울대학교를 졸업, 단국대 석사 학위를 취득 하고 1978년 전매청에 입사해 한국담배인삼공사 해외사업국장, 청주제조창장, KT&G사업개발본부장, 한국인삼공사 사장을 역임한 정통 경영 출신이다..류병환 부사장은 서울대학교 제약학과를 졸업, 서강대학교 경영대학원을 졸업했으며 제일약품, SK케미칼, 서울제약 대표이사 사장을 두루거쳐 영진약품의 경영전반을 총괄하게 된다.영진약품 관계자는 “오랜 경험과 역량을 갖춘 능력있는 사장단이 선임돼 국내 제약시장의 어려운 환경에 대처하고 특히 연구개발분야에서 중추적 역할을 담당하게 될 것”이라고 설명했다.
동국제약은 유아, 성장기 어린이 및 성인의 면역력을 위해 제품별로 성분별로 강화시킨 ‘초유원베이비’, ‘초유원키드’, ‘초유원플러스’ 등 초유원(初乳園) 3종을 출시했다고 26일 밝혔다.초유는 사람을 비롯한 모든 포유류에서 출산 후 4일 이내에 분비되는 유즙을 뜻하는데, 면역인자, 성장인자, 항균 물질 등 기능성 성분을 풍부하게 함유하고 있어 유아뿐 아니라 어린이, 성인 등 모든 사람에게 도움이 된다. 특히 소의 초유는 사람의 초유에 비해 막강한 면역인자를 가지며 일반 우유에 비해 200배 많은 면역글로불린(lgG)을 함유하고 있는 것으로 알려져 있다.‘초유원베이비’는 유아의 미숙한 면역력을 보강하기 위해 분유에 잘 녹을 수 있게 만들어진 과립형 분말제품으로, 시너콜(IGF강화 초유단백), 락토페린, DHA, 유산균 등을 함유하고 있다.성장기 어린이를 위한 ‘초유원키드’는 씹어먹을 수 있는 제품이다. 성장촉진 단백질 CBP, 성장 및 신진대사에 도움을 주는 비타민B와 미네랄을 보강했으며 어린이들이 즐겁게 먹을 수 있도록 코코아맛, 딸기맛, 바나나맛 3가지 타입으로 구성돼 있다.‘초유원플러스’는 스트레스와 바쁜 생활로 지친 성인을 위해 1일 초유 1620mg을
한미약품이 오는 7월부터 지주회사 체제로 전환된다.한미까지 포함해 제약업계 중 지주회사 체제를 도입한 업체는 녹십자, 대웅, 중외를 포함해 총 4곳으로 늘어나게 됐다.한미약품은 7월 1일자로 지주회사인 한미홀딩스(가칭)로 존속시키고 새로운 한미약품을 신설함으로써 지주회사 체제로 전환한다고 26일 밝혔다.이에 따라 지주회사인 한미홀딩스는 한미약품과 한미정밀화학 등 국내 자회사를, 신설된 한미약품에는 북경한미약품과 일본 및 유럽한미약품 등 해외 자회사를 각각 두게 된다.한미약품은 26일 열린 임시이사회에서 이같이 결정하고 5월 28일 열릴 예정인 임시 주주총회에서 지주회사 전환 계획을 최종 확인할 계획이다.지주회사 전환에 따른 회사 분할로 기존 한미약품 주식을 보유한 주주는 1주당 한미홀딩스 주식 0.3주, 새로운 한미약품 주식 0.7주를 각각 받게 되며 소정의 절차를 거쳐 7월 30일 이전에 재상장된다.한미약품은 현재 진행 중인 신약개발과 해외임상 등 사업의 연속성을 담보하기 위해 한미홀딩스를 순수 지주회사 성격으로 출범시킬 방침이다.임선민 한미약품 사장은 “이번 결정으로 한미홀딩스가 전체 회사의 지주 역할을 하고 새롭게 신설된 한미약품 등 계열사가 각자 고유