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2025.06.17 (화)

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'임설화 기자'의 전체기사

의수협, 일본 등 의약품 등록설명회 개최

한국의약품수출입협회(회장 이윤우)는 지난 9일 kotra와 공동으로 94개 의약품 관련업체에서 160여명이 참석한 가운데 일본, 말레이시아, 인도네시아 의약품 등록 설명회를 개최했다. 이날 오전에는 일본의 PMDA 연사가 일본 약사법에 의한 약사법 규제사항과 의약품 제조판매 승인, 실제심사, 의약품 승인 신청 방법 등에 대한 강의를 진행했다.이어 인도네시아, 말레이시아의 보건부 연사가 의약품 산업에 대한 현황, 의약품 관련 법 및 등록 절차 등에 대한 설명이 이뤄졌다. 각 국가별 강의 마지막 시간에는 Q&A 시간을 통해 참석자들의 질의응답이 진행됐다.특히 한국에서 실시한 생동성 시험의 일본내에서 적용 가능 여부와 의약부외품의 제조 판매 절차, ICH의 한국 참가 가능 여부에 대한 질문이 이어지는 등 일본 의약품 시장에 대한 관심이 높았다.이윤우 의수협 회장은 “일본과 인도네시아의 제네릭 의약품 육성 정책과 말레이시아의 높은 의약품 산업 성장율은 한국 의약품의 추가 진출의 기회로 삼아야 한다”며 “국내 내수 시장의 한계성을 극복하기 위해서는 해외 진출이 필수 과제가 되고 있다”라고 밝혔다. 또한 세계적으로 의약품 품질 기준이 점차 강화되는 추세이므로 제품의 품
- 임설화 기자
- 2010-12-13 16:23
PPC주사 비만치료시 부작용 ‘심각’ 사용주의 촉구

비만치료에 광범위하게 사용되고 있는 PPC주사의 안전성 논란에도 불구하고 처방세는 줄지 않고 있어 식약청이 대책 마련에 나섰다.식약청은 의사협회 등에 필수인지질성물질 함유 주사제(PPC주사제)에 대한 부작용 모니터링에 협조해 달라는 공문을 전달했다고 13일 밝혔다.PPC주사는 비만클리닉 및 비만치료관련 각종 인터넷 사이트에서 허가용도가 아닌 지방분해를 이용한 비만치료에 광범위하게 처방 사용되고 있다는 정보가 입수되고 있어 오남용 및 그에 따른 부작용 발생 등 안전성 문제가 우려된다.식약청은 허가사항의 적응증인 ‘간경변에 의한 간성혼수 보조제’와는 달리 비만치료의 목적으로 많이 사용되고 있는 PPC주사 ‘리포빈주’(제조원: 진양제약㈜)에 대해 적정한 사용 정보를 제공하기 위해 지난 2009년 3월과 2009년 10월 두차례에 걸쳐 안전성서한을 배포한 바 있다.안전성서한을 통해 의약사 및 소비자들에게 허가된 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 내용을 충분히 유의해 처방 투약해 줄것을 당부했다.식약청에서는 의약품 허가시 안전성과 유효성이 확보된 범위내에서 효능 효과 등을 허가하고 있는바 허가사항 외의 사용은 안전성과 유효성을 담보할수 없으므로 처방 또는 조제하
- 임설화 기자
- 2010-12-13 14:48
노벨화학상, 팔라듐 촉매 교차결합 연구자들 수상

고혈압치료제 디오반(Diovan) 제조에 사용되는 팔라듐 촉매 교차결합을 연구한 학자들이 올해 노벨화학상의 영광을 안았다. 13일 한국노바티스(대표 피터 야거)에 따르면 팔라듐이란 전자가 이동하는 전이 금속의 일종으로, 이를 촉매제로 이용한 새로운 유기합성법인 팔라듐 촉매 교차결합(Palladium-Catalyzed Cross Coupling)은 현재 의약품 및 전자소재 생산 및 연구 분야에서 널리 사용되고 있다. 스웨덴 왕립과학원 노벨위원회는 최근 팔라듐을 촉매로 한 유기화합물합성법을 개발한 미국 델라웨어대 리처드 헤크 교수(79)와 미국 퍼듀대의 일본인 과학자 네기시 에이이치 교수(75), 일본 홋카이도대 스즈키 아키라 교수(80) 3명을 수상자로 선정했다. 이들이 개발한 새로운 유기합성 반응은 탄소를 이용한 유기화합물 합성 과정에서 부산물이 다량 생산된다는 문제점을 극복해 결과적으로 신약 개발 및 OLED와 같은 혁명적인 전자 소재를 탄생시켰으며 인류 발전에 크게 기여한 공로를 인정받았다. 팔라듐 촉매 교차결합 반응을 이용해 생산되고 있는 디오반(성분명 발사르탄)은 노바티스의 대표적인 1차 고혈압 치료제로서 국내를 포함한 전세계 100여 개국에서 판매되
- 임설화 기자
- 2010-12-13 11:19
해성약품 연탄 3000장 지원 봉사

해성약품(대표 안형모)은 이웃사랑을 실천하기 위해 사단법인 징검다리에 연탄 3000장을 지원하고 임직원들이 함께 봉사활동을 펼쳤다. 지난 11일 해성약품 임직원 34명은 청주시 상당구 수동 소재 5가구에 직접 연탄을 전달하고 추운 겨울에 따뜻한 이웃사랑을 실천했다.
- 임설화 기자
- 2010-12-13 10:35
도매협회, KGSP 보충교육 실시

한국의약품도매협회는 지난 10일 도협회관 대강당에서 KGSP 중앙회 보충교육을 실시했다.이번 교육은 전국 지회별 교육이 11월 전북지회로 끝난 후에도 미이수자들로부터 교육 요청이 많아 이뤄진 것으로, 100여개 업체에서 170여명이 참석했다. KGSP 교육은 각 도매회사 공급관리책임자와 품질관리책임자(관리약사)를 대상으로하며, 약사법상 1년에 8시간을 의무적으로 이수해야 하는 법정교육이다.
- 임설화 기자
- 2010-12-13 09:40
제약산업, 신약개발 좌초-약가정책 변화로 흔들

올한해 국내 기업은 글로벌 신약 개발의 높은 장벽을 재확인한 해로 기억된다. 최근 2~3년 동안 글로벌 제약 및 바이오기업에 라이센싱 계약을 한 주요 신약 후보들의 개발이 중단됐기 때문이다.대우증권 리서치센터 자료에 따르면, 2008년 일라프라졸(위궤양)의 미국 시장 개발 중단을 시작으로 2009년 레보비르(B형 간염), 2010년에는 카리스바메이트(간질), 케스패이즈 저해제(C형 간염), DW1350(골다공증) 등 수억 달러의 라이센싱 계약을 체결했던 국내 기업의 대표적 글로벌 신약 파이프라인의 개발이 모두 중단됐다.국내 제약사의 글로벌 합성신약 개발의 고전은 글로벌 개량신약 및 바이오신약 개발을 새로운 대안으로 부각시키고 있다. 합성신약은 진입 장벽이 높고 개발 기간도 오래 걸리기 때문이다. 하지만, 2010년 개량신약 수출 성과도 만족스럽지는 못했다.한미약품 비만치료제 ‘슬리머’는 유럽, 미국 시장에서 오리지널 의약품인 리덕틸의 퇴출로 국내 시판 및 해외 수출이 중단됐다. 항혈전제 ‘피도글’의 경우에도 유럽 수출이 늦어지고 있는 상황이다. SK케미칼의 캐시카우로 주목 받는 항암제 ‘SID-530’도 유럽 승인이 지연되고 있다. 당초 2011년 1월 유럽
- 임설화 기자
- 2010-12-13 05:21
의약품 무역 역조폭 3배…수출 15억-수입 42억달러

의약품 판매업체중 도매상의 증가율이 30% 수준으로 단연 독주하고 있다. 2010년 식품의약품통계연보에 따르면 '09년 의약품산업 총생산은 약 15.8조원으로 국내총생산(1,063.1조원)의 1.49%, 제조업 총생산(265.8조원)의 5.95%를 차지하고 있으며 '08년 대비 7.25% 증가했다.세계 의약품시장 규모는 8조 1000억달러로, 국내시장(140억 달러)은 세계시장 규모의 1.7% 수준이다.의약품 등 제조업체는 매년 증가해 '09년 현재 총 2071개소로, 의약품 제조업체 580개소( 28%), 한약재 제조업체 236개소(11%), 의약외품 제조업체 478개소(23%), 화장품 제조업체777개소(38%)로 조사됐다.'09년 의약품 판매업체는 전년대비 1.65% 증가한 2만6151개소로, '08년을 제외하고 지속적으로 증가하고 있다. 도매상(2424개소)의 전년대비 증가율은 약 29%로 가장 높은 수치를 보이고 있다. 반면, 판매업 중 약업사, 한약업사, 매약상은 지속적으로 감소 추세를 보이고 있으며 이중 매약상(122개소)의 경우 전년대비 약 54% 감소한 것으로 나타났다.'09년 의약품 등의 품목허가 및 신고수리는 총 3만612건이다. 의약품
- 임설화 기자
- 2010-12-11 05:21
종근당바이오,‘아카보스’ 세계일류상품 선정

종근당바이오의 제2형 당뇨병치료제 원료‘아카보스(Acarbose)’가 지식경제부가 뽑은 세계일류상품으로 최근 선정됐다.종근당바이오(대표 김영은)는 지난 2002년‘아카보스’생산 기술인 고순도 아카보스 제조방법의 특허 출원 이후 지속적으로 발효기술을 개발해 현재 유럽, 일본 등 20여 개국에 퍼스트 제네릭 제품으로 연간 700만불을 수출하고 있다.오는 2011년에는 미국, 중국 시장에도 진출해 종근당바이오의 기존 주력제품인 항생제와 면역억제제 뿐만 아니라 당뇨병치료제 시장까지 영역을 넓혀 다양한 분야에서 경쟁력을 확보해 나갈 계획이다.지식경제부가 주관하고 한국생산성 본부가 시행하는 세계일류상품은 우리나라 수출산업을 주도할 대표 상품의 육성을 위해 2001년부터 시행되고 있는 제도다.선정 자격은 각 회사가 생산한 상품이 세계 시장점유율 5위 이내 및 5% 이상에 드는 기업 중 세계시장규모가 연간 5000만불 이상이고 국내시장규모의 2배 이상이거나 수출규모가 연간 500만불 이상인 기업에게 주어진다.종근당바이오는 이번 세계일류상품 선정으로 2008년 세계일류상품으로 등록되었던 항생제내성저해제 원료인 클라블란산칼륨과 더불어 두 개의 세계일류상품을 보유하게 됐다.한편
- 임설화 기자
- 2010-12-10 10:14
한독약품 한독동우회(12/13)

한독약품(회장 김영진)은 오는 13일 저녁 6시 30분 역삼동 본사 컨벤셜 홀에서 ‘한독동우회’를 개최한다.한독동우회(회장 임수한)는 한독약품 퇴직 임직원 1800여명으로 구성된 모임으로 올해 23회째를 맞이한다. 김영진 한독약품 회장은 이날 참석자들에게 올한해 신제품 도입 등 경영 성과를 설명하고, 다가오는 새해에도 지속적인 지원을 요청할 예정이다. 또한 한국경영자총협회 등 경제 5단체가 주관한 투명경영대상 우수상, ‘아이낳기 좋은 세상 운동 경진대회’ 대통령 표창 수상 등 한독약품의 한해 수상 내역과 내년도 음성공장 리노베이션 계획 등을 설명할 예정이다.
- 임설화 기자
- 2010-12-10 09:48
GSK, 저소득/요보호 아동 A형 간염백신 지원

GSK가 저소득/요보호 아동들을 위한 건강지원활동 및 보호활동에 본격 나선다. 글락소 스미스클라인(대표이사 김진호, GSK)은 저소득/요보호 아동들을 위한 지원 프로그램인 ‘Happy Smile for Children’ 활동의 일환으로 A형 간염백신 ‘하브릭스’ 6000도즈를 국제구호단체에 기증하기로 했다고 10일 밝혔다. 이번에 접종을 받게될 아동들은 기아대책이 운영하고 있는 전국의 지역아동센터를 이용하고 있는 저소득/요보호 아동 약 3000명이다. 기증된 백신은 대한소아청소년과개원의협의회(회장 임수흠)에 의해 무료접종이 이뤄진다. 의사회는 창립 20주년을 맞이해 사회공헌활동의 일환으로 기아대책과 협약을 맺고 무료접종을 지원하기로 했다. 접종은 의사회 소속 소아과 전문의들이 전국의 주요 소아과에서 연말까지 1차 접종을 진행할 예정이며, 6개월 뒤 2차 접종을 진행하게 된다. ‘Happy Smile For Children’은 GSK와 기아대책이 공동으로 진행하는 프로그램으로, 기아대책이 운영하는 전국의 저소득/요보호 아동들을 위한 지역아동센터를 지원하고 있다. 지원기금은 GSK 임직원들의 우수리 및 약정금액 기부 등의 자발적 참여 및 회사의 매칭펀드로 조성되
- 임설화 기자
- 2010-12-10 09:44
한국콜마 봉사활동 누적시간 1만 시간 돌파

한국콜마가 수년간 매주 실시해온 독거노인 도시락배달, 설거지, 지역사회 노인회관 방문, 청결활동 등의 봉사활동 누계시간이 11월 현재 총 1만 시간을 넘어섰다. 사업 설립 초기에 한두사람씩 동참하며 범위를 확대해나간 사내∙대외 봉사활동이 어느새 한국콜마의 기업 문화로 자리잡아 이제는 자연스러운 생활의 일부로 자리잡았다. 오랜 시간을 거쳐 꾸준히 지속되어온 한국콜마의 봉사활동에는 감사하는 마음이 숨어있다.사업장이 위치하고 있는 서울 및 충남 연기군 소재 각기 지역에서 사업의 기반을 다지며 꾸준히 성장해 오고 있는 것에 대한 감사가 자연스레 지역 봉사활동으로 이어지게 된것.본사가 위치하고 있는 충남 연기군 전의면에 소재한 노인회관과 자치공간(요셉의 집) 등에 매주 방문해 도움을 필요로 하는 곳들을 찾아 다양한 봉사활동을 시작했다. 주변 환경미화는 물론 어르신들의 식사 수발, 말동무, 지역사회 일손 돕기에 걸쳐 진행해온 봉사활동이지만 사실 초기에는 인원이 부족해 지금처럼 매주 정기적으로 실천하기에 어려움이 있었다. 그러나 시간이 갈수록 직원수가 점점 늘어나고 사업장도 전의지역 곳곳으로 확장되면서 더욱 정기적이고 활발한 봉사활동이 진행됐다. 매주 월요일과
- 임설화 기자
- 2010-12-10 09:31
천연물신약, R&D 단계별 정보 네트워크망 시급

글로벌 천연물 신약개발의 잠재력을 이끌어내고 연구의 효율성 및 정부지원효과를 극대화하기 위해 통합 DB와 네트워크 구축방안이 적극 검토된다.복지부 주최로 9일 서울교육문화회관에서 '제3차 천연물신약연구개발촉진계획(2011~2015)'수립을 위한 공청회가 열렸다. 이날 주제발표는 생명공학연구원 오창총괄본부장인 이형규 박사가 맡아 국내외 현황과 2차 추진기간의 성과분석, 3차 추진계획 등을 발표했다.글로벌 식물추출물의약품 시장은 2008년부터 2013년까지 652% 성장이 예상된다. 국내 천연물신약 개발동향은 스티렌, 조인스정, 푸로스판, 살사라진, 아피톡신, 편자환 6개 품목이 개발 완료돼 시판중이다.스트렌캅셀의 경우 2009년 835억원의 매출을 기록, 천연물신약의 첫번째 블록버스터로서 주목되며, SK케미칼의 조인스정은 250억원의 매출을 기록하는 등 시장에서 성공적인 천연물신약의 제품화 사례로 꼽히고 있다.천연물신약 관련 국내외 특허 동향에서도 한중일 아시아 3개국이 강세를 보이고 있으며 한국 국적의 출원인은 중국, 일본에 이어 3위를 기록했다. 중국 국적의 출원인의 경우 각국에 7223건의 특허를 출원함으로써 75%의 높은 점유율을 차지하고 있었다.2차
- 임설화 기자
- 2010-12-10 05:21
조아제약 프로야구대상 이대호 선수

조아제약(대표이사 조성환)은 지난 8일 2010 조아제약 프로야구 대상 시상식을 열고 대상에 롯데 이대호 선수를 선정, 트로피와 상금 1000만원, 순금도금 글러브를 전달했다.이대호 선수는 올시즌 타율 .364과 44홈런 133타점으로 홈런, 타점, 타격, 최다안타, 장타율, 출루율, 득점 부문에서 타격7관왕을 기록했고, 9경기 연속 홈런이라는 세계신기록도 달성했다. 이번 시상식에는 조아제약과 일간스포츠 대표이사를 비롯해 KBO총재, 대한야구협회전무 등 야구계 인사들과 각 구단 선수, 기자단 등 200여명이 참석해 성황을 이뤘다.
- 임설화 기자
- 2010-12-09 10:36
동화약품, 액상 종합감기약 ‘파워콜 에스’ 출시

동화약품(사장 조창수)은 액상 타입의 효과 빠른 종합감기약 ‘파워콜 에스’를 새롭게 출시했다. 이 제품은 콧물, 코막힘, 기침, 재채기, 인후통, 몸살, 두통 등의 감기 증상에 모두 효과가 있는 종합감기약이다. 난용성 약물을 액상 형태로 충전시켜 같은 성분, 같은 함량의 다른 제형보다 생체 이용률이 높아 확실한 약효를 볼 수 있는 것이 장점이다. 또 캡슐 기제로 친수성이 높은 PEG400을 사용해 용해가 빠르며, 부드러운 표면으로 약을 넘기는데 발생하는 어려움을 낮췄다. 10캡슐 포장으로 성인은 1회 1캡슐 복용, 한번 구입으로 3일을 넘게 복용이 가능해 소비자의 편의와 경제성까지 고려했다는게 회사측 설명이다. 동화약품 관계자는 “기존의 종합감기약보다 한층 개선된 재질과 효과의 파워콜 에스가 감기약 시장에서 새로운 바람을 불러일으키길 기대한다”고 밝혔다.
- 임설화 기자
- 2010-12-09 09:57
SK케미칼 인도네시아·폴란드 현지법인 지분 매각

SK케미칼(부회장 김창한)은 태국의 인도라마 그룹에 인도네시아 현지법인 PT SK 끄리스와 폴란드 현지법인 SK 유로켐 지분 전량을 매각했다고 9일 밝혔다. SK 유로켐(SK Eurochem)은 폴란드에 있는 14만톤 규모의 PET 수지를 생산하고 있으며 SK Keris(끄리스)는 16만톤 규모의 PET 수지와 폴리에스터 섬유를 생산해왔다. SK 유로켐은 2002년에 폴란드 붜추와벡에, SK끄리스는 91년에 인도네시아 땡그랑에 각각 진출한 SK케미칼의 해외법인이다. 이번 지분 매각에 따라 SK케미칼은 지속적으로 추진해온 저수익, 코스트 중심의 비즈니스를 성공적으로 정리함과 동시에 고부가가치 친환경 소재와 생명과학 부문의 사업역량을 강화할 수 있게 됐다.SK케미칼은 최근 부가가치가 높은 친환경 소재 개발과 전국민건강 증진을 위한 백신 개발 등에 집중 투자하며 그린케미칼과 생명과학 사업으로 포트폴리오를 조정해왔다. 회사 관계자는 “인도네시아와 폴란드의 지분은 매각하지만, 글로벌 비즈니스에는 변함이 없으며 그린케미칼과 생명과학 사업에 박차를 가할 것”이라고 밝혔다. 한편 인도라마 그룹은 polyester 전문 기업으로 이번 인수를 통해 사업역량을 보다 강화할 수
- 임설화 기자
- 2010-12-09 09:32

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