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'임설화 기자'의 전체기사

국산약 글로벌 위해 임상-허가-수출 최대 지원

신개발 의약품과 글로벌 바이오의약품의 개발 및 시장진출을 지원하기 위해 정부가 규제 선진화 작업에 착수한다. 8일 국무총리 주재로 열린 규제개혁위원회 및 관계장관 합동회의에서 ‘식의약 분야 선진화를 위한 규제개혁방안’이 최종 확정됐다.이날 식품 의약품 의료기기 3개 분야에 걸쳐 식품분야 3개과제(11개 세부과제), 의약품분야 6개과제(28개 세부과제), 의료기기분야 2개과제(8개 세부과제) 총 11개 과제(47개 세부과제)가 발표됐다.지난 10월 이후 식약청과 국무총리실은 국민 건강상의 위해 예방과 안전 보호에 영향이 없는 한도에서 식품, 의약품, 생물의약품, 화장품 및 의료기기 분야 규제의 선진화를 위해 제로베이스 접근을 통해 과제를 발굴하고 추진 계획을 마련해 왔다.그 결과 업종별 시설기준 개편 등을 통한 식품관련 영업부담 완화, 신개발의약품의 신속한 시장진입 촉진 방안 등 총 11개 과제와 추진 계획 등을 수립하게 된것.◇신개발 의약품의 신속한 시장진입 촉진의약품 분야에서는 우선 신개발 의약품의 신속한 시장진입 촉진이 별도안건으로 보고됐다.전 세계적으로 제약산업 R&D 투자는 증가하고 있지만 신약개발을 위한 기간(10～17년), 비용(1품목당 1조원 가
- 임설화 기자
- 2010-12-09 05:26
피부염증약 부펙사막, 안전성논란 국내 판매중지

해외에서 심각한 알레르기 부작용 등으로 철수한바 있는 피부염증약 부펙사막이 국내서도 판매중지됐다.식품의약품안전청(청장 노연홍)은 최근 중앙약심 자문을 거쳐 급성습진 등에 사용하는 피부염증약인 부펙사막 성분 함유 제제 20개 업체 27개 품목에 대해 국내 판매중지 조치했다. 식약청은 8일 안전성속보를 배포해 이같은 내용을 일선 병의원 및 약국에 주지시키는 동시에 의약전문인과 환자들이 필요한 상담을 통해 적절한 약물로 대체할 것을 권고했다.앞서 중앙약사심의위원회에서는 피부과 관련 최근 논문 등에서도 특별한 안전성 문제가 제기된 바 없으며, 국내에서는 사용량이 적고 일본과 유사하게 중대한 부작용 등의 안전성 문제가 발생한 상황이 아니지만 이 제제가 국외에서 안전성 논란으로 철수한 점과 국내 대체 약물이 충분한 점 등을 종합해 국내 판매를 중단하는 것으로 의견이 모아졌다.다만 심각한 정도의 안전성 문제는 없는 것으로 판단되기 때문에 시중 유통품에 대해 회수 조치를 할 필요는 없지만 일선 약국 등에 적극적인 반품을 별도로 권고할 것을 요청했다. 부펙사막 성분 제제는 지난 7월말 유럽 EMA에서 심각한 알레르기 부작용 유발 가능성 등 위험성이 유익성을 상회한다는 판단하
- 임설화 기자
- 2010-12-09 05:21
동성, 방수피막제 염모제 제조기술 러 특허획득

동성제약(대표이사 이양구)는 세븐에이트 헤어마스카라와 세븐에이트 흑채에 적용된 ‘방수피막제를 이용한 염모제 제조기술’이 러시아 특허(러시아 특허 제2403009호)를 획득했다고 8일 밝혔다.이 기술은 현재 국내에도 특허가 등록(한국 특허 제10-863324호)돼 있으며 미국, 유럽연합, 일본, 호주, 인도, 중국 등에도 출원 중에 있다.현재 유통 중인 세븐에이트 헤어마스카라와 세븐에이트 흑채 제품에 이 특허기술을 이용해 완벽한 방수막을 형성, 비나 땀 등에 모발에 염색되어 있는 염료가 녹아 흘러내리지 않고 모발보호 기능까지 갖는다.동성제약 관계자는 “신기술 개발로 종래의 기술로는 방수 피막 형성제가 수용성 산성염료와 결합하여 침전되어 염색 및 방수효과가 사라지는 문제점을 해결할 수 없었던 것을 해결했다”고 설명했다.
- 임설화 기자
- 2010-12-08 17:50
북경한미 한중기업경영대상 최우수상

북경한미약품(총경리 임해룡)은 지난 7일 JW메리어트호텔에서 개최된 '제1회 한-중 기업경영대상' 시상식에서 최우수상을 수상했다. 한중기업경영대상은 지식경제부, 한국무역협회 등이 공동 주최한 상으로 한중 협력 모범기업을 발굴해 기업경영활동을 촉진하고 양국간 교류 협력을 증진하자는 취지에서 제정됐다.
- 임설화 기자
- 2010-12-08 12:47
북경한미약품, 한중기업경영대상 최우수상 수상

북경한미약품(총경리 임해룡)은 지난 7일 JW메리어트호텔에서 개최된 '제1회 한-중 기업경영대상' 시상식에서 최우수상을 수상했다. 한중기업경영대상은 지식경제부, 한국무역협회 등이 공동 주최한 상으로 한중 협력 모범기업을 발굴해 기업경영활동을 촉진하고 양국간 교류 협력을 증진하자는 취지에서 제정됐다. 이번에 최우수상을 받은 북경한미약품은 중국 현지화 전략을 통해 비약적인 매출 성장을 이룬 공적을 인정받았다. 임해룡 총경리는 "현장 중심의 현지화 노력을 통해 고속성장을 달성했다”며 “시장 톱 브랜드로 자리매김한 어린이용 약품을 필두로 성인용 의약품으로까지 외연을 확대하고 있다”고 말했다.
- 임설화 기자
- 2010-12-08 12:45
동국제약 사랑의 송년 음악회

동국제약(대표 이영욱)은 지난 7일 세종문화회관에서 백혈병어린이재단과 함께 ‘제2회 사랑의 송년 음악회’를 개최했다. ‘Love Story in December’라는 제목으로 열린 이번 송년 음악회는 백혈병을 포함한 소아암 어린이의 가족들에게 완치를 위한 응원과 더불어 용기와 희망을 주기 위해 마련됐다. 이번 음악회는 바이올리니스트 정준수 경희대 교수와 비올리스트 조명희 교수 등으로 구성된 ‘피아노 5중주’와 소프라노 한혜진의 노래와 함께 차이코프스키, 헨델, 브람스, 슈만 등의 클래식곡과 영화음악 ‘Nella Fantasia’ 등이 연주됐다.
- 임설화 기자
- 2010-12-08 12:37
녹십자, PAHO와 2011년 수두백신 공급계약 체결

녹십자(대표 조순태)는 WHO산하기관인 PAHO와 2011년 공급분으로 미화 660만불 규모의 수두백신 공급계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이를 통해 녹십자는 계약분량의 수두백신을 내년 말까지 PAHO를 통해 남미로 공급할 예정이다. 지난 1993년 세계에서 두번째, 국내에서는 최초로 자체 개발에 성공한 녹십자의 ‘수두박스’는 안전성과 유효성이 높아 평생 단한번 접종으로도 강한 면역력을 나타내며 남미, 아시아, 중동 등 세계 각지에 올 한해동안 100억원 이상이 수출되기도 했다. 녹십자 관계자는 “인도, 남미 등 이머징마켓을 비롯한 3조원 규모의 세계시장에서 경쟁력을 갖춘 업그레이드 수두백신으로 시장점유율 확대에 나설 것”이라고 말했다. 한편 녹십자는 세계시장에서의 경쟁력 강화와 수율 및 생산성 향상을 위해 수두백신의 세포주 업그레이드를 내년까지 완료하고, 임상시험을 거쳐 이르면 2015년경 새로운 수두백신을 출시한다는 계획이다.
- 임설화 기자
- 2010-12-08 12:32
병용 연령금기 40개 의약품 추가-18일 급여 적용

식품의약품안전청이 오는 17일 병용금기, 연령금기 의약품을 추가 공고한다. 이에 따라 보건복지부는 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항의 규정에 따라 식약청 공고일 다음날인 18일부터 급여기준을 적용할 방침이다.식약청은 의약품의 안전하고 적정 사용에 필요한 정보제공을 통해 의약전문인의 올바른 이해와 사용을 도와 국민보건 향상에 기여할수 있도록 약물상호작용 등에 대한 의약품 정보를 평가하고 있다.병용금기 의약품은 두 가지 이상의 의약품을 함께 사용할 때 한 의약품의 작용으로 다른 의약품이 영향을 받아 매우 심각한 부작용의 위험이나 약효의 감소로 인한 치료 실패가 우려되어 같은 환자에게 동시에 처방 혹은 조제되어서는 아니되는 의약품의 조합을 말한다.연령금기 의약품은 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설능력 혹은 성장과정에 미치는 영향 등으로 인해 일부 연령대(소아 등)에서 심각한 부작용을 유발하거나 안전성이 확보되지 않아 처방 또는 조제돼서는 아니되는 의약품이다.식약청은 17일자로 심각한 부작용 유발로 인해 처방 또는 조제돼서는 아니되는 병용금기의약품 37개 성분과 연령금기 의약품 3개 성분을 추가로 공고할 계획이다.Aminocaproic Acid와 Thro
- 임설화 기자
- 2010-12-08 11:45
IFPW, 칸쿤총회 2012년 10월 22일 개최키로 확정

국제의약품도매연맹(IFPW)이 칸쿤 차기총회일자를 2012년 10월 22~23일로 확정했다.8일 한국의약품도매협회에 따르면, IFPW는 지난 9월 서울총회 석상에서 격년제로 개최하는 총회 개최지를 멕시코 칸쿤(Cancun)으로 결정한 바 있으며 이번에 총회일정을 J.W.메리어트호텔에서 10월 22~23일에 개최키로 의견을 모았다.또한 IFPW는 이사회(BOD)에 지셍 첸(Jisheng Chen) 북경제약(Beijing Pharmaceutical Co., Ltd) 대표와 웨이 율린(Wei Yulin) 시노팜(Sinopharm Group Co., Ltd) 대표를 아시아&호주지역 이사로 추인했다고 발표했다. 지셍 첸 신임이사는 30여년간 북경제약에 근무하고 있으며 중국 헬스케어산업의 리더로서 중국의 지방의회에 해당하는 북경시 인민대표대회의 회원으로 보건의료 개혁과 의약산업발전에 기여하고 있다.웨이 율린 신임이사는 중국에서 가장 큰 규모의 의약품물류와 제조, 소매업체인 시노팜 그룹의 대표다. 시노팜 그룹은 그의 리더십으로 매출에 가파른 상승세를 보이고 있으며 최근 9조US$의 매출을 올린 바 있다.한편 IFPW 이사진은 이번 추인으로 마리아 루이사 의장과 에릭 휘슬
- 임설화 기자
- 2010-12-08 10:27
동아제약, 공정위CCMS 인증기업으로 선정

동아제약(사장 김원배)은 공정거래위원회와 기업소비자 전문가협회가 주관하는 CCMS 인증기업으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 기업의 소비자불만에 대한 자율관리 환경구축 및 운용능력 점검을 목표로 하는 CCMS(소비자만족 자율관리 프로그램:Consumer Complaints Management System) 평가는 지난 8월부터 시행됐다. CCMS는 소비자불만을 기업 스스로가 자율적으로 관리하게 함으로써 해당사항을 신속하게 사후 구제하고 제품의 불만요소를 사전 제거해 예방할 수 있도록 하는 관리 프로그램이다. 소비자는 CCMS 인증기업의 제품을 안심하고 선택할 수 있을뿐만 아니라 이에 대한 피해 발생시 신속히 해결책을 제공받을 수 있으며, 기업은 명확한 업무처리를 통한 비용절감 및 이미지를 제고함으로써 기업경쟁력을 향상시킬 수 있다.CCMS 인증기업은 오는 2011년 1월 1일부터 2년 동안 공정거래위원회에서 제공하는 소비자피해사건의 자율처리, 법 위반 제제수준경감, 우수기업포상, 인증마크 사용권한 부여 등의 인센티브를 제공받게 된다. 동아제약은 2008년 10월 고객만족실을 사장실 직속부서로 개편하고 소비자의 의견이나 작은 불만까지도 직접 보고함으로써 고객만족경영
- 임설화 기자
- 2010-12-08 10:07
해외인터넷 성기능개선 다이어트제품서 의약품 검출

해외인터넷을 통해 판매되는 성기능개선, 다이어트 식품에서 사용이 금지된 의약품 성분이 검출돼 소비자들의 주의가 요구된다.식품의약품안전청(청장 노연홍)은 지난 11월 해외인터넷을 통해 판매되는 성기능개선, 다이어트, 근육강화 효과를 표방하는 62개 제품에 대한 집중 검사한 결과, 미국산 15개 제품에서 식품에 사용이 금지된 ‘실데나필류’와 같은 의약품 성분이 검출됐다고 8일 밝혔다.‘Herberex'(제조사: Herberx Inc) 등 5개사 5개 제품 중 3개 제품에서 실데나필류(구연산실데나필, 타다라필)가 1캡슐당 0.14mg에서 최대 17.9mg 검출됐고, 1개 제품은 요힘빈 및 이카린이 1캡슐당 각각 1.78mg, 0.23mg, 나머지 1개 제품은 이카린이 1정당 1.24mg이 검출됐다.이와함께 ‘Drive'(제조사: Applied Nutriceuticals) 등 3개사 4개 제품중 2개 제품에서 이카린이 1캡슐 당 각각 0.59mg, 9.79mg 검출됐고, 2개 제품은 요힘빈이 1정당 각각 0.54mg, 0.99mg 검출됐다.‘Slimup'(제조사: Yorba health foods) 등 4개사 6개 제품중 2개 제품에서는 시부트라민이 1캡슐당 각각
- 임설화 기자
- 2010-12-08 09:44
노보노디스크 이호근 부장, 이사로 승진

노보노디스크제약(주)은 2011년 1월 1일자로 당뇨사업부 이호근 부장을 당뇨영업팀 총괄 이사로 승진 발령했다. 신임 이호근 이사는 경남 마산 출신으로 바이엘헬스케어에서 글로코바이, 아달라트오로스 등 당뇨사업부에서 근무한 경험이 있으며 17년간 관련 분야에서 잔뼈가 굵은 전문가다. 지난 2007년 11월 노보노디스크제약에 입사해서 노보믹스 PM을 맡으며 해당 제품 매출 향상에 큰 기여를한 공로를 인정받아 이번에 이사로 승진했다.
- 임설화 기자
- 2010-12-08 09:12
국내사 수출, ‘고마진 장기성’으로 탈바꿈 현상 뚜렷

국내 제약사의 수출 형태가 저마진 일회성에서 고마진 장기 형태로 개선되고 있다.키움증권 리서치센터 자료에 따르면, 제약업계가 일회성이고 저마진의 원료의약품 중심에서 장기성격이면서도 고마진의 완제품으로 수출 패턴이 변화하고 있는 것으로 나타났다.4~5년 전만해도 국내 제약업체의 수출 품목은 주로 특허가 만료된 원료의약품이 주류로 일회적 성격이 강하고 마진 자체도 매우 낮아 큰 수익을 기대하기가 어려웠다.그러나 최근 들어서는 바이오시밀러, 신약, 개량신약 등 자체개발품목을 바탕으로 최소 3년 이상의 장기성격의 완제품 수출계약이 이어지고 있다는 것이다. 완제품은 기존의 원료의약품보다 매출규모도 큰데다 마진도 높아 수출의 수익성을 제고시킬 수 있다.발기부전치료제 '자이데나'는 지난 2006년 10월 사우디아라비아 등 SCP(Saudi Centre for Pharmaceutical)에 제품시판후 3년간 3000만 달러 규모의 계약을 체결했으며, 2007년 10월엔 러시아와 5년간 5000만 달러, 12월에는 중동, 북아프리카 등 19개국에 5년간 5800만 달러의 완제품 수출 계약을 맺었다.또 2008년 7월에는 브라질, 콜롬비아, 말레이시아, 싱가포르 등 16개국에
- 임설화 기자
- 2010-12-08 05:21
화이자 사장 겸 최고경영자에 이안 리드 임명

화이자 본사는 최근 이사회를 통해 현재 화이자 글로벌 바이오제약 사업부문 총괄대표를 맡고 있는 이안 리드(Ian C. Read, 57세)를 사장 겸 최고경영자로 임명했다. 이에 따라 이안 리드 신임 사장은 은퇴를 선언한 제프 킨들러(Jeffrey B. Kindler) 전 회장의 후임으로 화이자 그룹 전체의 경영을 이끈다. 리드 사장은 지난 1978년에 화이자에 입사했으며 중남미 지역 담당 직책을 연이어 맡았다. 1996년에는 중남미와 캐나다 지역을 관할하는 화이자 해외 제약 그룹 사장으로 선임됐으며, 2001년에는 기업 부사장으로 임명되어 캐나다와 유럽까지 책임을 맡았다. 이후 아프리카와 중동, 중남미까지 역할을 확대해나갔다. 지난 2006년부터 화이자의 글로벌 바이오제약 사업을 이끌어 왔으며, 현재 글로벌 바이오제약 사업은 프라이머리 케어, 스페셜티 케어, 항암제, 이스태블리쉬트 프로덕츠, 신흥시장의 5개 사업부로 구성되어 화이자 연간 매출의 약 85%를 이끌고 있다. 리드 사장은 4만 명이 넘는 직원들을 총괄하면서 18개국에서 제품 개발과 사업 운영을 지휘하는 고위 경영인들로 구성된 리더십팀을 이끈 바 있다. 특히 그는 지난 4년간 화이자 글로벌 바이오제
- 임설화 기자
- 2010-12-07 15:21
유통부터 복약지도까지 원스톱

한미약품은 지난 2~4일까지 서울 삼성동 코엑스에서 개최된 ‘2010 RFID USN Korea’ 전시회에 참가, RFID를 통해 의약품의 진품여부, 유통경로, 유효기간 등을 확인하고 복약지도까지 원스톱으로 제공해 주는 물류 시스템을 선보였다. 이날 전시회에서 한미약품은 RFID 부착 의약품의 편리성을 체감할 수 있는 시연장을 구성, 관람객들이 직접 RFID 시스템을 체험할 수 있도록 해 관심을 모았다.
- 임설화 기자
- 2010-12-07 11:43

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