'3'검색결과 - 전체기사 중 83,525건의 기사가 검색되었습니다.

• 심바스타틴 근육손상 위험…고용량 제한 사용 권고

  식품의약품안전청(청장 노연홍)은 미국 FDA의 심바스타틴 함유제제의 ‘근육손상 위험 증가’에 대한 안전성 평가가 완료됨에 따라 고용량(80mg) 단일제 및 복합제에 대해 제한적 사용을 권고하고 현재 의약품 라벨에서 새로운 금기사항 및 다른 약품과 병용 시 용량한계 등을 변경할 것을 요구해 국내에도 안전성서한을 배포한다고 10일 밝혔다. 이는 지난해 3월 FDA가 발표한 바 있는 심바스타틴 제제의 안전성과 관련한 대규모 임상시험 등의 검토결과 저용량 제제를 복용한 환자보다 80mg의 고용량 제제를 복용한 환자에게 근육손상 발생률이 높게 나타난 것에 따른 것이다. ‘심바스타틴’ 고용량(80mg)은 12개월 이상 복용한 경험이 있고, ’근육상해‘가 없는 환자에게만 투여하도록 하고, 신규환자(저용량 복용환자 포함)에게는 처방하지 않도록 권고했다. 국내에서 허가된 제품은 ‘심바스타틴’ 단일제로서 한국엠에스디 ‘조코정20밀리그램‘ 등 71개사 97품목, 복합제로는 한국엠에스디 ‘바이토린정10/10’ 등 14개사 29품목 등이다.한편, 작년 3월 식약청에서는 ‘심바스타틴’ 고용량 제제의 ‘근육손상 위험’과 관련해 의약전문가분들에게 안전성서한을 배포한 바 있다.[환자를 위

  • 이현경·김윤미 기자
  • 2011.06.11 08:07

• “제네릭 시장, 약가경쟁 인프라 조성해야 산다”

  “제네릭 시장이 약가인하를 통해 ‘박리다매’의 시장으로 재구성돼야 한다”대한약학회 이의경 박사는 10일 ‘제9회 한-일 제약협회 공동세미나’에서 약가인하를 통한 제네릭 시장 경쟁을 유도하고, 개량신약에는 인센티브를 주는 방안이 결국은 제약산업을 발전시키는 결과를 가져올 것이라고 강조했다.이의경 박사는 “우리나라의 경우 고가의 제네릭 처방이 많고, 선별등재제도 도입 이전까지 오리지널 80% 수준의 고가 제네릭 정책으로 인해 시장에서 자연스러운 약가 인하 메커니즘이 작동하지 못했다”며 정부의 강력한 제네릭 약가 인하 정책의 필요성을 요구했다.이 같은 제네릭 고가 정책은 제약산업을 ‘온실 속의 화초’처럼 배려한다는 지적과 함께, 기업들에게는 연구개발 투자의 동기 부여를 제공하지 못한 주된 요인이 됐다는 것.더구나 우리나라의 경우 외국에 비해 약제비에서 제네릭 금액이 차지하는 비율이 높은 만큼 제네릭 약가 인하를 통한 약제비도 절감해야 한다는 설명이다. 우리나라의 약제비 중 제네릭 금액 비중은 약 1/3가량이며, 가까운 일본의 경우 5%, 미국 12%, 영국 21% 등인 것으로 알려져 있다. 그만큼 선진국에 비해 약제비의 비중이 높은 셈.따라서 제네릭 약가인하로 약

  • 손정은 기자
  • 2011.06.11 07:08

• 대형병원 경증외래 본인부담 약가인상 10월로 연기

  대형병원 경증외래환자의 약제비 본인부담률 인상이 한 달 연기됐다.앞서 보건복지부는 경증(의원의 다빈도 상병)으로 대형병원을 방문하는 환자의 약제비 본인부담률을 인상키로 했고 인상폭은 상급종합병원 이용시 현행 30%에서 50%, 종합병원은 30%에서 40%로 변경키로 하고 9월부터 시행할 예정이었다(병·의원은 기존 30% 적용).하지만 복지부는 제도시행에 따른 혼란과 환자들의 불편을 최소화하기 위해 충분한 홍보, 안내 등 시행준비과정을 거쳐 10월부터 시행할 방침이라고 밝혔다.또한 복지부는 대한의사협회, 대한병원협회, 전문학회, 건강보험심사평가원 등으로 협의체를 구성, 3차례 회의를 거쳐 약국 본인부담률 차등(상급50%, 종합40%, 병·의원30%)을 적용하는 51개 상병을 정했고 오는 15일 상병목록 고시안에 대한 행정예고를 실시할 예정이다.51개 상병은 질환의 중증도에 따라 하위분류돼, 본태성(일차성)고혈압의 경우 양성고혈압과 상세불명의 고혈압은 약국본인부담률 차등이 적용되나 악성고혈압은 적용되지 않는 등 일부 상병은 적용대상에서 제외키로 했다.한편, 전현희 의원(민주당)은 복지부의 경증질환 분류결정에 대해 △유사 질병군의 환자들간 서로 다른 본인부담금을

  • 이성호 기자
  • 2011.06.11 05:54

• 의료서비스 이용차이, 지역 건강불평등 악화시켜

  보건의료서비스의 이용차이가 지역 간 건강불평등을 악화시키기 때문에 이를 해소하는 지역단위의 정책이 필요하다는 보고서가 발표됐다.한국보건사회연구원 신호성 연구위원은 최근 ‘다빈도 발생 질환의 지역적 의료이용 차이’라는 보고서를 통해 “외래와 입원, 질병의 종류에 따라 지역적 의료이용의 차이가 있었다”며 “이로써 지역수준의 건강불평등을 완화하기 위해 지역단위를 고려한 의료정책에 전략적으로 접근할 수 있게 됐다”고 의미를 밝혔다.보고서에 따르면 보건의료 서비스 이용의 차이는 지역의 건강불평등을 악화시키는 요인 중 하나다. 지역을 기준으로 한 이같은 연구는 개인단위의 의료이용 분석에서 갖지 못하는 정책적 분석이 가능해진다는 것을 뜻한다. 따라서 지역단위 의료자원의 양과 분포, 고위험의 분포, 인구학적 특성을 고려한 분석을 할수 있으며 지역단위 의료정책의 다양한 방향과 전략적 접근을 이룰 수 있다.신호성 연구위원은 지역 간 건강불평등을 해소하기 위한 대안으로 solar and irwin 등을 인용, “취약계층에 초점을 맞춘 프로그램의 개발, 빈곤층과 부유층의 건강차이를 줄이기 위한 정책, 인구집단 내에서 사회적 건강격차의 인지에 기초해 개발될 수 있는 건강불평등 완화

  • 이민영 기자
  • 2011.06.11 05:17

• 환자쏠림 더욱 심각…병원만 ‘청신호’

  1분기 요양기관종별 심사실적 결과 병원과 요양병원의 요양급여비가 두 자리 수 이상의 증가율을 보였다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구)이 공개한 2011년 1분기 진료비통계지표에 의하면 1분기 요양급여비용은 총 10조8910억 원으로 전년 동분기 대비 8.1%가 증가한 것으로 나타났다. 입원진료비는 3조5432억 원으로 10.8%, 외래진료비는 4조4072억 원 5.9%, 약국비용은 2조9406억 원으로 전년 동기 대비 8.2%가 증가했다.요양기관종별 전년 동분기 대비 증가율을 살펴보면 요양병원 30.4%, 치과병원 28.7%, 한방병원 16.2%, 병원 14.3%가 증가한 반면, 의원급은 6.7% 증가하는데 그쳤다. 특히 의원급은 요양급여비 점유율도 1분기 21.9%로 전년 동기간 22.2%보다 줄어들었다.요양병원을 포함한 병원의 요양급여비용은 1조5372억 원이었다. 병원은 특히 외래보다는 입원의 요양급여비 증가율이 높았다. 병원의 입원 요양급여비용은 1조1976억 원으로 전년 동기 대비 17.7%가 늘어났다. 한편, 의료기관의 1분기 요양급여비용의 4대 분류별로는 기본진료료 40.21%%, 진료행위료 41.35%, 약품비 12.34%, 재료대 6.10%를

  • 이철영 기자
  • 2011.06.11 05:02

• 허위광고 보고 체중감랑하려다 돈 잃고 스트레스만

  “3주만에 12kg 감량했어요” “다이어트 이거 하나면 끝낼 수 있습니다”다가오는 여름을 맞아 'Slim·S-line'을 꿈꾸는 이들을 겨냥한 다이어트 제품의 허위·과장광고가 난무하고 있는 것으로 나타나 소비자들의 각별한 주의가 요구된다. 10일 윤석용 의원이 식약청으로부터 제출받은 ‘다이어트 제품 허위·과대광고 행정처분 현황’에 따르면 지난 2008년부터 2010년까지 3년간 총 115곳의 판매업체가 과대광고를 통해 행정처분을 받았다. 지난해 적발된 업체는 68곳으로, 지난 2008년 14곳, 2009년 33곳이 적발된 것에 비해 무려 전년대비 50% 증가한 수치를 보였다. 적발된 업체가 받은 행정처분의 경우 ▲영업정지 60개사(69%) ▲고발 30개사(34.5%) ▲영업정지 및 고발 12개사(13.8%) ▲시정조치 10개사(11.5%) ▲품목류제조정지 3개사(3.5%) 등이다. 위반내용을 살펴보면 ▲소비자기만 오인광고 ▲기능성 표시광고와 다른 내용의 표시광고 ▲체중감량 체험기를 이용한 광고 ▲사실과 다른 과장광고 등이다. 이중 인터넷에서 흔히 접할 수 있는 ‘체중감량 체험기를 이용한 광고’로 인해 적발된 업체가 대다수인 것으로 확인됐다.이밖에도 지역별로

  • 이현경 기자
  • 2011.06.10 16:47

• 심평원, 희귀난치병 환아 6명에게 치료비 전달

  건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 10일 서울성모병원에서 희귀난치병으로 투병중인 환우 6명에게 각각 치료비 500만원과 격려금 100만원(총 3,600만원)을 전달하고 환자들의 쾌유를 빌었다.이날 전달식에는 심사평가원 강윤구 원장, 윤인석 경영지원 실장, 서울성모병원 홍영선 병원장, 이용희 영성부원장, 한국사회복지협의회 김명석 사무총장 등이 참석했다. 또한, 환자 기○○군(남 10세, 급성림프모구성백혈병), 김○○양(여 1세, 신생아호흡곤란증후군 등), 김○○군(남 1세, 신생아호흡곤란증후군 등), 장○○양(여 8세, 재생불량성빈혈), 최○○군(남 9세, 급성골수성백혈병), 한○○양(여 18세, 중증재생불량성빈혈) 보호자가 동석했다. 강윤구 원장은 “후원금이 충분하지는 않지만 1,700여명 임직원들의 작은 정성이 조금이라도 보탬이 되길 바라며 아이들이 하루빨리 완쾌되어 환하게 웃는 모습으로 친구들과 함께 활기차게 뛰어 노는 모습을 볼 수 있는 날이 하루 빨리 오길 기원한다”고 말했다. 심사평가원의 ‘심사평가원 희귀난치병 어린이돕기 프로젝트’는 1,700여명의 직원들이 매월 급여에서 3,000원부터 60,000원까지의 범위에서 자발적으로 모금한 성금으로 조성된

  • 이철영 기자
  • 2011.06.10 15:15

• 공단, 외로웠던 다문화 아이들 위한 사회적 책임 실천

  국민건강보험공단(이사장 정형근)은 10일 대구 동구 다문화가족지원센터에서 김춘운 대구지역본부장과 대구 동구의회 강신화 의장 등이 참석한 가운데 어린이도서관인 ‘건강보험 ZONE’ 대구 동구점의 개소식을 가졌다. 건강보험 ZONE은 다문화가족 아이들을 위해 만들어진 공부방 겸 도서관으로 공단 직원들이 자발적으로 기증한 도서와 사회공헌기금을 활용하여 구입한 도서 3천여권이 비치되는 등 학습공간이 부족했던 다문화가족 아이들에게는 큰 도움이 될 것으로 예상된다.대구 동구의회 강신화 의장은 인사말에서 “다문화가족 어린이들을 위한 건강보험 ZONE이 단순히 책을 읽는 공간이 아니라 세대와 내외국인간의 벽을 뛰어넘는 소통의 공간으로 발전하길 바란다“고 밝혔다.네 살배기 아들을 데리고 건강보험ZONE을 찾은 베트남 출신의 OOOO(24. 여)씨는 “아이가 읽고 싶어하는 책을 마음껏 사주지 못해 항상 미안했는데 여기 와보니 다양한 책들이 많아서 앞으로 아이를 키우는 데 많은 도움이 될 것 같다”며 기뻐했다.공단의 김춘운 대구지역본부장은 “올해 ‘건강보험 ZONE’ 4곳을 추가로 개소할 계획이며 이외에도 결혼이주여성을 강사로 활용한 외국어 교실 운영, 무료진료봉사 등 다양한

  • 이철영 기자
  • 2011.06.10 14:50

• 분당서울대, 3년8개월만에 로봇 수술 1000례 돌파

  분당서울대병원(원장 정진엽)은 다빈치 로봇수술 1,000례를 돌파했다고 10일 밝혔다. 분당서울대병원은 2007년 10월, 처음 로봇수술을 적용한 이래 국내 최단기간인 7개월 만에 100례 달성기록을 세우고, 국내 최초로 수술로봇을 이용해 고난이도 수술인 대동맥 수술을 성공해 수술로봇의 적용범위를 확대시키는 등 2011년 6월 현재까지 1,020여 건의 로봇수술을 시행했다. 분당서울대병원의 수술로봇 다빈치는 비뇨기과, 외과, 흉부외과, 혈관외과, 산부인과 등 다양한 진료과에서 사용되고 있다. 특히 전립선암, 신장암 등의 수술건수가 807건에 달해 약 80%이상을 차지하는 등 비뇨기계암 수술분야에서 두각을 나타내고 있다. 흉부외과에서는 2010년 2월 첫 로봇심장수술을 시작한 이래 현재 20건의 로봇수술이 시행됐으며 점차 활발하게 진행되는 추세이다. 혈관외과에서도 국내에서 처음으로 로봇을 이용해 고난이도 대동맥류 수술을 성공시켜 주목 받은바 있다.다빈치 로봇수술은 좌우반전 없이 10배~15배까지 확대된 3차원 입체영상을 전달하고, 로봇 팔의 움직임을 실제 손 움직임의 5분의 1수준까지 줄여 정교함과 세밀함이 특별히 요구되는 수술에 이용가치가 크다. 또, 수술하

  • 이철영 기자
  • 2011.06.10 14:45

• 의원 1일 외래환자 59.7명…ENT 101명으로 최다

  올해 1분기 의원급 의료기관 1곳당 하루 평균 59.7명의 건강보험 외래환자를 진료한 것으로 집계됐다. 표시과목별로는 이비인후과와 정형외과에서 평균보다 높은 수치를 보였다.건강보험심사평가원(원장 강윤구)이 공개한 ‘2011년 1/4분기 진료비 통계지표’에 따르면 올해 1분기 의원급 의료기관에서 발생한 총 외래 내원일수는 전년도 같은 기간 57.5명보다 3.8% 증가한 것으로 분석됐다.내원일수는 청구명세서상 기재된 건강보험 환자가 실제로 요양기관에 방문한 일수로, 2011년 1분기 의원 한 곳당 일평균 59.7명(한 달 25일 진료기준)의 외래환자를 진료했음을 알려주는 수치이다.1분기 내원일수를 분석한 결과 표시과목 간 외래 환자 진료에서 큰 차이를 보이고 있었다. 진료인원이 가장 많았던 과목은 1일 평균 내원환자가 101.8명으로 집계된 이비인후과였으며, 정형외과가 88.4명, 소아청소년과가 85.2명, 내과 81.2명, 신경외과 75.0명 등으로 뒤를 이었다.소아청소년과의 경우 내원환자가 증가율이 기타 과목에 비해 큰 폭으로 상승한 것으로 나타났다. 소아청소년과의 올해 1분기 외래 환자는 전년 동기 대비 14.4% 증가하는 양상을 보였다.반면 산부인과의 경

  • 이철영 기자
  • 2011.06.10 12:01

• 최근 3년간 비아그라 밀수 1112건…390억원

  발기부전치료제 비아그라 밀수가 2008년 이후 최근 3년간 1112건·390억원이 관세청에 의해 적발된 것으로 나타났다.윤석용 의원(한나라당)이 관세청으로부터 제출받은 비아그라 밀수적발 현황을 분석한 결과 2008년 482건·52억 2009년 374건·182억 2010년 255건·156억원이 밀수 적발 됐다.밀수되는 바아그라는 대부분 선원승무원, 여행자가 몰래 은닉해 들여왔으며, 비아그라 화물을 정상화물인 것처럼 거짓으로 꾸며 들여온 경우도 많았다. 특히 2009년와 2010년에는 총 629건의 비아그라 밀수가 이뤄졌으며, 이는 300억원이 훨씬 넘는 규모다.윤석용 의원은 “인터넷이나 이메일 홍보 등으로 무분별하게 불법 유통되고 있는 비아그라 밀수입으로 국민 건강이 크게 위협 받고 있다. 검증되지 않은 의약품의 경우 잘못 복용하면 심장마비 등 각종 이상 질병을 일으킬 수 있으므로 철저한 통관 절차와 관리 감독이 이뤄져야 한다”고 강조했다. 아울러 “의약품 밀수단속은 관세청만의 문제가 아니라 식약청과 지자체·검찰·경찰 등 관계기관과의 긴밀한 협력 체제를 통해 의약품의 불법 유통을 근절해 나가야 한다”고 촉구했다.

  • 이성호 기자
  • 2011.06.10 10:30

• 식약청, 대웅제약에 1·2심 패소…대법원 가자

  식약청이 대웅제약과의 치열한 법전 공방을 예고하고 있다. 식약청이 대웅제약에 1·2심 패소함에 따라 자존심 회복을 위해 대법원에 상고 의사를 밝힌 것.이번 법정공방은 대웅제약의 고지혈증약 대웅심바스타틴의 생동성 입증과 관련해 품목허가 취소 행정처분의 타당성 여부를 논하며 시작됐다.이와 관련해 식약청 관계자는 10일 “당시 생동성시험은 1회만 허용됐기 때문에 절차에 맞게 진행된 1차시험을 근거로 허가취소 처분을 내린 것은 적법하다”며 “의약품관리과, 약효동등성과 등 유관부서와 협의해 항소심에서의 패소 원인을 집중적으로 파악하고 대법원에 상고할 것”이라고 말했다.대웅제약은 지난 2007년 식약청이 대웅심바스타틴을 비롯한 14개 품목에 허가취소 행정처분을 내린 것에 대해 “생동성시험 횟수를 제한하는 규정이 없고 시험결과를 종합하면 생동성이 입증된다”며 불복하고 식약청을 상대로 소송을 제기했다.이후 서울고등법원은 “식약청이 대웅제약의 고지혈증치료제인 대웅심바스타틴에 대한 효능입증에 실패했다”며 “식약청의 허가취소 처분의 근거가 부족하다”고 식약청의 패소 판결을 내렸다. 대웅제약은 소송에서 “약물의 특성상 개체내 변동이 큰 심바스타틴제제의 경우 정확한 생동성시험을 위

  • 이현경 기자
  • 2011.06.10 10:12

• 의원급 1분기 월 평균매출 2,881만원…4.9% 증가

  의원급 의료기관의 기관당 평균 월 매출이 2,881만원으로 전년 동기 대비 4.9% 상승한 것으로 나타났다. 표시과목별로는 정형외과가 여전히 기관당 월매출 1위를 기록하고 있었다. 이 같은 결과는 건강보험심사평가원(원장 강윤구)이 공개한 ‘2011년 1분기 진료비통계지표’를 분석한 결과이다. 심평원이 발표한 자료를 토대로 올해 1~3월까지 의원 표시과목별 월 평균 매출을 분석한 결과 기관당 평균 2,881만원이었다. 표시과목별로 살펴보면 가장 많은 매출을 보인 과목은 과거와 마찬가지로 정형외과가 차지했다. 1분기 정형외과의 기관당 평균 월매출은 5,385만원으로 전년도 같은 기간 5,136만원보다 4.8%가 증가했다. 이어 안과의 기관당 평균 월매출이 4,846만원으로 전년도 같은 기간 4,670만원보다 3.8% 상승했으며, 내과 3,599만원, 이비인후과 3,465만원, 외과 3,451만원 등의 순이었다. 전년 동기 대비 가장 상승폭이 컸던 과목은 13.4%가 증가한 소아청소년과였다. 그러나 소아청소년과의 기관당 평균 월매출은 2,482만원으로 전체 평균보다도 낮았다. 산부인과도 소아청소년과와 크게 다르지 않는 모습을 이어갔다. 한편,진료과별 월별 수입은

  • 이철영 기자
  • 2011.06.10 05:54

• 건보공단 양대노조, 10일 총회서 쟁의행위 결의?

  건보공단 양대노조가 10일 오전부터 임금협상 결렬에 따른 쟁의행위 조합원 총회를 개최하고 이에 대한 찬반투표를 실시한다.이번 국민건강보험공단(이사장 정형근) 양대노조의 총회는 지난 3일 중앙노동위원회에서 조정이 결렬에 따른 후속 조치이다. 양대노조의 쟁의행위에 총회는, 업무량에 비해 상대적으로 낮은 임금과 2009년 4월 이후 입사자들의 차별임금 적용 개선 등을 주요 쟁점으로 하고 있다. 먼저, 양대노조는 10일 총회에서 쟁의행위와 관련한 조합원 찬반투표를 진행, 그 결과에 따라 투쟁 방향을 결정할 것으로 보인다. 지금까지 사측이 제시한 임금인상률은 4.1%. 그러나 양대노조는 이를 받아들일 수 없다는 입장이다. 특히 사대보험 징수통합 후 타기관에서 온 직원들과의 임금격차가 상당해 차별적인 임금 구조도 개선과제로 꼽았다. 이와 관련해 사보노조 관계자는 “사측이 제시한 임금인상률은 정부의 가이드라인인 4.1%를 고수하고 있다. 하지만 통합징수를 통해 많은 것을 알게 됐다”며 “공단 노동자들은 우물 안 개구리였다는 것이다. 공단 직원들의 업무가 월등히 많음에도 불구하고 적은 임금을 받고 있어, 직원들의 상실감이 크다”고 밝혔다. 즉, 같은 업무를 하는 만큼 임금

  • 이철영 기자
  • 2011.06.10 05:32

• 일반약 슈퍼판매 국면 바뀌나?…약사사회 ‘혼란’

  일반약 슈퍼판매가 하루가 다르게 바뀌는 안개 속 형국으로 치닫자 약사들의 불안감이 가중되고 있다.최근 이명박 대통령이 “국민 편의가 우선”이라는 의지를 내비침으로써 청와대가 일반약 슈퍼판매를 재추진할 것으로 보이는 가운데, 대한약사회는 9일 ‘2011년도 제3차 이사회’를 통해 이달 중순 시행키로 했던 당번약국제를 강행하겠다고 밝혔다.대한약사회 김구 회장은 “하루하루 현안이 바뀌는 상황에서 약사사회가 초비상사태에 접어들었다”며 “현재 분위기상 현행법 2분류에서 3분류로 정부입법을 통해 약사법이 개정될 확률도 있다”고 상황을 전했다.이어 그는 “국민들에게 약속한 사안이기 때문에 당번약국에 대해 할 수 있는 한 최선을 다해야 한다”고 강조했다.그러나 이 같은 김 회장의 발언을 두고 일선에 있는 약사들 사이에는 ‘슈퍼판매를 내주고 초과근무까지 해야 하는 상황’이 올지 모른다는 우려 섞인 목소리가 나오고 있다. 실제 약사사회에서는 당번약국이 슈퍼판매 대안으로 부상하자 “약사들의 일방적인 희생만을 요구하고 있다”며 대한약사회 집행부에 대한 불만을 제기해 왔다. 이런 상황에서 이명박 대통령이 “가정상비약의 슈퍼판매가 국민의 편리와 이익을 위해 고려돼야 한다”며 복지부의

  • 손정은 기자
  • 2011.06.10 05:21

• 항암제 연구, 맞춤치료로 급전환 하고 있다

  새로운 항암 치료 연구는 암 치료제의 개발에 중요한 변화를 보여 주고 있다. 즉, 환자 개개인에 대해 다른 약물보다 더 빠르고 효과적으로 도달하는 맞춤형 치료가 이루어지고 있는 것. 핵심은 개별 환자의 종양 촉진 물질에 적합한 유전자 정보를 이용하는 능력이다. 미국 임상 종양학회에서 발표된 이 연구 보고로 10여 년 전 처음으로 도입된 맞춤형 의약이 암 치료에 효과적인 무기로 성장하고 있다는 사실을 확인했다. 현재 약 800종의 항암제가 개발 중이며, 대부분이 특정 변이를 표적으로 설계된 약물이다. 이러한 맞춤형 의약품이 시판되기 위해서는 허가 정책과 새로운 진단 시험법의 개발이 필수적이라고 지적했다. 표적 치료약은 이미 연간 수천 종이 나오고 있는 실정이다. Memorial Sloan Kettering의 한 연구에서 유전자 BRAF에 변이가 있는 피부암 환자 중 48%가 표적 치료에 반응하는 반면 기존 표준 치료제로는 겨우 5%만이 반응한 사실을 확인했다. 학술지(New England Journal of Medicine) 최근 보고에서 매사츄세츠 종합병원의 연구자들은 특이 변이 폐암 환자가 화이자에서 개발한 표적 치료제로 치료받은 경우 이 약으로 치료받지

  • 김윤미 기자
  • 2011.06.10 05:16

• 바이엘 전립선암 치료약 알파라딘 3상 효과 확인

  바이엘은 전립선암 치료 신약 알파라딘(alpharadin: radium-223 chloride)에 대한 제3상 임상시험(ALSYMPCA)에서 무작위 맹약, 이중 맹검, 멀티 용량 실험 결과 일차 목표를 달성했다고 발표했다. 알파라딘은 알게타(Algeta)에서 기술 제휴한 실험약으로 거세 저항성 전립선암(CRPC) 및 골 전이 증세 환자를 대상으로 임상시험 평가를 하고 있다. 일차 분석에 이어 자료 모니터링 위원회(IDMC)의 권장으로 연구는 중단했고, 맹약 투여 환자들에게는 알파라딘 치료를 제공하고 있다. 임상 결과는 전반적인 생존율에서 통계적으로 유의하게 개선을 보였다. 바이엘 글로벌 개발 책임자 마리크(Kemal Malik) 박사는 앞으로 진행하고 있는 전립선암 환자 치료에 알파라딘의 사용 가능성이 희망적이라고 평가했다.

  • 김윤미 기자
  • 2011.06.10 05:14

• 고혈압·고지혈증 복합제 최종 심사지침 6월 확정

  이달 안으로 고혈압 복합제와 고혈압·고지혈증 복합제 심사지침이 최종 확정될 것으로 보인다.식품의약품안전청은 지난 8일 제약업계 관계자와 ‘순환계의약품 복합제 심사지침’을 주제로 맞춤형 대화방을 개최, 이번 심사지침의 최종안을 6월 안으로 확정하겠다고 밝혔다.이번 심사지침은 지난 2009년 1월 개량신약 인정기준이 마련됨에 따라 국내 시판되고 있는 단일제를 복합제로 개발하는 것에 대해 고조되는 제약업계의 관심을 반영해 마련됐다.식약청 순환계약품과 진선경 주무관이 발표한 이번 지침은 고혈압 복합제와 고혈압·고지혈증 복합제로 분류해 개발경위, 안전성, 독성, 임상 등 주요 심사항목과 이에 대한 제출자료 목록 등으로 구성됐다.주요 심사항목인 임상의 경우, 고혈압·고지혈증 복합제 임상 1상시 단독 투여 및 병용투여에 대한 약물상호작용, 병용 투여군과 복합제의 생체이용률 시험에 대한 자료를 제출해야하고 3상시 개개 주성분의 치료효과에 대한 상호 영향 평가자료를 제출하면 된다. 특히 안전성 시험자료는 의약품의품목허가신고심사규정 제7조 1항 3호에 따라 복합제 개발시 반드시 제출해야한다. 이밖에도 기타 유의사항에 기재된 고혈압·고지혈증 복합제에 대해 순응도 개선 목적으로

  • 이현경 기자
  • 2011.06.09 18:38

• 병협 시도회장단, “일반약 슈퍼판매 허용해야”

  병원협회 전국시도병원회 회장단이 일반약의 슈퍼판매를 허용해야 한다는 입장을 밝혔다.9일, 대한병원협회 전국시도병원회 회장(이하 시도회장단) 일동은 성명서를 통해 최근 일반의약품 슈퍼판매를 방침을 철회한 보건복지부를 정명으로 비판하고 나섰다.시도회장단은 “최근 복지부가 가정상비약 슈퍼 외 판매방침을 철회한 것과 관련해 우리 전국시도병원회 산하 병원인들은 정부 정책이 특정단체의 이익을 대변하고 있다는 생각을 갖지 않을 수 없다”고 지적했다. 이어 “이에 우리 병원인들은 현재 정부가 과연 누구를 위한 정부인지 정체성을 분명히 밝힐 것을 요구하면서 모든 정책을 어느 특정단체가 아닌 진정 국민의 편의를 위해 펴 줄 것”을 촉구했다. 복지부는 지난 3일 국민 의약품 구입 불편 해소방안으로 의약품 재분류 논의를 시작할 것을 밝힌 바 있다. 그러나 시도회장단은 복지부의 이같은 발언은 국민이 요구하는 가정상비약 슈퍼판매 추진을 철회한 조치에 대해 여론이 악화되고 있는 것을 무마하기 위한 임기웅변식 조치에 불과하다고 평가했다. 따라서 시도회장단은 정부가 당초 약속한 일반의약품 약국 외 판매를 허용하도록 약사법 개정을 즉각 추진해 줄 것을 강력히 요구했다.아울러 시도회장단은 정

  • 이철영 기자
  • 2011.06.09 17:49

• 장수마을주민, 도시인보다 유산균 3~5배 높아

  채식과 발효식품을 상대적으로 많이 먹는 장수마을 거주자들이 도시 거주자들에 비해 비만억제, 대장질환 등에 도움이 되는 장내 미생물이 3~5배 정도 많은 것으로 나타났다.식품의약품안전청(청장 노연홍)이 농촌건강장수마을 거주자와 도시지역 40대 이상 거주자들의 장내 미생물 분포를 분석한 결과, 건강에 도움이 되는 유산균 비율이 도시거주자들에 비해 장수마을 거주자들이 3~5배 이상 높은 것으로 조사됐다고 9일 밝혔다.이에 반해 장수마을 거주자에서는 거의 검출되지 않은 유해균은 도시거주자에서 비교적 높은 분포를 보인 것으로 확인됐다.이번 연구는 농촌건강장수마을 사업을 추진 중인 충북 영동군 토항마을과 강원도 춘천시 박사마을 거주자 40대 이상 25명과 서울과 서울근교지역 40대 이상 44명을 대상으로 실시됐다.조사대상의 장내 균총을 종 수준에서 비교한 결과, 도시 거주자와 장수촌 거주자간 전체 장내 세균대비 락토바실러스 비율은 0.56%:1.355%, 락토코커스가 0.02%:0.1%로 최대 5배 차이를 보였다.유해균으로 알려진 클로스트리디움 퍼프리젠스 및 살모넬라 엔테리카의 경우, 도시 거주자와 장수촌 거주자 간 차이는 클로스트리디움 퍼프리젠스가 전체 장내 세균대비

  • 이현경 기자
  • 2011.06.09 13:59