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  2025 의약품광고심의위원회 임동순 위원장 선임

  한국제약바이오협회 (회장 노연홍) 의약품광고심의위원회는 13일 서울 방배동 제약회관에서 회의를 열어 제23대 위원회를 구성하고, 임동순 경희대학교 교수를 위원장으로 선임했다고 14일 밝혔다. 회의에 앞서 노연홍 회장은 위원들에게 위촉장을 수여하고, “의약품 광고심의제도 본연의 목적을 지키는 동시에 변화하는 산업 환경을 고려할 필요가 있다”면서 “인공지능(AI)을 활용, 투명하고 효율적인 심의 시스템을 구축해 국민 신뢰를 더욱 공고히 하고 산업의 건전한 발전을 위해 노력할 것”이라고 말했다. 이어 “위원회 역시 앞으로 1년간 깊은 지식과 경험을 바탕으로, 일반의약품 시장 활성화에 중요한 역할을 해달라”고 당부했다. 임동순 위원장은 “앞으로 1년간 중요한 역할을 맡게 되어 책임감이 매우 크다 ”며 “신속하고 정확한 심의가 되도록 사명감을 갖고 임하겠다 ”고 화답했다. 한편 위원회 구성은 외부단체 추천위원 8명, 제약기업 위원 7인 등 총 15명으로 구성된다. 이번 위원회는 의약계, 학계 , 법조계, 소비자단체 , 제약계 등 15명으로 구성됐으며 신임위원 7명과 유임위원 8명으로 구성됐다. 심의위원들의 임기는 이날부터 2026년 4월까지 1년간이며, 약사법, 의약

  • 노영희 기자
  • 2025.05.14 10:51
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  대구시의사회·경북의사회, 이준석 후보와 의료현안 간담회 개최

  대구광역시의사회(회장 민복기)와 경상북도의사회(회장 이길호)는 5월 13일 화요일 오후 2시 30분 대구광역시의사회관 3층 회의실에서 ‘개혁신당 이준석 대선후보와 함께하는 대구광역시의사회·경상북도의사회 의료현안 간담회’을 개최했다. 이날 간담회에는 개혁신당 이준석 대선후보와 이주영 국회의원, 김성열 개혁신당 수석대변인, 박원규·김경태 대한의사협회 감사, 민복기 대구광역시의사회장(대한의사협회 대선기획본부장), 이길호 경상북도의사회 회장, 김완섭 대구광역시의사회 명예회장, 김제형 대구광역시의사회 고문, 이상호 대구광역시의사회 수석부회장(대한의사협회 대외협력 부회장), 대구지역 의과대학 학장, 병원장, 의무원장, 의대생 학부모 등이 참석했다. 민복기 대구광역시의사회장은 “의료대란을 종식시켜 전공의와 의대생들이 복귀할 수 있도록 기반을 만들어 주고, 대한민국 의료정책을 반듯하게 수립하도록 도와달라“면서 “의료계 입장에는 2020년 당시 9·4의정합의가 있음에도 강행된 의대 증원으로 불신이 자리 잡았으며, 대선 캠프에 초반부터 일관되게 요청하고 있는 부분이 바로 신뢰·소통 기반의 사회적 거버넌스 구축“이라고 강조했다. 또 “의료인이 업무개시명령이 아닌 사명감 속에서

  • 노영희 기자
  • 2025.05.14 10:49
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  순천향대 부천병원 신희준 재난의학센터장, 세계재난응급의학회(WADEM) 이사로 선출

  신희준 순천향대 부천병원 재난의학센터장(응급의학과 교수)이 최근 세계재난응급의학회(WADEM, World Association of Disaster and Emergency Medicine)의 이사로 선출됐다고 전했다. 임기는 2년이다. 세계재난응급의학회 이사회는 세계 재난 및 응급의학 발전을 위한 전략 수립과 운영, 정책 개발, 국제학술대회 기획 등을 주도하는 학회의 핵심 의결기관이다. 전 세계에서 총 15명의 이사만이 선출되며, 신 교수는 한국인으로서는 처음으로 이사직에 올랐다. 신희준 교수는 “세계재난응급의학회가 지향하는 재난 위험 경감 및 응급의료 발전이라는 미션을 실현하는 데 한국 재난의학의 역량을 알리고 국제적 협력의 교두보를 마련하겠다”고 밝혔다. 더불어 신 교수는 2027년 파리에서 개최되는 '세계재난응급의학회 총회(Paris WADEM 2027 Congress)'의 'WADEM 유럽 챕터-사전 총회 워크숍(Pre-congress Workshop)‘에서 유럽 재난의학 위원회(European Council of Disaster Medicine, ECDM), 및 유럽 대테러의학 협회 (Counter-Terrorism Medicine-Europe,

  • 메디포뉴스
  • 2025.05.14 10:48
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  대한간호조무사협회, ‘인구문제 인식개선 릴레이 캠페인’ 동참

  대한간호조무사협회(회장 곽지연, 이하 간무협)가 5월 13일 보건복지부와 한국보건복지인재원이 공동 주관하는 ‘인구문제 인식개선 릴레이 캠페인’에 동참하며, 보건의료인력으로서 인구 위기 대응에 대한 의지를 드러냈다. ‘인구문제 인식개선 릴레이 캠페인’은 저출생·고령화 등 심화하는 인구문제에 대한 사회적 관심을 높이고, 모두가 함께하는 지속 가능한 미래 조성을 목표로 지난해 10월부터 시작된 릴레이 형식의 공공 캠페인이다. 정부 부처, 지자체, 공공기관, 민간 단체 등 130여 개 기관이 동참하고 있다. 간무협 곽지연 회장은 정은숙 수석부회장과 함께 캠페인에 참여하며 “인구문제는 단순히 수치 문제가 아닌, 우리 사회 구조적 변화를 의미한다”라며, “간호조무사가 국민 삶에 많은 영향을 미치는 만큼, 사회 전반 인식개선을 위한 실천에 앞장서겠다”라고 밝혔다. 곽지연 회장은 다음 캠페인 주자로 SDX재단 전하진 이사장과 경기도의료원 이필수 원장을 지목하며 인구 위기 극복을 위한 릴레이 캠페인 동참을 요청했다. 곽 회장은 “현장 목소리를 기반으로 한 실천과 협력 없이는 인구 위기 해법도 실현될 수 없다”라며, “간호조무사가 국민 건강을 지키는 일선에서 활약하고 있는 만

  • 노영희 기자
  • 2025.05.14 10:44
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  한국공공조직은행, 골육종 환자에게 뼈 이식재 무상 지원

  한국공공조직은행(은행장 이형훈)은 지난 4월 ‘인체조직 희망나눔 사업’의 일환으로 두 번째 인체조직 무상분배를 실시했다고 밝혔다. 본 사업은 의료적 또는 사회적 요건을 충족하는 환자에게 인체조직 이식재를 무상으로 제공해 치료 기회를 확대하고, 국민 건강의 형평성을 높이기 위한 것이다. 이번 무상분배는 서울대학교병원 정형외과 한일규 교수가 집도한 골육종 환자의 수술에 지원됐다. 환자는 광범위 절제술과 인공관절 치환술이 필요한 상황이었으며, 수술에 사용된 정강이뼈 이식재는 서울대병원 의료사회복지팀과 의료진을 통해 한국공공조직은행에서 제공됐다. 한일규 교수는 “이번 수술에 사용된 정강이뼈는 환자의 다리 기능을 정상에 가깝게 회복시키는 데 필수적인 역할을 했으며, 이러한 이식재를 공공 지원으로 제공한다는 점에서 큰 의미가 있다”고 말했다. 아울러, “앞으로도 이식재 무상분배를 통한 치료 기회 확대가 더 많은 환자들의 삶의 질을 높이는 데 기여할 수 있을 것으로 기대된다”고 덧붙였다. 또한, 환자의 보호자는 “수술을 잘 받고 회복 중이며, 좋은 기회를 주어 감사하다”며 감사의 뜻을 전했다. 이번 지원은 환자 본인은 물론 가족에게도 마음의 위안과 경제적 보탬이 됐으며,

  • 노영희 기자
  • 2025.05.14 10:42
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  질병청-서울시교육청, 학생건강 수준 향상 위한 협력방안 논의

  질병관리청(청장 지영미)과 서울시 교육청(교육감 정근식)은 5월 14일(수), 서울시 교육청에서 우리나라 청소년의 건강행태 현황을 공유하고, 청소년건강행태조사 협조 등 학생건강 수준 향상을 위한 협력 방안에 대해 논의한다. 그간 질병관리청은 학생건강 수준 향상 및 감염병 예방·관리를 위해 다양한 아동-청소년 건강조사 및 감염병 감시·분석 사업을 일선학교와 협조해 수행해왔다. 이번 협의에서는 학생 건강행태 현황을 공유하고 학생건강 수준 향상 및 학교 내 감염병 예방·관리를 위한 방안을 논의한다. 주요 논의 과제는 ① 우리나라 청소년의 신체활동, 흡연, 음주 등 건강행태 현황과 국내외 모니터링 지표 산출을 위한 청소년건강행태조사의 지속 협조 ② 아토피·천식 안심학교 사업 참여 독려 ③ 소아·청소년 다빈도 희귀질환 안내서 홍보 ④ 소아·청소년 손상 예방을 위한 교육자료 활용 ⑤ 학생감염병 발생동향 파악을 위한 협조체계 유지 ⑥ 수인성 식품 매개 감염병 예방·관리 등이다. 특히, 청소년건강행태조사 결과 청소년의 신체활동은 소폭 증가 경향이긴 하나 여전히 개선이 필요한 수준으로 신체활동 실천율 제고 등 청소년 건강증진을 위한 방안 마련을 위해 양 기관이 적극 협력하기

  • 노영희 기자
  • 2025.05.14 10:37
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  질병관리청-한국역학회, 역학조사관 교육 표준교재 첫 발간

  질병관리청(청장 지영미)은 한국역학회와 함께 ‘역학조사관 교육 표준교재’(이하 표준교재)를 발간하고 오는 5월 14일에 발간식을 개최한다. 질병관리청은 2020년부터 전문적인 역학조사관 양성을 위해 3주 과정의 집합교육인 ‘역학조사관 기본교육’ 등 다양한 교육·훈련 과정을 운영해 왔다. 다만, 체계적인 교육 운영을 위해 표준화된 교재 개발이 필요하다는 요구가 꾸준히 제기돼 왔다. 이에 질병관리청은 2024년부터 한국역학회와 협력해 표준교재 개발에 착수했다. 역학조사관에게 요구되는 전문성과 실무역량을 체계적으로 갖출 수 있도록 주요 핵심역량을 도출하고, 이를 바탕으로 교재안을 설계하는 등 여러 과정을 거쳐 총 3권의 표준교재 개발을 완료했다. 이번에 개발된 교재는 향후 역학조사관 기본교육 과정의 교재로 활용될 예정이며, 현장 중심의 실질적인 교육 내실화를 뒷받침할 것으로 기대된다. 역학조사관은 감염병 예방 및 관리에 관한 법률(이하 감염병예방법)에 따라 감염병 차단 및 확산 방지를 위해 감염병환자등의 발생 규모를 파악하고 감염원을 추적하는 등 역학조사를 수행하는 전문인력이다. 미국을 비롯한 대부분의 세계 주요 국가들이 역학조사관 제도를 운영하고 있으며, 우리나

  • 노영희 기자
  • 2025.05.14 10:34
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  재생의료진흥재단, 첨단재생의료 생태계 구축 협력을 위한 업무협약 체결

  재생의료진흥재단(원장 박소라)은 지난 5월 7일 캐나다 재생의료상용화지원센터(Centre for Commercialization of Regenerative Medicine, 이하 CCRM), 5월 8일에는 첨단재생의료산업협회, 스웨덴 CCRM Nordic과 업무협약(MOU)을 체결하고 글로벌 첨단재생의료 협력 기반을 강화했다고 밝혔다. CCRM은 캐나다 토론토에 본사를 둔 공공-민간 합작 첨단재생의료 상용화 지원센터로, 연구기관, 기업, 투자자 간 협력 네트워크를 통해 자금과 인프라를 제공하며 첨단재생의료 기술의 상용화를 지원하고 있다. 2016년 호주, 2023년 스웨덴에 각각 CCRM Australia, CCRM Nordic을 설립하며 글로벌 첨단재생의료 협력 생태계를 지속적으로 확장하고 있다. 이번 업무협약은 △첨단재생의료 분야 국제 공동연구 및 사업화 기회 창출 △기술 상용화 및 기업 간 협력 촉진 △한-캐나다, 한-스웨덴 간 첨단재생의료 협력 생태계 조성 △글로벌 인재교류 및 교육 프로그램 개발 등 분야의 전략적 협력을 주요 골자로 하고 있다. 재생의료진흥재단은 CCRM과의 협력을 통해 세계적 수준의 상용화 인프라와 운영 노하우를 공유하고, 한국과

  • 노영희 기자
  • 2025.05.14 10:31
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  동아ST, 메디웨일과 디지털 헬스케어 사업 업무협약 체결

  동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 지난 13일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 의료 인공지능(AI) 전문 기업 메디웨일(Mediwhale, 대표이사 최태근)과 디지털 헬스케어 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약은 메디웨일의 혁신적인 기술력과 동아에스티가 보유한 영업∙유통 역량 및 인프라를 바탕으로 디지털 헬스케어 사업 분야에서 시너지를 극대화하고, 의료 서비스 질적 향상에 기여하기 위해 마련됐다. 협약에 따라 양사는 메디웨일의 망막 기반 심혈관질환 예측 및 안질환 진단 보조 AI 소프트웨어를 전국 의료기관에 공급하기 위해 적극 협력한다. 이를 위해 메디웨일은 ‘닥터눈 CVD’, ‘닥터눈 펀더스’ 등을 동아에스티에 공급한다. 동아에스티는 이를 국내 병∙의원에 유통하고 영업 및 마케팅 활동을 전개한다. 메디웨일은 간편한 눈 검사만으로 심혈관-대사 질환을 예방하는 의료 인공지능 솔루션을 개발하는 기업이다. ‘닥터눈 CVD’는 망막 촬영만으로 심장 CT(컴퓨터 단층촬영)와 유사한 정확도로 미래 심혈관질환 발생 위험을 예측하는 AI 소프트웨어다. 국내 세브란스병원을 비롯해 두바이의 당뇨병 관리 클리닉 글루케어, 이탈리아 네프로센터 산하

  • 노영희 기자
  • 2025.05.14 10:29
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  JW중외제약, ‘헴리브라’ HAVEN 심포지엄 성료

  JW중외제약은 지난 9일부터 이틀간 서울 송파구 소재 소피텔 앰배서더 서울에서 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’ 임상 결과를 공유하는 ‘HAVEN 심포지엄’을 개최했다고 14일 밝혔다. 헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약이다. 혈액 응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 기술이 적용됐다. 헴리브라는 A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 출혈 예방 효과가 지속되는 특징도 있다. 헴리브라는 지난 2020년 출시 당시 항체를 보유한 중증 A형 혈우병 환자에 한해 건강보험 급여가 적용됐으며 2023년 5월부터는 만 1세 이상 비항체 환자까지 급여 대상이 확대됐다. 다양한 임상 결과와 치료 현장의 경험을 공유하기 위해 마련된 이번 심포지엄에는 혈우병 관련 국내 의료진이 참석했다. 심포지엄 첫날인 지난 9일에는 미국 미시간대학병원 소아혈액종양학과 스티븐 파이프(Steven Pipe) 교수가 기존 HAVEN3, HAVEN4

  • 노영희 기자
  • 2025.05.14 10:27
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  경동제약, 고혈압 치료제 ‘발디핀플러스정’ 품목허가 신청

  경동제약은 신규 조성 고혈압 3제 복합제인 '발디핀플러스정'의 품목허가를 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다고 14일 밝혔다. ‘발디핀플러스정’은 안지오텐신II 수용체 차단제(ARB) 계열 발사르탄, 칼슘 채널 차단제(CCB) 암로디핀, 이뇨제인 클로르탈리돈을 결합한 복합제다. 허가를 획득하면 해당 3개 성분 조합으로는 국내 최초의 복합제 개량신약이다. 이뇨제는 세뇨관에서 나트륨과 염화 이온의 재흡수를 억제하고, 혈장량을 감소시켜 혈압을 낮추는 효과를 나타낸다. 클로르탈리돈은 이뇨제 중에서도 반감기가 길어 체내에서 긴 작용시간과 효능 개선을 갖는 성분으로 우수한 혈압 강하 효과와 심혈관질환 위험 감소 효과가 있다. ‘발디핀플러스정’은 고혈압 치료에 가장 많이 쓰이는 약물 계열인 ARB와 CCB에 이뇨제인 클로르탈리돈을 결합해 더욱 우수한 혈압 강하 효과를 기대할 수 있다. 이번에 품목허가를 신청한 고혈압 3제 복합제는 지난 2022년 1월 임상3상 임상시험계획(IND) 승인을 받고, 지난해 하반기에 성공적으로 임상을 완료했다. 이번 허가신청을 통해 식약처 품목허가를 획득한 후 이르면 연내 출시가 가능할 전망이다. 고혈압 등 만성질환에 강점을 갖고 있는 경동제

  • 노영희 기자
  • 2025.05.14 10:25
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  덴티스, 베트남 법인 공식 출범…수익성·성장성 동시 공략

  ㈜덴티스(대표이사 심기봉)가 베트남 현지 법인을 공식 출범하며 동남아시아 시장 공략을 본격화 했다. 덴티스는 베트남 남부 호치민에 현지 법인 설립에 필요한 행정 절차와 현지 인증을 모두 완료하고, 임플란트 및 디지털 덴티스트리 솔루션을 중심으로 본격적인 현지 시장 공략에 나선다. 이번 법인 출범은 단순한 제품 수출을 넘어, 베트남을 동남아시아 시장의 전략적 교두보이자 치과 장비 및 투명교정 공급을 위한 지역 허브로 삼겠다는 전략에 따른 것이다. 베트남은 아세안(ASEAN) 국가 중 물류 접근성과 내수 성장성이 높은 지역으로, FTA 네트워크, 의료관광 수요 증가, 중국+1 전략 수혜 등 의료기기 무역의 요충지로 주목받고 있다. 덴티스는 베트남의 지리적 중요성을 인식하고, 하노이, 다낭 등 베트남 주요 도시에 현지 법인을 필두로 하는 직영점을 확대 운영하기로 했다. 향후 임플란트를 비롯한 임플란트 동요도 측정기, 무통마취기 등 덴티스만의 차별화된 치과 소장비들에 더해 연내 치과 유니트체어와 수술등도 현지에서 출시해 회사가 보유한 모든 솔루션을 베트남 전역으로 공급할 계획이다. 또한, 베트남 시장 점유율 확대를 위해 매월 2회 이상 교육 코스 구축으로 임플란트

  • 노영희 기자
  • 2025.05.14 10:22
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  노을, 세계 최대 세포병리학회에서 자궁경부암 솔루션 AI 성능 공개

  노을 주식회사(대표 임찬양, 이하 ‘노을’)는 2025년 5월 11일부터 15일까지 이탈리아 피렌체에서 개최되는 국제 세포병리학회(International Congress of Cytology, 이하 ICC 2025)에 참가해 자사의 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 miLabTM CER의 성능을 공개했다. ICC 2025는 세포병리학(cytopathology)을 중심으로 하는 세계 최대 규모의 국제 학회 중 하나로, 전 세계의 세포병리학자, 병리사, 연구자, 기업들이 모여 최신 진단 기술과 연구, 교육, 임상 경험을 공유하는 자리다. 노을 임찬양 대표는 “전세계 최대 규모 세포병리학회인 ICC 2025에서 노을의 miLabTM CER를 선보이며 최신 AI 성능까지 공개하게 되어 의미있게 생각한다. miLabTM CER는 염색부터 이미징, AI의 결과 판독까지 올인원으로 진행되는 전세계 유일 벤치탑 플랫폼으로서 상용화된 제품 대비 사용성과 우수한 성능을 모두 갖췄다. 하반기 공식 출시를 앞두고 있는 만큼 글로벌 고객들의 피드백을 청취해 목표 시장에 잘 안착할 수 있도록 노력을 기울일 것”이라고 밝혔다. 노을은 ICC 2025의 디지털 병리 세션에서 AI 기반

  • 노영희 기자
  • 2025.05.14 10:19
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  멕시코 ‘실라네스’ 한미약품 팔탄 스마트플랜트 방문

  한미사이언스와 핵심 사업회사 한미약품이 북미와 일본에 이어 성장 시장인 중동과 남미까지 전략적 파트너십을 강화하며 글로벌 진출에 박차를 가하고 있다. 한미약품은 2019년부터 전략적 파트너십을 이어온 멕시코 제약사 실라네스의 BD팀이 지난 7일 한미약품 팔탄 스마트플랜트를 방문했다고 14일 밝혔다. 한미약품의 합성의약품 중추 생산기지 ‘팔탄 스마트플랜트’를 방문한 멕시코 파트너사 실라네스(Laboratorios Silanes)는 최첨단 제조 설비에 높은 관심을 보였다. 실라네스 측은 글로벌 스탠다드를 충족한 팔탄 스마트 플랜트의 제조 역량과 개발 노하우를 확인하며 한미약품과의 협력 확대 가능성도 논의했다. 실라네스는 1943년에 설립된 멕시코 대표 제약사로, 현재 남미를 비롯해 미국, 아프리카, 중동 등 전세계 15개 국에서 300만 명 이상의 환자에게 의약품을 공급하고 있다. 이번 방문은 ‘바이오 코리아(BIO KOREA 2025)’ 행사 참가를 앞두고, 실라네스가 멕시코에서 유통 중인 한미약품 제품의 생산 공정을 직접 확인하고, 양사 간 파트너십을 강화할 목적으로 이뤄졌다. 양측은 한미약품이 수출하고 실라네스가 현지 유통하는 제품군에 대한 생산 공정을 함

  • 노영희 기자
  • 2025.05.14 10:16
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  휴엠앤씨, 5:1 무상감자 결정…”자본효율성 강화”

  휴엠앤씨가 재무구조개선을 위해 보통주 5주를 1주로 병합하는 80% 비율의 무상감자를 결의했다고 14일 밝혔다. 이번 무상감자는 결손금 보전 및 재무구조 개선이 목적이며, 감자기준일은 오는 7월 28일이다. 무상감자가 완료되면 자본금은 기존 약 245억원에서 49억원으로, 상장주식 수는 약 4904만주에서 980만주로 감소한다. 회사 측은 무상감자 취지에 대해 자본효율성 강화와 주주이익 극대화 및 기업가치 제고를 위함이라고 설명했다. 휴엠앤씨는 무상감자 외에 자본준비금을 이익잉여금으로 전입해 결손금 보전 및 재무구조를 개선하는 안건도 결의해 배당 가능 이익을 확보할 계획이다. 자본준비금을 감액해 배당 진행할 경우 주주들에게 해당 금액에 대한 비과세 배당이 가능해진다. 소위 감액 배당이라 일컫는 주주 환원 정책의 일환으로 자사주 매입을 통한 밸류업도 가능해질 것으로 회사측은 기대하고 있다. 휴엠앤씨 김준철 대표는 “휴온스그룹 편입 후 흑자 전환을 이뤘으나 기존 누적결손금이 높아 주주환원정책을 펼치지 못했다”며 “기업가치를 제고하고 확충된 배당가능이익을 바탕으로 배당 및 자사주 매입 등 주주가치제고를 위한 다양한 정책을 추진하겠다"고 밝혔다. 이어 김 대표는 “

  • 노영희 기자
  • 2025.05.14 10:14
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  박민수 차관, 글로벌 블록버스터 신약개발 후보 기업 격려 방문

  박민수 보건복지부 제2차관은 5월 14일(수) 오전 10시 경기도 용인시 소재 유한양행 중앙연구소를 찾아 글로벌 블록버스터 신약개발 후보 기업을 격려했다. 보건복지부는 제3차 제약바이오산업 육성지원 기본계획(’23.4.)을 통해 K-블록버스터 신약을 2027년까지 누적 2개 창출해 제약바이오 글로벌 중심국가로 도약하겠다는 비전을 발표한 바 있다. 이번 현장 방문은 K-블록버스터 신약 탄생 가시화에 따라 국내 개발 의약품의 글로벌 시장진출을 위한 기업별 전략을 청취하고 기업 간 의견을 나눌 수 있는 자리를 마련함과 동시에 정책제언을 수렴하기 위해 이뤄졌다. 이날 글로벌 블록버스터 신약개발 후보 기업인 유한양행, 삼성바이오로직스, 대웅제약, 한미약품, HK이노엔, SK바이오팜 등의 R&D 총괄 담당자가 참석해 기업별 글로벌 블록버스터 전략을 발표하고 신약개발과 글로벌 진출 전략에 대해 자유롭게 토론했다. 박민수 제2차관은 연구소 현장을 둘러본 후 주요 국산 신약의 글로벌 성과를 치하하고, “혁신 신약 개발을 위해 밤낮없이 연구하는 노고에 감사드린다”라고 참여 기업들과 연구소 근무자들을 격려하며, “2027년까지 글로벌 블록버스터 국산 신약의 출현을 기대하

  • 노영희 기자
  • 2025.05.14 10:12
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  셀트리온, 스페인서 항암제 3종 직판 개시

  셀트리온이 유럽 주요 5개국 가운데 마지막 남아 있던 스페인에서도 직판으로 전환하면서 주요국 모두에서 현지 법인 주도의 영업 체제를 구축하게 됐다. 셀트리온은 기존 스페인 유통 파트너사인 컨파마(Kern Pharma)와 협의를 진행한 결과 이번달부터 현지 법인 주도의 직판 체제로 전환 완료했다. 이를 통해 셀트리온 스페인 법인은 현지에서 판매 중인 제품들 가운데 트룩시마(성분명: 리툭시맙), 허쥬마(성분명: 트라스투주맙) 및 베그젤마(성분명: 베바시주맙) 등 항암제 3종을 먼저 직판하게 됐다. 셀트리온 스페인 법인은 이미 카탈루냐주에서 개최된 CSC 컨소시엄 입찰에 참여해 항암제 2종을 공급하는데 성공하며 직판의 포문을 열었다. CSC는 스페인 대형 입찰 기관 중 하나로 카탈루냐주에 위치한 25개 공립병원의 의약품 공급을 관할한다. 이번 입찰 결과에 따라 셀트리온 스페인 법인은 CSC에 이달부터 2029년까지 약 4년간 트룩시마와 허쥬마를 공급하게 됐다. 스페인 항암제 시장은 각 주별로 주정부 입찰 혹은 별도의 리테일(영업) 방식 모두 존재하는 혼합형 시장이다. 셀트리온 스페인 법인은 지난 2018년부터 파트너사와 쌓아온 경험 및 노하우를 적극 활용해 현지

  • 노영희 기자
  • 2025.05.14 10:09
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  GC녹십자, 미국 혈장 센터 FDA 허가 획득

  GC녹십자(대표 허은철)는 지난 13일 미국 자회사 ABO홀딩스의 캘리포니아주에 위치한 칼렉시코(Calexico) 혈장 센터가 FDA 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. GC녹십자는 알리글로(Alyglo)를 미국 시장에 성공적으로 출시한 후, 지난 1월 중장기적 매출 성장을 위해 ABO홀딩스 인수를 마쳤다. 이번 허가로 ABO홀딩스가 운영 중인 미국 내 6개 혈장 센터(Plasma Center)가 모두 FDA 허가를 받게 됐다. ABO홀딩스는 2027년까지 텍사스주에 추가로 2개의 혈장센터를 증설해 총 8개의 혈장 센터를 운영할 예정이다. 미국에서는 혈장 센터에서 수집한 혈장의 안전성과 품질을 보장하기 위해 FDA 허가가 필수적이다. 허가를 득하면, 해당 혈장 센터에서 채장한 혈장을 판매할 수 있는 자격을 갖추게 된다. 이번 허가에 따라 ABO홀딩스는 캘리포니아주, 유타주, 뉴저지주 등에 위치한 6개의 혈장 센터에서 매출을 일으키게 된다. 2분기부터 혈장 공여자 모집에 속도를 붙여 하반기 외형 성장을 이룬다는 계획이다. 허은철 GC녹십자 대표이사는 “미국 내 운영 중인 혈장 센터를 통해 알리글로 매출을 안정적으로 확보해 나갈 것”이라며 “이는 회사의 수익성 개

  • 노영희 기자
  • 2025.05.14 10:04
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  에실로, 변색렌즈 ‘트랜지션스 Gen S’ 국내 출시 행사 개최

  에실로코리아가 지난 9일 서울 용산구 서울드래곤시티에서 다양한 빛 환경에 반응해 최적의 시야와 다이나믹한 착용 경험을 제공하는 변색렌즈 ‘트랜지션스 Gen S’의 국내 출시 행사를 성황리에 개최했다. 이번 행사는 에실로 파트너 안경사 및 안경렌즈 전문가 250여명이 참석한 가운데, ‘트랜지션스 스펙타큘러(Transitions Spectacular)’라는 타이틀로 신제품의 출시 배경과 기술적 강점, 브랜드가 지향하는 방향성을 공유하는 자리로 마련됐다. 에실로코리아 소효순 대표는 환영사에서 “5년만에 선보이는 신제품 ‘트랜지션스 Gen S’는 에실로가 보유한 R&D 센터에서 심도 있게 연구해 온 결과물로, 빛의 변화에 지능적으로 반응하는 혁신적인 변색렌즈”라며 “트랜지션스의 편안한 착용감을 이미 경험한 소비자들로부터 많은 관심과 기대를 받고 있다”고 밝혔다. 트랜지션스 아태지역 총괄 스튜어트 캐논(Stuart Cannon)은 “앞으로의 아이웨어는 최첨단 기술과 최적의 반응성, 개성 있는 스타일이 조화를 이루는 방향으로 발전할 것”이라며 “트랜지션스는 빛의 변화에 자연스럽게 반응하는 다이나믹 렌즈 기술로 광학 산업의 새로운 기준을 제시한다는 비전 아래, 테

  • 노영희 기자
  • 2025.05.14 10:02
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  휴이노, 산소포화도 측정 의료기기 ‘MEMO Band’ 국내 허가

  휴이노(대표이사 길영준)는 자사의 산소포화도 측정 의료기기(펄스옥시미터, Pulse Oximeter) ‘MEMO Band’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료기기 허가를 취득했다고 14일 밝혔다. MEMO Band는 휴이노가 독자 개발한 혈중 산소포화도(SpO2) 측정 의료기기다. 환자의 손목에 착용하는 본체와 손가락에 착용하는 센서로 구성돼 있으며, 최대 5일 연속 혈중 산소포화도 측정이 가능하다. 해당 제품을 사용하는 환자는 건강보험심사평가원에 등록된 보험 수가 중 ‘경피적 혈액 산소포화도 측정(E7230)’ 항목으로 수가를 청구해 본인부담금을 줄일 수 있다. MEMO BAND로 측정된 심박수와 혈중산소포화도 결과는 본체의 디스플레이를 통해 표시되는 동시에, 무선통신을 통해 심전도 모니터링 솔루션 MEMO Cue에 포함된 환자종합관제시스템으로도 전송돼 의료진이 입원 환자의 상태를 원격 모니터링할 수 있도록 지원한다. MEMO Band는 병원 내 환자의 연속적인 산소포화도 모니터링은 물론, 장기 요양보호 시설 또는 자택에서 생활하는 만성 질환자의 원격 모니터링에도 유용하다. 현재 국내에서는 재택의료를 위한 보험수가가 책정돼 있지 않은 상황이지만, 관

  • 노영희 기자
  • 2025.05.14 10:00