‘유리토스정’-‘두창백신’ 신약 등 신규 허가

식약청, 전문약 13품록 포함 108품목 금주 승인

LG생명과학 유리토스정과 CJ제일제당의 “씨제이세포배양건조두창백신주” 가 신약으로 허가 됐다.

식약청이 최근 발표한 지난해 29일~ 올해 1월4일까지의 품목허가 현황에 따르면 총 108품목이 허가되거나 신고됐다.

허가된 108품목에는 전문약 13품목, 일반의약품 20품목, 완제의약품 33품목, 원료 6품목, 한약재 69품목으로 나타났다.

이중 전문의약품에는 알레르기용약으로 동광제약과 유영제약의 동관몬테루카스정10mgㆍ몬테어츄정4mg이 각각 허가됐다.

또한, 일반의약품에는 ▲정장제인 일동제약-후라베린큐플러스캡슐 ▲최면진정제인 조아제약-자미쿨연질캡슐 ▲해열진통소염제인 태평양제약의 글로코메드정 ▲안과용제인 유니메드제약의 틴클점안액 등이 허가됐다.

이와함께 LG생명과학의 “유리토스정(이미다페나신)”과 CJ제일제당의 “씨제이세포배양건조두창백신주” 2품목은 신약으로 허가(신고)됐다.

LG생명과학 “유리토스정”은 절박성 요실금과 같은 과민성방광 증상의 치료제로 허가됐으며, CJ제일제당의 “씨제이세포배양건조두창백신주”는 두창백신의 접종경력이 없는 건강한 성인에서 두창의 예방제로 각각 사용토록 허가됐다.

또한, 만성신부전증환자의 빈혈에 사용되는 대한제당의 “아로포틴주2000IU”와 “아로포틴주4000IU” 2품목은 유전자재조합기법으로 만든 사람에리스로포이에틴제제로, 같은 업소의 기허가품목인 “아로포틴프리필드주”의 재심사 기간(2011년 종료)내 시판후 조사를 완료토록 하는 조건으로 허가됐다.

한편, 본 “주간 품목허가 등 현황”는 라벨인포”( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.