주간 품목허가 현황, 스트라테라캡슐 등 총 53품목

전문의약품 19, 일반의약품 10, 원료 6, 한약재 18품목

식품의약품안전청은 2009년 12월 3일 주간 품목허가 현황을 발표했다.

지난주(‘09.11.23.～‘09.11.27.)간 품목허가(신고)된 품목은 총 53품목으로, 전문의약품 19품목, 일반의약품 10품목 등 완제의약품은 29품목이며, 원료 6품목, 한약재 18품목이었다.

한국릴리(유)의 “스트라테라캡슐80밀리그램(아토목세틴염산염)” 은 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력 결핍/과잉행동 장애(ADHD)의 치료제로 허가되었으며, 이미 허가되어 있고 동일한 유효성분 및 효능·효과를 가진 한국릴리(유)의 “스트라테라캡슐10밀리그람, 18밀리그람, 25밀리그람, 40밀리그람, 60밀리그람 (2006.09.29. 허가)”의 재심사 잔여기간(2009.11.23 ~ 2012.09.28)이 부과되었다.

또한, (주)대웅제약 “복합우루사정” 및 “대웅우루사비정”은 기존 연질캅셀제가 여름철에 잘 녹는 단점을 보완하여 정제로 개발한 품목이다.

“주간 품목허가 등 현황”은 식품의약품안전청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다.