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제약/바이오

시부트라민, 당뇨-고혈압 환자 비만 관리에 효과적

한국애보트, 고위험군 환자의 비만 관리 연구(SCOUT) 결과 발표

비만치료제 리덕틸이 고위험 환자군에서 2.2kg의 체중 감량 및 심혈관계 지표에서 양호한 내약성을 보이는 것으로 나타났다.

한국애보트(대표이사 라만 싱)와 일성신약(대표이사 윤석근)는 6일 서울 코엑스 인터컨티넨탈 호텔에서 미디어 브리핑을 갖고, 룩 반 갈(Luc Van Gaal) 박사가 애보트의 비만 치료제인 리덕틸 SCOUT 연구의 도입기( Lead-in period) 결과를 발표했다.

SCOUT 는 리덕틸을 통한 체중 감량이 심혈관계(CV) 질환의 사망률(mortality) 및 이환율(morbidity)에 대한 예후(Outcome) 를 개선하는지 보기 위하여, 55세 이상의 당뇨, 고협압, 심혈관계 질환력이 있는 전 세계 1만여명의 고위험군 환자들을 대상으로 한 연구이다. 이번 발표는 6주간의 도입기(Lead-in period) 연구 분석 결과를 바탕으로 한, SCOUT 연구의 공식 결과 발표이다.

6주간의 도입기(Lead-in period) 연구 결과, 체중 감량이 어려운 당뇨 환자의 84%를 포함해 대부분의 환자가 평균 2.2kg의 체중을 감량했고, 허리둘레 역시2cm의 유의한 감소를 보였다. 또한, 혈압이 높은 환자군에서는 약 5mmHg의 상당한 혈압 감소가 있었으며, 이러한 반응은 혈압이 가장 높은 군에서 뚜렷하게 나타났다.

룩 반 갈 박사는 “6주 도입기(Lead-in period) 연구 결과에서 리덕틸은 고위험군에서도 우수한 체중 감량 결과와 안전성 프로파일을 보여줬다”면서, “SCOUT는 비만 치료제를 포함한 다른 어떤 약물 관련 연구보다 큰 규모의 고위험군을 대상으로 했다는 점에서 최근 한국에 출시된 타 시부트라민 대체염 제제들이나 타 비만 치료제들과 차별화 된다” 라고 밝혔다.

SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes Trial)는 16개국에 300 여개의 센터를 두고 1만여명의 고위험군 환자를 대상으로 체중 감량이 심혈관계 예후(Outcome)에 미치는 영향을 평가한 연구이다. 2003년에 연구가 시작되었으며 연구의 종료 시점은 마지막 등록 환자의 추적조사가 끝나는 시점인 2008년 이고 2009년 경에 결과가 발표될 예정이다.

도입기(Lead-in period) 연구는 실험군을 정기적인 약물 복용과 운동, 식이요법에 대한 순응도를 높이고, 개개인에게 일어날 수 있는 부작용(혈압 증가 및 심박동수 증가 등)을 조기에 발견해내기 위해 본 실험에 앞서 진행되는 6주간의 연구이다.

한편, 리덕틸(성분명 염산시부트라민)은 식욕 중추에 작용하여 세로토닌과 노르아드레날린의 재흡수를 억제해 음식 섭취 후 빨리 포만감을 증가시켜 식사량을 평소보다 20% 정도 줄이고 에너지 소모를 증가시키는 이중작용을 하는 비만 치료제이다. 탄수화물 섭취가 많은 한국인들에게 가장 적합한 비만 치료제로 평가되고 있는 리덕틸은 지난 2001년 10월에 한국에 출시됐다.


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