애보트 비만치료제 ‘리덕틸’ 판매 중지·회수 조치

기존 환자 대체 프로그램 전문의 상담 필요 권고

애보트는 식약청의 시부트라민에 대한 판매 중지 결정에 따라 국내에서 관련제품(리덕틸) 판매를 중지하며 자발적 회수 권고 조치에 따를 것이라고 14일 밝혔다.

이 결정에 따라 ‘리덕틸’을 복용하는 환자들은 체중 감량 및 유지를 위한 다른 대체 프로그램을 논의하기 위해 전문의를 방문하는 것이 권고된다.

전문의 상담 이전에 치료를 중단하기 원하는 환자들은 언제든 그렇게 할 수 있으며, 환자와 의료진은 수신자 부담 번호 (080-501-6472)를 통해 관련 사항을 문의하거나 웹사이트 (www.abbott.co.kr)를 방문할 수 있다.

이번 식약청 조치의 계기가 된 SCOUT연구는 약 만명의 환자가 참여한 6년간의 연구로 그 결과가 2009년 11월 이후 알려졌으며, 고위험군 환자들에서 심혈관계 안전성을 평가하기 위해 시판 후 이행 사항으로 유럽의약품청의 요청으로 시행됐다.

SCOUT 연구에 대한 애보트의 검토 결과, 시부트라민이 허가사항을 준수해 적절하게 사용될 때 유익성이 위험보다 크다는 기존의 위험/유익성에 대한 긍정적인 프로파일이 변화되지 않는다는 것이 회사측 의견이다.