베링거인겔하임, 유망한 항암제 2상 임상 자료 발표

미국임상종양학회, 난소암에 있어 BIBF 1120 관련 데이터 최초 발표

베링거인겔하임은 2009 미국임상종양학회 연례 회의에서 자사의 유망한 2가지 항암제인 BIBW 2992 와 BIBF 1120에 대한 새로운 데이터를 발표할 예정이라고 25일 밝혔다.

BIBW 2992 관련 LUX-lung 임상 개발 프로그램의 2가지 연구와 난소암 환자를 대상으로 실시한 BIBF 1120의 2상 연구가 그것.

LUX-Lung 2 연구의 2상 임상 시험 중간보고 자료에 따르면, BIBW 2992는 표피성장인자수용체가 변이된 진행성 비소세포폐암 환자의 2차 치료 에서 항-종양 활성을 나타내는 것으로 시사됐다.1

베링거인겔하임 의학부 부회장인 만프레드 헤일 박사는 “폐암은 다른 암보다 사망률이 높다. LUX-Lung 1 및 2 연구는 다양한 범위의 환자군을 대상으로 BIBW 2992를 평가하는 연구다”라고 소개하며, ”LUX-Lung 2 연구에서 얻은 예비 자료에 따르면, BIBW 2992가 표피성장인자수용체(EGFR) 변이가 있는 비소세포폐암 환자에게 2차 선택제로서 활성을 나타낼 수 있는 것으로 나타나, 매우 고무적이다”라고 덧붙였다.

BIBW 2992는 표피성장인자수용체(EGFR) 및 인간상피수용체 티로신 키나제의 비가역적 이중 저해제로 경구 투여된다. 비소세포폐암에 대한 3차, 4차 약물로 3상 임상시험을 수행하는 최초의 비가역적 표피성장인자수용체-티로신 키나제 저해제가 되는 것이다.

환자별 맞춤 항암요법 시대에 베링거인겔하임은 생물학적 표지자(biomarker)를 바탕으로 임상시험에 적합한 환자를 전향적으로 확인하는 최초의 회사들 중 하나이다. LUX-Lung 임상 개발 프로그램의 일환으로, 베링거인겔하임은 표피성장인자수용체(EGFR) 활성 변이 테스트에서 양성으로 나타난 비소세포폐암 환자에 있어 BIBW 2992를 평가하고 있다.

헤일 박사는 “표피성장인자수용체(EGFR) 유전자의 티로신 키나제(TK) 영역에서 발생하는 ‘활성’ 변이가 1세대 표피성장인자수용체-티로신 키나제 억제제(EGFR-TKI)에 대한 감수성 증가와 관련이 있다는 것은 잘 규명되어 있다. 초기에 게피티닙(gefitinib) 또는 엘로티닙(erlotinib)과 같은 표피성장인자수용체-티로신 키나제 억제제(EGFR-TKI)에 반응하는 대다수의 환자는 결국에는 소위 T790M 저항성 변이와 같은 다른 변이를 일으켜 저항이 생길 것이다.”라고 말했다.