EC, 베링거 잉겔하임의 HIV 치료제 ‘비라뮨’ 허가

HDL 콜레스테롤 증가-총 HDL 콜레스테롤 개선 효과

베링거 잉겔하임은 유럽 위원회(EC)로부터 HIV 환자 치료에 비라뮨(Viramune: nevirapine)의 제품 특성인 SmPC에 대해 긍정 평가하고 이를 허가 받았다고 발표했다. 이 허가는 유럽의약청(EMEA)의 자문위원회인 인체용 의약품위원회(CHMP)의 긍정적인 제안에 따라 결정한 것이다.

SmPC는 Nevirapine이 HDL 콜레스테롤을 증가시키고 총 HDL 콜레스테롤 비율에 전반적인 개선 효과가 있다는 임상 연구를 반영한 것이다. 따라서 특히 HIV 환자에게 비라뮨 투여로 지질 개선에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

베링거 잉겔하임 수석 부사장 헬(Manfred Haehl)씨는 “유럽 위원회에서 비라뮨의 지질에 미치는 긍정적 평가에 대해 만족한다. 특히 HIV 환자에게서 질병과 사망의 주요 원인으로 심혈관 질환이 떠오르는 시기에 이 약물 시판 허가는 매우 중요하다.

HIV 환자를 치료하는 의사들은 여러 치료 선택영역이 주어져 각 환자별 필요와 반응에 따라 맞춤 치료가 가능해야 한다. 우리는 앞으로 비라뮨의 지질에 미치는 작용에 대해 더 탐구하여 오는 ARTEN 연구에 참고가 되기를 바라고 있다”고 밝혔다