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2025.06.23 (월)

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'김윤미 기자'의 전체기사

“제1형 당뇨치료에 인슐린 보다 글루카곤 중요”

미국 텍사스 대학(UT) 남서 메디칼센터의 연구진에 의하면 특정 호르몬을 제거하므로 인해 인슐린 의존형 즉, 제1형 당뇨병이 무증상 비-인슐린 의존성 질환으로 전환할 수 있다고 하여 임상계에 주목을 끌고 있다.생쥐 실험에서 인슐린은 완전히 피상적인 것이며, 또 다른 혈당조절 호르몬인 글루카곤이 억제되는 경우 인슐린 결핍이 당뇨나 기타 비정 증세를 유발하지는 않는다고 한다. 췌장에서 생산되는 글루카곤 호르몬은 건강인의 저혈당을 예방해주고 제1형 당뇨환자의 혈당을 상승시키는 작용을 한다. UT의 웅거(Roger Unger) 박사 연구진은 당뇨 학술지 ‘Diabetes’ 2월 호에서 “인슐린은 혈당조절에 강력한 호르몬으로 인슐린 없이 생명 유지가 어렵다고 여겨 왔으나 사실은 그렇지 않다”고 언급하며 “당뇨병을 당의 항상성(homeostasis) 정상화로 정의한다면 이에 대한 치료 연구는 거의 완치에 근접하고 있다”고 언급했다. 제1형 당뇨의 치료에서 인슐린 치료는 1922년 이후 불문율로 여겨왔다. 그러나 제1형 당뇨의 적정한 혈당조절을 인슐린 단독만으로 정상 회복할 수 없다는 사실을 확인하였다. 즉, 글루카곤 작용의 제거가 혈당 내성을 정상으로 회복하게 한다는
- 김윤미 기자
- 2011-02-05 06:04
“알도스 환원효소로 천식-COPD 치료” 주목

알도스 환원효소(Aldose reductase)가 천식이나 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자들의 기도를 막는 과도한 점액 생산에 주요 열쇠임을 확인하므로 이 효소의 작용을 억제하는 약물을 개발하여 전 세계 약 5억 1천만 명의 COPD 환자에게 희망을 주고 있다.이러한 연구를 텍사스 대학 갈베스톤 의료원의 스리바스타바(Satish Srivastava) 교수 연구진이 연구하고 그 결과를 최근 PLoS One 학술지에 발표했다. 실험실 쥐를 이용하여 세포배양으로 알도스 환원효소가 천식이나 COPD에서 보이는 술잔 모양의 goblet 세포(점액 생산 내피 세포) 증식 과정에 필수적인 것을 확인했다. goblet 세포 증식에서 화분이나, 곰팡이, 먼지, 진드기 등 알레르기 항원에 노출되면 일련의 생화학 반응을 유발하여 폐 기관지를 형성하는 세포를 정상 상태에서 goblet 세포로 변화시키므로 과도한 점액이 생산된다는 것이다. 건강한 사람의 폐는 goblet 세포가 매우 적으나 천식으로 사망하는 환자(미국의 경우 연간 약 5천 명 정도)는 이러한 goblet 세포가 획기적으로 많이 발생한다는 것. 알도스 환원효소가 염증 질환 전역에 주요 열쇠가 되고 있어 천식이나
- 김윤미 기자
- 2011-02-05 05:16
섹스 친화성 항우울제 비이브리드 블록버스터?

거대 항우울제인 심발타, 렉사프로 등이 특허 만료에 직면하고 있는 가운데 클리니컬데이터(CD) 사의 새로운 항우울제 비이브리드(Viibryd: vilazodone)는 기존 항우울제와 달리 섹스 친화성 항우울제로 미국 내 120억 달러의 시장을 넘보고 있다. 프롬킨(Drew Fromkin) CD사의 CEO는 비이브리드는 작용기전이 기존 항우울제와 달라 SSRI중에 세로토닌 1a 수용체 부분 작용약물(agonist)이라고 말하며, 금년 2/4분기에 출시할 예정이라고 밝혔다.그는 이어 비이브리드와 기존 항우울제와의 비교 연구는 실시하지 않았으나 전반적으로 비이브리드가 안전하고 기존 약물에서 보이는 부작용이 다르게 나타나 비이브리드는 심장이나 간 기능, 혈압 기타 치명적인 부작용 문제가 없다고 설명하고 있다. 비이브리드의 흔한 부작용으로는 설사, 오심, 구토 등이며 투여 첫 주 중에 또는 2주 내에 환자가 약물과 적응하는 기간에서만 발생하고 부작용으로 임상시험 참가를 중단한 경우는 1% 정도에 그쳤다. 불면증 역시 부작용 중 하나였다. CD 측은 지금까지 운영해 온 유전자 시험 사업인 트랜스제노믹(Transgenomics) 사를 155억 달러에 매각하고 12월에 제
- 김윤미 기자
- 2011-02-02 05:16
“미국 성인 3명중 1명, 당뇨의심 증세 보여!”

미국 성인 3명 중 1명은 소위 당뇨 전구증상를 나타내고 있어 이는 2008년 예상치보다 39% 상승한 것이라고 미국질병관리청(CDC)은 보고하고 있다. 정상 이상의 혈당 농도를 나타내는 당뇨 전구증상는 결국 당뇨로 이어진다는 것이다. CDC 보고에 따르면 현재 약 7,900만 명의 미국인이 당뇨 전구 질환이 있으며 2,600만 명은 당뇨로 진단되었다. 65세 이상의 미국 노인 절반이 당뇨 전구 질환이 있으며 약 25% 이상이 당뇨환자라고 한다. 이러한 환자수 증가는 더욱더 발전된 새로운 혈당 농도 측정 방법이 도입되었기 때문으로 보고 있다. CDC 당뇨관리과의 올브라이트(Ann Albright) 과장은 이러한 환자 숫자는 제2 당뇨병 예방이 얼마나 중요한지 그리고 당뇨 치료를 돕는 일이 얼마나 중요한지를 대변해주고 있다고 언급했다.제2형 당뇨는 환자의 몸에서 인슐린을 적절히 사용하지 못하여 혈당이 상승하는 질환이라고 국립 보건원은 설명하며 혈당은 결국 신경과 혈구 세포를 손상시켜 심장 질환, 뇌졸중, 실명, 신장 질환, 신경 질환, 잇몸 감염 및 사지 절단으로 이어진다고 전했다. 당뇨 전구 질환이 있는 사람은 제2형 당뇨병으로 진전될 위험이 증가하며 체중의
- 김윤미 기자
- 2011-02-01 05:16
사노피 프라빅스 FDA 독점권, 6개월 연장 되나?

사노피-아벤티스와 BMS는 미국 FDA로부터 프라빅스(Plavix: clopidogrel bisulate) 판매 독점권을 6개월 연장 획득해 2012년 5월 17일까지 유효하다고 발표했다. 프라빅스는 2009년 90억 달러 매출을 낸 거대 품목으로 화이자의 리피토 다음으로 판매가 높게 이루어지고 있다. FDA의 6개월 추가 독점권 인정으로 프라빅스는 복제 의약품의 경쟁을 잠정 피할 수 있게 되었다.FDA가 허가한 프라빅스의 용도는 다음과 같다. 비-ST-segment 상승 ACS(불안정 협심증/비-ST-상승 심근경색) 환자 및 관상동맥 재건시술 환자들에게 프라빅스는 심혈관 질환 사망, 심근경색 혹은 뇌졸중에 의한 사망 및 재발성 허혈증 발생률을 감소시킨다. ST-상승 심근경색 환자에 대해 프라빅스는 재경색이나 사망률 및 기타 사망률을 감소시켰다. 일차 관상동맥 풍선시술 환자에 대한 프라빅스 효과는 알려지지 않았다.ACS 환자 치료에서의 프라빅스 적정 치료기간은 알려지지 않았다.최근 심근경색, 뇌졸중 및 시술한 말초동맥 질환 환자에 대해 프라빅스는 새로운 허혈성 뇌졸중, 심근경색 및 기타 혈관 관련 사망률을 감소시켰다.
- 김윤미 기자
- 2011-01-31 05:14
당뇨약 메디에이터 집단사망 사건으로 창업자 곤혹

프랑스 5대 제약회사인 세르비어의 창업자인 세르비어(Jacques Servier) 씨가 프랑스 G5 방어 산업체 사장 자리에서 물러나게 되었다. 이는 최근 비만 당뇨환자의 체중조절약 메디에이터(Mediator)에 의한 2천 명의 사망 사건과 연루된 것으로 보고 있다.G5는 사노피-아벤티스, 입센(Ipsen), 피에르 화브레(Pierre Fabre), LFB 및 세르비어(Servier)로 구성된 협회 기구로 성명서에서 “회사 연구소의 예외적인 사정으로 인하여” 88세의 사장은 자리에서 물러나게 되었다고 말했다. 세르비어 씨는 약화사고 희생자들에 의해서 제기된 소송에 직면해 2월 11일 법정 공방을 치룰 예정이다. 원고 측에 의하면 회사가 메디에이터(benfluorex)에 대한 효과를 오도했다고 주장했다. 이 약은 30여 년간 약 500명의 사망을 유발했다는 보고가 나온 후 2009년 11월에 프랑스 시장에서 시판 중단됐다.G5 측은 성명서에서 프랑스 의약 규제당국에게 투명성 제고를 요청했다고 말하며 메디에이터 문제가 전국에 퍼져 시끄러워진 후 더욱 큰 목소리를 내고 있다. G5 협회는 세르비어 회사 측이 돈을 지불한 전문가를 포함하여 관련 전문가들과 회사 간의
- 김윤미 기자
- 2011-01-31 05:13
일레르기 처방약 알레그라, 매약으로 시판 허가

미국 사노피-아벤티스와 미국 소비자 보건사업 분야의 차템(Chattem)사는 미국 FDA가 2세 이상의 청소년 및 성인의 알레르기 치료 처방약인 알레그라(Allegra)를 매약으로 시판 허가받았다고 발표했다. 알레그라-D는 코막힘, 축농증에 그동안 처방 판매되었으나 앞으로는 비처방 매약으로 구입할 수 있게 되었다.미국에서는 약 4천만 명의 성인이 실내 및 실외 알레르기로 고생하고 있으며 알레그라는 약효가 신속하고 졸림 부작용이 없으며 24시간 지속하여 콧물, 코막힘, 가려움증, 눈물 증세와 코나 목의 가려움증을 완화해 준다. 알레그라는 15년간 처방약으로 사용되었으나 앞으로는 처방 없이 매약으로 사용 가능해 졌다. 차템사의 게리(Zan Guerry) CEO는 알레르기로 고생하는 미국 소비자들에게 알레그라를 제공할 수 있어 매우 기쁘며 소비자들은 처방 없이 안전하고 효과적인 약물을 편리하게 구입할 수 있게 되었다고 밝혔다.
- 김윤미 기자
- 2011-01-29 05:14
에이자이, 네덜란드에서 본겨적 영업 개시

에이자이 유럽 자회사인 유럽 에이자이는 최근 네덜란드 암스테르담에 자회사를 설립하여 판매 및 마케팅 업무를 개시햇다. 에이자이는 우선 네덜란드에서 간질 치료제 조내그란(Zonegran: zonisamide)을 시판할 예정이며 네덜란드 담당 사장인 카우스반드(Gert-Jan Kouseband) 씨는 유럽에서의 확고한 기반구축 전략의 일환으로 네덜란드에 사업을 개시했다고 말했다. 현재는 1개 품목을 출시하고 있으나 앞으로 수개월 내에 5개 품목으로 확대할 계획이라고 밝혔다. 그는 이어 네덜란드 사업 진출은 네덜란드 환자들에게 이전에 없었던 치료제에 대한 접근을 가능케하고 전 세계 보건증진과 의료 욕구를 충족시키고자 하는 에이자이의 사명 ‘인류 건강증진’에 이바지하게 되었다고 강조했다.
- 김윤미 기자
- 2011-01-29 05:13
노보 놀디스크, 포츈지 100대 우량기업 선정

노보 놀디스크 덴마크 제약회사가 2011년에도 포츈(Fortune)지가 선정한 100대 우량 기업으로 3년 연속 등재되었다. 전 기업 중 47위이며 제약/바이오 회사 3개 중 하나로 뽑혔다. 노보 놀디스크사의 그룬(Jerzy Gruhn) 사장은 포츈지에서 100대 우량 기업에 선택된 것을 매우 명예롭게 생각한다고 말하며, 노보 놀디스크 사원 모두가 당뇨, 혈우병 환자 및 기타 중증 환자 치료에 개인적인 이해와 노력을 쏟고 있으며 3년 연속 이러한 노력에 대해 인정받은 것을 영광으로 여긴다고 밝혔다. 포츈지는 100대 기업 선정에 광범위한 사원 조사와 300개 후보 회사를 접견 심사하고 회사 평가 점수의 2/3를 연구소의 신용지수 조사 결과에 근거한다. 즉, 각 회사의 무작위 표본 사원을 뽑아 회사의 경영 능력, 업무 만족, 동지애 등에 관련된 질의응답으로 조사한다. 기타 급여, 복리 후생 등과 채용, 내부 의사소통, 훈련, 우수사원 인정 및 다각화 노력 등에 대한 질의응답으로 연구소 문화 감사의 판정도 참작하여 평가한다. 노보 놀디스크사는 당뇨 치료 분야 사업에 87년간 종사한 제약회사로 광범위한 당뇨 치료제로 인슐린, 혈우병 치료제, 성장호르몬제, 여성호르
- 김윤미 기자
- 2011-01-28 06:13
미국인 2030년 심장병 의료비, 지금의 3배 증가

미국인 노인 인구증가로 심장질환에 따르는 의료비 지출이 앞으로 20년 후인 2030년에는 무려 8,180억 달러로 지금의 3배가 증가될 것이라고 미국심장협회(AHA)는 예상하고 있다. 의료비는 치료비 이외에 환자와 보호자의 시간 손실, 업무 중단 등 생산성 감소까지 고려한 것이며 매년 2,730억 달러가 소요되고 있고, 이는 국가 전체 의료비 중 약 17%에 해당한다고 AHA 발생 학술지 Circulation 최근 호에 발표했다. 앞으로 의료기술이 발전하겠지만 현재 심장질환에 대한 예방과 치료능력 및 기술을 그대로 적용하는 경우 20년 후에는 의료비 지출이 노인 인구 분포의 변화에 따라 3배 증가한다고 AHA 전문위원이며 스탠포드 대학의 심장 전문의 헤이든레이취(Paul Heidenreich) 박사가 지적한 것이다. 심장병은 미국에서 최대 사망원인이며 3명 중 1명이 고혈압, 고지혈증 및 이전에 심장마비 발작 등의 심혈관 질환으로 고생하고 있다. 이 숫자는 2030년에 41%로 증가하여 뇌졸중 심장정지 발병률이 증가될 것이라고 협회는 내다보고 있다.이러한 심혈관 질환 요인은 미국인들의 부적합한 생활 패턴과 환경 때문이라고 AHA 회장인 브라운(Nancy Br
- 김윤미 기자
- 2011-01-28 05:14
노바티스, 맞춤 암 진단 사업분야에 본격 진입

스위스 거대 제약회사 노바티스는 맞춤의학 사업 확대 및 개발 전략의 일환으로 미국의 암 진단 회사 제놉틱스(Genoptix) 사를 매입햇다. 계약에 따르면 노바티스는 제놉틱스사의 주식을 주당 현찰로 25달러, 총 4.7억 달러에 매입한다는 것이다. 이는 1월 21일 종가보다 27% 프리미엄이 가산된 것이다. 캘리포니아 칼스바드에 소재하고 있는 제놉틱스는 골수, 혈액, 임파절의 암을 진단하는 기술을 소유하고 있으며 2009년에 매출이 1억 8,400만 달러였고 작년 9개월간 1억 4,800만 달러를 달성했다. 제놉틱스는 약 500명의 사원과 함께 노바티스 분자진단사업부에 소속된다. 지메네즈(Joseph Jimenez) 노바티스 사장은 제놉틱스 인수로 환자의 맞춤치료 프로그램에 확고한 기반을 구축하게 되었다고 밝히며, 새로운 사업 동반자에 대해서는 혁신적인 회사로써 우수한 연구팀으로 구성되어 있고 이번 매입은 회사의 새로운 맞춤의학에 대한 적극적인 참여의 의미를 나타낸다고 부언했다. 제놉틱스 이사회는 노바티스 인수 제안에 만장일치로 동의하여 2011년 상반기에 인수 작업이 완료될 것으로 보고 있다.
- 김윤미 기자
- 2011-01-28 05:13
EU 자문위, GSK 항전간약 트로발트 허가 추천

유럽 인체 의약품 위원회(CHMP)는 18세 이상 성인의 간질 치료제인 GSK의 트로발트(Trobalt: retigabine) 50mg, 100mg, 200mg, 300mg 및 400mg 필름 코팅 정제를 시판 허가하도록 추천했다. GSK는 CHMP 의견에 대해 재심을 요청할 수 있다. 즉, GSK는 CHMP 의견을 접수한 15일 내에 유럽의약청(EMA)에 서면 통보한다. 트로발트는 KCNQ2-5 볼트 포타시움 (K) 채널을 활성화시켜 항전간 작용을 나타낸다. 이는 추가 치료제로 부분적 발작 발생 억제에 효과가 있는 것으로 알려졌다. 부분 전간 환자들에게 매우 필요한 약물로 흔한 부작용은 CNS 관련 증세와 신장 및 요로 그리고 심장에 영향을 주는 것으로 알려졌다.품질, 안전성 및 유효성 자료에 근거하여 CHMP는 트로발트에 대한 유익성을 평가했고 시판 허가를 추천하게 된 것이다.
- 김윤미 기자
- 2011-01-27 06:18
AZ 항응고 신약 브리린타 아스피린 상호작용 주목

지난 달, FDA는 아스트라제네카(AZ)에서 허가 신청했던 항응고 신약 브리린타(Brilinta)에 대한 심사 후 추가로 브리린타와 아스피린 고용량 투여 시의 상호작용에 대한 정보와 추가 임상적 자료를 요청했었으며 AZ는 최근 이에 대한 자료를 FDA에 제출했다. AZ는 현재 유럽에서 브리린타를 판매하고 있으며, 이는 특허만료되는 위장약 넥시움과 항정신약 세로퀠의 매출 부진을 보상할 것으로 기대되고 있는 신제품이다. 브리린타는 연간 90억 달러 이상의 매출을 올리고 세계 2대 거대 품목인 사노피-아벤티스의 프라빅스를 상대로 세계 시장에 도전하는 제품으로 AZ는 기대하고 있다.브리린타는 작년 7월 미국 FDA 자문위원회에서 7대 1로 허가 찬성 판결이 났었으나 주요 임상에서 북미 환자 집단에게는 효과가 떨어진다는 보고로 FDA 허가가 지연되었다. 전문가에 의하면 이러한 효과 감소는 아스피린과의 상호작용에 근거한 것이며, 이는 프라빅스의 용량이 유럽보다 미국에서 높게 투여되기 때문으로 보고 있다. AZ는 미국 환자와 비 미국 환자 사이에서의 치료효과 차이는 브리린타와 고용량의 아스피린과의 상호작용이 나타나기 때문으로 설명하고 있다. 미국에서 브리린타
- 김윤미 기자
- 2011-01-27 05:16
자궁경부무력증 치료제로 NerVloc 주사제 허가 취득

에이자이는 보툴리눔 B형 독소 신경근육 차단제인 NerVloc 주사제를 일본에서 성인 자궁경부무력증 치료제로 허가 취득햇다. 근육주사용 보툴리눔 B 독소 2500 단위로 되어 있다.보툴리눔 독소 B는 염기성 세균(Clostridium botulinum type B)이 생산하는 독소 단백질로 신경 근육 접합부와 운동신경 말단에 특이하게 작용한다. 즉, 콜린 신경 말단에서 아세틸콜린 분비를 억제하여 근 이완 효과를 나타낸다. 일본에서 실시한 자궁경부무력증 환자를 대상으로 맹약과 비교한 이중 맹검시험 결과 NerVloc이 맹약 투여 집단보다 투여 4주 후 자궁경부무력 여부를 측정하는 TWSTRS(Toronto Western Spasmodic Torticollins Rating Scale) 총 점수에서 통계적으로 더 유의하게 개선된 사실이 확인되었다고 전하며 안전성 및 유효성이 해외 연구 결과와도 일치했다고 했다. 에이자이는 미국 소재 아일랜드 제약회사인 엘란(Elan)사와 2000년 9월에 보툴리눔 독소 B형에 대한 독점 기술제휴를 체결하고 2007년 5월에 유럽시장 판권도 획득한 바 있다. 자궁경부무력증은 비정상적인 경부근육 수축으로 인해 상부 변위, 진동, 측
- 김윤미 기자
- 2011-01-27 05:13
위장장애 없는 새로운 아스피린 유도체 개발 ‘주목’

아스피린에 대두 추출물 포스파티딜콜린(Phosphatidylcholine)을 결합시킨 새로운 아스피린(PL2200) 유도체가 개발되어 위장이나 상부 소화기계 손상을 획기적으로 감소시킨다는 사실을 확인한 임상 연구가 발표되어 임상계에 주목을 받고 있다. 이 새로운 유도체의 아스피린을 투여할 경우 정상 아스피린 투여보다 위궤양 발생이 70% 낮게 나타난다고 한다. 텍사스 달라스 소재 텍사스대학 남서 메디칼 센터의 바나타(John C. Vanatta III) 박사는 아스피린의 주요 문제는 위장에 궤양을 유발하는 부작용이라고 지적하며, 지난 수십 년간의 관찰에도 불구하고 아스피린 유발 궤양 부작용은 여전히 문제로 남아 있다고 말했다. 그러나 이 새로운 아스피린 유도체는 이러한 문제를 해소시키는 가능성을 보이고 있다고 언급했다. 50-74세 연령층의 성인 204명을 대상으로 실시한 본 임상 연구보고서가 최근 미국 소화기 의학 잡지(the American Journal of Gastroenterology: Nov. 16, 2010)에 발표되었다.
- 김윤미 기자
- 2011-01-26 05:14

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