국내 신약연구개발은 상업화를 미션으로

국내 제약산업계는 물질특허제도 도입이라는 위기 대처를 위해 1986년에 혁신형 제약기업을 중심으로 한국신약개발연구조합을 설립했고, 20년간에 걸쳐서 신약 연구개발에 투자해 오고 있다. 국내 제약기업이 신약연구개발의 국내외 마라톤코스를 완주하기 시작한 시점은 불과 8년 전이다. 1999년에 SK 케미칼의 항암제 선플라주가 한국 FDA 승인을 획득했고(국산신약 1호), 2004년에는 LG생명과학의 항생제 팩티브가 미국 FDA 승인을 획득했다(글로벌신약 1호). 국산신약은 매년 국내 시장에 출시되고 있으며 향후 더욱 더 가속화될 전망이다. 이제는 매년 늘어나고 있는 다수의 후보물질 중심으로 임상 Ⅰ상, Ⅱ상, Ⅲ상 시험과 라이센싱아웃 및 상용화를 위한 개발자금의 마련을 걱정해야 할 정도다. 신약을 지속적으로 개발해온 다국적제약기업의 경우에 있어서도 신약 한 개를 개발하는데 8~15년의 기간이 소요되고 있음을 볼 때 신약연구개발경험이 전혀 없었던 우리나라에서 이와 같은 성과를 올리고 있다는 것은 매우 고무적인 일이다. 자국 내에서 직접 신약개발을 하는 세계 10위의 신약개발국이 됐다.정부의 지원과 우리나라 제약기업의 신약 연구개발 노력은 1980년대 제네릭의약품에서

• 이영수 기자
• 2007-07-02 08:00