메디포스트의 제대혈을 활용한 성체줄기세포치료제 개발이 기대주로 떠오르고 있다.6일 키움증권에 따르면 2006년 이후 신뢰성이 떨어졌던 제대혈은행 시장이 다시 활성화되고 관련 진입장벽이 높아져 시장지배력이 강화될 것으로 보인다.지난 2월 18일 국회는 제대혈 은행을 설립하기 위해서는 보건복지가족부장관의 허가를 받아야 하고 제대혈을 채취할때 산모로부터 동의를 얻어야한다는 '제대혈 관리 및 연구에 관한 법률안'을 의결한바있다. 또 제대혈은행을 개설하고자 하는 자는 시설, 장비, 인력을 갖추고 복지부장관의 허가를 받아야 한다. 현재 제대혈은행인 가족제대혈은행의 시장점유율이 45%로 업계 1위를 유지하고 있는 업체는 메디포스트로, ‘카티스템’, ‘뉴로스템’ 등의 다수 제대혈 성체줄기세포치료제를 개발중이다.메디포스트는 미래 맞춤의약 개발에 중요한 제대혈내의 다양한 줄기세포를 이용한 세포대치요법 개발을 위해 서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원 등의 생명공학분야 최고 권위자들이 설립한 바이오벤처기업이다.크게 두가지 사업에 주력하고 있는데 첫째는 제대혈보관서비스사업으로, 개인의 제대혈을 보관해줌으로써 백혈병, 뇌성마비, 골다공증 등이 발생할 경우 보관된 제대혈내 조혈모세
이성호 본지 기자 부친상. 4일 청구성심병원 특실2호, 발인 6일, 010-5524-2491
예측 가능한 상시지원 시스템이 없고 신약개발 전주기를 고려한 연구지원 정책이 부족해 우수한 연구결과가 사장되고 있다는 지적이 나왔다.4일 제약/바이오산업 기술경영자포럼에서 주제발표에 나선 이상기 순천향대 의료과학대학장은 “세계적 수준의 신약개발 경험을 보유한 제약사가 극소수이고 학-연에서의 신물질 상품화에 실패해 대부분 사장되거나 다국적제약사로 이전됐다”고 말했다.그는 “검증되지 않은 신규 표적이나 물질에 대한 정부 민간투자가 기피되고 있는 것이 신약개발 전주기에 걸친 시장 실패요인”이라고 꼬집었다.2008년 대비 2013년 세계 제약시장 규모는 13% 증가할 것으로 전망되며 특히 중국, 브라질, 한국, 인도의 시장규모가 크게 증가할 전망이다.신약시장은 성공확률 1/10000, 비용 1조원, 개발기간은 12~16년이 소요돼 경쟁이 치열하며, R&D 투자는 1996년대비 2008년 3배 이상 증가됐고 신약승인건수는 40% 이상 감소했다.신약은 물질최적화 단계에서 실패율이 특히 높으며 2003년 8억달러에서 2010년 10억달러로 신약 1개를 개발하는 비용이 기하급수적으로 증가하고 있다.2012년부터 2013년까지 미국의 연간 특허만료 블록버스터 의약품은 연평균
제약협회가 일부 다국적제약사의 부적절한 영업활동에 대해 일침을 가했다.4일 한국제약협회는 공정경쟁규약의 시행과 관련해 몇몇 다국적제약사들이 보건의료전문가를 대상으로 한 판촉활동에서 학술활동 지원 제한 등을 이유로 국내제약사에게 비난을 화살을 돌리고 있다는 지적했다.협회에 따르면 이들 다국적제약사들은 “제약협회가 개정한 공정경쟁규약이 엄격히 적용되고 있어 보건의료전문가에 대한 학술활동 지원 등에 제한이 있다”, “공정경쟁규약의 개정에 다국적제약사들은 참여하지 않았다”는 낭설을 퍼뜨려 국내 제약사들의 영업활동에도 지장을 초래하고 있다고 분개했다. 제약협회는 공정거래위원회가 지난 2006~2007년 의약품 거래내역에 대해 17개 제약사를 현장 조사하고 제약사의 의료기관 리베이트 제공 실태가 보도되면서 의약품 유통부조리에 대한 사회적 파장이 불거졌었다는 것.또 부당한 고객유인행위로 과도한 골프 및 식사 접대, 학회, 세미나, 제품설명회 등을 통한 편법지원, 무분별한 시판후조사 등이 적발돼 제약업계가 부도덕한 집단으로 매도당하게 됐다고 밝혔다..협회는 제약업계가 국민의 신뢰를 회복하고 다시 한번 제약산업의 건전한 발전 기틀을 마련하기 위해 의약품 유통 투명성 제고를
대웅제약은 6월 1일자로 윤 영 전무(경영지원본부)을 부사장으로 승진 발령하는 등 임원 인사를 단행했다. 이번 임원 인사에서 윤 부사장외에 박재홍 상무(기획실)와 윤재춘 상무(헬스케어사업본부)를 전무로 승진 발령했다. 또한 노갑용 이사(서울1사업부)와 김병우 이사(지방1사업부), 최수진 이사(의약연구소), 박경용 이사(블루오션사업부)가 상무로 승진 발령됐다.
한올바이오파마는 자체 개발한 고혈압치료 기능성복합신약 ‘HL-011’이 국내 특허를 취득했다고 4일 공시했다. ‘HL-011’은 이뇨제인 치아자이드계 성분과 고혈압치료제인 ARB(안지오텐신-II-수용체 차단제)성분을 복합한 것으로 고혈압 치료효과와 합병증 예방효과가 우수하다.특히 DDS(약물전달시스템)기술을 이용해 한개의 알약으로 두 가지 성분을 동시에 복용하지만 각각의 약물이 시간차 투약이 이뤄져 부작용을 감소시키고 약효를 증가시켜주는 특징을 갖고 있다는게 회사측 설명이다.한올바이오파마는 이번 특허를 통해 고혈압 치료제로 많이 사용되는 이뇨제와 ARB 계열 약물을 복합한 다양한 제품의 개발이 가능하게됐다.회사 관계자는 “한올의 기능성복합신약은 환자의 편의와 약효측면, 부작용 측면이 모두 고려된 제품군으로 장기간 약물을 복용해야 하는 고혈압 치료에 있어서 혁신적인 신약이 될 것”이라고 강조했다. 한편 한올바이오파마는 이번 특허 취득으로 모두 다섯 건의 기능성복합신약 특허를 취득했다.
식약청이 소포장 의약품에 대한 공급차질과 재고부담 등을 해소하기 위해 전담 시스템을 운영하고 공급 기준을 차등 적용할 방침이다.식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의약품 생산업체와 수입자가 공급요청 소량포장 의약품에 대해 공급가능 도매업체 및 공급기한 등을 안내하는 ‘소량포장 의약품 공급안내 시스템’을 운영한다고 4일 밝혔다.이와함께 제약업체와 수입자가 요청한 품목 중 소량포장 재고현황 및 일선 약국의 수요현황 등을 고려해 소량포장 수요가 낮은 175품목에 대해 공급기준을 기존 10%이상에서 5%이상 공급으로 차등적용해 낮출 방침이다.소량포장 의약품 공급제도는 유통의약품 안전성 강화와 불용 의약품을 감소하기 위한 방안으로, 소량포장 의약품을 전체 생산량의 10%이상 공급하도록 지난 2006년 10월부터 의무화한바 있다.소량포장은 병포장으로 30정 또는 캡슐, 낱알모음포장(일회용, PTP, Foil 포장 등)을 말하며, 100정 또는 캡슐 이하의 포장단위다.이 공급제도는 운영과정에서 지역별 공급 불균형 등으로 일선 약국에 소량포장 공급 차질이 발생하고, 제약업체는 일부 의약품 소량포장의 재고부담이 증가하는 문제점이 발생했다. 식약청은 지난해 7월 이 제도를 개선하
식약청은 지난 5월 24일부터28일까지 한주간 명문올메사탄플러스정 등 5개 품목에 대해 생동성시험계획서를 승인했다.이번에 승인된 품목은 △명문제약(주) 명문올메사탄플러스정 △(주)이텍스제약 이텍스올메사탄플러스정 △(주)유영제약 유영올메사탄복합정 △(주)태평양제약 올데사르정20mg △(주)태평양제약 올데사르플러스정20/12.5mg이다.주간 생동성시험계획서 승인현황은 식의약품종합정보서비스에서 그 내용을 확인할 수 있다.
한국콜마가 태극전사들의 승리를 기원하는 다양한 이벤트를 진행한다. 한국콜마는 쇼핑몰(www.kolmarmall.co.kr)을 통해 태극전사들에게 보내는 응원 메시지를 작성하거나 한국전 경기에 정확한 경기 결과를 예측하는 고객에게는 선물을 증정한다. 이와함께 페스티벌 기간 중 신규가입 고객과 쇼핑몰 이용 고객에게도 다양한 이벤트가 펼친다.6월 한달동안 치러지는 총 3번의 한국전 경기(12일 그리스전, 17일 아르헨티나전, 23일 나이지리아전)에서 한국이 모두 우승해 16강에 진출하면 선수들에게 응원의 메시지를 보내준 고객 중 선착순 777명에게 고급 한방 염모제 ‘채경’을 증정한다.또한 각 경기의 정확한 결과를 사전에 리플로 달아준 고객에게는 화장품을 증정하는 더블 이벤트도 진행할 예정이다.
제네릭 가뭄을 겪고 있는 제약시장에 B형 간염치료제가 무더기 허가되면서 다크호스로 떠올랐다.3일 식약청 ‘아데포비어디피복실(제품명: 헵세라)’ 허가현황에 따르면 지난 4월 34개 품목에 이어 5월에는 14개 품목까지 총 48개 품목이 허가를 받은 것으로 확인됐다. 지난 4월 허가 받은 품목은 녹십자 아뎁세라정10mg, 유한양행 아덱스정 10mg, 한미약품 아데포빌정10mg, 동아제약 헵세비어정10mg 등 34개로, 주요 제약사들이 대부분 포함됐다. 5월에 추가로 허가받은 품목은 △한국유나이티드제약 헵사정 △현대약품 아데팍트정 △동성제약 아데비어정 △대한약품공업 헵퓨어정10mg △일화 헤파비르정10mg △파마킹 헵셀정 △대원제약 헤파세라정10mg △한국슈넬제약 슈넬아데포비어정 10mg △한국웨일즈제약 한국웨일즈아데포비어정10mg △광동제약 쎄비어정10mg △건일제약 썬세라정10mg △바이넥스 아데시스정10mg △한올제약 아세비라 △한국유니온제약 유니리버정이다.올해는 초대형 품목의 특허만료가 없는 상황에서 B형간염치료제 '헵세라'의 재심사 기간이 만료되면서 국내 제약사들이 시장진입을 위해 발빠르게 움직이고 있는 것.최근 3년간 '플라빅스', '리피토' 등 연매출
최근 임상중단으로 타격이 예상됐던 LG생명과학의 신약파이프라인들에 대한 긍정적 전망이 나오고 있다.특히 Caspase는 LG생명과학의 R&D성과를 대표하던 상징적인 파이프라인으로, 지난 4월 길리어드사의 C형 간염 임상 중단 발표로 실망감이 매우 컸던게 사실.3일 삼성증권에 따르면 그간 Caspase에 가려졌던 서방형인성장 호르몬, 차세대 당뇨병치료제 DPP IV 등의 가치가 시장에서 새롭게 조명되고 있다.핵심 파이프라인인 서방형 인성장호르몬은 라이센스 아웃이 지연되고 있어 시장에서의 기대감이 크게 축소됐었다.그러나 LG생명과학이 자체적으로 글로벌 임상 및 허가 과정을 진행할 역량이 충분해 허가 이후에 판매파트너를 선정, 더 큰 수익을 확보할수 있을 것으로 전망된다.또 서방형 인성장호르몬은 시장에서 가장 빨리 상업화되는 일주일 제형으로 뚜렷한 경쟁 약이 없고 환자의 편의성이 높아 1.5조원에 달하는 미국시장에서 약 20% 피크 점유율을 기대할수 있는 유망 과제로 평가된다.최근에는 중국사업 파트너로 중국 국영제약그룹인 북경의약집단과 라이센스 계약을 체결했으며, 중국내 판매 및 기술수출 등에 대한 포괄적인 협력을 해나갈 것으로 예상된다.현재 임상 3상을 진행중인
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 오는 4일 생물생명공학동 회의실에서 제약업계 품질관리 실무 담당자 등을 대상으로 의약품동등성시험 심사사례에 관한 맞춤형대화방을 마련한다.최근 제약업체들의 공장 신축으로 인한 제조소 이전 및 안정적인 원료공급처 확보를 위한 주성분제조원 추가 등으로 의약품동등성시험 실시가 크게 증가하고 있다.이번 대화방은 제출된 자료 심사시 원료시험성적서 미제출 등 동일한 사항에 대한 보완율이 증가함에 따라 업계와 심사자간의 적극적인 커뮤니케이션을 통해 자료 작성의 효율성을 높이기 위해 마련됐다.주요내용으로는 △의약품동등성시험에 대한 심사사례 △의약품동등성시험 주요 보완사항 및 자료작성시 유의사항 △경피흡수제의 비교용출시험 방법 등이며, 참석자들이 궁금해 하는 사항에 대해 사전질의를 접수받아 답변하는 방식으로 진행된다.식약청 관계자는 “이번 대화방을 통해 제약업체와 심사자간의 상호 눈높이를 맞춤으로써 제약업체 의약품동등성시험 자료 작성에 실질적인 도움을 줄 수 있을 것”이라고 기대했다.
제약협회가 이사장 선출을 두고 의견 조율에 실패했다.제약협회 비상대책위원회는 3일 서울르네상스호텔에서 회의를 열어 현재 이사장 후보로 거론되는 경동제약 류덕희 회장과 윤석근 일성신약 대표 중 한사람으로 단일화시키려고 했으나 결국 뚜렷한 결론을 내리지 못했다. 윤석근 회장직대는 “이사장 추천은 이사회에서 결정될 사안이며 비대위에서 결정할수 없는 문제”라고 못박고 “비대위가 이사회 결정에 영향을 줄 수 있는 사전의견을 제시하는 것도 문제가 있다”고 말했다.그는 “업계의 관행을 고려할 때 단일화해서 이사회 최종 승인을 받는 것도 좋겠지만 이사회에서 투표로 결정하는 것도 나쁘지 않다”고 제안했다.윤 회장은 “예전 관행에서 벗어나 민주적 방식으로 이사장을 결정하는 것이 옳다”고 힘주어 말하고 “이사장은 감투와 명예가 아닌 봉사와 사명감이 필요한 자리다. 민주적 절차에 정해결과에 승복하겠다”고 강한 의지를 표명했다.특히 “현재로서는 회무의 연속성이 중요하다고 판단된다. 최소 내년 3월까지만이라도 이사장을 맡고 그 이후에는 사퇴하겠다"고 강조했다.협회장 선임건에 대해서는 “이경호 총장이 수락의사를 전해와 확정된 것으로 보고 있다”며 “9일 이사회에서 최종 추인을 받을 것
환인제약은 창립 제32주년 기념식을 맞아 본사 및 각 사업장 별로 기념식을 갖고 근본적인 변화와 개혁을 추진할 것을 다짐했다.이광식 회장은 “구태의연한 습관을 버리는 용기있는 개혁, 목표를 달성하려는 의지, 일관성 있는 행동, 내일을 위한 철저한 준비를 통해 새로운 사고의 전환과 행동의 개혁을 추진 해야 한다”고 강조했다. 또한 “’할수있다’는 자신감과 결속된 협동정신으로 다같이 노력하며 내일을 기약할 수 있도록 앞으로 나아가자”고 당부했다.
한국제약협회장에 내정된 것으로 알려진 이경호 인제대총장의 행보가 빨라질 전망이다. 2일 제약협회에 따르면 제약협회장에 이경호 총장이 거의 확정적이며, 임시총회에서 회장제 도입 등 실질적인 조직구성 안건이 다뤄질 예정이다. 협회는 지난 2월 정기총회 이후 회장직무대행체제, 비상대책위원회를 중심으로 운영하면서 저가구매제 등 업계의 현안에 대해 정책을 강화하면서 대처해왔다.지난 6일 제 2차 이사회에서는 정관개정을 통한 상근회장제 도입, 회무활성화를 위한 추경예산 편성, 임원일괄사퇴에 따른 새로운 임원구성(이사,감사) 등 중요사안을 논의하기 위해 9일 임시총회를 개최키로 했다.이번 임총에서는 임원구성뿐만 아니라 회장과 이사장 인사가 마무리 될 것으로 알려져 그간 복잡한 정부정책과 시장변동속에 협회가 새롭게 조직을 재정비해 단결할수 있을 것이라는 기대감이 커지고 있다.당초 이경호 총장의 현 임기가 올해 12월까지로, 협회측은 그 기간동안 공석으로 회무를 운영할 것으로 예측됐다.그러나 제약협회측에 확인한 결과, 학교 측에 조기퇴임의사를 밝히고 좀더 일찍 협회 회무에 뛰어 들것으로 전해졌다.이경호 총장은 1991년 보건사회부 공보관을 거쳐 보건복지부 식품정책국장, 사회