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'전유미 기자'의 전체기사

삼양제넥스, 항암제 원료사업 확대-도세탁셀 공장 건설

삼양제넥스(대표이사 : 김량 사장.사진)는 항암제 원료사업을 확대하기로 하고 60억원을 투자해 공장을 설립할 예정이다고 최근 밝혔다.삼양제넥스에 따르면 항암제 도세탁셀(docetaxel) 합성공정 연구를 완료함에 따라 11월부터 대전에 도세탁셀 합성공장 설립에 들어가며, 공장 완공 후 2010년 상반기부터 제품을 생산할 계획이다.삼양제넥스 관계자는 "탁소티어(Taxotere)의 물질특허는 2010년에 완제특허는 2012년에 만료될 예정이므로, 이 시점을 기점으로 도세탁셀 복제의약품 출시가 본격화 될 것으로 예상된다"며 "연간 15% 이상의 성장을 기대하고 있다"고 밝혔다.또한 "삼양제넥스는 파클리탁셀 생산을 통해 확보된 선진국 수준의 cGMP(current Good Manufacturing Practice, 의약품품질관리기준) 경험 및 고객기반을 통해, 유럽, 미국 등 세계시장의 제약업체들과 공급계약을 논의하고 있으며, 10% 이상의 세계시장점유를 목표로 하고 있다"고 강조했다.삼양제넥스는 지난 1990년 초반 전분당 이외의 사업 확장 기회를 모색해오다 식물세포배양을 이용한 항암제 파클리탁셀 대량생산에 성공해 항암제 원료사업을 시작하였으며 바이오사업에도 진출
- 전유미 기자
- 2009-09-10 09:23
리베이트 해법, ‘평균실거래가’에 무게 중심?

리베이트문제 해법을 위해 9일 열린 ‘건강보험 약가제도에 관한 정책토론회’ 에서는 각계 전문가의 다양한 개선책이 제시 되었지만, 리베이트의 수혜자가 누가 되어야 한다는 관점에서 평균 실거래가 상환제로의 개선이 바람직하다는 의견들에 무게중심이 쏠렸다.특히 이날 발표중에는 최근 정부가 시행하고 있는 ‘리베이트 처벌법’이 반독점법에 걸린다는 주장이 제기돼 주목을 끌었다. 이는 리베이트 처벌법은 판매경쟁을 하지말라는 것으로, 가격경쟁을 통한 저가약 유도를 어렵게 하는 것과 동일해 현재 정부가 추진하는 약가개선 방향과 모순이 있다는 지적이다.또한 리베이트가 ‘요양기관 수중이냐? 제약회사 수중이냐?’의 문제가 아닌, 국민의 돈인 리베이트를 국민이 혜택을 받도록 제도개선을 해야한다고 주장했다.9일 국회도서관에서 개최된 ‘건강보험 약가제도에 관한 정책토론회’ 자리에서 건강복지정책 변재환 연구원은 최근 시행되고 있는 리베이트 처벌법은 반독점법에 걸리는 것이라며 이같이 주장했다.평균실거래가로 요양기관 약가마진 인정-시장경쟁 도입해야 변재환 연구원은 “리베이트 처벌법은 요양기관과 제약사의 음성적 리베이트금액이 요양기관 수중이냐 제약회사 수중이냐가 문제가 되고 있는 것이다”면서
- 전유미 기자
- 2009-09-10 06:17
제약협, 제네릭 약가인하 촛점은 잘못! “유감”

제약협회 문경태 부회장은 건강복지정책 변재환 연구원의 보고서에서 제네릭 약가인하에 촛점을 두고 있는 것에 대해 유감을 표명하며, 제네릭 약가인하에 혈안이 돼있을 것이 아니라 건보재정 안정과 더불어 제약산업이 세계로 뻗어나가는 전략을 고심하는게 더 중요하다고 강조했다.또한, 약가제도 개선방향에 대해 찬성한다는 입장을 내비치며 정부에 신약연구개발 결과물에 대해서는 확실히 보장해줄 것을 강조했다. 9일 국회도서관에서 개최된‘건강보험 약가제도에 관한 정책토론회’ 에서 제약협회 문경태 부회장은 “제네릭이 약 40%의 마켓쉐어를 커버해주는 것은 건강보험 재정절감에 크게 기여하고 있다는 것을 알아야한다”고 주장했다.문경태 부회장은 “2007년기준 심평원자료에 따르면, 수량대비 오리지널 처방율이 53%, 제네릭이 47%를 처방하고있으며, 가격대비 오리지날 61.5%, 제네릭은 38.5%를 차지해 오리지널로 대비 제네릭은 마켓쉐어를 많이 내주고 있는 상태다”면서 “이는 제네릭이 약 40%의 마켓쉐어를 커버해주고 있는 것은 건보재정 절감에 크게 기여하고 있다는 것을 알아야한다. 일본과 미국의 오리지널 처방율은 각각 약95%, 85%로 이는 건보재정 압박요인으로 작용하고 있다”
- 전유미 기자
- 2009-09-10 05:53
제약공장 “이사철?”…33곳 이전-신증축 한창

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 최근 의약품제조 공장건물이 노후화돼 신축·이전하는 경우가 많이 발생함에 따라 9월7일부터 ‘찾아가는 GMP 컨설팅’ 서비스를 시행한다고 최근 밝혔다.식약청에 따르면, GMP지정 의무화는 지난 1994년부터 실시됐으며, 현재 이전 및 신축이 예정된 의약품제조공장은 33개 업체이다. 이중 국제약품은 제조소를 추가할 계획이 있으며, 대화제약, 동아제약, 삼아제약, 서울제약, 성광제약, 진양제약, 케이엠에스제약, 한국휴텍스제약, 한화제약, cj제일제당, sk케미칼, 보람제약, 중외제약, 신풍제약, 드림파마 등은 제조소를 이전할 계획이 있는 것으로 나타났다.또한, 작업소 증축 및 개축할 계획이 있는 제약사는 삼아제약, 삼성제약, 삼천당제약, 유한양행, 일성신약, 태평양제약, 한국웨일즈제약, 한미약품, 코오롱제약, 안국약품, 한국비엠아이 등이 있는 것으로 드러났다.이외에도 영진약품공업, 이수앱지스, 일동제약, sk케미칼 등은 작업소를 신축할 계획이 있는 것으로 확인됐다. 한편, 이번 컨설팅 서비스는 식약청 GMP담당 부서(의약품품질과)가 현장을 방문해 GMP 시설 설계부터 최신 GMP 정보 및 운영 등에 필요한 제반사항을 컨설팅하게 되며
- 전유미 기자
- 2009-09-10 05:20
종근당, 당뇨병 치료제 신약 임상 3상 실시

종근당(대표 김정우)은 최근 개발중인 경구용 당뇨병치료제 신약 CKD-501이 식품의약품안전청으로부터 임상승인을 받아 고려대 안암병원 등에서 임상 3상에 돌입한다고 9일 밝혔다.이에따라 국내에서 처음으로 제2형 당뇨병 치료제 신약탄생을 눈앞에 두게 됐다.종근당에 따르면, 인슐린 저항성 당뇨병 치료제 신약 CKD-501(Lobeglitazone)은 2000년부터 6년간 보건복지부 보건의료기술사업의 연구비 지원을 받아 후보 도출부터 임상 1상 시험을 수행했고 이후 자체 연구비를 투입하여 임상 2상 시험을 2008년 말 완료했다.CKD-501은 글리타존계 당뇨병 치료제 약물로 세포 핵 내에서 당 대사에 관여하는 유전자의 발현을 증가시키는 수용체인 PPAR gamma를 활성화시켜 혈당강하 작용을 나타낸다. 또한 인슐린에 대한 반응성을 증가시켜 혈당을 저하시키는 약물(insulin sensitizer)로 작용하여 지방 및 근육조직에서 인슐린에 의한 당의 대사(산화)를 촉진시키고 글리코겐 합성 및 인슐린의 결합을 증가시키는 효과도 우수하며, 지질개선 효과가 있다고 회사측은 설명했다.CKD-501은 임상 1상 결과, 경구 투여 시 혈중 반감기가 8시간 이상으로 나타나 1
- 전유미 기자
- 2009-09-09 19:45
녹십자, 노바티스社와 신종플루 백신 면역증강제 공급계약

녹십자(대표 許在會)는 스위스 제약사인 노바티스社와 녹십자의 신종플루 백신에 함유될 면역증강제(Adjuvant) ‘MF59’의 공급계약을 체결했다고 9일 밝혔다.이와 함께 양사는 면역증강제를 사용한 국내 신종플루 백신 생산이 원활히 진행될 수 있도록 임상단계에서부터 적극 협력하기로 했다.면역증강제란 항원이 일으키는 면역반응을 증강시키는 물질로서, 백신에 면역증강제가 함유되면 소량의 항원으로도 동일한 효력을 나타낼 수 있어 한명에게 투여할 수 있는 분량으로 2~4명에게 투여하는 것이 가능해진다.녹십자에 따르면, 신종플루 백신에 함유될 노바티스社의 면역증강제 ‘MF59’는 백신에 사용되는 항원량을 줄이게 할 뿐만 아니라 백신의 효과를 높이고 향후 발생할지 모를 변종 바이러스에 대해서도 광범위한 교차면역 효과를 기대할 수 있다. 특히 면역증강제 ‘MF59’는 이미 국내에서 노바티스社의 계절 인플루엔자 백신에 첨가된 제품이 허가되어있고, 전 세계적으로 지난 10여 년 동안 이 면역증강제가 함유된 계절 인플루엔자 백신이 4천5백만 도즈 이상 접종되어 이에 대한 모니터링 자료와 2만명 이상이 참여한 64개의 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 입증했다고 회사측은 설명했다
- 전유미 기자
- 2009-09-09 18:49
제도개선안 검토 내용있으나 “곧 구체적방안 털어놓겠다”

복지부 임종규 팀장은 현행 실거래가제도 개선과 관련해 4가지측면의 제도개선 원칙을 밝히고, 곧 완성된 제도개선 방안에 대해 구체적으로 발표할 것을 시사했다. 9일 국회도서관에서 개최된 건강보험 약가제도에 관한 정책토론회에서 복지부 약가제도개선TF팀장은 현행제도에 대한 개선은 불가피한 선택임을 강조하며 의약품처방 및 유통투명성 확보를 위해 불법적리베이트는 용납할 수 없다는 입장을 피력했다.또한, 현행제도 개선의 목표는 1차적으로는 불법적리베이트 근절로 의약품 처방 및 유통투명성을 확보하고, 2차적으로는 이로인해 제약산업의 건전한 발전과 건보재정확보를 위한 것이라고 정리했다.임종규 팀장은 이같은 정부의 목표를 위해 4가지 측면의 제도개선 원칙을 밝혔다.먼저 현행실거래가 제도에서 실종된 경쟁에 의한 시장원리의 도입이 첫번째 제도개선 기본원칙이다.즉, 생산자와 소비자 양당사자간의 보이지 않는 담합에 의한 거래관행을 경쟁과 시장원리에 의해 차단돼야한다고 임 팀장은 주장했다.또한 임 팀장은 “제도개선에 있어 글로벌스탠다드 부각측면에서 고민해 각국의 보편화되고 일반화된 방식의 제도를 찾아보고 우리나라 도입시 효율적이라 판단되면 적극도입해야 한다고 생각한다”면서 “과연 어
- 전유미 기자
- 2009-09-09 17:55
동성제약, 누에분말-혈당조절 건강기능식품 생산 협약식

동성제약(대표이사 이양구)는 9일 대한잠사회와 동성제약 본사(도봉구방학동소재)에서 혈당조절이 가능한 동결건조누에분말 건강기능식품 원료공급 및 제품생산에 대한 협약식을 가졌다고 밝혔다.이번 협약식은 농진청 농업생물부 잠사양봉소재과에 소유하고 있는 ‘누에분말의 유효성분으로 포함하는 혈당강하제 및 그 제조방법’ 특허(제 151731호)를 가지고 동성제약과 대한잠사회 공동으로 전북대학 병원 기능성식품 임상시험센타에 의뢰, 2년간에 걸쳐 임상시험 결과 혈당조절에 큰 효과가 있음을 입증되어 제품 생산을 하기 위함이다.동결누에분말원료는 건강기능 2등급(제2009-67호) 개별인정을 받아 혈당조절에 도움이 있다는 효능표기를 할 수 있게 되었으며 지난 8월에 식약청으로부터 건강기능식품 기능성 원료 인정서를 받았다.동성제약은 대한잠사회로부터 동결누에분말 원료를 공급받아 혈당조절에 도움이 되는 건강기능식품을 12월경 생산할 계획이며, 이에 따라 원료 수요가 늘어날 것으로 예상하고 있어 양잠농가의 주 소득원으로 자리 잡게 될 것으로 예상하고 있다.건강기능식품으로 혈당조절이 가능하게 되어 평소 당뇨병에 걸리지 않을까 걱정 또는 의심되는 사람들에게 예방효과를 가져다주며 가벼운 당뇨병
- 전유미 기자
- 2009-09-09 15:02
신약조합, 의약품 경제성평가 교육 실시

한국신약개발연구조합 RA전문연구회(회장 : 김용관)는 오는 11월 5일부터 12월 4일까지 주 2회 8일에 걸쳐서 총 46시간 동안 연세대학교 세브란스 병원 내 종합관 고위자과정실에서 “한국신약개발연구조합 RA전문연구회 제3회 의약품경제성평가 연수교육(기초 및 응용과정)”을 실시한다고 최근 밝혔다. 교육대상은 의약품경제성평가 전반에 대해 알고자 하는 자, 기초 지식이 없거나 기초 지식은 있어도 실제 연구수행경험이 부족한 자들을 대상으로 한다.신약조합에 따르면, 이번 교육은 지난해 21시간에서 46시간으로 2배 이상 교육시간을 늘리고 기초통계 및 역학 부분과 의약품의 효과/outcome에 대한 이해와 측정 등의 의약품경제성평가를 위한 기초 지식 습득의 기초과정을 추가했고, 응용부분은 비용의 추계, Modeling의 중급과정으로 실습 중심 교육으로 진행하여 기초부분과 응용부분을 동시에 교육함으로 교육의 효과를 높일 수 있도록 설계했다. RA전문연구회 최민기 보험분과장은“연수교육에 참여한 자는 경제성평가연구 내용의 이해의 폭을 넓히고, 연구주제에 적합한 model을 개발하고 분석할 수 있는 기초 기술을 함양할 수 있을 것으로 기대 된다”고 밝혔다. 한편, 교육신청
- 전유미 기자
- 2009-09-09 11:07
평균 실거래가 상환제 도입?…토론회 시선 집중

심재철 의원(한나라당)은 건강복지정책연구원과 공동으로 오늘 오후 2시부터 국회도서관 소회의실에서 현행 실거래가 상환제의 개혁방안을 모색하기 위한 토론회를 개최해 주목을 끌고 있다.오늘 토론회에서는 건강복지정책연구원 변재환 연구원이 ‘건강보험 약가제도 현황과 개선방안’발제를 맡아 현행실거래가 상환제의 문제점을 지적하고 여러 대안적 제도들을 검토할 예정이다.또한, 실거래가상환제도 외에도 본인부담금 제도, 리베이트처벌법, 가격수량연동제도, 보험의약품 등재제도 등의 효과성과 실현 가능성에 대해서도 검토한다.변재환 연구원의 발제문에 따르면 약가마진을 인정해 의약품 구매자인 요양기관으로 하여금 의약품 가격을 낮추게 하면서 그 낮춘 가격에 따라 상환가격을 책정하는 제도를 만들어야 한다는 결론을 토출해 ‘평균실거래가 상환제도’를 도입해야한다고 주장했다.이는 일본에서 1992년부터 시행해 현재 사용하고 있는 제도로 일본의 새 상환가격이다. 즉, 앞으로 상환할 가격은 제품 포장별로 시장에서의 거래가격을 조사해 가중 평균하고 거기에 소비세와, 현 상환가격의 일정률(R%)에 해당하는 가격조정폭을 가산해 산정하는 제도.또 이렇게 산정한 새 상환가격이 현 상환가격을 초과하지 못하도록
- 전유미 기자
- 2009-09-09 09:39
중외, 전립선비대증 신약 ‘트루패스’ 출시 주목

국내 10년만에 선보이는 전립선비대증치료제가 새롭게 발매됐다.9일 중외제약(대표 이경하)은 전립선비대증치료제 ‘트루패스’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입한다고 밝혔다.중외제약은 이번 트루패스 출시로 다각적인 마케팅 활동을 통해 내년 300억원대 블록버스터 품목으로 육성하겠다는 포부를 밝히며, 전립선비대증치료제 피나스타와 시너지효과를 노려 비뇨기과 시장 공략을 가속화 해 나갈 계획이다.회사측에 따르면, 트루패스는 알파차단제에 해당되며 전립선비대증에 수반되는 배뇨장애에 주로 작용하는 알파1A수용체를 선택적으로 차단해 요도의 긴장을 이완시켜 배뇨장애를 치료하는게 특징이다.이에대해 서울아산병원 비뇨기과 김청수 교수는 “전립선에는 알파1A 수용체가 주로 분포하고 있으며 혈관에는 알파B1 수용체, 방광에는 알파1D 수용체가 각각 위치하고 있지만 전립선비대증 치료를 위해서는 약물이 알파1A 수용체에만 선택적으로 작용하는 것이 중요하다”고 강조했다.또한, 트루패스는 알파차단제 중 전립선에만 선택적으로 작용하는 특징과 함께 배뇨증상 뿐만 아니라 저장증상 개선효과가 뛰어나 야간뇨 빈도를 낮춰주며, 전립선비대증의 증상이 심하거나 기존약물로 효과를 보지 못하는 중증환자들에
- 전유미 기자
- 2009-09-09 09:20
보령제약 신종플루 치료제 독점공급외 신약임상?

신종플루가 확산됨에 따라 백신제조 및 수입을 추진하는 제약사들에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데 보령제약이 최근 중국의 백신기업 시노백과 신종플루 백신을 독점 공급받기로 계약을 체결해 올겨울 1000만 도스 분량의 백신이 국내에 공급될 것으로 전망되고 있다.이에따라 보령제약은 녹십자에 이어 신종플루 백신 공급능력을 확보하게 됐으며, 식약청에 허가절차를 진행하고 있어 주가 상승 등 신종플루 이슈의 수혜를 입고있는 업체 중 한곳으로 손꼽히고 있다.또한, 단기적으로 지난해 새로운 품목도입에 따른 올해 블럭버스터 의약품의 숫자 상승 및 그에 따른 외형증가와 추후 상품의 제품화 계약추진을 통한 수익성 개선이 기대되고 있으며, 특히 신약 파이프라인으로 고혈압치료제 피마살탄이 임상3상에 진행중에 있어 발매시 수익성 개선이 기대되고 있다.이와관련해 교보증권 염동연 연구원은 “보령제약은 신종플루 이슈외에도 올해 외형성장, 2010년에는 수익성강화, 2011년에는 신약의 시장발매를 통한 외형성장 및 수익성 강화의 두마리 토끼를 잡는 해가 될 것으로 보인다”면서 “단기적으로 지난해 새로운 품목도입에 따른 올해 블럭버스터 의약품의 숫자 상승 및 그에 따른 외형증가와 추후 상품의
- 전유미 기자
- 2009-09-09 05:20
마이팜, 열린의사회 해외 봉사 활동 참여

한국마이팜제약은 오는 19일부터 24일 까지 사단법인 열린의사회에서는 필리핀으로 해외 무료진료봉사활동에 나선다고 8일 밝혔다.회사측에 따르면, 이번 필리핀 해외 봉사 활동에는 국가보훈처와 열린의사회 고병석 이사장 및 의료진 등이 참가 한다.또한 한국마이팜제약에서는 허준영 회장과 유문기 상무 등 임직원 일동이 이에 동참하기로 하고, 열린의사회의 요청에 따라 자사의 인기 태반영양제 ‘이라쎈’과 태반주사제의 오리지날 ‘멜스몬’을 후원하기로 했다고 전했다.사단법인 열린의사회(이사장 고병석)는 1997년 설립된 이후 국경없는 의사회의 국내 지부로서 그 회원이 의료진 과 자원봉사자 및 후원회원등 총 2천여명에 이르는 국내 최대의 순수 민간 의료봉사단체이다. 한국마이팜제약(회장 허준영)은 열린의사회의 연간 6회 이상의 해외 무료 진료 봉사 활동 과 한달에 두 번 국내 소외 계층 및 외국인 근로자에 대한 무료 진료 봉사 활동을 12년째 후원하고 있다.한국마이팜제약에서 후원하는 태반영양제 ‘이라쎈’은 태반영양제의 오리지날로서 그 주성분이 태반+홍삼+마늘로서 피로회복과 체력증강, 자양강장, 노화방지에 좋아 국가대표선수들이 가장 선호하는 영양제, 프로야구선수들이 가장 선호하는
- 전유미 기자
- 2009-09-08 13:45
동화약품, 의원영업담당에 이용기 이사대우 영입

동화약품(사장 : 조창수)은 지난달 27일 이용기씨를 의원영업담당 (의원2부) 이사대우로 영입했다.이용기 이사는 국민대학교 화학교육과를 졸업하고, 녹십자, LG화학, GSK, 한올제약 등에서 21년간 마케팅 및 병의원 영업 분야를 두루 거쳤다.
- 전유미 기자
- 2009-09-08 11:13
동아제약, 하반기 대졸 신입사원 모집

동아제약(대표이사 사장 김원배)은 연구, 개발, 생산. 영업, 사무 별(別) 하반기 대졸 신입사원을 모집한다고 8일 밝혔다.지원자격은 4년제 정규대학 졸업자(2010년 2월 졸업예정자 포함)에 한해 군필 또는 면제자로 해외여행에 결격 사유가 없으면 응시할 수 있다.동아제약에 따르면, 영업 부분의 지원은 전공에 제한이 없으나, 사무직은 상경계열 및 법학 전공자, 개발직은 약학 전공자가 지원할 수 있다. 또한 연구직은 약학, 유기합성, 화학, 미생물학, 생명공학, 수의학 및 관련 전공자의 석사학위 이상자만 지원 가능하며, 생산직의 QC(품질관리)와 제조 파트는 약학, 생명공학, 화학, 제약공학 및 관련 전공자가 지원할 수 있다고 회사측은 설명했다.지원은 9월 11일(금)부터 9월 21일(월) 15시까지 동아제약 채용홈페이지(https://hr.donga.co.kr)를 통해 온라인으로 접수하면 된다. 온라인 지원자 중 합격자는 자필한자 입사지원서를 작성해야 한다. 이후 실무, 임원면접 및 신체검사를 통해 최종선발 된다. 영업과 사무부문의 경우 실무면접 전 간단한 한자평가를 진행한다.자세한 내용은 동아제약 채용홈페이지를 참조하거나, 전화 (02) 920-8163~4
- 전유미 기자
- 2009-09-08 10:33

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최신연구진전

CT 벽관통 신호(CT transmural sign, CTTM sign) 분석법 개발

“BRCA1/2 유전자 변이 유방암 환자, 유방보존치료 충분히 효과 있어”

“초음파·고주파 병행 시, 복부 비만 개선에 효과적”

“게임하면 사회성 능력 향상” 자폐스펙트럼장애 및 사회적의사소통장애 치료효과 확인