'!카톡892jmsll~상조내구제 업체'검색결과 - 전체기사 중 8,732건의 기사가 검색되었습니다.

• 치과기자재업체 3곳, 불법 리베이트 적발

  치과기자재업체 3곳이 불법 리베이트 제공으로 1억 2700만원의 과징금을 부과 받았다.공정거래위원회는 26일 임플란트·진료용의자 등 치과기자재의 판매를 늘리기 위해 병·의원 및 소속의료인에게 해외여행경비 지원 등 경제적 이익을 제공한 업체들을 적발했다고 밝혔다.조사결과, 이들 업체는 대형병원 등 주요 거래처의 영향력 있는 의사(KOL)를 선별하고 해외학회, 해외제품설명회 등의 명목으로 실제로는 판촉을 위한 해외여행경비를 지원한 것으로 드러났다. 자사 임플란트의 판매증대를 위한여름 패키지, 학회패키지, 베트남 골프패키지 등을 기획하고 임플란트를 묶음 판매하면서 이를 구입한 의사(병원) 및 그 가족들에게 항공료, 숙박비는 물론 골프 등 관광비용 일체를 지원했다.임플란트 임상강의를 담당하는 치과의사(Director)를 대상으로는 대부분 골프, 관광으로 구성된 워크숍을 개최하면서 그 가족의 비용일부까지도 제공한 것으로 밝혀졌다.제품설명회에서는 자사 임플란트를 패키지로 판매하고 이를 구매한 의사를 대상으로 경품추첨을 통해 5400만원 상당의 벤츠 승용차 등 고가의 경품을 지급했다. 또 신·개축 등으로 대량의 치과기자재 구매수요가 예상되는 치과병원의 조경공사비 2억 4

  • 손정은 기자
  • 2011.09.26 13:49

• 필수예방접종 전염병 증가

  최근 홍역 등의 기존 전염병이 재등장하고, 젊은 층의 A형간염이 늘어나는 등 감염병이 증가 추세를 보이고 있는 가운데 예방접종으로 방지할 수 있는 환자의 수도 꾸준히 증가하고 있지만 보건당국의 전염병 예방 및 대응능력이 부재한 것으로 드러났다.실제 최근 5년간 국가 필수예방접종사업 대상 감염병 발생현황을 보면 감염병 대부분이 증가하고 있고, 특히 유행성이하선염과 수두가 큰 폭으로 증가했다.특히 수두 발생건수는 올 6월 현재 2만 707건이 발생해 6개월 만에 지난 한해 발생건수인 2만4400건에 육박하고 있는 실정이다.유행성이하선염과 수두는 국가필수예방접종사업 대상 감염병으로 백신접종으로 예방이 가능한데도 지속적으로 증가 추세인 것이 문제라는 것이 이재선 의원의 주장이다.국회 보건복지위원회 자유선진당 이재선 의원은 26일 복지부 국정감상에서 "이같은 증가 추세에도 불구하고 예방접종 건수는 전년 같은 기간에 비해 감소하고 있는 것이 더 큰 문제"라며 "이런 현상은 질병관리본부가 백신제조사의 생산설비이전으로 인해 2010년 7월부터 9월 사이 공급에 차질이 발생할 것이라는 통보를 받고, 기존에 조달요청 한 수량을 전면 취소한데 기인했다"고 지적했다.즉, 9월 이

  • 신형주 기자
  • 2011.09.26 09:51

• “당장 백수 될 처지” 제약계 구조조정 ‘찬바람’

  제약업계 전반에 걸쳐 인력 구조조정의 찬바람이 불고 있다. 매출상위권 업체는 물론 그룹사와 다국적제약사 모두 감축설이 나돌고 있다. 매출 하위권의 영세업체 직원들은 “당장 백수가 될 처지”라며 앞으로의 생계를 걱정하는 그야말로 ‘역대 최악’의 상황인 셈이다. 지난해 2000억원대의 매출을 기록하며 상위 15위권 안에 포함됐던 A업체는 추석이후 영업지점부터 감축설이 구체화되자 회사내부 분위기가 침체된 상황이다.제약업계 관계자는 “국내 상위사가 이 정도면 하위권의 영세업체들은 구조조정이 아닌 회사 전 직원이 백수가 될 처치라고 봐야한다”며 “정부가 제약기업을 50개로 줄여야 한다고 말하는데 그럼 나머지 200개 회사가 하루아침에 사라지는 것이다. 대체 이런 정책을 펴는 나라가 어디있냐”며 울분을 토했다. 문제는 200여개 회사가 줄어들면서 미칠 파장을 정부가 전혀 고려하지 않고 있다는 점이다.이 관계자는 “단지 제약사에만 영향이 가는 것이 아니다. 제약사의 홍보를 맡던 홍보대행사와 유통라인까지 모두 구조조정에 들어가야 한다”며 “한순간에 직장을 잃은 사람의 가족들 생계에도 피해가 간다. 직간접적으로 피해를 입는 인원은 제약협회가 발표한 2만명보다 훨씬 더 많을

  • 손정은 기자
  • 2011.09.26 05:54

• GSK, 국내사와 역지불 합의 논란에 “사실 아냐”

  GSK가 국내 제약사에 제네릭 출시를 하지 않는 조건으로 뒷돈을 주고받았다는 공정위 주장에 대해 사실과 다르다며 강하게 반발하고 나섰다.공정거래위원회는 22일 배포한 국회 국정감사 자료를 통해 GSK가 특허를 보유하고 있는 일부 신약 품목에 대해 A사에게 제네릭을 출시하지 않는 조건으로 대가를 지불하는 이른바 ‘역지불 합의’를 포착했다고 밝혔다.제약업계의 이같은 지적재산권 남용행위는 신약 특허 보유업체가 시장지배력을 유지하기 위한 것으로, 공정위는 이들 업체의 위법성 검토를 위해 외부 연구용역을 진행한 것으로 알려졌다.특히 지난 21일 심평원 국정감사에서는 한나라당 이해봉 의원이 역지불 합의를 근절하기 위해 특허만료 의약품에 대해 복제약 등재 이전에라도 약가인하 해야 한다며 다국적제약사를 전면 겨냥하는 발언을 하기도 했다.이에 대해 GSK측은 즉각 공정위의 조사결과는 사실과 다르다며 공식입장을 발표했다.GSK는 “공정위가 주장하는 역지불 합의는 사실이 아니다”며 “GSK는 지난 20일 공정위의 주장에 대한 답변서를 제출한 상태다”고 해명했다.이어 GSK는 “절차상 공정성을 보장해 줘야 하는 기관으로서 공정위가 현재 조사 중인 사안의 비공개 절차를 외부에 유출

  • 손정은 기자
  • 2011.09.23 10:03

• 의학계 ‘제약관련 윤리지침’ 마련에 ‘한 목소리’

  교육과 연구분야에서 의사와 제약산업체 간 의료윤리는 의대생 교육과정에서부터 그 실효성을 확보할 수 있도록 준비해야 할것으로 보인다.22일 열린 ‘의료인-제약산업 관계 윤리지침에 관한 2차 공청회’에서 토론자들은 “의료윤리지침이 교육과정에 포함됨으로써 실효성을 확보할 수 있는 방안을 마련해야 한다”며 “아울러 교육ㆍ연구 등과 관련딘된구체적 사례별로 윤리지침의 제시가 이뤄져야 할것”이라고 입을 모았다.대한의사협회 안덕선 학술이사는 “윤리지침이 실효성을 발휘하기 위해서는 의대생과 전공의 교육에 제대로 사용될 수 있어야 한다”고 강조했다.안덕선 이사에 따르면 현재 대부분의 의대에서는 윤리교육이 시행되고 있다. 의대평가 기준에 반영되고 있기 때문이다. 그러나 그 내용을 들여다보면 윤리의 개념이나 환자와의 관계 등으로 한정 돼 있을 뿐 제약사와의 관계에 대해서는 다뤄지지 않고 있다. 그러나 영국이나 캐나다 등 외국의 경우에는 의사의 역할 정의에서 제약산업과의 관계와 역할이 명확히 규정돼있다.안 이사는 “학회참석과 자문, 평생교육, 연구에서의 윤리지침은 기본적으로 학생교육의 학습목표로 사용될 수 있어야 한다”며 “현실과 이상을 조율해 반영돼야 할것”이라고 강조했다.대한의

  • 이민영 기자
  • 2011.09.23 05:32

• 노바티스, 32개국서 '노바티스 건강 주간' 선포

  전 세계 32개 국가에 소재한 노바티스 그룹 협력사는 2011년 9월 19일부터 23일까지 “노바티스 건강 축하 주간” 기간에 노바티스 건강 및 웰빙 프로그램을 진행한다. 이 주간 동안 노바티스 그룹의 협력체에서 고용인의 건강 조절을 돕기 위한 많은 기회를 제공한다는 것. 건강에 대한 정보, 활동 및 건강 증진을 위한 조언과 미래 건강문제의 예방에 대한 도움 등이 포함되어 있다. 세계경제포럼(WEF)에 의하면 직장에서의 보건 및 웰빙 프로그램이 생활습관을 변화시켜 심장병, 암, 호흡기 질환 등 비감염 질환(NCD)의 40%를 사전 예방할 수 있다는 통계 보고로 노바티스는 “Be Healthy(건강 합시다)” 캠페인을 통해 예방 프로그램에 집중하기로 했다. 노바티스 지메네즈(Joseph Jimenez) 사장은 이 캠페인은 고용인들의 건강 증진으로부터 시작한다는 강한 신념을 바탕으로 노바티스 협력사들의 고용인들이 자신의 건강을 관리할 수 있는 활동을 수행하는데 도움을 줄 것이라고 밝혔다. “건강 축하 주간”에는 하루마다 4가지 주요 내용(즉, 움직이고, 선택하고, 인식하고 조절한다) 중 각각 하나에 집중하여 노바티스 협력사 고용인들에게 보다 나은 건강한 삶을 위

  • 김윤미 기자
  • 2011.09.23 05:13

• 의약품 맨손쪼개기 조제 횡행…한달간 1900만건

  어린이용 용량 의약품이 없어 성인용 약품을 쪼개 투약하는 행태가 여전한 것으로 드러나 시급한 대책마련이 요구된다.윤석용 의원(한나라당)은 22일 열린 식품의약품안전청 국정감사에서 “한달동안 무려 1900만 여건의 쪼개기 처방이 이뤄졌다”며 “어린이용 의약품이 15%에 불과해 이뤄지는 이같은 행태에 대해 대책마련이 시급하다”고 촉구했다,윤석용 의원에 따르면 지난해 12월 한 달동안 건강보험심사평가원에 청구된 조제건수 중 1회 투약량이 허가제형 용량보다 적은 처방 건수를 취합한 결과, 상위 100대 약품에서 1900만 2000여건의 ‘쪼개기 처방’이 적발됐다.윤석용 의원은 “이는 지난 12월 한달 간 청구된 처방건수여서 연간 규모는 훨씬 더 클 것”이라고 추정했다.이처럼 성인용 의약품을 쪼개 조제하는 것은 사고로 직결될 수 있어 우려되는 상황이다.중증소아 환자에게 처방할 경우 임상적으로 제대로 된 시험결과가 없고, 일부 약물은 분절이 정확히 이뤄지지 않아 소아환자의 몸 상태를 악화시킬 수 있다. 특히 대한약사회가 분류한 분절조제 요주의 약품의 2010년 12월 청구건수는 129만4000건에 달했으며 과다 투여시 심정지를 일으키는 등 심각한 부작용이 우려되는 약품

  • 이민영 기자
  • 2011.09.22 11:25

• 항생제 부작용, 3년간 무려 1만8천건 ‘최다’

  최근 3년간 항생제의 의약품 부작용 보고가 가장 많은 것으로 나타났다. 민주당 전현희 의원이 식품의약품안전청으로부터 제출받은 ‘의약품 부작용 발생 현황자료’에 따르면, 작년 한해 유형별 부작용은 항생제, 진통제, 조영제 순으로 많았고 신체기관별로는 피부 및 부속기계 질환, 위장관계 질환, 일반 전신 질환 순으로 조사됐다.유형별 부작용은 항생제, 진통제, 조영제 순으로 가장 많았다. 최근 3년간 현황을 살펴보면 항생제가 2008년 133건, 2009년 3472건, 2010년 1만 3887건으로 증가했다. 또한 진통제가 2008년 153건, 2009년 2128건, 2010년 9466건으로 늘었으며, 조영제가 2009년 1194건, 10년 7790건 증가한 것으로 나타났다. 요 신체기관별 의약품 부작용 보고 현황을 살펴보면 피부 및 부속기계 질환이 10년 2만 1586건(21.2%)으로 가장 큰 비율을 차지한 것으로 나타났으며, 최근 3년간 위장관계 질환 부작용은 3만 2100건, 일반 전신질환은 1만 5833건이 보고된 것으로 조사됐다.병∙의원의 부작용 보고건수가 전체에서 차지하는 비율은 2008년 48.0%에서 2009년 58.1%, 지난해 72.0

  • 손정은 기자
  • 2011.09.22 11:03

• “식약청 가습기 살균제 안전성 방치했다” 추궁

  ‘원인미상 폐질환 사망원인’ 조사와 관련, 식약청이 가습기 살균제를 의약외품으로 분류해 안전성을 검증했어야 함에도 그대로 방치했다는 지적이 나왔다. 또한 문제가 된 제품의 성분명을 포함한 제조사 및 제품명을 공개하고 강제적 회수조치를 실시할 것과 인체에 영향을 미칠 수 있는 공산품을 일괄 조사해 필요한 경우 의약외품으로 분류해야 한다는 요구다.민주당 전현희 의원은 “가습기 살균제가 인체에 유해한 영향을 미칠 수 있는 가능성이 충분했고 의약외품범위 지정에도 살균제제를 의약외품으로 규정하고 있다”며 “보건 당국이 가습기 살균제를 의약외품으로 분류하지 않고 제대로 관리하지 않았다”고 추궁했다. 전 의원은 “우리 생활주변에서 널리 쓰이고 있는 공산품이 안전관리 규제의 사각지대에 놓여 있음이 확인됐다”면서 “가습기 살균제가 97년부터 14년간 아무런 안전성 검증 없이 방치돼 온 것은 식약청 등 보건당국의 책임이 크다”고 꼬집었다.이어 질병관리본부와 식약청이 가습기 살균제를 폐 손상 원인으로 발표하였음에도 불구하고 유통중인 전체 제품의 성분이 다양해 이를 다 파악할 수 없다는 이유로 주요성분과 제조사 및 제품명을 공개하지 않고 있는 문제점을 지적했다.전 의원은 “현재

  • 손정은 기자
  • 2011.09.22 10:52

• 세라티오펩티다제, 37년간 사용해도 효과 없다?

  약 37년간 사용한 소염효소제인 세라티오펩티다제가 일본서 효과를 입증하지 못해 퇴출이 권유된 사실이 밝혀져 물의를 빚고 있다.최경희 한나라당 의원에 따르면 염증완화에 사용되는 세라티오펩티다제는 일본 다케다사로부터 국내 도입 이후 75개의 제약사에서 제조해 판매하고 있다. 한해 평균 1억3000개 이상이 사용되고 있으며, 보험청구액수는 56억에 이른다. 그러나 일본PMDA가 15년간 임상시험 자료를 분석한 결과, 함유제제의 효능이 입증되지 않은 것으로 드러났다.이에 따라 일본은 지난 2월 세라티오펩티다제의 자진 퇴출을 권유한 것으로 알려졌다이에 국내 식약청도 즉각 해당업소에 자료를 요청했지만 업체들도 일본 개발사 자료에 의존한 실정이었기 때문에 일본측 임상시험 자료와 SCI논문 3개가 전부였던 것으로 확인됐다.보건당국은 약효를 증명하는 과정의 결과라고 하지만 그 피해는 고스란히 국민들 몫인 셈.결국 국민들은 약 37년간 효과가 없는 약을 사용해 온 것과 다를바 없다는 지적이다.최경희 의원은 “오래된 의약품일수록 세라티오펩티다제와 같은 재방지를 위해 기존 효과를 재입증할 필요가 있다”며 “기허가 품목에 대해 샘플링조사를 실시하고 임상자료를 재정비해야 할 것”이라

  • 이현경 기자
  • 2011.09.22 10:02

• 식약청, 업체 실사비용을 업체에 떠넘기기?

  식약청이 업체 실사를 진행하면서 소요되는 경비를 업체에서 부담하게 해 물의를 빚고 있다.국회 보건복지위원회 민주당 이낙연 의원은 22일 식품의약품안전청 국정감사에서 제품의 인허가 판단의 자료로 사용되는 업체 실사에 사용되는 경비를 업체에게 떠넘겼다고 지적했다.이낙연 의원은 "식약청은 올해 미국, 유럽, 인도 중국, 일본, 동남아 등으로 세계를 누비며 직접 실사했다"며 "식품, 의약품, 한약에 대한 실태조사와 현장조사를 통해 각종 정책에 반영하고, 제품의 인허가 판단 자료로 사용한다"고 설명했다.이어, "이중 항공료와 숙박비 등 체제비를 업체에서 부담한 게 올해 들어 8월말까지 모두 234건"이라며 "금액으로 8억 1200만원에 이르며, 업체 당 최고 600만원에서 최저 99만원가지 비용을 댔다"고 지적했다.식약청은 식품, 의약품계 검찰로 불리고 있다.실제 위해사범 중앙조사단은 올해 모 제약사의 리베이트를 적발해 5000만원의 과징금을 물리기도 했다.이낙연 의원은 "제약사 리베이트의 변종 형태 중 대표적인 것이 의사들의 해외 컨퍼런스 참석 비용을 대는 것"이라며 "식약청의 업체 실사 비용 대납과 유사하다"고 지적했다.그러면서 "이미 업계에 뿌리내린 관행"이라며

  • 신형주 기자
  • 2011.09.22 10:00

• 수입원가 3750원 비아그라…공급가 1만원선!

  국내수입원가가 3750원인 화이자의 비아그라100mg이 요양기관에 1만 2395원에 공급되는 것으로 나타나 유통과정 전 단계별로 가격 원가를 공개해야한다는 주장이 제기됐다.신상진 한나라당 의원이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 ‘발기부전치료제 비급여의약품의 생산․수입원가 및 공급단계별 원가’자료를 분석한 결과, 수입의약품의 유통마진이 국산의약품 보다 최대 3배가량 높은 것으로 드러났다.특히 화이자의 비아그라100mg의 경우 국내수입원가가 3750원이지만 요양기관 공급가는1만2395원으로 3.3배가량 높아진 것으로 확인됐다. 동아제약의 자이데나(100mg)는 생산가가 5068원인데 비해 요양기관 공급가는 5925원으로 1.17배 증가하는데 그쳤다.이는 판매자가 가격 설정할 때 제품브랜드의 인지도에 따라 시중가격을 높게 책정하기 때문에 수입의약품의 유통마진이 국산의약품보다 더 클 수밖에 없다는 것이 전문가들의 지적이다.이와 관련해 신상진 의원은 “수입과 국산 의약품이 동일한 유통구조 속에서 취급되고 있지만 유독 수입의약품의 유통마진이 높은 것은 인지도를 활용한 취급업체기관의 폭리”라고 지적했다.이어 그는 “정부는 비정상적인 유통마진으로 폭리를 취하는

  • 이현경 기자
  • 2011.09.22 09:37

• 제약-도매, 담보수수료 경감 등 상호교감

  서울시의약품도매협회(회장 한상회)는 최근 제약계 채권관리 모임체 대표단과 상생협력을 위한‘제약사·서울도협 간담회’를 개최했다.이날 간담회에서 담보수수료 경감방안에 대해 상호교감을 나눈 것으로 알려졌다.한상회 회장은 “그간 제약사 여신부문과 도매업계 간의 교류가 없다보니 불필요한 오해들이 쌓여 서로 불신하는 경우가 많았다”며“앞으로 정보를 교류하고 상호 교감하는 등 소통의 자리를 자주 마련해 상호 협력함으로써 약업계의 어려움을 극복해 나가야 한다”고 강조했다.또 한 회장은“현재 쌍벌제, 약가인하 등으로 약업계가 위기에 처해 매출신장에 따른 수수료 증가로 도매 이익률이 하락하고 있다”며“무여신과 서로 부담되는 담보수수료 조정 등의 신용거래 환경조성이 필요하다”고 협조를 요청했다.이에 MPCC 이상주 회장은 “도매와 제약은 경쟁자이기 이전에 한솥밥을 먹는 가족”이라며 “이 같은 자리를 자주 마련해 서로의 친밀도를 높여 긍정적인 마음으로 현실적인 문제들을 함께 해결하자”고 말했다.이어 그는“제약업체가 할 수 없는 판매능력을 개발․향상시키는 등 도매 자체의 경쟁력을 확보하는 노력이 필요하다”고 조언했다. 제우회 김동회 회장은 “도매업계의 애로사항들을 이해하

  • 이현경 기자
  • 2011.09.21 13:21

• 심평원 국감, 약업계 이목 끌었던 이슈는 무엇?

  건강보험심사평가원 국정감사에서는 약계관련 이슈가 꼬리를 물고 이어졌다. 특히 시행 1년을 채우지도 못하고 유예된 시장형실거래가 제도에 대해 여야 의원들 모두 건강보험재정만 낭비한 꼴이 됐다며 책임 소지를 강하게 따져 물었다. 아울러 슈퍼에서 판매되는 일반의약품의 안전성을 담보하기 위한 방안으로 DUR을 적용해야 하느냐에 대해서는 강윤구 심평원장이 원론적인 답변을 되풀이하자 의원들 역시 집중 추궁하는 모습을 보였다. 이밖에도 메디포뉴스는 국정감사에서 약계의 이목을 끌었던 이슈들을 모아 정리했다.◇여야 막론, 시장형실거래가 ‘실패한 제도’ 비난 저가구매인센티브가 실제 효과 보다 환자쏠림이 많은 대형병원만 이득을 보는 결과를 빚어 사실상 ‘실패한 제도’라는 비난이 여야를 막론하고 쏟아졌다.민주당 박은수 의원 등에 따르면 시장형실거래가 제도가 시행된 작년 10월부터 올해 6월까지 요양기관에 총 477억원의 인센티브가 지급됐다. 이 가운데 종합병원급 이상의 대형병원들이 전체 인센티브의 93%인 443억원을 독식하고 있는 것으로 드러났다.박 의원은 “저가구매인센티브 제도는 실거래 가중평균가를 산출해 다음년도에 약가를 인하는 방식”이라며 “국회가 반대하니까 법 개정이 아

  • 손정은 기자
  • 2011.09.21 05:54

• “발기부전제 유통마진 수입약이 3배가량 높아”

  발기부전치료제의 수입의약품 유통마진이 국산의약품 보다 최대 3배가량 높은 것으로 조사됐다. 한나라당 신상진 의원이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 ‘발기부전치료제 비급여의약품의 생산·수입원가 및 공급단계별 원가’ 자료를 분석한 결과 이같이 조사됐다고 20일 국정감사에서 밝혔다. 화이자 비아그라(100㎎)의 경우 국내수입원가가 3750원인데 요양기관 공급가는 1만 2395원으로 3.3배가량 높아졌고, 동아제약 자이데나(100㎎)는 생산가가 5068원인데 요양기관 공급가는 5925원으로 1.17배 증가에 그쳤다. 이처럼 수입의약품의 유통마진이 국산의약품보다 더 큰 이유는 판매자가 가격을 설정할 때 제품브랜드의 인지도에 따라 시중 가격을 높게 책정하고 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 신상진 의원은 “수입의약품과 국산의약품이 같은 유통구조 속에서 취급되고 있지만, 유독 수입의약품의 유통마진이 높은 것은 인지도를 활용한 취급업체·기관의 폭리”라며, “정부는 비정상적인 유통마진으로 폭리를 취하는 업체에 대해 공정거래 확립차원에서 수입 및 출고원가를 공개하는 방안도 검토해야 한다”고 강조했다.

  • 손정은 기자
  • 2011.09.20 11:11

• “의약품 공급업체, 66% 공급내역 허위보고”

  의약품 공급업체 10곳 중 6곳은 의약품 공급내역을 착오 등 사유로 심평원에 허위보고해 적발된 것으로 나타났다.민주당 전현희 의원이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 ‘의약품 공급내역 현지확인 실적자료’에 따르면, 최근 3년간 의약품 ‘제조·수업 및 도매상’(이하 공급업체) 공급내역 현지확인 조사 결과, 조사대상 45곳 중 30곳이 허위보고로 적발된 것으로 나타났다. 올 상반기에만 현지확인 업체 16곳 중 10곳이 허위보고로 조사됐다. 심평원 의약품관리종합센터(이하 의약품정보센터)는 ‘약사법’ 제47조의2 제2항 및 동법 시행규칙 제90조에 따라 의약품 제조업자, 수입업자, 의약품 도매상으로부터 매월 의약품 공급실적을 다음달 말까지 기한을 정해 보고받고 있다. 의약품정보센터는 의약품 공급내역 자료를 바탕으로 리베이트 조사대상 기관 선정 및 조사업무, 의약품 대체 부당청구 기관 파악 등에 활용하고 있다.전현희 의원이 공개한 심평원 자료를 보면, 2008년 기한 내에 의약품 공급실적 보고율은 68.8%였으나, 매년 증가해 2011년 상반기에는 98.3%의 공급업체가 기한 내에 보고한 것으로 나타났다.매년 2000여개의 의약품 공급업체가 공급내역을 심평원에 보고하

  • 손정은 기자
  • 2011.09.20 10:43

• 전문약-일반약 동시분류 해당 품목 “진퇴양난”

  히아레인 등 동시분류가 확정된 품목 가운데 분류체계를 전문약만 유지하고, 일반약 허가 신청을 새로 하지 않을 경우, 해당 효능에 대한 적응증이 삭제될 것으로 전망된다.앞서 지난 8월 열린 중앙약심 의약품분류소분과위원회에서는 히알루론산 점안액, 파모티딘, 락툴로오즈 등 3개 성분의 효능효과를 달리해 전문약과 일반약을 나눠 동시에 운용키로 결정한 바 있다.이들 동시분류품목을 일반약과 전문약으로 분류하는 기준은 기존의 효능효과를 각각 일반약과 전문약에 해당하는 적응증으로 나눠 분류체계를 구분하게 된다. 이같은 동시분류체계 도입과 관련해 해당 제약사들은 전문약에 해당하는 적응증이 일반약에 비해 상대적으로 높은 매출을 기록하고 있어 일반약 전환이 사실상 필요하지 않다는 분위기.하지만 일반약 허가를 추가로 신청하지 않을 경우, 해당 적응증이 삭제가 된다면 얘기는 달라진다.실례로 히아레인의 경우, 전문약 효능은 결막염 치료제로 사용, 일반약 효능은 인공눈물로 사용될 전망인데, 만약 업체가 전문약만을 그대로 유지하고 일반약 허가를 새로 받지 않을 경우 인공눈물로 사용됐던 일반약 적응증을 사용할 수 없게된다.즉, 일반약에 대한 허가를 받아야 일반약에 해당되는 효능효과를 사용

  • 이현경 기자
  • 2011.09.20 05:26

• 의약품정보센터, 출장비 규정대로 하지 않아 물의

  심평원 의약품관리종합정보센터가 출장비를 규정대로 사용하지 않아 내부 감사에 적발됐다.또, 제약업체에 대해 의약품유통정보를 제대로 제공하지 않고 수수료 징수를 하지 않은 것도 도마에 올랐다.건강보험심사평가원(원장 강윤구) 감사실은 지난 7월 11일부터 22일까지 2007년부터 현재까지 진행된 의약품관리종합정보센터에 대한 내부감사를 진행했다.감사실 감사결과에 따르면 개선과 시정 및 주의 처분을 내렸다.개선처분은 받은 사항은 의약품 유통정보 제공업무다.감사실은 의약품의 생산․수입․공급 및 사용내역 등에 관해 수집․조사․가공 및 이용 업무를 수행하면서 작성 또는 취득해 관리하고 있는 의약품유통정보에 대한 자료의 공개 또는 제공 요청에 따라 유통정보를 제공하는 경우에는 지침에 따라 자료의 공개 및 제공에 소요되는 수수료를 징수해야 한다고 지적했다.그러면서 의약품 제조사 등 의약품공급업체 등의 공개 또는 제공 요청에 따라 의약품 유통정보를 제공하고 수수료 징수 개선방안 마련할 것을 주문했다.또, 감사실은 유통센터가 출장비 지급업무 처리가 미흡하다며 시정 및 주의 처분을 내렸다.감사실은 “수탁연구사업 수행 시 발생한 출장비는 수

  • 신형주 기자
  • 2011.09.20 05:21

• 항구토제 온단세트론, 비정상적 심장박동 위험 증가

  구역·구토 치료에 사용되는 ‘온단세트론’복용 시 비정상적 심장박동 위험이 증가했다는 정보에 따라 선청성 QT연장 증후군 등 일부 환자들의 복용에 주의하도록 보건당국이 경고했다.식품의약품안전청(청장 노연홍)은 미 FDA에서 항구토제 온단세트론 함유 제제 복용시 비정상적 심장박동 위험이 증가해 주의를 권고함에 따라 국내에도 안전성 서한을 배포했다고 19일 밝혔다.최근 미 FDA에 따르면 온단세트론 제제에 대해 QT 간격 연장 가능성으로 비정상적 심장박동 증상 위험군에 속하는 선천성 QT연장 증후군 환자에 사용을 피하도록 라벨을 개정하고 있는 중이다. 뿐만 아니라 저칼슘현증, 저마그네슘 등 전해질 장애환자와 울혈성 심부전, 서맥성 부정맥 및 QT 연장 유발 가능 약품 복용 환자에 대해 ECG 모니터링 실시를 권고했다.이번 조치는 해당제제의 안전성‧유효성 관련 자료를 검토하던 중, 복용시 심장 전기활동의 비정상적 변화 발현 위험을 증가시킬 수 있음에 따른 것이다. 현재 국내에 허가된 품목은 하나제악 ‘하나온단세트론주사’ 등 16개 업체, 29개 품목이다. 이들 품목의 허가사항에는 순환기계 이상반응과 관련한 내용이 반영돼 있다. 이와 관련해 식약청은 조속한

  • 이현경 기자
  • 2011.09.19 17:18

• CJ-신풍, 8월 원외처방 20%이상 증가 ‘눈길’

  CJ와 신풍제약의 8월 원외처방조제액이 전년 동월 대비 20%가 넘는 증가율을 보이며 상위 업체 가운데 가장 높은 성장을 기록했다.유비스트 및 증권가 등에 따르면 8월 원외처방 조제액은 7,652억원으로 전년 동월 대비 13.5% 증가했다. 이는 올해 들어 지난 1월 14.2% 증가율을 기록한데 이어 두 번째로 10%대 증가율을 보인 것이다. 처방단가는 전년 대비 4% 감소했지만 처방량이 19%로 높은 증가율을 보였다.국내 제약사의 원외처방 조제액은 전년 동월 보다 12.9% 늘어난 5,278억원을 기록해 시장 평균 성장률에는 미치지 못한 것으로 나타났다.그러나 상위 10대 업체의 조제액 증가율은 13%로 집계돼 시장 평균 성장률에 가까운 수준을 보이고 있다. 주요 상위 업체의 8월 조제액을 살펴보면, 대웅제약이 370억원으로 가장 높았다. 이는 전년 동월 대비 17.2% 증가한 것이다. 이어 ▲동아제약은 357억원(12.1%) ▲종근당 281억원(15.6%) ▲한미약품 281억원(-8%) ▲한독약품 255억원(-5.6%) ▲유한양행 182억원(3%) ▲CJ 164억원(26.2%) ▲일동제약 157억원(10.9%) ▲제일약품 127억원(14.5%) ▲신풍제약

  • 손정은 기자
  • 2011.09.17 05:21