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제약/바이오

안전평가원, ‘09 국가검정 애뉴얼 리포트 발간

품질관리업무 투명성 제고, 국가검정센터 성과 수록

식약청 식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 신종인플루엔자 백신의 신속하고 안전한 수급을 위한 국가검정의 관심이 증가됨에 따라 ‘2009 국가검정 애뉴얼 리포트’를 발간했다.

국가검정이란 국민 보건상 특별한 주의를 요하는 백신 등에 대해 시중에 유통전 정부가 제조단위별로 안전성과 품질을 다시 한 번 확인하는 제도다.

올해 최초로 작성해 배포되는 ‘2009 국가검정 애뉴얼 리포트’는 지난 4월 신설된 국가검정센터의 일년간 결과물을 요약 정리한 것으로, 국가검정의 의의와 목적, 법적근거, 외국의 국가검정제도 등 국가검정에 관한 일반적인 사항을 포괄적으로 담고 있다.

또한 국가검정 대상 의약품의 종류, 국가검정센터 수행 실적 등을 비롯해 국가검정센터가 역점적으로 추진하고 있는 WHO 국제협력사업과 그 성과에 대해서도 자세히 소개하고 있다.

식약청은 앞으로도 생물의약품 품질관리업무의 투명성을 높이기 위해서 ‘국가검정 애뉴얼 리포트’를 해마다 발간해 일반인, 언론, 의약품 제조사 등 다양한 독자에게 필요한 정보를 지속적으로 제공할 계획이다.

한편 국가검정 애뉴얼 리포트는 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)에서도 확인할 수 있다.


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