흡연 경험이 없는 한국인 암 환자에게 ‘이레사’를 1차약으로 투여 했을때 종양 반응률이 61.1% 달한다는 연구결과가 발표, 주목을 모으고 있다. ‘이레사’는 3차약에 해당하기 때문에 지금까지 한국인에게 1차약으로 이레사를 투여한 연구는 없었다. 이진수 국립암센터 폐암연구과장은 10일 제 31차 대한암학회 학술대회에서 발표한 연구결과에서 54명의 환자에게 28일 주기로 1일 1회 ‘이레사’(게피티니브) 250mg을 투여한 결과, 2명에서 완전관해가, 31명의 환자에서 부분관해가 나타나 61.1%의 종양 반응율을 보였다고 밝혔다. 또한 1년 생존율이 76.1%로 나타났으며, 환자가 질병의 악화 없이 평균 32주를 생존할 수 있는 것으로 발표했다. 일반적인 항암제의 경우 종양 반응률은 30~40%, 1년 생존율은 40% 수준이며, 1·2차 항암요법에 실패한 폐암환자 1692명을 대상으로 ‘이레사’를 투여한 미국의 ISEL연구에서도 종양 반응률이 8.25%로 1년 생존율이 27%에 불과 함으로써 ‘이레사’가 아시아 사람들에게 효과적이라는 주장이 이번 연구에서 뒷받침할 수 있을지 여부에 관심이 모아지고
동아제약(대표이사 사장 김원배)이 개발한 경구용 발기부전치료제 ‘DA-8159’의 제품명이 '자이데나'가 유력한 것으로 알려졌다. 동아제약은 ‘DA-8159’의 제품명을 사실상 ‘자이데나’(ZYDENA)로 결정, 강신호회장의 최종 재가만 남아 있다는 것. 동아제약은 오는 14일에 열리는 국제남성과학회 심포지엄에서 ‘DA-8159’의 임상 3상 결과에 대한 발표후 본격적인 마케팅 활동에 돌입할 예정이며, 8월에 제품을 출시할 계획이다. ‘DA-8159’는 기존 발기부전치료제의 단점 개선을 목표로 99년 보건복지부 신약개발지원사업의 지원을 포함해 총 300억 원이 투입, 개발되어 전임상시험과 임상2상 시험에서 우수한 약효와 적은 부작용 관련 시험성적을 보여 큰 주목을 받아 왔으며, 지난 3월에는 미국 FDA로부터 임상2상 허가를 받아 현재 미국에서 임상2상 시험 중이다. 강희종 기자(hjkang@medifonews.com) 2005-06-11
한국노바티스가 국내에서 다국적 임상시험 연구를 확대하고 있어 관심을 모으고 있다. 한국노바티스는 금년에 국내에서 총 29건에 달하는 다국적 임상시험 프로젝트를 추진하여 외자제약 기업 중 가장 활발하게 임상시험 인프라 조성에 앞장서고 있다. 노바티스는 지난해 13건의 다국적 임상연구를 진행했으며, 금년들어 임상시험을 대폭 확대한 것은 신약 허가시 인종차에 따른 '가교시험' 자료 제출이 의무화 된데다 남보다 빠른 의약정보를 의학자에게 제공해 시장선점효과도 노릴 수 있기 때문으로 풀이되고 있다. 2007년 시판 예정인 1일 1회 복용 B형 간염치료제(LDT600)가 현재 서울대병원을 비롯한 여러 대학병원에서 다국적 임상을 실시중에 있고 새로운 계열의 당뇨병치료제로 관심을 끌고 있는 'LAF237', 세계최초의 레닌억제제 항고혈압제인 'SPP100'도 국내에서 다국적 임상이 활성화 되고 있다. 특히 노바티스 등 다국적 제약회사들이 국내에서 임상시험을 활발히 진행하는 것은 국내 임상시험 수준이 선진화 되어 있고 신약을 발매 하려면 주요 의대병원에서 임상시험을 통해 시장을 열어야 한다는 특성이 맞아 떨어지기 때
약사회는 정부의 일반약 슈퍼판매 확대 방침에 강력 반발 하면서 항의방문과 함께 수용할 수 없다는 입장을 밝혔다. 대한약사회와 서울시약사회는 9일 보건복지부를 방문, 일반의약품의 의약외품 전환 확대에 대한 복지부의 방침에 반대 입장을 분명히 했다. 약사회는 이날 논평에서 “일반약의 수퍼판매 확대는 어떠한 이유로도 용납할 수 없다”고 밝혔다. 또한, 서울시약사회(회장 권태정)도 보건복지부가 안전성이 입증된 일반의약품을 6월말까지 의약외품 전환을 위한 조사와 판매가 이루어지도록 하겠다는 방침에 대해 복지부를 방문, 강력 항의했다. 이에 대해 복지부는 “일부 이익단체가 주장하고 있는 일반의약품의 약국 외 판매 주장에 대한 원론적인 의견”이라고 해명했다. 서울시약사회는 “약국의 현실을 무시하는 정책으로 매년 반복되는 이러한 발표에 대해 약사회의 입장을 강력하게 전달했고, 오히려 전문약의 일반약 전환 확대를 요구해왔다”며 유감을 표시했다. 또한, 서울시약은 현재 진행중인 대체조제 활성화 운동에 대해 복지부에 설명하고 법과 규정의 틀 안에서 실시하겠다는 의지를 전달했다.  
서울시의사회는 최근 막대한 재정과 요양시설이 필요한 노인요양보장제도 실시와 관련, 시범사업 단계부터 철저히 준비한후 시행에 나설 것을 촉구했다. 서울시의사회는 성명서를 통해 "빠르게 고령사회로 진행되고 있는 현실 속에서 노인요양제도가 시급한 사안임에는 틀림없으나 시범사업 내용을 보면 정부가 제대로 된 보건복지 정책을 추진하려는 의지가 있는지 의심스럽다"면서 "시범사업 시행에 앞서 대한의사협회를 포함한 관련단체의 의견을 충분히 수렴해야 한다"고 요청했다. 서울시의는 "보험자는 복지서비스를 이미 시행하고 있고 환자의 요구에 신속히 대응 할수 있는 지방자치단체가 되어야 한다"면서 건강보험공단이 노인요양보장제도를 주도하는데 대해 부정적인 입장을 밝혔다.서울시의는 "치매·중풍 등은 의사의 지속적인 진찰과 투약 등이 필요하고, 간호사나 복지사 등 요양관리요원으로는 질환을 방치 하거나 악화를 초래할 위험성이 높으며, 모든 요양관리는 반드시 의사의 지시 감독하에 시행해야 한다"고 강조했다. 아울러 "요양서비스 등급을 심사하는 평가판정위원회는 공정하고 적정한 평가를 위해 주치의의 의견을 적극 반영하는 법적 제도를 마련해야 한
[속보]한국증권선물거래소가 10일 바이오, 인수·합병(M&A) 등 이상급등 테마주를 대상으로 특별심리에 착수했다. 증권선물거래소가 착수한 특별심리는 감시시스템에 이상거래 징후가 나타나지 않아도 불공정 가능성이 있는 거래를 모두 파헤치는 것으로 추적 조사단계를 생략하고 즉시 심리에 착수하게 되는데, 특별심리가 발동된 것은 증권 선물거래소가 출범 이후 처음이다. 증권선물거래소 시장감시위원회 관계자는 “최근 줄기세포와 신약 관련주, M&A관련주들을 중심으로 특별한 내용없이 이상 급등하는 종목들이 늘고 있어 내부거래나 작전세력들의 주가 띄우기일 가능성도 배제할 수 없어 특별심리에 착수하게 됐다”고 밝혔다. 증권선물거래소는 이를 심사할 태스크포스(TF)팀을 구성하고, 5월부터 6월초까지 주가가 급등한 테마주와 호재성 공시를 발표하기 전에 미리 주가가 뛴 종목 등을 중심으로 집중적으로 심리를 실시중에 있다. 증권선물거래소는 특별심리를 신속하게 진행한 뒤 불공정 거래혐의가 있는 거래관련자들에 대해서는 금융감독원 등에 조사를 의뢰할 방침이다. 강희종 기자(hjkang@med
만성적 부패를 극복하고 투명한 사회를 실천하기 위한 자발적이고 협력적인 연대를 추구하는 투명사회협약실천협의회에 보건의료 분야도 적극 동참한다. 그동안 의약품 거래를 둘러싸고 불법·탈법적 비리로 국민들에게 지탄을 받아온 보건의료분야에서 투명사회를 지향하는 실천적 선언에 참여할 의식이 확대되고 있어 관심이 모아지고 있다. 대한의사협회, 대한병원협회, 대한약사회, 한국제약협회, 한국의약품도매협회 등 보건의료분야 15개 단체 대표들와 건강보험공단, 심평원, 복지부 등 정부 관계자 등은 지난 8일 투명사회협약실천협의회 사무실에서 '보건의료 분야 투명사회협약 체결을 위한 간담회'를 갖고 보건의료 분야의 협약 필요성에 공감하고 동참하기로 의지를 모았다. 이날 간담회에서는 이번 투명화사회 통참을 계기로 보건의료 분야와 국민간의 신뢰를 형성하는 것이 무엇보다 중요하고 협약을 실천할 수 있도록 시간을 두고 절차를 밟아 진행하기 위해 보건의료분야 T/F 팀을 구성키로 했다.이에 따라 T/F 팀은 회의 참석 기관이나 협회에서 실무단위(부장급)로 구성하고, 차기 회의는 15일 실천협 사무실에서 개최키로 했다. 또한 이 자리에서는&n
한국제일제약(한국다이찌제약)은 15기(2004.4.1-2005.3.31) 111억여원의 매출을 달성, 전기대비 3.24% 성장, 국내 주요기업 보다는 부진을 보였다. 동사의 영업이익은 13억7600여만원으로 36.76% 감소했고, 경상이익도 13억8100여만원으로 전기에 비해 9억여원 줄었으며, 당기순이익도 7억여원으로 47.81% 감소한 것으로 나타났다. 지난 1990년 설립된 한국제일제약은 현재 일본제일제약이 70%, 제일약품(한국)이 29%의 지분을 갖고 있으며, 당초 의약품 수입판매 회사로 설립됐으나 의약품 도매 위주의 영업활동을 하고 있는 실정이다. 강희종 기자(hjkang@medifonews.com) 2005-06-11
노바티스의 '산도스'가 최근 독일 최대 제네릭회사인 헥살AG의 인수를 완료하고 국내에도 진출할 예정이다. ‘피트 마그’ 한국노바티스 사장은 9일 "산도스는 세계적으로 제네릭 제품을 선도하는 회사로 한국에도 금명간 진출할 예정이며 세계적 품질의 제네릭을 한국에 소개할 수 있을 것"이라고 밝혔다.‘피트 마그’ 사장은 현재 "노바티스 본사는 한국을 매우 매력적인 시장으로 보고 있으며, 다양한 방면에서 투자에 강한 의지를 보이고 있다"고 피력했다. 헥살AG는 지난해 국내에도 법인을 설립 했으며, 현재 헥살코리아라는 회사명으로 4개 제품을 이미 출시한 상태로 산도스가 국내 진출하면 헥살코리아도 이 회사와 합병된다. 강희종 기자(hjkang@medifonews.com) 2005-06-11
대한적십자사(후원 보건복지부)는 오는 14일 ‘세계헌혈자의 날’을 기념하기 위해 11일(오늘) 서울 여의도공원에서 '헌혈자 대축제'를 개최한다고 10일 밝혔다. 이번 행사에서는 13년부터 28년까지 꾸준히 헌혈을 실천해 온 200회 이상 다회 헌혈자 16명의 헌혈봉사자에게 복지부장관 표창이 수여될 예정이다. 복지부장관의 표창을 받는 헌혈봉사자 중 표세철 목사(43·서울 공릉동 주양교회, 중앙혈액원 다회봉사회원)는 고교 1년때인 1979년부터 현재까지 모두 260회에 걸쳐 헌혈에 참가해왔고, 인천시교육청 공무원인 임종근씨(47)는 지난 78년부터 27년간 모두 254회에 걸쳐 헌혈에 참여했다. 11일 여의도공원내 문화의 마당에서 '당신의 헌혈을 기념하며!(Celebrating your gift of blood)'라는 주제로 열리는 이번 행사는 오전 10시부터 3천여명의 헌혈자와 적십자사 봉사회원 등이 참석한 가운데 공모전 작품 전시회와 생방송 MBC음악캠프 등이 다채롭게 펼쳐진다.복지부 관계자는 "앞으로 헌혈을 통해 생명나눔의 고귀한 사랑을 실천하는 헌혈봉사자의 자부심과 명예를 높일 수 있도록 공로자를 적극 발굴하고 배려하
항생제, 생물학적제제, 연고제, 주사제 등 이에 준하는 의약품 제조시설에서는 건강기능식품을 제조할수 없도록 규제한다. 이와함께 건강기능식품 제조시설로 이용할수 있는 의약품제조시설의 범위를 작업장 및 품질관리실 등으로 규정했다. 식품의약품안전청은 ‘건강기능식품에관한법률’ 및 시행규칙에 의거 의약품제조시설을 건강기능식품 제조시설로 이용 하는데 필요한 사항을 명확히 규정하기 위해 '의약품제조시설 건기식 이용기준 제정(안)'을 입안예고 했다고 밝혔다. 이번 제정안에서는 *건강기능식품제조시설로 이용할수 있는 의약품제조시설의 범위 *의약품제조시설을 건강기능식품제조시설로 이용할 수 있는 인정기준 *의약품제조시설의건강기능식품제조시설이용인정신청 승인절차 *의약품제조시설을 이용하여 건강기능식품을 제조하는 경우 영업자가 지켜야할 준수사항 등을 구체적으로 규정했다. 이 법률안에 의하면 건강기능식품제조시설로 이용할 수 있는 의약품제조시설의 범위는 작업장 및 제조하는데 필요한 기계및 기구류와 품질관리실, 시험분석기기 등으로 한정했다.의약품제조시설을 건강기능식품제조시설로 이용할 수 있도록 인정하기 위한 요건은 제조하고자 하는 건강기능식품
복지부가 헌혈에 대한 국민적 관심을 제고 시키기 위해 오는 14일(세계헌혈자의 날) 정부 과천청사 전직원과 민원인을 대상으로 ‘사랑의 헌혈행사’를 개최한다. 복지부는 현재 우리나라의 혈액수급이 국민의 헌혈에 의해 이뤄지고 있고 작년에도 230여만명의 국민이 헌혈에 참여했지만 아직도 충분치 못한 상태라며, 이번 행사에 공무원들이 솔선 수범해 주길 당부한다고 밝혔다. 복지부가 주관하는 이번 행사의 헌혈장소는 복지부 대회의실(2동 421호)과 청사관내 환경부·농림부 앞, 재경부 옆에 배치된 헌혈차량 등에서 일제히 실시된다. 헌혈운동에는 과천청사 직장협의회가 적극 동참할 예정이며, 복지부는 각 부처 게시판 및 방송을 통해 헌혈 동참을 촉구하는 한편, 국민들의 헌혈 참여를 유도하기 위한 언론 홍보활동을 강화할 계획이다. 복지부 관계자는 “최근 헌혈이 급감함으로써 대형병원들의 혈액 재고량이 하루 평균 적정 보유량의 50%에도 못미치는 등 혈액 수급에 큰 차질을 빚고 있다”며 “하지만 지난해 총 232만여명의 국민이 헌혈에 참여한 것으로 집계됐다”고 밝혔다. 강희종 기자(hjkang@medif
질병관리본부는 일본뇌염 사백신 접종이 안한 것 보다 질병예방에 이득이 큰 것으로 판단, 앞으로 국가필수 예방접종으로 사백신 접종을 지속적으로 권장키로 했다. 질병관리본부는 지난달 30일 ‘일본의 일본뇌염 예방접종 권고 중지 관련’에 이어 1일 일본의 조치 사항을 검토하기 위해 개최된 ‘예방접종심의위원회’ 회의에서 이 같이 결정했다고 설명했다. 일본의 경우 연간 400만명 이상 접종하고 1991년이후 ‘급성파종성뇌척수염(ADEM)’이 발생한 사례는 총 13건이며, 국내에서는 2건(1995년 1건, 2001년 1건)이 보고됐고 세계보건기구에서도 일본뇌염 예방접종으로 사백신을 권장하고 있는 실정이다. ‘예방접종심의위’ 검토결과에 따르면 일본뇌염 생백신은 중국에서 제조돼 사용중인 백신으로, 국제표준(international regulatory standard)에 적합치 않고, 중국에서 1억명 이상에게 접종했으나 시판후 조사(PMS)와 이상반응 감시체계의 신뢰성이 떨어져 WHO에서는 국제적인 사용을 권장치 않고 있다는 것이다. 또한 일본뇌염 생백신의 안전성과 관련해 네팔에서 시행된 연구결과가 있으나
서울의대를 비롯, 연세대 고려대 가톨릭대 등 서울의 주요 의대들이 아직까지도 의학전문대학원 전환의사가 없는 가운데 중앙대의대가 9일 의학전문대학원으로 전환하기로 결정했다. 중앙대는 현재 정원이 86명으로 의과대학 모집정원 중 절반을 2009년부터 의학전 문대학원으로 전환키로 했다고 9일 발표했다. 이에 따라 2007년부터 의예과 신입생 정원은 43명으로 감소하게 된다. 김영탁 중앙대 기획실장은 "연구중심 대학으로 육성해 나가기 위해 의대를 전문대학원으로 전환키로 했으며, 급작스러운 의대 폐지에 따른 부작용을 줄이기 위해 의예과와 의대 본과로 이어지는 현재의 '2+4'체제를 당분간 병행한 뒤 향후 전문대학원으로 완전 전환하겠다"고 밝혔다. 김영탁 중앙대 기획실장은 "연구중심 대학으로 육성해 나가기 위해 의대를 전문대학원으로 전환키로 했으며, 급작스러운 의대 폐지에 따른 부작용을 줄이기 위해 의예과와 의대 본과로 이어지는 현재의 '2+4'체제를 당분간 병행한 뒤 향후 전문대학원으로 완전 전환하겠다"고 밝혔다. 교육부 관계자는 "전문대학원 전환을 신청한 4개 국립대 이외에도 5∼6개 의대가 비공식적으로 전환 의사
전남 신안군이 공중보건 한의사를 보건지소장에 임명한 것과 관련, 의사협회가 강력히 반발을 하고 있다. 신안군은 지난달 14곳 보건지소 가운데 팔금·도초면 등 2곳의 보건지소장을 공중보건 한의사로 임명, 파문이 일고 있다. 신안군은 9일 “두 보건지소에서 일하는 의사·한의사·치과의사 공중보건의 가운데 선임자인 한의사가 지역 실정을 잘 파악하고 있는 점 등을 고려했다”고 밝혔다. 신안군에 의하면 보건지소장에 임명된 두 한의사는 지난해 4월부터 2년째 근무하고 있고, 의사와 치과의사는 4월 부임했다는 것이다. 한의사가 보건지소장에 임명된 것은 전남 신안군과 경남 통영시의 사량·한산면 보건지소가 처음이다. 이에 대해 의사협회는 최근 전남도에 공문을 보내 “현행 지역보건법 11조 1항에서 보건소장의 자격을 의사 면허증 소지자로 한정하고 있으며, 이는 한의학의 의료 영역 한계 때문”이라고 주장하고 “신안군의 이 같은 조치는 지역보건법의 입법 취지를 무시하고 주민의 건강을 고려하지 않은 행정 편의적인 처사”라며 임용 철회를 강력히 요구했다. 이와 관련, 한의사협회 관계자는 “전국 보건지소의 절반