의료기기 품목갱신 및 기술문서 설명회 개최 (4/30)

해운대 센텀 호텔에서 실무 중심 교육 진행

한국의료기기안전정보원(원장 이정림)은 의료기기 제조·수입업체 실무자의 제도 이해를 돕고 업계 소통을 강화하기 위해 오는 4월 30일 (목) 부산 해운대 센텀 호텔에서 ‘품목갱신 및 기술문서 설명회’를 개최 한다고 밝혔다.

이번 설명회는 부산 지역 의료기기 업체들이 품목갱신 및 기술문서 절차를 보다 원활하게 준비할 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다.

주요 내용으로는 ▲의료기기 품목갱신 제도 및 절차 안내 ▲기술문서 심사 개요 및 주요 보완 사항 등 소개 ▲의료기기 품목갱신 및 기술문서 관련 질의응답 순으로 진행되며, 현장에서 바로 활용할 수 있는 실무 중심의 내용으로 구성됐다.

참가 신청은 온라인 링크나 QR 코드를 통해 오는 4월 26일까지 신청할 수 있으며 자세한 사항은 정보원 홈페이지에서 확인할 수 있다.

안만호 인증본부장은 “품목갱신 및 기술문서 제도의 본질은 의료기기의 안전성 확보와 산업의 질적 성장 사이의 균형에 있다”며, “정보원은 앞으로도 산업계와 긴밀한 소통을 바탕으로, 제도가 시장에 안정적으로 정착될 수 있도록 전방위적인 지원을 아끼지 않겠다”라고 밝혔다.