정보원, ‘의료기기UDI추적관리시스템 API 상용소프트웨어’ 업체 간담회 개최

의료기기통합정보시스템 등록·보고를 위한 지원 및 기능개선 현장 의견 수렴 디지털의료제품법 제정에 따른 시스템 개선 및 API 요구사항 등

한국의료기기안전정보원(원장 이정림, 이하 정보원)은 지난 6일 의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고의 효율성을 높이기 위해 ‘의료기기UDI 추적관리시스템’과 연계되는 상용소프트웨어 업체를 대상으로 간담회를 개최했다고 밝혔다. 

이번 간담회는 의료기기 표준코드를 기반으로 정보를 등록하고 보고하는 과정에서 산업계 현장의 목소리를 직접 듣기 위해 마련되었다. 특히 최근 ‘디지털의료제품법’ 제정 이후 변화하는 환경에 맞춰 시스템 개선 방안을 모색하고 운영 업체의 애로사항을 해소하는 데 중점을 두었다.

간담회 주요 논의 사항은 ▲의료기기 정보의 등록·보고를 위해 필요한 시스템 개선(수정·신규) 기능 ▲디지털의료 제품 전주기 관리시스템 구축에 따른 API 요구사항 ▲상용소프트웨어의 시스템 연계 적합성 점검 절차 및 기술적 가이드 공유 등이다.

정보원은 이번 간담회에서 나온 의견을 검토하여 시스템 기능개선과 연계 지원사업을 단계적으로 추진할 계획이다. 이를 통해 기업들이 의료기기 정보를 보다 안정적이고 효율적으로 관리할 수 있는 환경을 조성한다는 방침이다.

김은철 센터장은 “이번 간담회는 현장의 생생한 의견을 바탕으로 시스템을 고도화할 수 있는 뜻깊은 자리였다”며 “앞으로도 의료기기 표준코드 기반의 등록·보고 체계가 안정적으로 정착될 수 있도록 산업계와 긴밀히 소통하며 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다.