'강희종 기자'의 전체기사
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노바티스, 창립 10주년 맞아 ‘혁신적 성장’
노바티스가 1996년 시바-가이기(Ciba-Geigy)와 산도스(Sandoz)의 합병으로 출범한지 24일로 창립 10주년을 맞이했다. 노바티스 그룹 회장 겸 최고경영자인 다니엘 바젤라 회장은 10주년을 맞아 “노바티스는 ‘제약부문’과 연구개발의 ‘혁신’ 집중 전략 덕택에 기록적인 실적을 지속적으로 이룩해왔다. 이런 성공을 이끈 주요 원동력은 마케팅과 더불어 R&D 투자였고, 노바티스의 신약 파이프라인은 업계에서 최고로 평가되고 있어 앞으로도 지속적인 성장을 계속 이룰 것이며, 이러한 긍정적인 발전은 지난 10년 동안 노바티스의 전략적인 사업방향 뿐만 아니라 노바티스 직원들의 능력 및 참여로 인한 것이었으며, 다시 한번 노바티스 직원들의 우수한 성과에 감사한다”고 말했다. 또 바젤라 회장은 1996년 12월의 노바티스 탄생 이래 지속된 성공을 강조하며, “노바티스는 ‘혁신’, 특히 현재 개발중인 76개 화합물(이들 중 45개는 신물질 신약(NCEs))로 제약업계를 선도하는 신약 파이프라인에 지속적으로 투자할 것”이라고 강조했다. 특히 바젤라 회장은 “2006년에 노바티스는 새로운 계열의 고
- 강희종 기자
- 2006-04-25 04:35
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‘테모달’, 다형성교아종 1차치료제 승인
쉐링푸라우 코리아(대표이사 토마스 아피오)는 뇌종양 치료제 ‘테모달’(성분명:테모졸로마이드)이 최근 악성 뇌종양의 일종인 다형성교아종(glioblastoma multiforme: GBM) 진단을 받은 환자 치료에 1차 치료제로 식약청의 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 식약청 승인은 유럽 암연구 치료기구(European Organization for Research and Treatment of Cancer:EORTC)와 캐나다 국립암연구소(National Cancer Institute of Canada:NCIC) 임상시험부가 실시한 임상시험 제 3상의 안전성과 유효성에 관한 임상자료를 근거로 이루어졌다. 작년 3월 10일 의학저널 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(New England Journal of Medicine: NEJM)지에 게재된 임상 연구결과에 따르면, 다형성교아종 진단을 받은 573명의 환자를 대상으로 한 다기관 임상시험에서 방사선 치료와 병행하여 ‘테모달’을 투여 받은 후 테모달 단독요법으로 보조 화학요법을 시행한 환자의 경우, 방사선 치료만 받은 환자에 비해 생존율이 전반적으로 개선된 것으로 나타났다.
- 강희종 기자
- 2006-04-25 04:30
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생명공학 신약1호 ‘이지에프’ 해외서 인정
대웅제약이 국내 최초로 개발한 생명공학 국산신약인 ‘이지에프’의 우수한 효과가 SCI 등재 국제 학술지인 ‘Annals of Plastic Surgery’ 2006년 4월호에 게재됐다. 이번에 소개된 내용은 서울아산병원 홍준표 교수(성형외과)의 ‘만성 당뇨병성 족부궤양에 있어 이지에프의 치유 효과’에 대한 임상 연구 결과. 홍준표 교수는 이 연구를 통해 만성 당뇨병성 족부궤양 환자 89명 중 진보된 드레싱(Advanced Dressing)만으로 궤양이 호전되지 않는 68명에게 진보된 드레싱과 이지에프 외용액을 1일 2회 병용 투여한 결과, 72%(52명)의 환자가 완치되는 결과는 나타냈다고 보고했다. 이는 또 다른 상처치료물질인 PDGF의 치유율이 48%~57.5%에 머문 것과 큰 차이를 보이는 결과여서 주목되고 있다. 특히 진보된 드레싱으로 치료가 되지 않는 58세의 여성 당뇨족부궤양 환자에게 이지에프를 병용투여 한 결과 4주째부터 호전되기 시작하여 8주째 완전히 치료가 되었고, 당뇨병성 족부궤양으로 발가락을 절단하고, 절단 부위가 아물지 않은 46세의 남성 환자에게도 이지에프를 병용투여 한 결과 6개월 만
- 강희종 기자
- 2006-04-25 04:00
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‘생동성 시험조작’ 조사결과 25일 ‘공개’
그동안 의약계에 파문을 몰고 왔던 생동성시험 자료조작에 따른 실태조사 중간결과가 25일(내일) 발표될 예정이어서 의약계에 비상한 관심이 모아지고 있다. 식약청은 최근 국가청렴위원회에 생동성 시험자료 조작 여부와 관련, 지난해 10건이상 생동성 시험을 수행한 11개 시험기관을 대상으로 긴급 실태조사를 실시 했으며, 중간결과를 25일 오전 10시 발표 한다고 24일 밝혔다. 식약청은 이번 중간 발표에서 생동성 시험자료를 조작한 기관과 자료조작 의약품등을 공개할 것으로 알려졌다. 의약계는 이번 식약청의 생동성 시험자료 조작여부에 따른 중간 실태조사 결과 발표에 비상한 관심을 쏟고 있어 앞으로 결과에 따라서는 생동성 시험에 대한 심각한 불신이 초래될 수 있다는 점에서 발표 결과가 주목된다. 강희종 기자(hjkang@medifonews.com) 2006-04-24
- 강희종 기자
- 2006-04-24 05:46
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의약품 인허가, “종이서류 사라진다”
식약청은 오는 10월부터 의약품 인·허가시 종이문서를 사라지게 하는 전자문서 시스템 구축이 순조롭게 진행되고 있다. 식약청은 오는 10월부터 식품·의약품 종합정보서비스 시스템 구축사업이 원만히 추진될 수 있도록 추진하고 있다. 식약청이 추진하는 식품·의약품 종합정보서비스 사업은 전자문서 시스템으로 운영되며, 전자민원 신청에서 전자심사-전자문서-정보공개-현장행정업무처리 등 4단계 를 거치게 되며, 모든 인허가 시스템이 전자화 됨으로써 종이문서가 필요 없게 된다. 이 시스템은 민원신청시 민원서식기로 신청서를 작성하여 FD, CD, DVD 등 전자기록매체에 저장·제출하며, 방대한 첨부문서도 스캔 등을 통해 전자문서로 제출하도록 했다. 식약청은 현재 방대한 심사자료를 인터넷으로 제출하수 있도록 민원서식 솔루션 개발에 나서고 있으며, 민원종류별로 표준민원 서식을 제작하고 있다. 특히 민원인들의 접근성과 편의성을 제고하기 위해 바코드를 통해 민원을 접수해 입력작업을 제거함으로써 민원 접수기간을 단축할 계획이다. 식약청은 앞으로 접수된 문서를 대상으로 유사성분이나 동일업체 허가 조회, 과거 심사내
- 강희종 기자
- 2006-04-24 05:15
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고혈압시장에 ‘카이랄’ 출현 판도변화?
‘암로디핀’제제의 카이랄(Chiral) 의약품이 본격 발매 되면서 고혈압치료제 시장이 새로운 국면을 맞고 있다. ‘암로디핀’제제의 카이랄 의약품 시장은 중소 제약들이 앞 다투어 제품발매에 나서 고혈압치료제 시장에 도전장을 내미는 형식으로 진행, 기존 이 시장의 초대형 제품들과 경쟁이 본격화 되고 있다. ‘카이랄’ 의약품은 왼손과 오른손 처럼 거울상 대칭양상을 보이는 이성질체에서 실질적인 약효를 발휘하는 S체만을 분리해 만든 제품으로 부작용을 유발하는 R체를 제거하고 약효가 있는 S체만을 활용하여 복용량을 절반으로 줄이면서도 약효는 그대로 유지하는 장점을 지니고 있다. 특히 이 시장은 안국약품이 '레보텐션'을 발매하면서 시장경쟁을 점화 했으며, ‘레보텐션’의 경우 고혈압치료제 시장의 선두 주자인 ‘노바스크’(화이자)의 주성분인 ‘베실산 암로디핀’ 가운데 ‘베실산-S 암로디핀’만을 추출한 제품으로 제제면에서 진보된 약품으로 평가되고 있다. 안국약품은 인도 엠큐어(Emcure)사와 공동으로 이 제품을 개발, 국내에서 4상 임상시험으로 안전성과 유효성을 확보한 후 5월부터 본격적인 마케팅 활동에 나설 계획이다. &
- 강희종 기자
- 2006-04-24 05:10
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전세계 AI, 감염 204명-사망 113명
전세계의 조류인플루엔자(AI) 감염자가 2백명선을 돌파했다고 세계보건기구(WHO)가 21일 밝혔다. 세계보건기구는 이날 현재 H5N1바이러스에 감염된 사람은 모두 204명으로 이 가운데 113명이 사망했다고 말했다. 최근 감염자가 대폭 증가한 것은 이집트 보건당국이 조사한 감염자가 외부 전문 연구기관의 조사에 의해 최종 확인된대 따른 것이다. WHO의 집계는 현재 권위있는 기관의 정밀조사를 거쳐 AI 바이러스가 검출되고 이것 이 직접적 사인이 된 경우만을 포함시키고 있다. WHO가 공식으로 AI의 인간 감염을 확인한 국가는 중국, 인도네시아, 베트남, 태국, 캄보디아, 터키, 이라크, 이집트 등 모두 9개국이다. AI 감염 국가별 감염자와 사망자수는 다음과 같다. *인도네시아=감염 32명(사망 24명) *베트남=감염 93명(사망 42명) *태국=감염 22명(사망(14명) *캄보디아=감염 6명(사망 6명) *중국=감염 17명(사망 12명
- 강희종 기자
- 2006-04-24 04:40
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가로채기-덤핑도매 마진율 평균에 절반
그동안 의약품 입찰시장에서 가로채기나 덤핑낙찰로 원성을 사온 도매업소들의 유통마진이 결과적으로 ‘제살깍아 먹기’식의 저마진으로 드러났다. 지난해 주요 의약품 도매업소(103개소)의 유통마진율(조마진율:매출액 대비 매출총이익)은 평균 8.6%로 전년의 7.6% 보다 1%P 높아진 것으로 나타났으나 이는 감사보고서에 나타난 수치일 뿐 실질적으로는 마진이 훨씬 낮을 것으로 분석된다. 이 조사에 따르면 에치칼 도매업소들의 유통마진이 OTC 도매업소 보다 낮은 추세를 보인 가운데 그동안 국공립병원 입찰에서 맹위(?)를 떨치고 있는 도매업소 일수록 마진이 낮은 수준을 보임으로써 ‘덤핑입찰=저마진’의 등식아래 속빈강정인 것으로 나타났다. 특히 입찰시장에서 두각을 나타낸 도매업소들의 지난해 감사보고서에서 나타난 유통마진율 추이를 보면 개성약품이 3.1%, 부림약품이 4.4%, 가양약품이 4.4%, 아세아약품이 4.4%, 태영약품이 4.9%, 태경메디칼이 5.1%, 유니온약품이 5.1% 등으로 나타났다. 반면 10%이상 유통마진율을 보인 도매업소는 *보나에스가 18.2% *우정메디칼이 16.6% *유니온팜이 13.2%, *세화
- 강희종 기자
- 2006-04-24 04:20
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약가인하 압박등 제도개선 “사면초가”
제약업계가 사면초가에 몰리고 있다. 정부의 강력한 건강보험 재정절감 정책추진에 따른 약가정책과 FTA등으로 환경이 급변하고 있기 때문이다. 국내 제약업계는 의약분업 시행이후 대변화의 구조조정에 들어가 의약품 시장이 전문약 중심으로 재편되어 처방약 시장의 지속적 성장속에 선진국형 제약산업의 구조로 전환되고 있으나 정부가 보험재정 절감의 수단의 하나로 약가인하를 강력히 추진, 압박이 가속화 되고 있다. 이와 함께 국내-다국적 제약기업간 상위권 제약기업들의 생존을 건 치열한 매출경쟁이 본격화 되면서 R&D 기반이 취약한 국내 제약산업에 적신호가 커지면서 처방약 시장에도 성장의 한계점을 보이고 있다. 제약업계는 설상가상으로 정부가 약가인하를 위한 약가제도 개선과 약사법 개정을 통한 제조업·품목허가 분리등 제도적 개선을 추진, 선진국형 제약산업 구조개편을 유도하고 있어 이를 따라 잡느라 고심하고 있는 실정이다. 특히 보험약가 제도개선은 오래전 부터 거론 되어온 사안으로 최근 정부가 사실상 ‘Positive list system’(선별목록제도) 도입을 확정하고 있어 국내 제약산업이 전면적인 구조조정에 진입해 있는
- 강희종 기자
- 2006-04-24 04:00
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서방형 인간성장호르몬 개발로 주가 호조
LG생명과학 주가가 서방형 인간성장 호르몬 개발이 막바지 단계에 진입하면서 상승세를 이어 가고 있다. LG생명과학 주가는 21일 전날보다 400원 오른 5만3,100원에 거래되는 1주일동안 1,700원이 상승하는 등 호조를 보였다. LG생명과학은 현재 서방형 인간성장 호르몬의 임상시험 마지막 단계를 진행중에 있다. 증권사 애널리스트들은 서방형 인간성장 호르몬과 관련, LG생명과학이 올해 하반 기 미국 50대 제약회사와 판권계약을 체결할 가능성이 높다고 전망하고 주가 전망을 긍정적으로 내다봤다. 특히 증권가는 서방형 인간성장 호르몬 판권 계약규모를 6천억원 수준으로 추정하고 있다. 증시 전문가들은 새로 출시되는 서방형 인간성장 호르몬은 종전 하루 한번 주사하던 것을 일주일에 한 번만 주사하는 새로운 주사약으로 획기적인 제품으로 평가하고 주가상승을 예상하고 있다. LG생명과학은 신제품 출시에 앞서 ‘밸트로핀’(Valtropin)을 개발, 지난 2월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 신청한바 있어 결과를 기다리고 있다. 강희종 기자(hjkang@me
- 강희종 기자
- 2006-04-24 03:50
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용각산쿨, 제8회 한경마케팅대상 수상
보령제약 ‘용각산쿨’이 21일 오전 서울 그랜드하얏트호텔에서 열린 제8회 한경마케팅대상 시상식에서 마케팅전략 부문 대상을 수상했다. 용각산쿨은 지난 2002년 출시된 이래 복숭아향과 민트향 등 제품을 다양화하면서 황사와 스승의 날 등을 맞아 차별화된 다양한 마케팅 활동들을 펼치며 기존 제품 용각산과의 차별화에 성공, 꾸준히 인지도를 넓혀 온 점이 높이 평가됐다. ‘용각산쿨’은 1967년 생산된 이래 국민들의 꾸준한 사랑을 받아 온 대표적인 순수생약성분의 진해거담제(기침가래약)인 ‘용각산’의 제형과 포장을 새롭게 하고 약효를 강화해 2002년 출시한 제품이다 2005년 말에는 민트향의 제품을 추가로 출시함으로써 현재는 복숭아향과 민트향 등 2종으로 선보이고 있다. 용각산쿨은 가래, 기침, 목 염증, 목쉼, 목 불쾌감 등에 효과가 있다. 1회용 스틱 포장으로 돼있어 휴대가 간편한 것이 장점이다. 과립형이라 물 없이 복용할 수 있어 매우 편리하다. 멘톨과 아선약 성분을 함유하여 복용 직 후 시원하고 상쾌한 느낌이 든다. 용각산쿨은 기존 용각산과 더불어 진해거담제 전체 시장의
- 강희종 기자
- 2006-04-23 04:00
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‘100년을 향해 달린다…한국콜마’
한국콜마 마라톤 동호회 ‘주사파(走思派)’가 지난 16일, 경향신문에서 주최한 마라톤대회에 참가, 좋은 성적과 전원이 완주하는 쾌거를 이루었다. 지금까지 참가대회 가운데 최대 인원인 16명이 참가한 이번 대회에서는 하프코스와 10km 코스를 전원이 즐겁게 완주해 내며 정신적 인내력과 육체적 건강을 모두 다지고 개인적 목표를 달성하는 성취욕까지 얻는 1석2조의 효과를 얻기도 했다. 20명의 회원으로 구성되어 인기를 날로 더해가고 있는 한국콜마 마라톤동호회 ‘주사파’는 매년 2회 이상 마라톤대회에 참가하여 육체적 건강과 정신적 건강을 체크하고, 매주 정기적인 연습을 통해 상호 친밀도를 높이고, 인내력을 높이는 등 적극적인 활동을 펼치고 있다. 한국콜마는 아름다움과 건강을 만드는 기업의 직원들이 스스로 건강을 지키고 업무에 활력을 높일 수 있는 동호회 활동에 대해 높이 평가하고 있다. 특히 직원들간의 커뮤니케이션 활성화와 애사심을 높이는데도 긍정적인 역할을 하고 있어 마라톤동호회의 활발한 활동에 더욱 격려하는 모습을 보이고 있다. 강희종 기자(hjkang@medifonews.com) 2006-04-23
- 강희종 기자
- 2006-04-23 04:00
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제약업계 특허확대 수용불가 “배수진”
국내 제약업계는 5월부터 본격 진행될 한미FTA 협상에서 약가정책 분야는 미국측과 부분적으로 공동보조를 취하는 한편 미국측의 특허권 확대 요구에 대해서는 수용 불가에 배수진을 치고 협상에 임할 것으로 전망되고 있다. 이에 따라 한미 FTA 협상에서 한·미 양국 정부와 국내 제약업계의 견해가 사안에 따라 맞설 가능성이 있는 것으로 보인다. 제약업계는 약가정책과 관련, 현재 미국측이 강력히 요구하고 있는 현안 가운데 퍼스트제네릭의 약가산정 기준을 제외한 *신약의 혁신성 인정 *보험급여 심사기준 확대 *약가재평가 폐지 *실거래가 사후관리제의 합리적 운영 등에 대해 내부적으로 수용하는 방향으로 입장을 정리한 것으로 알려졌다. 특히 계속되는 약가 인하로 필수의약품이 퇴출 우려 등 시장왜곡 현상이 발생할 소지가 있는 약가재평가 제도 폐지를 요구하는 미국측 주장에 동조하고 있는 것으로알려졌다. 제약업계는 그러나 퍼스트제네릭의 약가 책정과 관련, 약가 기준을 최고 80%에서 70%로 끌어 내리려는 미국측 요구에는 ‘절대 불가’로 입장을 정리한 것으로 알려져 앞으로 FTA 협상과정에서 마찰이 예상된다. 이와 함께
- 강희종 기자
- 2006-04-22 05:30
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일본 뇌염모기 제주이어 부산서 첫 발견
제주에 이어 부산에서 올들어 처음으로 일본뇌염모기가 발견됐다. 부산시 보건당국은 지난 18일 한 외양간에서 채집한 모기 19마리를 질병관리본부에 보내 검사한 결과 2마리가 일본뇌염모기인 작은 빨간집모기로 판정됐다고 밝혔다. 부산시는 4월말에 일본뇌염모기가 발견된 것은 예년에 비해 한달 이상 빠른 것으로 기온 상승이 원인인 것으로 추정, 가축사육장, 웅덩이, 습지 등에 대한 방역소독을 강화할 방침이다. 한편 질병관리본부는 이에 앞서 지난 13일 제주도에서 일본뇌염모기가 전국에서 처음으로 발견돼 일본뇌염주의보를 발령 했었다. 강희종 기자(hjkang@medifonews.com) 2006-04-22
- 강희종 기자
- 2006-04-22 05:09
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LG생명과학, 정밀화학 매각 ‘제약에 주력’
LG생명과학이 농약을 비롯한 정밀화학 사업부문을 정리하고 의약품 분야에 주력할 것으로 알려져 추이가 주목된다. LG생명과학은 최근 대두된 농약사업부문 매각설과 관련, 정밀화학사업부문(농약 및 중간체부문)의 매각을 검토하고 있다고 20일 공시했다. LG측은 그러나 매각사업에 관심을 보이고 있는 2~3개 인수 의향자와 공장 방문 및 자료검토 등 기초 실사 작업을 진행하고 있지만 아직 구체적인 합의사항은 도출되지는 않았다고 밝혔다. LG생명과학은 지난해 농약 및 중간체 부문 매출액이 350억원으로, 전체 매출액의 16%를 차지했다. 강희종 기자(hjkang@medifonews.com) 2006-04-22
- 강희종 기자
- 2006-04-22 04:20
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