국내에서 폐암 사망률이 1위를 차지하고 있는 가운데 국내 환자를 대상으로 연구한 표적 항암제 ‘이레사TM’(성분명 게피티니브)의 임상연구 결과가 발표, 관심을 모으고 있다. 대한항암요법 연구회 폐암분과(분과위원장:삼성서울병원 박근칠 교수)는 지난 2001년 12월 10일부터 2005년 8월 31일까지 10개 대학병원과 2개 암센터에서 EAP(Expanded Access Program : 동정적 약물 사용 승인 프로그램)를 통해 이레사(1일 1회 250mg)를 복용 중인 진행성 비소세포 폐암환자 610명을 대상으로 추적 조사를 진행했다. 이 연구 결과에 따르면 대상자의 절반 정도가 암이 더 이상 자라지 않거나 종양의 크기가 줄어드는 임상적 반응을 보였다. (데이터 분석 537명 중 50.7%/ 272명) 또한 이레사를 복용한 진행성 비소세포 폐암 환자 중 30.2%(162명)의 환자가 호흡곤란, 기침, 전신쇠약 등의 전반적인 증상이 개선되었고 20.5%(110명)의 환자는 종양의 크기가 50% 이상 줄어드는 결과를 보였다. 특히 이번 연구는 2001년 12월, 국내에서 이레사 EAP가 시작된 이후 2003
복지부가 9월부터 도입 하려는 ‘포지티브 리스트 시스템’이 국내외 제약회사들의 강력한 반발로 진퇴양난의 기로에서 강행여부에 관심이 집중되고 있다. 특히 ‘포지티브’ 제도는 국내외 제약사들의 반발과 함께 내달에 재개될 FTA협상에서도 쟁점으로 부각될 가능성이 높아 복지부가 제약업계의 반발에도 불구하고 관철시킬수 있을지에 촉각이 곤두서고 있다. 현재 복지부는 건강보험의 약제비 비중을 낮추기 위해 경제성이 우수한 의약품 위주로 보험급여 목록에 선별등재 함으로써 약제비를 단계적으로 절감한다는 방침아래 강력이 추진할 움직임을 가시화 시키고 있다. 이에 따라 과연 미국정부의 통상압력의 파고를 헤치고 난관을 극복할수 있느냐가 최대 관건으로 지적된다. 한국제약협회나 다국적의약산업협회(KRPIA)는 이미 수차례 ‘포지티브’제도의 근간이 될 건강보험 약제비 적정화 방안에 대해 강력히 반대하는 입장을 분명히 하고 철회를 촉구하고 있다. KRPIA는 국내 의료비 지출 수준이 OECD 국가 중 최하위인 5.6%로, 평균 8.4%보다 현저히 낮아 환자의 신약 접근성에서 영향을 미칠 우려가 있어 정부의 신중한 검토를 요구했다. &
지난 5월에도 원외처방약 시장은 전년동기 대비 20.6% 증가한 것으로 나타나 지난 3월 보험약가 인하에도 불구 성장세가 지속되고 있다. 원외처방약 시장의 상위 40개사 가운데 지난 5월에 성장세를 지속한 제약사는 동아제약이 31.4%, 일동제약이 29.3%, 종근당이 28.5%, 유한양행이 25.6%, 경동제약이 23.0%, 삼일제약이 13.5%, 중외제약이 12.9%, 한미약품이 12.4%, 대웅제약이 9.2%, LG생명과학이 7.9% 등으로 나타난 반면 동화약품은 마이너스 15.2% 감소한 것으로 조사됐다. 최근 제약업종의 주가는 종합주가지수에 비해 25.9% 상승하여 지난해 12월초의 78.3%에 비해 큰 폭으로 하락 했는데, 한미FTA 협상의 불확실성이 가장 큰 원인으로 지적되고 있다. 특히 제약주의 약세 요인으로는 *약가재평가에 따른 보험약가 11% 인하 *FTA협상시 특허보호 강화 *제네릭공세 차단 *오리지널 의약품의 특허권 보호 *의약품의 강제실시권 발동제한 등으로 지적됐다. 그러나 증시에서는 FTA의 영향이 주요 제약기업들의 영업실적에 미치는 영향이 크지 않을 것으로 전망
‘캠푸토’(Campto·성분명:염산이리노테칸)가 포함된 정맥주입 방식의 FOLFIRI 치료법이, 캠푸토를 포함한 다른 두가지 대안 화학요법인 mIFL 및 CapeIRI와 비교 했을 때보다 무진행생존(Progression free survival: PFS)을 통계적으로 유의한 수준으로 증가시킨다는 연구가 발표되었다.
또한 ‘FOLFIRI와 베바시주맵(bevacizumab)’을 병용한 경우 ‘mlFL과 베바시주맵’ 병용보다 전체 생존(overall survival: OS)이 유의하게 증가된 결과도 보고됐다.
최근 2006 미국임상암학회(ASCO: American Society of Clinical Oncology) 연례 회의에서 발표된 이러한 연구 결과는 환자의 치료 혜택을 극대화하기 위해 전이성 직결장암의 1차 치료법으로서 캠푸토에 기반한 FOLFIRI 요법의 중심적 역할을 시사하고 있다.
이번 연구의 1차 평가변수에 대한 분석 결과, FOLFIRI
비강 내 분무 스테로이드(INS)인 ‘플루티카손 푸로에이트’(GW685698X)가 계절성 알레르기 비염으로 인한 코와 눈의 증상를 통계적으로 유의하게 향상시키는 것으로 나타났다. 이 같은 사실은 최근 오스트리아 비엔나에서 열린 25회 유럽알레르기학임상면역학회(EAACI)에서 발표 됐다. 미국 텍사스주의 샌 안토니오에 위치한 남서부 알레르기 및 천식 임상연구과의 임상시험 연구자인 브루스 마틴 박사는 “기존의 비강 내 분부 스테로이드는 알레르기 비염의 코 증상은 효과적으로 감소시킨다”고 밝혔다. 그는 “눈에 나타나는 증상들은 감소시키지 못해 환자들을 만족시키지 못했다.”라고 지적했다. 또한 “환자들은 자주 여러 가지 약을 복용하고 있으며 기존 치료제에 대한 만족도가 낮다. 새로운 코티코스테로이드 플루티카손 푸로에이트는 코와 눈의 증상을 효과적으로 감소시키고 혁신적이며 사용하기 편리한 약물 전달 시스템을 가지고 있어 알레르기 비염 환자들의 실질적인 만족도를 높여줄 것”이라고 말했다. 2상의 이중맹검 임상시험에서는 641명의 12세 이상의 알레르기 비염환자들이 참여, 위약 또는
국내에서 폐암 사망률이 1위를 차지하고 있는 가운데 국내 환자를 대상으로 연구한 표적 항암제 ‘이레사TM’(성분명 게피티니브)의 임상연구 결과가 발표, 관심을 모으고 있다.
대한항암요법 연구회 폐암분과(분과위원장:삼성서울병원 박근칠 교수)는 지난 2001년 12월 10일부터 2005년 8월 31일까지 10개 대학병원과 2개 암센터에서 EAP(Expanded Access Program : 동정적 약물 사용 승인 프로그램)를 통해 이레사(1일 1회 250mg)를 복용 중인 진행성 비소세포 폐암환자 610명을 대상으로 추적 조사를 진행했다.
이 연구 결과에 따르면 대상자의 절반 정도가 암이 더 이상 자라지 않거나 종양의 크기가 줄어드는 임상적 반응을 보였다. (데이터 분석 537명 중 50.7%/ 272명)
또한 이레사를 복용한 진행성 비소세포 폐암 환자 중 30.2%(162명)의 환자가 호흡곤란, 기침, 전신쇠약 등의 전반적인 증상이 개선되었고 2
한림제약(대표 김재윤 회장)은 오는 7월 1일 각결막 손상치료제 “솔코린점안액”을 출시한다.
솔코린점안액은 각결막 손상치료제인 솔코린점안겔을 점안액 형태로 업그레이드 한 제품으로서 2005년 7월 조성물 특허를 출원한 바 있다. 액상 타입이라 일과 중에도 사용이 편리하고, 안구에 균질하게 분포되므로 증상을 빠르게 해소할 수 있다.
솔코린점안액의 주성분인 솔코세릴(Solcoseryl)은 송아지 혈액에서 단백질을 제거하여 추출한 성분으로 스위스 솔코사에서 개발된 이래 수 십년에 걸친 임상경험을 통해 그 효능 및 안정성이 입증된 제제이다.
솔코린점안액은 조직의 산소이용률을 200%이상 증가시키며 글루코스(glucose)의 이용률을 증가시켜 상처의 치유과정을 촉진하며 세포의 재생을 증가시켜 손상된 안구를 빠르게 회복시켜준다.
한림제약 마케팅부 하진주 PM은 “안구건조증 환자들의 경우 건조한 각막 때문에 안구표면이 함께 손상되기 쉬운데, 각
한국 바이엘 헬스케어(대표 마누엘 플로레스) 당뇨사업부는 코딩이 필요 없는 혈당측정기 ‘브리즈’ 출시를 기념, 당뇨환자와 가족들로 부터 이루고 싶은 꿈을 접수해 이를 실현 시켜주는 ‘드림펀드(Dream Fund)’ 프로젝트를 실시한다.
드림펀드 프로젝트는 당뇨로 인해 생활에 불편을 겪고 있는 성인당뇨나 소아당뇨 등 모든 당뇨환자들이 희망을 갖고 자신의 꿈을 실현 시킬 수 있도록 돕자는 취지로 기획됐다.
당뇨환자 본인은 물론이고, 환자 본인의 동의만 있다면 가족, 교사 등 관계자들이 꿈을 대신 접수해 주는 것도 가능하다. 꿈의 주제에 대한 한계는 없으나, 실현가능성, 도전 정신, 독창성, 감동, 가치 등 5가지 기준을 가지고 집중 심사한다.
드림펀드에 지원하는 당뇨환자나 가족, 교사는 가까운 병원, 의료기상, 약국에 비치된 지원양식을 이용하거나, 드림펀드 홈페이지(www.dreamfund.co.kr)에서 양식을 다운로드 받으면 된다.
의료전자상거래의 선두주자 이지메디컴이 최근 토탈 의료 소모품 전문 쇼핑몰 이지샵(ezshop.mdvan.net)을 새롭게 리뉴얼 하여, 병의원에서 의료 소모품 구매를 더욱 체계적이고 효율적으로 할 수 있는 서비스를 선보이고 있다. 그동안 병의원에서 의료소모품을 구입하려면 유통도 복잡하고 가격도 저렴하지 않았으며, 구매도 각각의 간호사가 청구하면 이를 다시 취합하여 주문하는 방식이고, 구매작업을 하는 간호사의 잦은 이직도 구매의 효율성을 떨어뜨렸다는 지적이다. 이지메디컴측은 최근 이지샵 서비스와 관련, 병의원의 의료소모품 구매관리의 모든 고민을 한번에 해결해 주게 되었으며, 현재 전문병원이나 의원에서 시간과 인력에 대한 부담 때문에 체계적인 구매관리가 어려운 현실이나 온라인 쇼핑몰인 이지샵을 이용하면 누구나 간편하고 쉽게, 그러면서도 효율적으로 의료소모품을 구매할 수 있을 뿐 아니라 체계적인 구매관리를 통해 병의원을 보다 내실있게 운영할 수 있다”고 밝혔다. 이지샵의 제품은 기존 구매가격보다 10-20% 정도 저렴하며, 구매물품의 가격비교가 가능할 뿐 아니라 배송조회도 가능하다고 한다. &
최근 제약사들이 유통채널을 약국 등 기존 유통구조에서 벗어나 슈퍼마켓, 온라인 등으로 확대하고 있다. 한국화이자제약 소비자 그룹은 그동안 약국에서만 판매하던 민감성 피부를 위한 세안제, ‘클리어워시’를 19일부터 인터넷 쇼핑몰 다음 ‘d&shop’을 통해 판매한다고 밝혔다. 항균성분인 트리클로산(0.3%)이 함유된 클리어워시는 여드름을 일으키는 균을 제거하고 과다한 피지와 노폐물분비로 인한 트러블 피부를 깨끗하게 가꿔준다. 화이자는 클리어워시의 첫 온라인 유통을 기념해 다채로운 이벤트를 준비 중이며, 행사기간 동안 하나를 사면 하나 더 주는 '1+1' 이벤트를 진행하고 구매고객 전원에게 클리어워시 물티슈와 기름종이를 증정한다. 또한 구매후 사용후기를 올리는 고객 중 매달 10명을 추첨하여 아메리칸 빈티지 스타일 본더치 모자를 지급할 예정이다. 한국화이자 소비자그룹 이재웅 전무는 "기존의 약국판매를 통하여 기능성 화장품으로서의 입지를 다졌다면 이번 온라인 유통은 소비자에게 한 층 더 다가갈 수 있는 계기가 될 것으로 보인다."며 앞으로도 지속적으로 유통채널을 넓혀갈 것이라고
[도표첨부] 지난해 의약품등 생산 실적은 11조4,216억원으로 전년대비 9.27% 성장한 가운데 완제약품이 전체의 84.66%를 차지한 것으로 나타났다. 제약협회가 집계한 ‘2005년도 의약품 등 생산실적’에 따르면 11조4,216억원을 생산, 전년도의 10조4,526억원에 보다 9.27%가 증가했다. 이는 2004년 의약품 생산 증가율 9.65%(873개업체:10조4,526억원), 2003년 3.65%(679개 업체: 9조5,324억원)에 비해 전문약의 지속적 성장으로 비교적 안정성장을 한것으로 분석된다. 의약품등 생산실적을 부문별로 보면 전문·일반품등 완제의약품은 237개업체(1만6,061품목)에서 9조6,700억원을 생산, 전체의 84.6%를 차지 하면서 전년도의 8조7,795억원보다 10.14% 증가, 상승세를 보인 것으로 나타났다. 원료의약품은 351개업체에서 8,006억원(351개업체) 규모를 생산, 전년도의 7,510억원보다 6.6%가 증가 하면서 7.0%의 비중을 차지했다. 이는 다소 부진한 수치로 중국등 저개발도상국의 가격공세에 미려 부진한 것으로 분석됐다. 또한 의
식약청은 혈액제제의 안전성 강화를 위해 생물학적제제 의약품의 기준과 시험방법을 개정, 보완한다. 식약청은 19일 ‘생물학적제제 기준 및 시험방법’을 혈액 제제의 총칙과 사람보존혈액 등 18개 혈액성분 제제의 특성과 국제적인 흐름에 맞도록 개정한다고 입안예고 했다. 이번에 개정되는 혈액성분제제 대상은 *전혈 *농축 적혈구 *신선 동결혈장 *세척 적혈구 *신선 액상혈장 *동결 혈장 *동결 침전제제 *혈소판 풍부혈장 *농축 혈소판 *동결해동 적혈구 *백혈구 제거 적혈구 *농축 백혈구 등이다. 또한 *성분채집 혈소판 *성분채집 백혈구 *성분채집 백혈구혈소판 *백혈구 여과 제거 적혈구 *백혈구 여과제거 혈소판 *백혈구 제거 성분채집 혈소판도 포함 하도록 했다. 이번에 입안 예고된 개정안은 혈액제제 총칙에 핵산증폭 시험을 추가하고 혈액성분 제제명을 규정에 맞게 수정하고 성분채혈(apheresis)은 혈장, 혈소판 등 특정의 혈액성분을 채취하며, 이외 혈액성분을 헌혈자에게 반환하도록 하여 혈액성분 채집기를 이용해 실시하고 손으로 조작하는 방법을 사용하지 하지 않도록 삭제했다. 특히 전혈
그동안 테러등을 우려해 시장개척이 어려워 사각지대에 놓여 있던 터어키, 레바논, 알제리 등 중동 3개국에 대한 의약품 수출에 나서 성과를 거둔 것으로 나타났다. 한국의약품수출입협회와 KOTRA가 공동 협력사업으로 최근 터어키, 레바논, 알제리 등 중동 3국에서 실시한 의약품 시장개척단의 활동이 커다란 결실을 맺은 것으로 평가되고 있다. 최근 KOTRA에서 각 해당지역 해외무역관을 통해 조사된 실적에 따르면 총 상담건수는 247건에 걸쳐 1,900만불의 상담 실적을 거둔 것으로 집계됐다. 이번 방문국들은 대부분 지금까지 경제 및 테러 등으로 치안사정이 좋지 않은 것으로 알려져 있었고 원거리 지역이라는 것과 현지의 의약품 등록규정이 까다로워 진출이 어려울 것이라는 우려가 있었던 지역이었다. 그러나 이번 시장개척은 커다란 잠재력을 가진 주요 시장이라는 인식 아래 신시장 개척을 위한 장기적인 수출전략의 일환으로 과감하게 추진되었고 참가한 업체들도 영진약품, 동성제약, 휴온스, 한미약품, 한국파마, 한국유나이티드제약, 신신제약, 다산메디켐, 에스텍파마 등 현재 우리 의약품의 해외시
한국릴리는 현재 국내에 유통되고 있는 발기부전치료제 시알리스(Cialis) 제품 디자인을 변경한 신포장 제품을 금년 6월부터 대부분 약국에서 새포장 제품 구입이 가능하다고 밝혔다. 이번 변경은 시중에 유통되어 문제가 되고 있는 시알리스 위조품과의 구별을 보다 분명하게 하기 위해 이루어지는 것이며, 기존에 유통되고 있는 시알리스 10mg, 20mg 제품 모두에 해당된다고 한다. 새로운 제품 포장에는 카톤 앞쪽에 홀로그램 로고가 들어간 타원형 스티커가 추가되었으며, 카톤 바깥쪽 양쪽 입구는 특수 스티커로 봉인되어 있어 누구든 떼었다면 흔적이 남게 된다. 시알리스 블리스터 뒷면의 홀로그램 색상에도 변화가 있다. 기존 홀로그램은 90도 각도에서는 적갈색이지만, 180도로 젖히면 황금색으로 변하였으나, 변경된 홀로그램의 색깔은 90도에서는 자주색, 180도로 젖혔을 경우 녹색으로 변하게 되어있으며, 만약 이 홀로그램이 작동하지 않는다면 가짜로 의심할 수 있다는 것. 시알리스 마케팅 김경숙 본부장은 “가짜 발기부전치료제는 의학적으로 검증되지 않아 복용시 효능과 안전성을 보장할 수 없
미국 병원에 취업할 우리나라 간호사에 대한 모집이 금주에 처음으로 실시된다. 한국산업인력공단은 “우리나라 간호사 1만명을 유급 인턴 간호사로 미국에 진출시키기 위한 일환으로 미국 간호사 자격이 있는 간호사 50명을 1차 모집하며, 오는 7월 5일까지 신청을 받을 예정”이라고 밝혔다. 산업인력공단측은 "이번에 모집하는 간호사들은 미국 취업자격을 갖춘 사람들로서 곧바로 정식 간호사로 채용되며, 선발된 간호사들은 뉴욕의 세인트존스 리버사이드 병원과 협약을 맺은 뉴욕주의 36개 병원에서 근무하게 된다"고 밝혔다. 이번에 선발된 간호사들은 미국 병원에 취업할 경우 각종 건강보험과 유급휴가, 교육프로그램 지원 등의 복지혜택을 받을 수 있고, 연봉은 최하 6만8천달러(한화 6천500만원) 이상이지만 근무지역과 경력 등에 따라 개인별로 차이가 있을 수 있다는 것. 산업인력공단은 오는 29일께 미국 병원 관계자 등이 참석한 가운데 서울 마포구 인력공단에서 취업설명회를 개최할 예정이다. 이번 모집하는 응모 자격은 미국 간호사 면허를 소지하고 있어야 하고, 토플(207점) 또는 토익(