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2025.06.21 (토)

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'김윤영 기자'의 전체기사

2009년 미국 제약계를 흔들 ‘변수’는?

대다수 제약사들의 대형품목 특허만료로 위기를 맞고 있는 미국 제약계의 2009년은 M&A의 선풍, 구조조정 등이 불가피할 것으로 보이는 가운데 당뇨병 신약등의 출현으로 부분적인 마케팅 경합양상이 나타날 것으로 보인다.거대 제약사들 간의 M&A거대 제약회사들 간의 인수합병이 허풍은 아닐 것으로 예상하고 있다. 도이체방크은행의 분석가 라이언(Barbara Ryan)씨는 앞으로 M&A는 더 공격적일 것으로 예견하고 있다. 동일 인수 그리고 합병이 불가피 할 것으로 보고 있다. 거대 제약회사와 거대 바이오텍사의 M&A로슈가 거대 바이오텍 회사 Genentech의 인수 제의는 아직 진행중이다. 최근 경제사정 악화로 BHP Billiton은 Rio Tinto 매입에 대한 적대적 제안에 멀어져가고 있다. 로슈는 제넨텍 인수계획을 아직도 추진 중이라는 입장이지만, 투자자들은 벌써 회의적으로 받아드리고 있다. DNA는 주가 $89라는 로슈의 제의보다 훨씬 아래 수준으로 거래되고 있는 반면 제넨텍은 이 값은 너무 낮다는 입장이다. 거대 제약회사와 작은 바이오텍사의 M&A존슨 앤 존슨은 옴릭스 바이오제약(Omrix Biopharmaceuticals)을 5억 달러 미만으로 매입하
- 김윤영 기자
- 2008-12-09 11:11
다국적 제약사, 특허만료 위기맞아 종업원 해고 쓰나미

세계 최대 제약회사 화이자는 거대 품목인 리피토 항 콜레스테롤 약물의 특허 만료로 인해 값싼 복제약이 시중에 나오기 이전까지 회사 경비를 절감하기 위해 이 달 말 종업원 해고를 발표하므로 앞으로 제약업계에 해고 쓰나미가 예상되고 있다. 경영 분석가에 의하면 화이자는 오는 1월에 영업 및 마케팅 분야 종업원 감축과 2009년 수익예상을 발표했다.화이자는 2007년 1월 이후 새로 부임한 킨들러(Jeffrey Kindler)사장이 금년 말까지 20억 달러 경비절감 계획을 발표하면서 무려 14,000명을 해고했다. 화이자는 항 콜레스테롤약인 리피토가 2011년 11월에 특허 만료로 120억 달러의 매출 감소에 대해 보충할 신약이 나오지 않고 있어 종업원 구조 조정은 더 심각하게 이루어 질 것으로 보고 있다. 세계 거대 제약회사들은 2005년 이후 무려 59,000명 이상의 종업원 해고를 단행했으며 2012년까지 복제 약 출현으로 연간 840억 달러의 매출차질을 예상하고 있어 경비절감 차원에서 해고의 Tm나미가 밀려올 전망이다. 머크에 의하면 2009년 수익은 주 당 $3.15에서 $3.30이 될 것이며 이는 7,200명의 해고로 발생하는 경비가 제외되었다고 한다.
- 김윤영 기자
- 2008-12-09 09:41
로슈, 바이오텍 제넨텍회사 인수 “오리무중”

금년 초 아직 경제 위기가 고조되지 않고 있을 당시 다우 지수가 11,000대를 유지했을 때 로슈는 세계 거대 바이오텍 제약회사 제넨텍(Genentech)사의 주식 나머지를 인수하려고 했다. 지금 어떤 지경에 있나? 소식통에 의하면 아직 아무런 소식이 없이 잠잠하다는 것이다. 인수 대금은 약 450억 달러를 제시했고 이러한 거금은 지금 빌리기가 쉽지 않다. 소식통에 의하면 이 금액에 대한 신디케이트 대출은 점점 멀어져가고 있다는 것이다.로슈는 아직도 제넨텍 인수를 계속하고 있다고 모두에게 말하고 있고 자금 조달도 자신 있다고 말하고 있다. 물론 지난 7월 이후 계속 그렇게 말하고는 있으나 수개월이 지나면서 이러한 자신만만한 진술이지만 그 효과는 역으로 진행되는 것으로 예측된다. 로슈가 진실로 약속했다면 과연 지금 어떻게 해야 하나? 허지만 아무도 이 어려운 상황에서 자금 조달이 쉽사리 해결되지 못할 것으로 보고 있다. 그 결과, 제넨텍측은 수개월 간 불확실성의 구름 속에서 살아오고 있다. 사원들의 사기나 생산성에 도움이 되지 못하고 있다. 사원들이 가야할 곳이 있다면 충분한 시간을 이들에게 주어 갈 곳을 찾게 해야 한다. 언제 제넨텍 인수가 이루어지고 진짜
- 김윤영 기자
- 2008-12-08 11:11
머크제약, 또한번 험난한 2009년을 맞을 것인가?

2004년 머크 자체 연구에서 진통소염제 비옥스의 심장마비 발작위험 증대 사실과 각종 소송으로 인한 원고 변호사들의 회사 공격이 있은 후 비옥스 시판이 중단되었을 때 회사는 일대 전환기를 맞았다. 이 위기를 리차드 클락(Richard Clark) 사장이 50억 달러로 소송 문제를 해결하고 2년 내에 8개의 신약 허가를 취득하면서 금년 초 머크 주가는 비옥스 이전 가격으로 회복되었다. 그러나 현재 주가는 비옥스 시절의 주당 26달러로 11개월만에 50％ 하락하였다. 이는 금융 위기와 상관없이 머크의 영업실적이 다른 거대 제약회사들고 비교하여 가장 열악해 지탄받기 때문이다.12월 9일 클락 사장은 월가에 전문 분석가들과 경영 설명회를 갖고 회사의 낙관적인 경영 계획을 설명하여 이들을 달랠 것으로 기대하고 있으나 문제는 이미 회사의 모든 내부 사정을 이들이 먼저 느끼고 있다는 점이다. 2005년 클락 사장의 최초 행동은 7000개의 일자리를 감축한 것이다. 회사는 7,200명을 더 해고시킬 것이라고 발표했다. 회사 사업 모델을 근본적으로 혁신하겠다고 약속했다. 그러나 월가의 관심은 신약 연구개발 실적과 거대회사의 인수합병 계획에 더 관심을 쏠리고 있다.밀러 타막(
- 김윤영 기자
- 2008-12-08 11:10
FDA, 아편 진통제 Tapentadol 시판 허가

미국 FDA는 J&J의 자회사 그뤼넨탈에서 개발한 진통제 Tapentadol 염산염(상표: Levemir)을 중간 및 심한 통증 치료완화에 경구용으로 시판 허가했다. Tapentadol 은 중추작용 합성 진통제로 50mg, 75mg 및 100mg 용량으로 제조된다.Tapentadol은 마약성 및 비마약성 두 방향의 진통제로 먼저 뇌, 척수 및 소화기계에 있는 아편 수용체를 활성화시켜 작용하며 또한 뇌 화학 전달물질인 놀에피네프린 재흡수를 차단하여 진통작용을 나타낸다.아편류 진통제는 효과는 우수하지만 의존성, 오 남용 및 중독을 유발한다. 따라서 이 종류의 진통제 투여는 전문가의 감시 아래 오 남용과 중독 증세를 예의 주시하여 투여하고 더 이상 투여가 필요 없을 경우 그 시기를 결정하게 된다. Tapentadol의 주요 부작용은 오심, 어지러움, 구토 및 졸림이다. 설명서 표시에는 호흡억제 위험을 경고하고 술과 기타 아편류 등과 투여할 경우 중추신경 억제 중독 효과를 나타낸다 고 경고하고 있다.
- 김윤영 기자
- 2008-12-06 04:32
일본정부, 의료-제약산업 최첨단 연구사업 지원

일본 니토 덴코(Nitto Denko)사와 사뽀로 의과대학의 니이츠 (Yoshiro Niitsu) 교수팀과 합동으로 추구하고 있는 “분자 표적의약품전달(MTD)" 시스템 연구개발계획에 일본 정부가 지원하기로 했다. 연간 3억 엔 상당의 정부 지원금을 2~3년 연장으로 지원되어 회사측은 MTD 연구사업에 박차를 가할 수 있게 되었다고 설명하고 있다.합동 R&D에 대한 협력은 기초 연구와 임상 연구 단계를 연결하는 정부 신 에너지산업 기술개발기구(NEDO)의 ‘TRP: 병진 연구촉진계획’ 에 따라 실행될 것으로 알려졌다. NEDO는 일본의 산업 기술의 경쟁력을 촉진시키는 준정부기관으로 미래 성장 핵심기술을 평가 확인하며 정부, 산업 및 학계를 상호 연계하여 각종 개발단계에 있는 기술 R&D를 촉진하고 있다. NEDO의 프로그램은 산업, 에너지, 환경에서 전자, 바이오텍, 항공 및 연소 세포 등 광범위한 분야에 관여하고 있다. NEDO의 TRP 시스템은 과학의 발전으로 의학기술을 신속하게 적용하고 대중화시키는데 목표를 두고 있으며 4개 분야 즉, 의약품 발견, 진단 기술, 재생 및 세포 의학 그리고 의료 기구 등의 분야에 집중하고 있다.2008년 회계 연도에 TR
- 김윤영 기자
- 2008-12-05 10:00
캠브릿지연구소, 헌팅톤질환 첫 치료약 ‘제나진’ 시판

미국 제약회사인 캠브릿지 라보라토리는 최초이고 유일한 헌팅톤질환 관련 무도병 치료제로 제나진(Xenazine)이 FDA로부터 시판 허가를 받았다고 발표했다. 제나진은 바이오 제약회사인 Ovation 제약회사에서 미국 내 판매를 담당할 것으로 알려졌다. 제나진 시판은 Biovail 사에서 캠브릿지 판매 동업자인 Prestwick 제약회사를 금년 9월에 인수하므로 이루어 진 것이다.계약에 따르면 Biovail은 제나진(tetrabenazine)을 캐나다에서 상용화하고(상표는 Nitoman), 제나진을 또한 Ovation 회사에 연간 순 매출양에 따라 각기 다른 비율로 공급하며 캠브릿지에 순 매출의 50% 공급가격을 지불하기로 했다. Ovation사는 약국망을 통해 제나진을 공급하고 제나진의 적절한 사용에 대한 모든 질문이나 정보를 의료 전문가들에게 전달할 계획이다. 캠브릿지사의 CEO인 에반스(Mark Evans)씨는 미국 내 제나진 시판은 캠브릿지의 역사에 획기적인 이정표가 된다고 말하고 미국내 판매를 Ovation에서 담당한 것을 환영하며 제나진은 헌팅튼 질환 치료에 유일한 약물로 환자들에게 감내할 수 없는 증세 완화에 도움이 될 것으로 기대하고 있다.
- 김윤영 기자
- 2008-12-04 10:51
사노피-아벤티스, 새 사령탑에 비바처 사장 취임

사노피-아벤티스는 12월 1일자로 지난 9월 말로 사임한 르퍼(Gerard Le Fur)사장 후임으로 비바쳐(Chris Viehbacheer)씨가 취임하게 되자 이를 계기로 투자자들의 기대가 높아져 사노피 주가가 폭등했다. 이는 투자자와 분석가들이 지적해온 다른 경쟁사의 사장만큼 분명하게 혹은 정기적으로 의사 소통을 할 수 없는 과학자인 르퍼 사장에 대한 인사 실수를 개선한 것으로 보고 있다.지난 달 사노피는 비만치료 신약 아콤프리아 개발을 포기하기로 했다. 이 신약 개발에 관여한 르퍼씨가 2007년 FDA로부터 허가 거절되고 유럽에서는 11월에 보건 당국의 요구로 허가 취하된 책임도 관련이 있다.이에따라 사노피 신약 파이프라인은 비교적 빈약하고 거대 심장약 프라빅스는 특허만료에 이르러 복제약 출시로 위협받고 있는 실정이다. UBS 기업 분석가 그볼라(Amusa Gbola)씨는 “회사가 R&D를 멈추고 복제약 혹은 매약 제조회사로 바꾸거나 아니면 혁신적인 기술을 인수 매입해야 한다. 여기에는 엄청난 위험이 따르고 한편 획기적 기회도 예상된다”고 밝혔다. 프랑스의 엄격한 노동법으로 인해 사노피는 고용인을 감원할 수 없으며 2004년 아벤티스를 인수하고도 구조
- 김윤영 기자
- 2008-12-04 10:49
J&J, 유방성형회사 멘토어 인수로 성형분야 진출

미용 및 성형외과 수술에 주역으로 나서기 위해 존슨 앤 존슨(J&J)는 10.7억 달러를 지불하고 미용 성형 및 유방 성형 이식회사 멘토어(Mentor)사를 매입 인수할 것이라고 발표했다.J&J는 거대한 프리미엄을 지불하고 MemoryGel 유방성형 이식, 지방질 흡입기기 및 피부 재생제품 등 앞으로 노화 인구 증가에 대비한 장기 안목으로 이러한 사업에 진출을 계획하고 있다고 분석가들은 관측했다.인수 거래에 의하면 J&J는 멘토어사의 지난 금요일 종가 $16.15에 거의 2배인 주당 $31 총 10.7억 달러를 현찰로 지불하기로 제의했다. J&J는 멘토어의 약 5천만 달러의 순 채무를 껴안고 이 회사를 봉합사, 메쉬, 기타 수술용품 최대 공급회사인 J&J의 자회사 Ethicon사로부터 독립한 회사로 만든다는 것이다. J&J는 성형외과 사업은 없으나 금년 여름 Evolence라는 콜라젠 피부 충진제를 시판했고 또한 Ethicon사에서 만든 제품으로 봉합사, 얼굴 성형용 메쉬 이식 등등 성형 수술에 사용되는 제품 매출이 증가하고 있다. 메토어사의 인수로 성형외과 분야에 주요 역할을 수행하는 전략을 실행하려는 의도라고 분석되고 있다.멘토어사는 캘리포니아 산타 바바
- 김윤영 기자
- 2008-12-04 04:51
FDA, 여포성 임파종약 Pralatrexate 희귀약 지정

미국 바이오텍 회사 알로스(Allos Therapeutics Inc.)사는 FDA가 여포성 임파종 치료제로 항 엽산제 Pralatrexate(PDX)를 희귀 약으로 지정 허가받았다고 발표했다. FDA는 이전에 Pralatrexate에 대해 T-세포 임파종 및 거대 B-세포 임파종 환자 치료에 허가한 바 있다.희귀약법에 의하면 FDA로부터 희귀약으로 지정 받으면 그 분야 치료에서 독점권을 부여받아 지정 받은 날부터 7년 간 시판 독점할 수 있다. 이외에도 기타 각종 혜택이 주어진다. Pralatrexate는 dihydrofolate 환원효소(DHFR) 즉, DNA 핵산 형성에 관여하는 엽산 효소를 차단하는 신약으로 환원 엽산 매개(RFC-1)을 통해 종양세포에 효율적으로 운반되게 설계된 약물로 세포 내에 약물이 머물 수 있도록 고안한 것이다. 각종 종양에서 임상 및 전 임상 자료에서 Pralatrexate는 Methotrexate와 기타 관련 DHFR 차단제와 비교해 더 안전하고 효과를 나타낸다고 회사측은 설명하고 있다. 단일 및 다른 치료제와 병용도 가능하다.
- 김윤영 기자
- 2008-12-03 10:34
미국 경제공포 불구 제약-보건산업 성장지속 예고

미국은 금융위기와 집 값 하락으로 미국 경제에 공포가 계속되고 있음에도 불구 의약품 소비는 필수품으로 계속 성장할 전망이다. BMI(Business Monitoring International)는 2007년 의약품 소비가 3077억 달러로 집계 하고 2008년에는 인프레 상승으로 실제 의약품 소비가 약간 줄었으나 앞으로 2012년까지 인프레 보다는 높은 성장세를 나타내 3889억 달러에 이를 것으로 전망했다. BMI는 최근 보고에서 전 세계 미국 제약회사들이 달러 약세에 따른 혜택을 누리고 있다고 밝혔다. 환율 효과로 화이자는 2008년 2/4분기 수익이 7% 상승한 약 8억 달러가 되었고 와이어스는 외화 효과를 제외한 경우 분기 매출은 1% 증가했으나 환율을 감안하면 5% 성장했다고 한다. 이러한 현상은 2008년 말까지 계속되다가 내년부터는 역전될 것이라고 전망하고 있다. 보고서는 이번 분기 중 인수 합병 활동이 분주했다고 밝혔다. 지난 7월에 이뤄진 M&A 거래로 2008년 제약 인수 합병이 수면위로 떠오르게 되었다는 것. 즉, 스위스 제약회사 로슈가 미국의 거대 바이오텍 회사인 Genentech을 437억 달러에 인수 합병을 제안해 제넨텍 회사의 주식
- 김윤영 기자
- 2008-12-03 04:40
유럽 특허청, 인간 배아줄기세포 관련 허가 거절

유럽 당국은 인간 배아 줄기세포(hESCs: human embryonic stem cells)에 관련된 특허는 불허하기로 하여 이 분야에 사업을 지향하는 회사들에게 심각한 타격을 주게 될 것으로 보인다. 1995년 위스컨신 얼람나이연구제단(WARF)이 제출한 줄기세포 이용에 관한 특허 신청을 유럽 특허청 상소위원회가 지난 6월에 이의제기 결정 사항을 지지했다. 특허청은 인간 배아를 파괴하는 인간 줄기세포 배양에 대한 특허는 유럽 특허법이 금지하고 있다고 확인한 것이다. 유럽특허청(EPO)의 법적 기반인 유럽 특허회의(EPC)는 인간 배아 줄기세포를 산업이나 상업용으로 이용하는 특허는 공공 복리와 윤리에 반하는 상업적 착취로 보고 특허 금지사항으로 정했다. EPO규제는 유럽에서 200개의 유사 발명특허 제출 사항에 적용될 수 있으며 EPO의 이러한 결정은 인간 줄기세포 특허에 대한 일반적인 사항과는 관계가 없다고 밝혔다. 이처럼 EPO규제는 WAFR건에 국한 한 것으로 WARF측은 이러한 결정은 미국에서의 특허에 영향을 미치지 않는다고 밝혔다. 미국 특허청에서는 지난 3월에 동 특허를 허가한 바 있다. EPO의 결정은 미국의 줄기세포 분야에 활동이 많은 미국
- 김윤영 기자
- 2008-12-02 15:31
사노피 심장약 ‘물탁’ 심사 내년 3월까지 연기

사노피-아벤티스는 미국 FDA가 심방세동 치료 약 물탁(dronedarone)에 대한 신약허가 심사가 지연되어 예정보다 늦게 내년 3월에나 심사될 것으로 전망하고 있다. FDA 심장신장 자문위원회가 내년 3월 18일에 소집된다는 것이다. 이는 지난 7월 FDA가 본 건에 대해 우선 심사한다고 통보했던 사실에서 기대에 못 미치는 처사로 보고 있다. 우선 심사로 지정될 경우 통상 심사기간은 6개월에 완료되는 것이 상례이다. 심사지연 이유로는 FDA 인원 부족으로 이미 제출된 자료에 대해서는 아무런 문제가 없는 것으로 알려졌다. 물탁(Multaq)은 멀티채널 차단 항아드레나린 작용약물로 심방 세동 치료제로 개발되었다. 최근 임상연구 보고에서 물탁 투여로 심장병에 의한 입원기간이 맹약 투여 경우보다 28% 감소시켰고 심장 관련 총 병원 체류 기간은 35% 감소되었다고 보고했다. 그러나 물탁의 허가에는 검토할 필요성이 있는 것으로 알려졌다. 왜냐하면 FDA는 2006년에 이 약물에 대해 “허가 불가”로 판정하고 이 약물의 유효성 및 안전성에 대한 더 많은 임상 근거를 요청한 바 있기 때문이다.
- 김윤영 기자
- 2008-12-01 13:13
유럽 식품안전청 약용 ‘아조 색소’ 안전성 검토

유럽 식품안전청(EFSA)은 의약품에 사용되는 아조(Azo) 색소에 대해 어린이용 식품에 사용되는 경우 안전성 검토에 착수해 앞으로 18개월 후에 결론을 낼 것으로 보인다.작년 4개의 합성 색소중 2개 복합 색소와 소디움 벤조에이트 방부제가 어린이에 미치는 알레르기, 활동성 및 주의력 영향에 대해 문제가 제기되어 금년초 EFSA가 소위 사우스햄튼 연구로 불리는 기사를 발표했다.지난 주 유럽 위원회는 6개의 색소를 사용한 제품에는 알레르기 및 과민반응 관련 경고문을 포장에 표시하도록 한 식품포장 안전성개선지침(FIAP: Food Improvement Agent Package)을 채택했다. 앞으로 유럽 의회와 위원회에서 동의하면 2009년 초부터 FIAP가 발효할 것으로 알려졌다. EFSA가 조사하고 있는 알레르기 부작용은 10개의 아조 색소로 tartrazine (E102); sunset yellow (E110); carmoisine (E122); amaranth (E123); ponceau 4R (E124); allura red AC (E129); brilliant black (E151); brown FK (E 154); brown HT (E155); and
- 김윤영 기자
- 2008-12-01 13:12
바이엘, 부정 리베이트사건 9750만 달러로 해결

바이엘은 미국 의료보호(Medicare)측에 당뇨환자 직접 공급자에 허위 청구를 종용한 혐의로 제기된 사건과 관련하여 미국 법무부와 적절한 해결에 도달했다. 미국 연방 정부당국에 의하면 바이엘은 11개 당뇨 검사기기 공급자들에게 다른 경쟁사 제품(혈당 측정기 및 측정 테이프)에서 바이엘 제품으로 전환시킬 경우 “환자 당 현금” 형태의 부정 상거래를 범했다고 주장하고 있다. 법무부에 의하면 바이엘이 미국내 환자에 직접 공급하는 가장 거대한 회사의 하나인 Liberty Medical Supply에 환자가 다른 경쟁사 제품에서 바이엘 제품으로 사용 전환시켜 약 250만 달러의 리베이트를 지불했다고 주장했다. 지불 금액은 Liberty가 성공적으로 바이엘 제품으로 전환한 환자의 수에 근거하여 지불했다고 한다. 또한 바이엘은 37만 5천 달러를 바이엘 제품으로 전환한 10대 다른 당뇨물품 공급처에도 지불했다고 한다. 미국 정부와의 합의에서 바이엘은 9750만 달러와 이자를 지불하기로 미국 보건성 검찰관과 계약을 맺었다. 바이엘의 비리에 CIA가 제기한 해당 부서는 미국 원호청과 같은 연방기관에 제품을 판매하고 판매시 대금 지불을 청구했다는 내용이다. 기타 Bayer
- 김윤영 기자
- 2008-11-29 04:09

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