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금기성분 의약품 2년간 5만7000건 복용

[국정감사] 2004년 8월부터 올해 상반기까지 약 2년간 부작용 높은 금기성분 의약품을 복용한 사례가 무려 5만 6730건에 이르는 것으로 확인됐다. 이로 인해 발생한 심평원의 보험급여 삭감 금액도 1억원대에 이르는 것으로 나타났다. 문희 의원은 23일 식약청 국정감사에서 이같이 밝혔다. 문 의원은 “복지부와 심평원은 2004년과 2005년에 고시를 통해 환자에게 심각한 부작용이 일 수 있는 성분을 처방하지 않도록 목록을 고사한 바 있다”고 밝히고 “금기 성분을 처방한 것은 의사의 잘못보다 해당목록을 심평원의 급여청구 프로그램에 연계하지 못한 복지부와 심평원의 잘못이 크다”고 지적했다. 문 의원은 특히 “심평원측은 급여청구 프로그램의 인증업무를 맡고 있기에 이들 프로그램이 금기약 처방을 사전에 감지할 수 있는 연동장치를 첨부할 수 있도록 유도했어야 했다”고 발혔다. 하지만 문 의원은 “현재 심평원 시스템은 환자가 이미 해당성분을 복용한 이후 파악할 수 있는 상황”이라며 이에 대한 심평원의 대책 마련을 촉구했다. 한편, 문 의원은 병용금기성분 복용에 의해 발생된 피해사례는 전혀 파악되
- 이영수 기자
- 2006-10-23 05:48
제약사 과징금 ‘턱없이 낮아’…실효성 의문

[국정감사] “판매할 수 없는 일반음료 도매상에 의약품을 판매한 D제약은 A제품과 B제품에 대해 품목 판매 업무정지 1개월을 받았지만, 이에 갈음해 850만원의 과징금 처분을 받았다” “그러나 이 제품들의 전년도 1개월 평균 생산실적은 각각 57억 4682만원, 12억 8417만원 등 총 70억 3100만원으로 과징금 처분액은 이 금액의 0.13%에 불과했다” 장복심 의원(열린우리당)은 23일 식약청 국정감사에서 이 같은 사례를 밝히고, 실효성 있는 의약품 행정처분을 위해 과징금 상한액의 현실화가 필요하다고 주장했다. 장 의원은 “2006년 상반기까지 약사법을 위반해 업무정지처분을 받은 제약회사 가운데 과징금으로 대체한 제약사 21개사를 대상으로 실제 업무정지처분을 받은 제품의 생산량과 과징금부과액을 비교 조사한 결과 생산량에 비해 과징금이 차지하는 비중이 0.13%에서 50%에 불과해 과징금 처분 조항의 실효성이 상실됐다”고 밝혔다. 장 의원은 또 다른 일례로 든 다국적제약사 H의 경우, 도매상을 통하지 않고 종합병원에 직접 의약품을 공급하다 적발돼 업무정지 1개월 처분을 갈음해 1440만원의 과징금 처분을
- 이영수 기자
- 2006-10-23 05:42
한독약품, 3분기 639억, 전년동기비 6.2%↑

한독약품의 3분기 매출 실적은 638억 8339여만원으로 전년동기대비 6.2% 성장한 것으로 잠정 집계했다. 한독약품은 23일 잠정 3분기 매출액에 대해 공시를 통해 밝혔다. 영업이익은 113억 8820만원으로 전년동기대비 48.2% 상승한 것으로 나타났다. 경상이익은 91억 9776여만원, 당기순이익은 60억 7700여만원으로 각각 23.3%, 24.4% 성장했다고 밝혔다. 2006년 3분기까지 총 누계실적은 1789억 2567만원으로 전년동기대비 3.4% 매출액이 증가한 것으로 나타났다. 이영수 기자(juny@medifonews.com)
- 이영수 기자
- 2006-10-23 05:35
“의약품 부작용으로 매년 40명씩 사망”

[국정감사]의약품 부작용으로 매년 40명씩 사망하는 것으로 밝혀졌다. 안명옥 의원(한나라당)은 23일 식약청 국정감사에서 이 같이 밝히고, 의약품 분석·평가 체계를 시급히 도입하고, 부작용 피해자에 대한 배상대책을 마련해야 한다고 밝혔다. 안명옥 의원 발표에 따르면, 2003년부터 2006년 6월까지 보고된 의약품 부작용으로 128명이 사망, 13명이 자살한 것으로 추정된다고 밝혔다. 의약품 부작용으로 인한 사망·자살 의심자 수가 매년 증가하는 것과 더불어 의약품 부작용 보고 건수도 급증하고 있는 것으로 나타났다. 안 의원에 의하면 “2003년 393건, 2004년 907건, 2005년 1841건, 2006년 1307건으로 의약품 부작용 보고 건수가 매년 증가하고 있을 뿐 아니라 연령대가 높아질수록 부작용 건수도 증가해 60대 부작용이 가장 많은 것으로 나타났다”고 밝혔다. 사망의심 부작용 보고 상위 5개 약품으로 비알카로이드계 마약인 옥시콘틴서방정이 20건으로 가장 많았고, 항생제 티에남주 14건, 비아그라 11건, 탁소텔주 9건, 엘록사틴주 7건, 아프로벨정 7건으로 그 뒤를 이었다. &nb
- 이영수 기자
- 2006-10-23 05:35
“비아그라·플라빅스, 부작용 최다”

한국화이자의 발기부전치료제 ‘비아그라’와 사노피-아벤티스코리아의 뇌졸증치료제 ‘플라빅스’의 부작용 건수가 최다인 것으로 나타났다. 게다가 플라빅스의 경우, 건강보험심사평가원 급여청구액 2위 품목을 차지할 정도로 다빈도 의약품이어서 더욱 충격을 주고 있다. 23일 이기우 의원(열린우리당)은 식약청 국정감사에서 부작용 의약품이 매년 2배 이상 큰 폭으로 증가하고 있다고 밝히면서, 부작용 의약품 상위 10개 제품을 밝혔다. 10개 품목으로 발기부전치료제 ‘비아그라’, 붙이는 피임약 ‘이브라 패취’, 뇌졸증치료제 ‘플라빅스’, 항생제 ‘황산리보스타마이신’, 만성신분전증치료제 ‘크레메진’, 무좀치료제 ‘스포라녹스캅셀’, 전신질환치료제 ‘솔리안정’, 전립선치료제 ‘카두라 엑스엘 서방정’, 우울증치료제 ‘자낙스’, 조울증치료제 ‘아빌리파이’ 순으로 부작용 보고 건수가 많은 것으로 나타났다. 이 중 비아그라는 얼굴이 검게 변색되거나 결핵, 녹내장 악화 등 허가사항에 반영되지 않은 부작용이 나타났으며, 플라빅스는 의식저하, 탈모 등의 부작용이 나타나는 것으로 보고됐다. 이기우 의원은 또 “국내의 경우, 의약품 안
- 이영수 기자
- 2006-10-23 05:34
“유한, LG 등 식약청 해외출장 지원” 폭로

[국정감사]유한양행, LG생명과학, 한국로슈 등 국내 유수의 제약사들이 현지실사를 빌미로 110차례에 걸쳐 224명을 독일, 스페인 등의 해외출장 경비를 지원한 것으로 밝혀졌다. 김춘진 의원(열린우리당)은 23일 식약청 국정감사에서 이같이 밝히고, 이러한 제약사들의 의혹성 지원을 철저히 조사할 것을 촉구했다. 김 의원이 제시한 자료에 따르면, 식약청은 2003년 10월부터 2006년 8월까지 3년간 생물학적 제제에 대한 GMP 사전실사와 월요의약품 DMF 신고사항에 대한 현지실사를 빌미로 경동제약, 유한양행, LG생명과학, 한국로슈 등 수 십여 개 업체로부터 5억 6000만원을 지원 받은 것으로 나타났다. 식약청은 이 비용으로 110차례에 걸쳐 224명이 독일, 스페인, 프랑스, 인도 등 국가를 상대로 원료의약품 및 수입의약품 제조업체 현지실사를 다녀 온 것으로 밝혀졌다. 출장 인원과 건수도 해마다 증가하고 있으며, 제약사 부담 경비 또한 2배수 이상 증가한 것으로 나타났다. 이영수 기자(juny@medifonews.com)
- 이영수 기자
- 2006-10-23 05:33
강윤구 교수 ‘넥사바’ 임상결과 발표

항암치료 분야에 있어 국제적 명성을 얻고 있는 강윤구 교수(서울아산병원 종양내과) 가 지난 13일 필리핀 최대의 항암요법 전문가 단체인 PSMO(The Philippine Society of Medical Oncologists)에 대표 연자로 초대돼 ‘항암치료의 새로운 패러다임’이라는 주제로 다중표적항암제 ‘넥사바’의 임상결과에 대해 발표했다. 필리핀 마닐라에서 개최된 PSMO에는 130여명의 필리핀 항암치료 전문가들이 대거 참석했고, 강 교수에 대한 필리핀 현지 언론의 인터뷰가 이어지는 등 항암치료 분야에 있어 높아진 한국의 위상과 관심을 확인할 수 있었다. 이번 발표에는 바이엘의 세계 최초 경구용 신장암 치료제인 넥사바(성분명 소라페닙)의 3상 임상 결과가 집중 소개됐다. 넥사바는 기존 단일 표적항암제에 비해 진화된 모습을 보여주는 것으로 암세포는 물론이고 암세포에 영양을 공급하는 혈관내피 세포를 동시에 선택적으로 억제해 주는 대표적인 다
- 이영수 기자
- 2006-10-23 05:29
광동제약 임직원, 연탄 무료지원 행사 실시

광동제약(대표 최수부) 임직원들이 연탄 무료지원 행사에 나섰다. 지난 21일 광동제약 임직원들은 밥상공동체(대표 허기복)의 ‘연탄은행’에서 실시하는 연탄무료지원 행사의 자원봉사자로 참여해 서울 월계동 ‘녹천마을’의 어려운 가정 및 독거노인 가구에 3000장의 연탄을 나르고 비타500과 옥수수수염차를 전달하는 행사를 가졌다. 밥상공동체는 독거노인 무료급식 및 재활프로그램, 건강 진료, 무료 집수리 등을 펼치고 있는 자원봉사 기관으로, 광동제약은 지난해 7월 밥상공동체와 지속적인 사회봉사와 후원을 약속하는 자매결연을 맺은 이후, 지난해 9월에는 북한 고성군 온정리를 방문해 연탄과 5만장과 밀가루 20kg 500부대를 전달하였고 현재까지 매월 500만원의 후원금을 지원하고 있다.광동제약은 20여년 전부터 지속적으로 심장병 어린이 돕기 사업을 추진해오고 있으며 최근 대한적십자사를 통해 북한에 의약품을 지원하기도 했다. 또한 지진해일 피해를 입은 서남아
- 이영수 기자
- 2006-10-23 05:27
“생동성 파문, 갈피 못 잡는 식약청” 비난

생동성 시험 조작 파문의 여파로 생동성 시험을 완료하고도 허가를 받지 못한 품목이 140개, 생동성 시험 신청 접수 600여건에 대해 식약청의 처리가 전혀 이뤄지지 않고 있는 것으로 나타났다. 이기우 의원(열린우리당)은 23일 식약청 국정감사에서 이같이 밝히고, 식약청의 행정업무에 대해 형평성을 잃은 업무 처사라고 강하게 질타했다. 이 의원은 또 “자료 미제출 기관에 대해서는 행정처분이 없다”며 “이는 형평성에 어긋나는 행정으로 해당 업체에 대한 강력한 처벌아 필요할 것”이라고 지적했다. 이 의원은 “4년 전 정부가 적극 나서 위탁생동을 장려하기 위해 각 협회에 공문까지 보냈음에도 불구하고 현재 위탁생동을 폐지하겠다고 하는 것은 성급한 처사”라며 “제도 폐지보단 제도보완을 고민해야 한다”고 조언했다. 이영수 기자(juny@medifonews.com)
- 이영수 기자
- 2006-10-23 05:27
애보트, HIV 감염 치료제 ‘칼레트라정’ 출시

한국애보트는 HIV 감염 치료제인 칼레트라(성분명 로피나비어/리토나비어)의 제형을 캡슐에서 정제로 변경한 새로운 칼레트라정을 지난 1일 국내 출시했다고 23일 밝혔다. 새로운 제형에는 애보트가 특허를 보유한 ‘멜트렉스(Meltrex)기술’이 적용됐다. 칼레트라정은 애보트가 10년 이상을 연구한 멜트렉스 기술을 이용해, 불용성 물질인 로피나비어와 리토나비어를 용매 없이 나노입자(nanoparticle)화 한 후, 여러 공정을 거쳐 유리질 용액으로 제조됐다. 이 기술을 통해 개발된 칼레트라정은 캡슐제형에 비해 복용약물 개수를 감소시켰고 식사와 관계없이 투여가능하며 기존 제형에서 불용성물질의 제제화를 위해 사용했던 피마자유와 올레산을 사용하지 않아 소화기 관련 부작용 발생 요인을 줄였다. 또한 냉장보관 해야 하는 불편함도 해소 됐다. 애보트의 감염분야 개발사업부 부사장 Scott Bruns는 “10년 전 HIV단백분해효소
- 이영수 기자
- 2006-10-23 05:26
이금기 회장, 여성사랑 베스트 기업인상 수상

일동후디스 이금기 회장과 일동후디스가 우먼타임스가 주최하는 ‘2006 여성사랑 베스트기업인상’과 ‘2006 여성사랑 베스트기업대상’을 나란히 수상했다. ‘여성사랑 베스트 기업대상’은 소비의 주체인 여성소비자의 의견을 반영, 검증된 최고의 기업과 기업인을 선정함으로써 기업에 대한 신뢰와 건전한 소비문화를 정착, 올바른 기업문화를 뿌리내리기 위해 제정돼, 매년 기업인 1명과 부문별 베스트기업들에 대해 시상하고 있다. 이번 베스트기업대상은 20세 이상의 전국 여성 소비자 2만 3900여명을 대상으로 설문을 실시하고, 여성계 중진 인사로 구성된 선정위원회(위원장 조배숙 국회의원)의 공정한 심사를 거쳐 선정됐다. 일동후디스는 갈수록 심화되고 있는 저출산 문제 해결을 위해 분유 업계 최초로 셋째 자녀를 출산하는 여성에게 1년 동안 분유 전제품을 50% 할인된 가격으로 구입할 수 있는 이벤트를 추진, 지난 6월 시행된
- 이영수 기자
- 2006-10-23 05:25
AZ, ‘가상신약개발연구소’ 연구팀 발표

한국아스트라제네카(대표이사 이승우)는 가상신약개발연구소 프로젝트 연구팀 6팀을 선정 발표했다. 선정된 연구팀은 앞으로 1년 동안 세계최고 수준인 아스트라제네카 연구진들과 네트워크를 형성하며 한국 신약개발 경쟁력을 키우게 된다. 아스트라제네카는 한국보건산업진흥원과 공동으로 지난 8월 공고를 통해 가상신약개발연구소 연구지원 프로젝트의 지원자를 모집했다. 연구 지원자가 제출한 연구과제는 순환기분야의 탐색연구 전문가들로 구성된 아스트라제네카 연구개발 본사의 연구심사위원회에서 학술적 가치, 독창성 및 임상적 연관성과 신약개발과의 연계가능성 등에 근거하여 평가되었고, 최종 6팀이 선발됐다. 이번 가상신약개발연구소(Virtual Research Institute, VRI)프로젝트에 선정된 연구팀은 1년간 최고 미화 4만달러까지 연구비를 지원 받게 되며 더불어 아스트라제네카 본사 방문 및 긴밀한 교류를 통해 신약개발 노하우를 함께 나눌 수 있는 기회가 주어진다. 글로벌 제약사가 이미 성공한 과학자의 업적을 수상하는 데 그치지 않고 잠재력 역량을 지닌 젊은 과학자의 연구 제안서를 바탕으로 학술교류를 위해 투
- 이영수 기자
- 2006-10-23 05:25
사노피-아벤티스, ‘초록산타 장터’ 성료

사노피-아벤티스 코리아(대표 제즈 몰딩)는 지난 21일 토요일 한강 뚝섬유원지에서 열린 소아당뇨 환아 지원 기금 마련을 위한 ‘초록산타 장터-사랑의 인슐린’행사를 성황리에 마쳤다고 밝혔다. 사노피-아벤티스 코리아의 사회공헌 프로그램인 초록산타 캠페인의 일환으로 마련된 이날 행사에서는 제즈 몰딩 사장을 비롯한 임직원들이 기증한 애장품을 포함해 약 5000 여 점의 물품이 판매됐으며, 당일 판매 수익금 286만원 전액을 ‘사랑의 인슐린’의 이름으로 아름다운가게에 전달했다. 행사장에서는 사노피-아벤티스 코리아 임직원60여 명과 그 가족으로 구성된 ‘루돌프 서포터즈’가 물품 판매를 위한 판매 자원봉사 활동을 벌였고, 365명의 일반인들을 대상으로 진행된 무료 혈당 검진 서비스와 상담 행사도 초록산타 장터를 방문한 시민들의 큰 호응을 얻었다. 뚝섬 유원지에서 열린 이날 행사에는 약 1만 여 명의 시민들이 참여하여 성황을 이루었다. 이날 초록
- 이영수 기자
- 2006-10-23 05:24
안국약품-美 ACC 학회, JACC 한국판 저널 발간

안국약품은 지난 19일 밀레니엄 힐튼 호텔에서 JACC 한국판 저널 발간을 위한 1차 편집회의를 개최했다고 밝혔다. JACC(Journal of American College of Cardiology)는 미국 ACC학회에서 발행하는 순환기 영역에서 세계 1위의 저널이다. 안국약품에서 발간하는 JACC 저널은 미국 이외 세계에서 첫 번째로 ACC 학회와 공동으로 발행되며, 편집위원장 오병희 교수(서울대학병원)를 포함 39명의 편집 위원으로 구성됐다. JACC 저널은 그 동안 국내에서 유료 구독을 되고 있었으나, 안국약품이 최근 한국판권을 확보 함으로써 약 2000여명의 의사에게 무료로 제공할 예정이며, 11월부터 발간된다. 또한 19일 JACC 편집위원 모임에서는 순환기 영역에서 최고의 교수님들로 구성된 편집위원들이 참여하여 향후 JACC의 편집방향에 대해 심도 있는 토의를 진행했다. 그리고 39명의 편집위원들은 정식으로
- 이영수 기자
- 2006-10-23 05:23
GSK, 건강한 지역사회 만들기 앞장

글락소 스미스클라인(대표이사 김진호, 이하 GSK)이 전국의 보건소에서 건강 강좌를 진행하며 건강한 지역사회를 만드는데 앞장서고 있어 화제가 되고 있다. GSK는 당뇨, 고혈압, 우울증, 천식, 전립선 비대증, 자궁암 6개 질환을 선정해 전국 200여 개 보건소의 신청을 받아 만성질환 관리 및 예방 교육을 진행하고 있다. 이 교육은 복지부의 후원으로 한국만성질환관리협회가 주최하고, GSK가 단독 협찬하고 있으며 지역 최고의 의료진을 섭외해 쉽고 수준 높은 질환 정보를 지역주민에게 제공해 주민들의 삶의 질을 높이고 건강한 지역사회를 만드는 것을 목표로 하고 있다. 지난 9월에는 부산 연제구, 경남 합천군, 서울 종로구 보건소에서 강연이 진행돼 매회100여명 이상의 주민이 참석해 성황을 이뤘다. GSK는 향후 매월 2~3회의 강연을 계획하고 있으며 매 강연 시 주민 설문 내용을 바탕으로 강연의 만족도를 높이고 깊이를 더해갈 예정이라고 밝
- 이영수 기자
- 2006-10-23 05:22

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