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2025.06.22 (일)

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'임설화 기자'의 전체기사

녹십자, 2010년 백신분야 상승세 이어갈까?

2010년 녹십자의 신종플루 및 독감백신 관련 매출이 큰 폭으로 증가뛸 전망이다. 9일 하나대투증권에 따르면 올 4분기 발생할 녹십자의 신종플루 백신 매출은 현재까지 정부와 계약한 총 1200만 도즈로, 876억원의 매출과 438억원의 영업이익이 산출된다고 밝혔다.정부는 최근 전국민의 45%인 2250만명에게 신종플루 백신을 접종할 계획이라고 발표했는데 접종인원이 크게 늘어난 것은 생후 6개월 이상 6세 미만 영유아의 실제 예약률이 70~80%대를 기록하고 있고 만성질환자 등 고위험군 접종 범위가 늘어났기 때문이다.신종플루 백신 접종 대상자가 대거 증가함에 따라 필요한 백신물량은 7세 이하 아동에게 2회 접종을 실시될 겨우 약 2500만 도즈 수준이 될것으로 전망된다.녹십자가 2010년 1분기 접종을 위해 추가적으로 정부에 납품할 백신물량은 약 1300만 도즈로, 중남미 지역 수출분까지 합치면 내년에 반영될 신종플루 백신 매출액은 2000억원, 영업이익은 1000억원으로 집계된다.주력제품인 독감백신 매출은 2009년보다 2010년 더 확대될 전망이며 2011년에도 중요한 성장의 견인차 역할을 할 것으로 예상된다.2009년 독감백신 판매물량은 411만도즈지만
- 임설화 기자
- 2009-12-10 05:20
목암생명공학연구소, 보건산업기술대상 수상 영예

목암생명공학연구소는 지난 8일 보건산업기술대상 시상식에서 녹십자와 공동개발중인 항암제 ‘그린스타틴(Greenstatin)’의 개발 공로를 인정받아 보건산업기술대상 보건복지가족부장관상을 수상했다. ‘그린스타틴’은 물질, 생산방법 등에 대한 특허가 미국, 유럽 등 전세계적으로 출원 및 등록돼 있으며 미국 FDA로부터 IND 승인을 국내 최초로 받은 점 등이 높은 평가된 것으로 전해졌다. 특히 암세포가 미세혈관을 생성해 영양분과 산소를 공급받아 성장하는 것을 근본적으로 억제해 암의 성장과 전이를 차단하는 신생혈관생성억제제 계열의 항암제로 기대를 모으고 있다.한편 보건산업기술대상은 보건의료산업 관련 우수기술과 연구개발에 탁월한 성과가 있는 산업체 및 연구자에 대해 포상하고 있다.
- 임설화 기자
- 2009-12-09 15:49
식약청, 의약품등 품질검사과정 전문교육 실시

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 12월8일부터 11일까지 한국보건복지인력개발원에서 의약품등 검사기관에 종사하는 검사원을 대상으로 ‘의약품등 품질검사과정’ 전문교육을 실시한다.이번 교육은 검사기관 관련 법령 및 정책방향, 분석통계의 이해 등 검사업무 관련 이론교육과 함께 식품의약품안전평가원에서 중금속 시험분석법, 무균시험법 등 실습 교육이 이뤄질 예정이다. 식약청은 다양한 교육프로그램을 지원함으로써 의약품등 검사기관에 종사하는 검사원들의 전문성이 강화돼 검사기관의 신뢰성이 높아질 것으로 전망하고 있다.
- 임설화 기자
- 2009-12-09 15:37
보령제약그룹, 이웃과 따뜻한 연말보내기 행사

보령제약그룹의 사회복지재단인 보령중보재단은 크리스마스를 앞두고 ‘도담도담 행복파티’를 진행한다. 사업장이 위치한 종로구와 안산시 일대 지역아동센터 아이들에게 선물을 나눠주는 프로젝트를 진행함으로써 해당 지역 지역아동센터 72개 기관에 크리스마스 케이크와 트리를 보낼 계획이다.현재 사내에서 모금과 계좌이체를 통해 기부를 받고 있으며 크리스마스 트리에 장식할 성탄 축하 메시지를 사내 게시판을 통해 접수 받는다. 이와함께 어려운 환경속에서도 희망을 잃지 않은 어린이 40명을 선정해 선물도 전달한다. 보령중보재단 관계자는 “어려운 환경이지만 공부도 잘하고 밝은 아이들이 생각보다 많다”며 “이런 아이들에게 조금만 격려하고 동기부여를 하면 더 크게 성장할 수 있을것”이라고 말했다. 한편 보령메디앙스는 최근 1000만원 상당의 이유식용 과자 ‘큐피’를 사회복지시설인 동방사회복지회에 기증하기도 했다.
- 임설화 기자
- 2009-12-09 11:18
‘해양심층수’ 김치 등 식품제조에 사용 가능

김치나 장류를 만들때 200m이하의 바닷물인 해양심층수를 사용할 수 있게 된다.식품의약품안전청(청장 윤여표)은 해양심층수 관련 품목의 개발이 활발한 가운데 해양심층수를 이용한 ‘원수’, ‘농축수’, ‘미네랄 탈염수’, ‘해양심층수소금’도 일부 식품 제조에 사용할 수 있도록 식품의 기준 및 규격을 개정 고시했다고 9일 밝혔다. 국토해양부 소관인 해양심층수의 개발 및 관리에 관한 법률에 따르면 ‘해양심층수’는 수면으로부터 200m이하의 바닷물로서 해양심층수 수질기준에 적합한 물을 말하며 관련품목은 원수 등 6개 품목(원수, 농축수, 미네랄탈염수, 미네랄농축수, 탈염수, 함수)이 규정돼 있다.그간에는 ‘먹는해양심층수’만 식품제조에 사용할 수 있었으나 이번 개정으로 김치, 장류, 절임, 두부, 소스류 제품에도 해양 심층수 관련 제품을 사용할 수 있게 됐다.또한 안전성과 유통기한 변조 등의 우려가 없도록 표시사항을 강화한 냉동 제조된 케이크나 젓갈류 등에 대해 해동 판매할 수 있도록 관련 규정이 개정됐다.식약청 관계자는 “지속적으로 안전기준을 강화하면서도 다양한 분야의 의견들을 수렴해 현실에 부합된 합리적인 기준이 되도록 개정해 나갈 계획”이라고 밝혔다.
- 임설화 기자
- 2009-12-09 09:51
‘타미플루’ 월경장애 등 새로운 부작용 발견

신종플루 치료제인 ‘타미플루’와 관련해 월경장애 등 새로운 부작용 사례가 발견됐다.식약청은 올 1월부터 11월말까지 1423명에서 타미플루에 대한 1947건의 이상반응이 보고됐지만 사례를 분석평가한 결과 현재까지 안전성에 대한 이상 징후는 확인되지 않았다고 8일 밝혔다.타미플루 이상반응 사례 중에서는 구역, 두통, 졸음 등 경미한 사례가 98.5%(1917건)이었고, 아나필락시스쇼크 등 중대한 사례는 1.5%(30건)로서 인과관계는 확인되지 않았다.또한 이미 허가사항에 반영돼있는 사례가 97.5%(1899건)이었고 칸디다증, 월경장애 등 새롭게 나타난 사례는 2.5%(48건)로 조사됐다.특히 전문의로 구성된 지역약물감시센터 협의체의 자문회의는 졸음, 불안, 이상행동 등 신경정신계 사례도 보고됐으나 신종인플루엔자 감염 자체로 인한 발생 가능성도 있는 것으로 판단하고 있다.최근 일본 후생노동성은 타미플루 복용 없이도 신종인플루엔자 감염으로 인해 이상행동이 일어날 수 있음을 경고한바 있다.증상별로는 구토 382건(19.6%), 구역 367건(18.8%), 설사 260건(13.4%) 등 위장관계 이상반응이 1161건(59.6%)으로 가장 많았다.타미플루와 함께 신종
- 임설화 기자
- 2009-12-09 05:18
식약청, 식품위생검사기관 CEO 회의 개최

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 오는 9일 질병관리본부 국제회의실에서 ‘식품위생검사기관 CEO회의’를 개최한다.이번 회의는 지난 3월 발표한 ‘식품위생검사기관 종합관리대책’에 대한 추진결과 및 2010년도 식품위생검사기관 관련 정책방향’과 관련해 식품위생검사기관 CEO로부터 의견을 수렴하기 위한 것이다. 식약청은 식품위생검사기관이 지도감독의 대상만이 아니라 식품안전관리정책을 수행하는 동반자로서의 역할과 위상을 제고하고 실효성 있는 정책을 추진하기 위해 매년 2회 이상 관련 회의를 개최할 계획이다.
- 임설화 기자
- 2009-12-08 17:52
영진약품, 종병수도권SU장 홍현호 이사 영입

영진약품(사장 정창윤)은 홍현호씨를 종병수도권SU장(이사)으로 영입했다고 8일 밝혔다.신임 홍 이사는 한국오츠카제약 영업본부장, 근화제약 종병 항암제사업부장 ,태준제약 병원사업부 이사를 역임했다. 홍현호 이사는 “20년간 제약영업에 몸담아온 열정으로 영진약품 종합병원 영업 목표달성에 새로운 초석을 다질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 포부를 밝혔다영진약품은 지난 12월1일 영업본부의 전체 조직개편을 통해 마케팅실의 기능 강화는 물론 종병 수도권SU장 홍현호 이사 영입으로 종합병원 분야를 더욱더 강화해 나간다는 전략이다.
- 임설화 기자
- 2009-12-08 17:39
식약청, 국내 의약품 이상반응 보고 건수 급증

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 최근 수년간 국내 의약품 부작용 보고체계가 크게 개선됨에 따라 이상반응 보고 건수가 큰 폭으로 증가했다고 8일 밝혔다. 의약품은 치료상의 유익성만 있는 것이 아니라 본질적으로 이상반응이 수반될 수 있어 세계 각국의 보건당국은 이상반응 보고 자료를 제품의 시판 후 안전성 평가에 활용하고 있다.식약청에 보고된 이상반응 건수는 지난 ‘02년까지는 연간 100여건에 불과했으나 ’07년3750건과 ‘08년 7210건으로 급증한 데 이어 올상반기에 이미 지난해보다 많은 9074건을 기록했다.우리나라의 인구 백만명당 보고건수는 지난 ‘07년 기준 75건에 불과해 당시 미국(1597건), EU(312건), 일본(251건) 등과 비교할 경우 대단히 낮은 수준이었으나 올해에는 현재 보고건수 증가 추이로 볼 때 일본, EU 등 선진국과 비슷한 수준이 될 것으로 전망된다.식약청 관계자는 “약물 이상반응 보고건수의 증가는 지난 10여년간 식약청의 지속적인 홍보 및 교육과 함께 2006년부터 가동된 지역약물감시센터의 확충이 결실을 맺고 있는 데 따른 것”이라고 말했다.
- 임설화 기자
- 2009-12-08 15:11
녹십자, 면역증강제 사용한 신종플루 백신 잠정허가

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 8일 중앙약심 등 전문가 회의를 열어 녹십자의 면역증강제 사용 신종인플루엔자 예방 백신 ‘그린플루-에스 플러스’를 허가키로 잠정 결정했다. 녹십자가 이달중 노바티스社로부터 면역증강제를 공급받게 되면 품질 관련 시험자료를 제출받아 검토한 후 12월말경 최종 허가될 예정이다. 이번에 허가되는 백신은 18세 이상 성인 및 65세 이상 고령자를 대상으로 하며, 용법 및 용량은 3.75㎍/0.25mL, 1회 접종이다.이 백신의 임상시험 1차 접종 결과, 안전성 측면에서 중대한 이상반응은 없었으며 이상반응 발생비율은 이미 허가된 백신(면역증강제 미사용)과 비슷한 수준이었고 계절독감 백신보다는 오히려 낮았다.유효성 평가지표는 성인의 경우 1회 접종으로 3개 지표 모두 국제기준을 충족했으며, 고령자의 경우 3개 지표 중 2개 지표는 국제기준을 충족했으나 1개 지표(항체생성율)는 충족하지 못했다.식약청 관계자는 “이날 전문가 회의에서 1차 접종 결과 항체생성율이 국제기준에 못미친 고령자의 경우 2회 접종 필요성이 일부 제기됐지만 현재 신종인플루엔자 유행이 감소 추세에 있고 안전성 문제 등을 고려해 3.75㎍/0.25mL, 1회 접종으로 허가하
- 임설화 기자
- 2009-12-08 14:44
한국인 선호하는 발기부전약 ‘자이데나’ 1위

‘자이데나’가 발기부전치료제 중 복용 후 가장 선호하는 의약품으로 나타났다.동아제약은 최근 프랑스 리옹에서 열린 유럽성학회(ESSM)에서 멘파워비뇨기과 14개 네트워크가 ‘국내 발기부전 치료제에 대한 소비자 인식 조사’를 발표한 결과 이같이 나타났다고 8일 밝혔다. 멘파워비뇨기과 14개 네트워크는 올해 4월부터 총 5개월간 30대에서 70대 남성 569명을 대상으로 조사한 결과, 이 중 발기부전치료제를 복용한 환자는 324명(57%)이었다. 또한 발기부전치료제를 3종류 이상 사용 경험이 있는 환자군에서 ‘자이데나’의 선호도는 54%로 월등히 높았다.제품 인지도 조사 결과에서는 비아그라 36%, 시알리스 27%, 자이데나 19%, 레비트라 7% 순이었으며 복용해본 약물을 복수 응답에서는 비아그라 69%, 시알리스 52%, 자이데나 32% 순으로 확인됐다. 특히 발기부전치료제 선택시 영향을 미치는 요소로는 의사의 권유 34%, 주변인의 권유 또는 입소문이 26%로 자신의 의지보다 주위의 의견이 중시되는 것을 확인할 수 있었다. 멘파워비뇨기과 김강원 원장은 “‘자이데나’의 선호도가 높은 까닭은 부작용이 적고 경제적인 장점이 있어 장기간 사용하는 환자들에게 많은 선
- 임설화 기자
- 2009-12-08 13:39
식약청, 밸리데이션 현장 실습 교육 실시

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 오는 9일부터 11일까지 3일간 인천 송도 생산기술연구원에서 제약업체 직원을 대상으로 밸리데이션 현장 실습교육을 실시한다.현장실습 교육의 주요 내용은 컴퓨터 밸리데이션 운영의 실제 적용 사례 발표를 비롯해 교육 참석자와 참여 토론 등이 마련된다.컴퓨터 밸리데이션은 오는 2010년부터 의무화 되는 제도로, 컴퓨터시스템의 자료를 정확하게 분석-관리-기록하고 미리 정해진 기준에 맞게 자료를 처리한다는 것을 고도의 보증수준으로 검증하고 문서화하는 것이다. 올 2월부터 현재까지 총 16회 실시한 밸리데이션 현장 실습교육을 통해 313개사 320명이 교육을 이수한 것으로 집계됐다. 식약청 관계자는 “이번 실습이 민간분야의 자율적 밸리데이션 정착에 많은 도움이 되기를 바란다”고 밝혔다.
- 임설화 기자
- 2009-12-08 11:50
108개 의약품 성분, 병용 및 연령금기에 추가

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 병용금기 및 연령금기되는 108개 의약품 성분을 추가 공고했다고 8일 밝혔다. 이번에 공고된 성분은 함께 사용할 때 심실성 부정맥을 유발할 수 있는 염산아미오다론(amiodarone HCl, 부정맥치료제)과 미졸라스틴(mizolastine, 항히스타민제), 호흡저하를 유발한다고 판단되는 미다졸람(midazolam, 진정제)과 리토나비어(ritonavir, 바이러스치료제) 등 병용금기 50개 성분과 아카보즈(Acarbose,당뇨병약)와 같은 연령금기 58개 성분이다.식약청은 오남용의약품 등 안전사용에 유의할 의약품 590여 성분에 대해 의약품 허가사항 등을 중심으로 평가한 이후 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 최종 공고대상을 확정했다. 이번 공고로 의약품 사용시 금기해야할 성분이 병용 금기 356개, 연령금기 102개, 임부금기 314개로 총 772개 성분으로 늘어났다.새로 추가된 성분들은 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’의 규정에 의해 금기의약품 성분으로 고시돼 건강보험심사평가원의 보험급여심사 업무에 활용된다.식약청 관계자는 “내년에는 질병금기, 치료중복 치료주의 의약품을 새로 지정하고 병용연령금기 의약품을 지속적
- 임설화 기자
- 2009-12-08 11:35
스타틴제제, 간질성 폐질환 부작용 허가사항 반영

스타틴계열 제제에 간질성 폐질환 등 부작용이 추가돼 허가사항이 변경된다.식품의약품안전청은 한국화이자 ‘카듀엣정’ 등 119개 회사 324개 품목에 대해 장기 투여시 일부 스타틴계얄 약물과 관련해 호흡곤란 등 이례적 사례가 보고된바 있다며 허가사항을 통일조정했다고 밝혔다.이번 변경 지시는 영국의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 스타틴계열 제제 관련 간질성 폐질환 등에 대한 정보사항 및 글락소스미스클라인 등 제조(수입)업체로부터 제출된 경구흡입제 자나미비어 단일제 등 13개 제제의 안전성 정보 평가 결과에 따른 것이다.허가사항이 변경된 제제는 △로바스타틴 단일제(경구) △로수바스타틴칼슘 단일제(경구) △심바스타틴 단일제(경구) △심바스타틴 단일제(경구 서방제제) △심바스타틴 에제티미비 복합제(경구) △아로트바스타틴 단일제(경구) △아토르바스타틴칼슘 암로디핀베실산염(경구) △프로바스타틴나트륨 단일제(경구) △플루바스타틴나트륨 단일제(경구 서방제제 포함) △피타바스타틴칼슘 단일제(경구) △자나미비어 단일제(경구 흡입제) △자피르루카스트 단일제 (경구) △데스플루란 단일제(경구흡입제)다.이들 제제들은 일부 스타틴계열 약물과 관련해 특히 장기 투여시 간질성 폐질환과 같
- 임설화 기자
- 2009-12-08 11:29
종근당 고촌재단, 제4회 고촌상 수상자 선정

종근당 고촌재단(이사장 김두현)은 올 4회‘고촌상(Kochon Prize)’ 수상자에 케냐의 여성 사회운동가 루시 체사이어와 영국 로잔공과대학의 스튜어트 콜 교수를 선정했다.2009년 수상자로 선정된 루시 체사이어는 10여년간 에이즈와 결핵에 대한 국제 사회 및 지역공동체 인식을 높이기 위해 헌신적으로 활동하고 있는 사회운동가다. 스튜어트 콜 교수는 결핵균의 유전자 지도 작성 및 분자유전학 연구의 선구자로서 혁신적 연구로 세계적 권위를 인정받고 있는 과학자다. 그의 연구에 힘입어 유럽연합(EU)의 결핵신약개발계획은 결핵균 저해 활성 물질인 벤조티아지논(Benzothiazinones)이라고 알려진 새로운 종류의 분자구조와 그 운동양식을 발견하는 성과를 거두기도 했다.‘고촌상’은 종근당 창업주인 고촌(高村) 이종근 회장이 설립한 고촌재단과 WHO 산하 결핵퇴치 국제협력사업단이 세계 결핵 및 에이즈 퇴치에 기여한 개인이나 단체를 후원하기 위해 2006년 제정한 것으로, 매년 상금포함 총 10만 달러를 지원한다.
- 임설화 기자
- 2009-12-08 09:31

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