7월 의약품 허가 중 67%는 전문의약품…희귀 1건
2025년 7월 이뤄진 의약품 허가 건수 중 67%는전문의약품으로 확인됐다. 의약품안전나라를 통해 7월 의약품 품목허가 현황을 살펴본 결과 총 176건이허가됐는데, 이 중 일반의약품은 58건, 전문의약품은 118건의 품목허가가 이뤄졌다. 특히이번 품목허가에는 희귀의약품 허가도 1건 있었는데, 입센코리아의원발성 담즙성 담관염 치료제 ‘아이커보정80mg(성분명 엘라피브라노)’가 그 주인공이다. ▲우르소데옥시콜산(UDCA)에 반응이 불충분한 환자에서 UDCA와 병용요법 ▲UDCA에 내약성이 없는 환자에서 이 약의 단독요법으로 사용할 수 있다. ELATIVE 시험에 따르면 아이커보를 1일 1회투여했을 때, 치료 4주 차에 기저값 대비 알칼리성 인산분해효소평균값이 위약군보다 더 많이 감소했고, 낮은 ALP 수치는 52주 차까지 유지됐다. 이밖에도 다..