동국제약 ‘Pio-Met정’ 등 임상시험 7건 승인

식약청, 2월3째주 의약품 4∙생물 2∙의료기기 1건 등

식품의약품안전청은 지난주(‘09.2.16~2.20)에 동국제약의 “Pio-Met정”등 7건(의약품 4건, 생물의약품 2건, 의료기기 1건)의 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.

지난 주 승인한 임상시험계획으로는 건강한 지원자에서 경구용 피오글리타존제제인 액토스정15mg과 메트포르민 서방형제제인 글루코파지엑스알서방정의 병용투여와 피오글리타존․메트포르민서방형제제 복합제 투여시 안전성과 약동학적 특성을 평가하기 위해 동국제약이 연세대 세브란스병원에 의뢰해 실시하는 의약품 임상시험 계획 등 4건건이 포함돼있다.

또한 퇴행성관절염 환자를 대상으로 세포매개성 유전자 치료법인 ‘티슈진-C'의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 코오롱생명과학이 서울대학교병원 등에 의뢰해 실시하는 생물의약품 임상시험이 2건이 계획돼있다.

이와함께 식약청 관계자는 “상아질 지각과민증에 대한 저출력레이저 칫솔 “Laser-Toothbrush"의 안전성 및 유효성 평가를 위해 엠앤에치가 강남성모병원 등에 의뢰해 실시하는 의료기기 임상시험계획이 포함되어 있다”고 설명했다.

한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.