동아제약, 자체개발신약 DA-1229 임상1상 진입

식약청, 의약품3건, 생물의약품1건 임상시험계획 승인

동아제약의 자체개발 신약인 당뇨병치료제 DA-1229가 전임상을 마치고 임상1상에 진입한다.

식약청은 지난주 3월9일에서 13일까지 동아제약 DA-1229정 등 의약품3건, 생물의약품1건의 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.

20일 식약청이 발표한 주간임상승인 현황에 따르면, 동아제약이 건강한 남성 피험자를 대상으로 DA-1229 경구투여 후, 안전성, 내약성 및 약동학ㆍ약력학적 특성을 평가하기 위해 서울대학교 병원에서 실시하는 임상1상시험이 계획돼있다.

또한, 만성 하부 요통 피험자를 대상으로 트라마돌염산염ㆍ아세트아미노펜 서방정의 효과 및 안전성을 평가하기 위해 한국얀센이 가톨릭대학교강남성모병원 등에 의뢰하여 실시하는 울트라셋서방정 제3상 의약품 임상시험계획이 포함돼있다.

이와함께 생물의약품 임상시험계획으로는 건강한 남성 피험자를 대상으로 “GC1107”의 근육투여에 따른 안전성 및 면역원성 평가를 위해 녹십자가 서울대학교병원에 의뢰해 실시하는 임상시험이 계획돼있다.

한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.