한미약품의 “심바스틴씨알정” 임상승인

식약청, 주간 임상시험계획 승인 현황

식품의약품안전청은 지난주 3월23일부터 27일까지 한미약품의 “심바스틴씨알정” 등 의약품 10건의 임상시험계획을 승인했다고 3일 밝혔다.

식약청이 발표한 지난 주 승인임상시험계획으로는 고지혈증 환자에서 심바스트 씨알정 40mg의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 조코정과 비교하는 한미약품의 비교임상시험3상이 계획돼있다.

또한 주요 복부 수술을 받는 환자에서 정맥 혈전색전증의 예방에 대한 AVE5026의 유효성과 안전성을 enoxaparin과 비교하기 위해 사노피-아벤티스코리아가 순천향대학교부천병원 등에 의뢰해 실시하는 3상 임상시험이 포함돼있다.

이와함께 넥사바200밀리그람에 대하여 간세포암 환자에서의 소라페닙과 TACE (경간동맥 화학색전술) 병용요법의 아시아 지역 연구를 위해 서울 아산병원에서 실시하는 연구자 임상시험 등이 포함돼 있다.

한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.