한미약품 “HCP0605-5/50정 등 2건 임상승인

식약청, 주간(5/4~8일) 임상승인 현황

식품의약품안전청은 지난주 5월4일부터 8일까지 한미약품의 “HCP0605-5/50정, 5/100정, 10/50정“등 의약품 2건의 임상시험계획을 승인했다고 15일 밝혔다.

식약청이 지난 주 승인한 임상시험계획에 따르면, 고혈압 환자에서 한미약품의 암로디핀ㆍ로자탄 복합제의 단일요법과의 유효성과 안전성을 비교평가하기 위해 한미약품이 건국대학교병원 등에 의뢰해 실시하는 의약품 임상시험계획(3상)이 포함되어 있다. 고 설명하였다

또한, 바이넥스가 부산대학교병원 등에 의뢰해 실시하는 온코백(Onco-Vac)의 1ㆍ2상 임상시험이 계획돼있다고 식약청은 설명했다.

한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.