자궁경부암 치료 복합제가 미국 FDA로부터 6월 15일 허가 받았다. 이 복합 항암제는 하이캄틴(Hycamtin)과 시스프라틴(Cisplatin) 복합제로 수술이나 방사선 치료로 효과를 보지 못하는 경우 새로운 선택 치료제로 선을 보이게 된 것이다. 하아캄틴은 GSK에서 제조하고 1996년 난소 암 치료로 FDA 허가를 받은 것이며 비소세포성 폐암 치료는 1998년 허가 받은 바 있다. 하이캄틴과 시스프라틴을 투여한 293명의 환자를 관찰한 결과 시스프라틴 단독 투여 시 평균 6.5개월인데 비해 하이캄틴에 시스프라틴을 병용할 경우 9.4개월 생존율 개선을 보여 하이캄틴에 시스프라틴 병용 투여한 환자는 시스프라틴 단독 투여 환자보다 평균 3개월 더 생존하는 효과를 나타냈다. 그러나 하이캄틴은 부작용으로 백혈구 감소로 감염에 취약해지는 단점을 보이고 있고 기타 혈소판 감소로 과잉 출혈이나 빈혈로 진전될 수 있다. 매년 미국 여성 1만 명이 자궁경부암 진단되고 있고 이중 3,700명 정도가 사망하고 있다고 FDA는 보고하고 있다. (Xinhuanet) 김윤영 기자(yunyoung.kim@medifonew
오노제약과 반유제약 회사는 공동으로 DPP4 (dipeptydyl peptidase IV) 차단제인 시타그립틴(Sitagliptin)에 대해 최근 임상 실험결과 매우 긍정적인 효과를 나타내고 있다 고 발표하였다. 두 회사는 시타그립틴이 설혼닐 우레아 인 그리피짓드(glipizide)에 버금가는 혈당 강하 작용을 보이며 그리피짓드 보다 체중 감소 효과가 획기적으로 우수하게 나타난 장점을 보였다. 시타그립틴은 미국 머크 제약회사에서 현재 개발 중에 있으며 경구 투여 DPP4 차단제로 종래 당뇨병 치료제와는 다른 작용 기전을 보이고 있다. 하루에 1회 투여로 효과를 나타낸다. 자세한 임상 결과는 제66회 미국 당뇨협회 학술 회의에서 발표될 예정으로 있다. (Japan Herald) 김윤영 기자(yunyoung.kim@medifonews.com) 2006-06-19
학교 아동의 수두 예방에 단 1회 백신 접종으로는 효과가 미흡하다는 조사보고가 나왔다. 미국 알칸소주에서는 아동이 유치원에 입학하면 수두 백신 접종을 의무화하도록 2000년부터 시행해 왔다. 그 결과 2003년 9월까지 유치원생들은 3학년까지 예방효과를 보았다. 그러나 문제가 발생했다. 백신을 이미 접종한 아동에게서 수두가 계속 보고 되고 있기 때문이다. 특히 초등학교 1학년생들에게 수두 발생이 가장 높게 나타났다. 알칸소보건부의 스노우(Sandra L. Snow)박사 연구진은 수두가 왜 발생하는지 조사에 착수했다. 초등학생 545명 가운데 96%는 초등학교에서 수두 백신을 접종한 일이 없었으며 다만 14명이 2회 접종한 것으로 밝혀졌다. 수두가 발생했던 48명 중 43명(90%)의 학생이 과거 수두 백신을 접종한 바 있었다. 백신을 접종 받은 학생들은 가볍게 수두를 경과하여 단 6%만이 앓았고 평균 2일간 결석할 뿐이었다. 백신 효과는 82%를 나타냈고 중간 및 심한 경우는 97% 효과를 보였다. 이러한 사실을 종합해 볼 때, 수두백신을 유치원에서 1회 접종한 것으로 완전 예방이 어렵지 않
“흡연자의 얼굴에 심한 주름살이 있다면 폐 질환을 검사할 필요가 있다.” 이러한 사람은 얼굴에 주름이 없는 사람보다 기관지염이나 폐 기종과 같은 질환을 포함한 만성 패색성 폐 질환(COPD) 위험이 5배 높게 나타난다는 사실이 확인되었다. COPD는 전 세계적으로 흡연에 의해 야기되는 최대 사망 원인이 꼽히고 있고 또한 피부를 노화시키는 작용을 나타낸다. 따라서 영국 로얄 데본 앤 엑시터 NHS재단의 파텔(Bipen Patel)박사 연구진이 이러한 사실을 조사 확인하게 된 것이다. COPD는 끈질긴 기침과 객담으로부터 시작하여 피로, 숨차고 및 폐가 파괴되면 호홉 곤란이 온다. 이 질환은 서서히 진행되므로 얼굴에 주름살이 이 질환의 신호로 나타난다고 한다. 이들 연구진은 이전 및 현재 흡연하고 있는 149명의 중년 흡연가를 대상으로 전 생애에 얼마나 흡연했는지, 또한 햇빛에 피부를 얼마나 노출시켰는지를 비교하여 연구했다. 햇빛도 피부 주름살 생성을 촉진하기 때문이다. 흡연자들의 사진에서 두 피부과 전문의가 주름살의 정도를 판정하고 호흡 시험과 스캔으로 COPD 징후를 진단했다. 주름살이 많은 흡연
화이자는 쉬왈쯔 파마(Schwarz Pharma AG) 회사에서 개발한 과민성 방광 치료 약물인 Fesoterodine에 대한 전 세계 판권 기술제휴를 하트-스코트-로디노 독점 금지법 심사 기간이 종료되자 지난 4월에 체결했고 이제 이 계약이 시행에 진입하게 되었다. 금년 초에 쉬왈쯔는 FDA와 유럽 의약심사청(EMEA)에 Fesoterodine에 대한 신약 허가 (NDA)를 제출했었다. Fesoterodine 은 전 세계 약 1억 명의 요실금 환자에게 치료제로 시판 기대하고 있으며 독점 금지법이 풀리므로 화이자는 쉬왈쯔 사에 착수금 1억 달러를 지불하게 되었다. (Pharmaceutical Business Review) 김윤영 기자(yunyoung.kim@medifonews.com) 2006-06-165
여러 마찰에도 불구하고 바이엘은 앞으로 독일 머크와 함께 일하기를 희망하고 있다. 바이엘은 머크사와 타협으로 머크의 보유 쉐링 주식을 고가로 인수하므로 쉐링 인수 작업은 타결의 실마리를 찾게되고 전망은 매우 밝아졌다. 바이엘이 165억 유로 달러에 인수하고자 한 쉐링에 대해 독일 머크(Merck KGaA)가 제동을 건 사태를 상대로 법정 소송을 제기했었다. 한편 쉐링은 머크가 제시한 인수 조건을 거절하고 바이엘 측을 선호했었다. 머크는 쉐링 주에 대해 89 유로 달러를 받게 되어 당초 바이엘이 지불하려 했던 액수를 상회하게 된 것이다. 본 발포 직후 바이엘 주가는 7% 오른 32.68 유로 달러로 거래되었고 머크 주는 6% 올라 72.64 유로 달러로 거래되었다. 쉐링 주가는 1.8% 더한 89.01 달러로 거래되었다. 바이엘은 이제 쉐링 인수 요건인 75% 주식 매입을 확보하게 되었고 바이엘 회장 베닝(Werner Wenning)씨는 머크의 의사 결정에 매우 만족하고 “쉐링 인수에 너무 시간을 끌면 쉐링 자체의 장래에 악영향을 미친다는 점을 고려할 때 이번 머크의 결정은 매우 환영할 만 하다고 만족스
노보 놀디스크사에서 개발중인 새로운 당뇨병 치료약 리라그루타이드 (liraglutide)가 단독 투여로 저혈당 부작용 없이 우수한 혈당 강하 효과를 나타낸다 는 연구결과를 미국 당뇨협회 학술회의에서 코펜하겐 대학 내분비 교수 마즈바드 (Sten Madsbad) 박사가 발표했다. 리라그루타이드 0.65mg, 1.25mg 및 1.9mg 과 맹약을 165명의 환자를 대상으로 14주간 투여한 결과 3개 용량 투여 집단 모두 통계적으로 유의한 개선 효과를 보였다. 최고 용량에서 혈당 조절 중요 지표인 HbA1c는 평균 1.74% 강하했다고 한다. 투여 집단 절반에서 HbA1c 농도가 14주 후 표준 기준인 7% 이하로 나타났다. 고 용량 투여 환자는 14주 후에 평균 3kg의 체중 감소 효과를 얻은 반면 맹약 집단은 1.2kg에 불과했다. 특별한 운동이나 음식 조절 없이도 체중 감소 효과는 특히 인상적이었다고 이들 연구진은 주장했다. 리라그루타이드는 혈액에 포도당 반응에 의해 췌장 세포에서 인슐린 분비를 개선하는 인간 GLP-1 성분을 인공적으로 제조한 약물이다. (로이터)
미국 최초로 알코올 중독 주사 치료제가 시판하게 되었다. Vivitrol이라는 월 1회 주사로 치료하는 이 약물은 캠브릿지 바이오텍 회사인 알컴스(Alkermes)사에서 개발한 것이다. 이로써 미국 800~1600만 명의 알코올 중독자 치료에 새로운 가능성을 보여주고 있다. 비비트롤(Vivitrol)은 이전 아편 중독 치료 약물인 날트렉손(naltrexone)을 경구 투여 대신 주사약으로 개선하여 체내에서 30일 간 서서히 분비할 수 있도록 설계된 약물이다. 이 약물을 투여한 결과 월 과음 일자를 획기적으로 줄일 수 있었다. 이러한 근거로 FDA는 지난 4월에 시판 허가한 바 있었다. 이 약물의 부작용은 간 장애를 보일 수 있다. 그러나 이 약물 한번 주사에 약 $695가 소요되어 타 금주 약물 비용인 $100 보다 훨씬 상회한 수준으로 보험에 들지 못한 환자는 엄두도 못 내고 있을 것으로 보고 있다. 알코올 중독은 흔히 처방권이 없는 조언자에 의해 치료받고 있음을 감안하여 알컴스 사와 세팔론(Cephalon) 보험사는 수개월 동안 의사와 이 제품 주사 센터의 네트워크를 구축하여 비비트롤(Vivitro
뇌에 베타 아미로이드라는 이상 단백질의 축적으로 인해 알쯔하이머 질환이 발생한다는 연구결과에 따라 최근 개발 중인 새로운 백신을 접종할 경우 이러한 단백질 축적을 감소시키는 효과를 나타낸다는 연구보고가 나와 주목을 끌고 있다. 생쥐를 대상으로 실험한 결과 주 부작용 없이 이 백신 투여로 단백질 축적이 15.5-38.5% 정도 감소시키는 효과가 나타났다고 한다. 이 백신임상은 DNA 기초 백신 실험을 현재 원숭이에 실시하고 있으며 이것이 성공하면 인체 실험에도 3년 이내에 착수할 수 있다고 일본 신경과학 동경 수도연구소의 마쯔모도(Yoh Matsumoto) 박사 연구진은 밝혔다. 또한 모든 실험이 순조롭게 진행된다면 6-7년 이내에 상용화가 가능할 것이라고 전망했다. 알쯔하이머 정신분열 질환은 독일 의사 알쯔하이머(Alois Alzheimer) 박사가 1906년 이 질환을 연구하여 뇌의 일부가 사고, 기억, 및 언어 조절 부위에 이상이 있을 경우 발생한다는 사실을 밝힌 이후 그의 이름을 따서 질병을 명명했다. 원인은 아직도 정확히 밝혀지지 못했지만, 이 질환의 초기 및 중기 환자에게 약물을 투여할 경우 질병
미국 FDA는 GSK의 계절성 우울증 치료제 웰부트린(Wellbutrin XL)에 대해 최초로 허가했다. 특히 낮 시간이 짧아 발생하는 계절성 우울증(SAD)은 가을과 겨울에 자주 발생하는 우울증으로 이러한 계절성 우울증 환자는 다른 때에도 우울증의 기미를 느끼지만 비 계절성 우울증 보다 그 발생횟수가 더 많게 나타난다고 FDA는 언급했다. 임상 실험에서 웰부트린 XL을 9월에서 이듬해 3월까지 투여한 환자 84%가 우울증이 해소된 반면 맹약 투여 집단은 72%에 머물었다 고 FDA는 설명하고 있다. (Pharmaceutical News) 김윤영 기자(yunyoung.kim@medifonews.com) 2006-06-14
다이이찌 산교는 항 콜레스테롤 약인 웰콜(WelChol)이 혈당도 강하시키는 작용을 보인다는 최초의 자료를 제시했다. 이 자료는 미국 당뇨협회 연차회의에서 발표된 것으로 웰콜 치료로 맹약 투여 집단보다 AIC를 0.5% 감소시켰고 AIC 환자에게 투여할 경우 8% 이상의 강하 효과를 나타내어 웰콜이 AIC를 맹약 보다 1% 포인드 저하 효과를 나타내었다. 웰콜의 혈당강하 효과 연구(GLOWS)는 담즙산 sequestrant인 colesevelam Hcl이 현재 경구 당뇨병 치료제를 투여하고 있는 환자에게 당 조절 개선 효과를 검토한 것이다. 3종의 각기 다른 연구 보고에서 공복 시 혈당 (FPG)이 3주 투여에서 -23.3mg/dL 및 체중은 -18.3mg/dL로 나타났고, fructosamine 혈당지표의 감소 역시 식후 혈당, LDL-C, 총 콜레스테롤, 비 HDL-C 및 아포지질단백 B 등의 지표에서 개선 효과를 나타냈다. 현재 당뇨 치료를 하면서 웰콜을 검사하기는 매우 독특한 연구로 평가하고 있다. 예측대로 웰콜은 지질 저하능력도 유지하여 LDL-C, 총 콜레스테롤, 아포 B, L
릴리에서 개발중인 아르잔트(Arxxant성분: ruboxistaurin)가 맹약과 비교한 결과 당뇨병 후유증으로 나타나는 실명 예방이 약 41%로 나타났다는 대규모 임상 실험이 미국 워싱턴에서 개최되고 있는 미국 당뇨협회 학술 회의에서 발표되어 주목. 이 연구의 수석 책임자 아일로(Lloyd Paul Aiello)박사는 이 신 치료제는 실명 예방에 도움을 줄 수 있는 완전히 새로운 접근이라고 설명하고 있다. 시판 허가가 날 경우 아르잔트는 당뇨병 후유증 실명 예방의 최초 약물이 될 것이다. 현재 당뇨병 성 실명 치료는 주로 레이저 치료를 이용하고 있을 뿐이다. 초기 당뇨성 안 질환은 망막 혈관에 병변으로 시력이 손상되며 심한 증식기의 경우 눈의 뒷 부위에서 형성되는 유약한 신생 혈관에서 혈액이 쉽게 새어나와 시력을 더 손상시키게 된다. 이 실험 자료에 의하면 이 약물을 투여한 환자는 시력 상실이 6.1%로 나타나는 반면 맹약 투여 집단에서는 10.2%가 발생하였다고 한다. 시력 상실은 6개월 간 계속해서 시력 차트 시험에서 3 줄을 맞추지 못할 경우 시력 상실로 정의했다. 비 증식성 당뇨
최근 바이엘이 독일 쉐링 사의 인수 합병에 165억 유로 달러 제안을 진행 중인 가운데 독일 다름쉬타트 소재 머크 제약회사가 지난 주말 자사 보유 쉐링주식을 9% 포인트 올려 18.6%로 올렸다고 발표하여 주목을 받고 있다. 이에 따라 현재 쉐링의 베를린에 있는 회사의 3/4 주식을 취득하여 이 인수에 전제 조건인 절차를 밟고 있는 바이엘의 행보에 새로운 장애로 나타나게 되었다. 바이엘이 쉐링 주식 23.1%를 매입하고 있는 중 두 회사는 지난 주 주식시장에서 수 십억 유로 달러를 지불하고 있으며 이러한 기세는 당분간 계속될 것으로 보고 있다. 바이엘이 입찰에서 38.4% 주식 매입으로 투자를 유지고 있으나 나머지 쉐링 주식이 1/5 남아있다. 어떤 투자가들은 바이엘의 야망을 어둡게 보는 신호로 쉐링 내부에 헤지 펀드가 도사리고 있음을 지적하고 있다. 헤지 펀드는 회사 주식 40%까지 보유하고 있어 소액 주주들에게 입찰 후 상당한 이익 확보가 가능하도록 희망을 걸게 하고 있다. 머크 회사는 지난 3월 쉐링에 적대적 인수 합병을 제시했다가 실패했었다. 지난 수요일 입찰자 기한 전 주식 값의 변동은 독일에서 전례가 없으며
자궁경부암 백신으로 미국 FDA 시판허가를 처음 받은 ‘가다실’ 개발에 재미 한국인 여성 과학자가 핵심 이론을 제공한 것으로 밝혀져 주목된다. 미국 켄터키주 루이빌의 일간지 쿠리어저널은 루이빌대 브라운암센터 한국인 여성 과학자 김신제(49) 박사와 베넷 젠슨 박사가 ‘가다실’ 개발에 핵심적 역할을 했다고 9일 보도했다. 이 보도에서는 김 박사와 젠슨 박사가 이 백신의 핵심특허에 해당하는 부분에 과학적 이론을 제공했고 이들 외에도 다른 3개 팀이 백신 개발에 참여했다고 보도했다. 1980년 고려대 식품과학과를 졸업한 김 박사는 프랑스 리옹대에서 미생물학으로 박사학위를 받았고, 현재 브라운 암센터에서 조교수로 일하고 있다. 김 박사와 젠슨 박사는 1989년 워싱턴 조지타운대에서 암 백신 개발에 착수했다고 보도했다. 전문가들은 간염 백신이 간암을 예방한 것처럼 자궁경부암 백신이 자궁경부암을 예방할 것으로 전망하고 있다. 그러나 ‘가다실’은 3회 접종 가격이 360달러로 너무 비싸기 때문에 가난한 나라의 여성들이 이용하는 데 한계가 있다고 밝혔다. 김 박사는 젠슨 박사와 함께 담배 작
독일 바이엘은 독일 쉐링제약회사의 인수와 관련, 쉐링의 주식 약 11%를 소유하고 있는 대 주주인 Allianz사에게 165억 유로 달러로 인수하기 위한 노력에서 최종 단계에 한 발자국 근접하게 되었다고 발표했다. 바이엘은 쉐링 인수의 법적 요건으로 75% 주식을 인수 확보하기 위한 시한으로 2주의 시간 연장을 제시하고 쉐링의 주식을 주당 86 유러 달러에 접수하겠다고 주주들에게 최종 제시했었다. 바이엘은 독일법이 더 이상 연장을 허락하지 않고 있음을 사전 알리면서 최저 75% 주식 인수 조건이 2006년 6월 14일 까지 이루어져야 하며 그렇지 않을 경우 주식 인수 제안은 시한 만료된다고 밝혔다. Allianz에서 공개 입찰한 인수 가격이 확인되면서 39.21% 상승하게 되었고 바이엘측은 다른 투자자들이 이 가격에 따를 것을 희망하고 있었다. 바이엘 이사회 회장 베닝(Werner Wenning)씨는 “쉐링의 대주주가 우리가 제시한 인수 제안을 접수한 사실에 매우 기쁘게 생각하며 이를 계기로 다른 주주들에게 신호로 작용할 것으로 기대한다. 우리는 쉐링 인수가 성공적으로 이루어 질 것으로 확신한